公司产品研发进展 - 公司全资子公司上海司太立制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为主要用于中枢神经(脑及脊髓)腹胸盆腔四肢等人体脏器和组织的磁共振成像[1] 产品市场定位 - 钆喷酸葡胺注射液为磁共振成像(MRI)对比剂[1] - 产品适用于多个人体重要脏器和组织的影像检查[1]

公司产品研发进展 - 公司全资子公司上海司太立制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像[1] 药品适应症与市场定位 - 新获批的钆喷酸葡胺注射液是一种磁共振成像（MRI）对比剂[1] - 其适应症覆盖了广泛的人体关键部位，包括中枢神经系统和多个体腔及四肢[1]

公司概况 - 公司是国内碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业，产品规模最大、品种最齐全，主要产品包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、钆贝葡胺等原料药及制剂 [8] - 公司围绕“中间体-原料药-制剂”一体化战略，向产业链前后端延伸，并于2024年通过爱尔兰IMAX平台实现海外制剂销售收入8,620.3万元 [8] - 公司拥有四大生产基地，截至2025年8月底，原料药已建成产能2400余吨，其中约1800吨完成质量体系认证，预计2025年底建成产能增至3000吨；制剂已建成产能2500万支，其中碘造影剂产能约2000万支 [13] - 公司营业收入由2020年的13.67亿元增长至2024年的23.50亿元，2020-2024年复合增速为14.51%，造影剂业务收入占比约80% [15] - 公司归母净利润由2020年的2.39亿元增长至2021年的3.24亿元，2022-2024年因成本压力及新增产能折旧等因素业绩承压，2025年Q1-3归母净利润为0.29亿元，同比增长221.14% [17] 碘造影剂行业 - 全球X射线造影剂市场规模占造影剂市场总规模的72.5%，主要产品包括碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等，其中碘海醇占比31.5%、碘克沙醇占比18.0%、碘帕醇占比14.1% [21][22] - 2021年全球造影剂市场规模近67亿美元，2016-2021年复合增速为5.94%，新兴国家市场增速高于发达国家 [23] - 2021年中国院端造影剂市场规模约168亿元，2016-2021年复合增速约12%，2024年市场规模重返150亿元 [23][25] - 中国CT设备保有量由2018年约2.2万台预计增至2024年超5.5万台，年复合增速超16%，人均CT保有量较日本等国家仍有较大差距 [27] - 2021年全球碘造影剂原料药用量超10,000吨，近5年复合增速为6.05%，中国前五大X射线碘类造影剂原料药市场规模约3,300吨，5年复合增速约11.03% [30] 原料药业务 - 公司碘造影剂API核心产品全覆盖，已成为国内品种最齐全的厂家，预计2025年底形成3000吨API产能，占全球碘造影剂原料药总需求近1/3 [33][36] - 截至2025年8月，约1800吨产能已完成国内及国际主要质量体系认证，剩余产能有望在2026年底前陆续完成认证 [37] - 2024年公司碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇分别实现销售收入6,828万、2,616万和2,598万美元，预估全球市占率分别为17%、10%和11% [38][39] - 公司造影剂API发货量由2022年的1,000吨提升至2024年的1,500吨，预计2025年达2,000吨，2024年末在手订单金额为5.37亿元，同比增长27.55% [41] - 碘价高位波动影响盈利，公司造影剂系列产品毛利率由2020年的45.10%下降至2024年的22.58%，随着上游供应商扩产，预计未来碘价下降将改善毛利率 [42][44] - 公司大规模产能扩张收尾，产能利用率提升有望带动毛利率及净利率提升，2025H1海神制药及江西司太立净利率分别提升至5.82%和3.23% [48] - 公司碘回收取得阶段性成效，单位制造成本持续改善，目前已达到原研水平 [50] 制剂业务 - 公司制剂产品覆盖碘造影剂全部主流品种及磁共振造影剂，国内销售覆盖近30个省份、3000多家医院，2024年国内制剂收入达5.58亿元，2020-2024年复合增速达161.13% [58][62] - 2024年公司碘克沙醇注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液分别销售2.42亿元、2.24亿元、0.76亿元，占制剂总收入比例分别为43.29%、40.07%、15.60% [63] - 碘克沙醇注射液2024年国内核心医院市场规模21.19亿元，公司市占率近19%；碘海醇注射液市场规模14.74亿元，公司市占率超15%；碘帕醇注射液市场规模5.68亿元，公司市占率约5% [64][67][70] - 公司海外制剂销售收入由2022年的0.53亿元增长至2024年的0.86亿元，2024年同比增长61.27%，上海司太立首次实现自营制剂海外发货 [74][75] - 公司碘美普尔注射液、碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液分别于2023年2月、2023年10月及2025年6月国内获批，2024年销售额分别为0.12亿元和0.04亿元，占制剂总收入比例不足1% [78] - 碘佛醇注射液2024年国内核心医院市场规模28.88亿元，竞争格局高度集中；碘美普尔注射液市场规模10.27亿元，原研市占率近100%；碘普罗胺注射液市场规模15.09亿元，原研市占率超98% [81][82][87] - 公司新产品陆续省采中选，碘佛醇注射液2024年6月中标“京津冀3+N集采”，碘美普尔注射液和钆贝葡胺注射液2025年9月中选新疆二十六省联盟集采，碘普罗胺注射液2025年10月中标广东二十二省联盟集采 [90][91] - 公司海外制剂业务限制因素打破，上海工厂欧洲GMP认证预计2026Q1完成，完成后将打通海外制剂生产环节，海外制剂业务将开启快速增长新阶段 [92] - 公司造影剂制剂业务毛利率由2023年的31.84%下降至2024年的26.71%，主要因碘价高企及新产能利用率较低，2025H1上海司太立净利率为-1.38%，同比大幅收窄7.58pct [94][95] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为25.04亿元、28.18亿元和32.21亿元，归母净利润分别为0.46亿元、1.69亿元和3.22亿元 [101] - 预计2025-2027年EPS分别为0.10元/股、0.39元/股和0.73元/股，对应市盈率分别为114倍、31倍和16倍 [101]

股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会于11月20日召开[3] - 出席会议股东和代理人263人[3] - 出席会议股东所持表决权股份94,560,266股，占比21.5689%[3] 议案表决情况 - 续聘2025年度审计机构议案同意票数93,675,542，比例99.0643%[4] - 对全资子公司增资议案同意票数93,645,782，比例99.0329%[5] - 取消监事会议案同意票数93,563,402，比例98.9457%[7] - 调整董事会人数议案同意票数93,622,482，比例99.0082%[8] - 股东会议事规则议案同意票数93,680,142，比例99.0692%[10] - 关联交易管理制度议案同意票数93,712,042，比例99.1029%[14] - 董事、高级管理人员薪酬管理制度议案同意票数93,683,042，比例99.0723%[16]

股东会信息 - 公司2025年第一次临时股东会于11月20日14:30召开[7] - 现场会议地点为浙江省仙居县公司行政楼会议室[7] - 网络投票时间为2025年11月20日多个时段[8] - 出席股东会股东263人，代表股份94,560,266股，占比21.5689%[10] - 股东会召集人为公司董事会[11] 议案表决情况 - 议案1同意93,675,542股，占比99.0643%[16] - 议案2同意93,645,782股，占比99.0329%[17] - 议案3.01同意93,563,402股，占比98.9457%[19] - 议案3.02同意93,622,482股，占比99.0082%[20] - 议案3.03同意93,591,882股，占比98.9759%[21] - 议案4.01同意93,680,142股，占比99.0692%[24] - 议案4.02同意93,679,942股，占99.0690%等[25] - 议案4.03同意93,243,682股，占98.6076%等[26] - 议案4.04同意93,237,682股，占98.6013%等[27] - 议案4.05同意93,712,042股，占99.1029%等[28] - 议案4.06同意93,249,362股，占98.6136%等[29][30] - 议案4.07同意93,683,042股，占99.0723%等[31] - 议案3为特别决议议案，需三分之二以上通过[31] - 本次股东会审议通过全部议案[32] - 本次股东会表决程序等合法有效[32][33]

化学制药板块市场表现 - 11月19日化学制药板块整体下跌1.44%，表现弱于上证指数（上涨0.18%）和深证成指（下跌0.0%）[1] - 板块内个股表现分化，山河药辅领涨，涨幅达9.04%，收盘价为15.07元[1] - 海南海药领跌板块，跌幅为10.00%，收盘价为7.20元[1][2] 板块个股价格变动 - 涨幅居前个股包括*ST苏昊（上涨5.15%）、*ST景峰（上涨5.02%）、海思科（上涨3.22%）[1] - 跌幅居前个股包括司太立（下跌6.74%）、亚太药业（下跌6.59%）、联环药业（下跌6.23%）[2] - 常山药业上涨1.51%，收盘价57.81元，成交额达11.60亿元[1] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流出22.78亿元，而游资和散户资金分别净流入1.39亿元和21.39亿元[2] - 常山药业获得主力资金净流入7190.29万元，主力净占比6.20%，但游资和散户资金分别净流出4470.24万元和2720.06万元[3] - 兴齐眼药主力资金净流入7033.15万元，主力净占比高达12.29%，散户资金净流出7976.32万元[3] - 山河药辅主力资金净流入6812.51万元，主力净占比11.62%[3]

公司定位与战略 - 公司是碘造影剂"API+制剂"一体化龙头企业 [1] - 公司国际化战略稳步推进 [1] 行业前景与竞争 - 造影剂行业竞争格局较为集中 [1] - 行业未来市场规模有望翻倍 [1] 产能与需求 - 公司大规模产能投放收尾 [1] - 原料药产能有望承接新增需求 [1] 业务增长动力 - 国内制剂新产品将借助集采逐步放量 [1] - 海外制剂业务生产环节打通，开启快速增长阶段 [1] 财务与估值展望 - 公司盈利能力或逐渐改善 [1] - 公司利润增长有望提速 [1] - 公司估值应具备溢价 [1]

公司业务与市场地位 - 公司是碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业 [1] - 公司国际化战略稳步推进 [1] 产能与成长潜力 - 原料药产能扩张蓄力成长 [1] - 多因素共振改善盈利能力可期 [1] - 制剂产能瓶颈突破 [1] 市场驱动因素 - 公司成长由国内市场与海外市场双轮驱动 [1]

公司股价表现 - 11月13日股价上涨5.31%至12.30元/股，成交额2.17亿元，换手率4.13%，总市值53.92亿元 [1] - 股价连续4天上涨，区间累计涨幅达11.24% [1] 公司业务概况 - 公司主营业务为X射线非离子型碘造影剂系列和喹诺酮原料药系列的生产销售 [1] - 主营业务收入构成为：造影剂系列79.73%，其他(补充)10.19%，其他6.16%，CMO/CDMO 2.41%，喹诺酮系列1.52% [1] 机构持仓动态 - 鹏华基金旗下鹏华医药科技股票A（001230）于三季度新进公司十大流通股东，持有461.63万股，占流通股比例1.05% [2] - 该基金在11月13日单日浮盈约286.21万元，连续4天上涨期间累计浮盈544.72万元 [2] 相关基金表现 - 鹏华医药科技股票A基金今年以来收益率为77.51%，在同类4216只产品中排名第53 [2] - 基金经理金笑非累计任职时间9年145天，现任基金资产总规模53.75亿元，任职期间最佳基金回报249.78% [3]

文章核心观点 - 疾控监测数据显示2025年秋冬流感季可能较往年提前 预计高峰出现在12月中下旬至1月初 主要流行毒株为甲型H3N2 [1][4][5] - 流感疫情预期升温带动A股流感概念股普遍走强 多只股票出现涨停及大幅上涨 [2][3] - 流感高发将刺激疫苗、防护、检测及抗病毒药物等产业链需求 2025年被视为国产流感新药集中获批的关键年 [8][9] 流感疫情预测与特点 - 中国南方省份流感活动已呈现上升趋势 流行毒株由去年的甲型H1N1转变为今年的甲型H3N2 可能导致人群免疫力降低 [4][5] - 日本流感季较往年提前一个多月 英国、德国、意大利近期流感病例也明显增加 预示全球流感季可能提前且感染人数增多 [5] - 需警惕流感病毒与呼吸道合胞病毒叠加感染 2025年第44周数据显示RSV阳性率达8.5% 流感病毒阳性率为4.2% [6][7] - 流感与普通感冒相比具有传染性强、季节性明显、高热伴寒颤、全身症状重、病程长及并发症风险高等特征 [6] 资本市场反应 - A股流感概念股表现强劲 维康药业上涨12.08% 特一药业、人民同泰、太龙药业涨停 华人健康、以岭药业等跟涨 [2][3] - 涨幅居前的股票包括维康药业(+12.08%)、特一药业(+10.00%)、人民同泰(+9.97%)、太龙药业(+9.96%)等 [3] 产业链影响与投资机会 - 全球每年约10亿人感染流感 其中重症病例300万至500万 相关死亡病例29万至65万 显示市场需求庞大 [8] - 抗流感药物需求激增 多家药企已开启24小时生产模式 疫苗研发接种、感染控制、检测服务及抗病毒药物等环节将受益 [8] - 2025年被视为国产流感新药元年 多款创新药迎来集中获批上市 带来短期疫情催化与长期创新价值的双重机遇 [8] - 当前中国免疫接种率处于低位 病毒株变异对药物敏感性降低 强化流感防诊治全流程管理的紧迫性提升 [8]