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钆喷酸葡胺注射液
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浙江司太立制药股份有限公司 关于选举第五届董事会职工董事的 公告
公司治理更新 - 公司于2025年11月24日选举郑方卫先生为第五届董事会职工董事,任期至第五届董事会届满 [1] - 郑方卫先生自2004年加入公司,历任车间工艺员、物流部管理职务、工会主席、江西司太立副总经理,并于2023年4月担任职工监事,拥有丰富的内部管理经验 [3] - 本次选举完成后,公司董事会中兼任高级管理人员及职工代表董事的总人数未超过董事总数的二分之一,符合相关法规及公司章程规定 [1] 新产品获批 - 公司全资子公司上海司太立制药有限公司于近日获得国家药监局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》,药品批准文号有效期至2030年11月17日 [4][5] - 该药品注册分类为化学药品4类,根据国家药监局相关规定,被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [5] - 该药品为磁共振成像造影剂,主要用于中枢神经及人体多脏器和组织的磁共振成像,具有适应症广泛、成像品质高、临床效果好、不良反应发生率低等特点 [7] 研发与市场前景 - 截至目前,钆喷酸葡胺注射液累计研发投入约为707.67万元 [6] - 米内网数据显示,2024年该药品在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元,显示出显著的市场规模 [8] - 此为公司继钆贝葡胺注射液后第二个获批的磁共振造影剂产品,进一步丰富了公司制剂产品管线 [9]
司太立:关于全资子公司获得药品注册证书的公告
证券日报之声· 2025-11-25 12:44
公司产品研发进展 - 公司全资子公司上海司太立制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》[1] 公司公告信息 - 该信息由公司于11月25日晚间通过公告形式发布[1]
11月25日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-25 10:16
维力医疗 - 拟向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)[1] 通鼎互联 - 股东吴企创基计划减持不超过605.8万股公司股份 占总股本比例不超过0.49%[1] 财通证券 - 获证监会批复同意向专业投资者公开发行不超过50亿元短期公司债券[1][2][3] 有友食品 - 拟使用7000万元自有资金购买保本浮动收益型券商收益凭证 预期年化收益率最高分别达4.2%和3.9%[3][4][5] 科瑞思 - 收到广东证监局行政监管措施决定书 指出公司在应收款项账龄计算、关联交易披露、募集资金管理和内幕信息管理方面存在违规行为[5][6] 鸥玛软件 - 国有股权无偿划转完成过户登记 控股股东由山大资本变更为山东国投 实控人变更为山东省人民政府国有资产监督管理委员会[6][7] ST华鹏 - 全资子公司安庆华鹏长江玻璃有限公司大修项目已投入生产[7] 北汽蓝谷 - 向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册批复[8][9] 唯捷创芯 - 收到政府补助500万元 占公司2024年归母净利润绝对值的比例为21.07%[9][10][11] 华润双鹤 - 全资子公司获得比索洛尔氨氯地平片药品注册证书[11][12][13] 华锋股份 - 控股股东筹划控制权变更 股票继续停牌 预计停牌时间不超过3个交易日[13][14] 凯发电气 - 股东通号集团拟协议转让3668.69万股公司股份 占总股本比例11.63% 转让完成后将不再持有公司股份[14] 恒瑞医药 - 收到HRS-8364片药物临床试验批准通知书 该药品为创新型抗肿瘤药物[14][15][16] - 子公司收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书[15][16][17] 科森科技 - 拟投资3000万美元在马来西亚投资新建生产基地[17][18] 三星医疗 - 全资子公司拟中标1.07亿元国家电网采购项目[18][19][20] 司太立 - 全资子公司获得钆喷酸葡胺注射液药品注册证书[21] 达仁堂 - 分公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书[21][22] 赛科希德 - 三个医疗器械产品(抗Ⅹa测定试剂盒、抗Ⅹa校准品、抗Ⅹa质控品)已获批注册[22][23] 哈三联 - 董事会选举秦剑飞为董事长 诸葛国民为副董事长[23][24][25] 两面针 - 子公司拟投资6885.22万元实施生产基地扩建项目[25] 阳光诺和 - 拟200万元转让控股孙公司美速科用70%股权[26][27] 恒邦股份 - 收到山东证监局行政监管措施决定书 因独立董事辞职后未能及时补选导致独立董事占比低于三分之一[27][28] 华立股份 - 下属公司拟签署5928.47万元关联交易合同[28][29][30] 尚纬股份 - 拟以5.204亿元增资控股四川中氟泰华新材料科技有限公司 取得其51%股权[30][31][32] 泽璟制药 - 注射用ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单 用于治疗DLL3阳性晚期神经内分泌癌[32][33][34] 耀皮玻璃 - 股东中国复合材料集团有限公司拟减持不超过2114.69万股公司股份 占总股本的2.26%[34][35][36] 华特气体 - 提起重大诉讼 涉案金额1.8亿元[36][37] 中触媒 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4200万元、不超过8000万元[37][38] 会通股份 - 股东同安基金拟减持不超过549.6万股公司股份 占总股本比例不超过1%[38][39][40] 米奥会展 - 拟申请首次公开发行H股并在香港联交所主板挂牌上市[40][41][42] 天齐锂业 - 子公司就SQM与Codelco合作案上诉至智利最高法院[42][43][44] 纳芯微 - 拟以2亿至4亿元回购公司股份 回购价格不超过200元/股[44][45][46] 品高股份 - 披露对外投资标的江原科技经营情况 2025年1-10月归母净利润-12061.58万元 未来经营发展和盈利能力存在重大不确定性[46][47][48] 舜禹股份 - 联合预中标10.23亿元项目 公司预计份额为4.09亿元[48][49][50] 中原内配 - 拟0元受让河南空天产业基金合伙企业2.5%份额 对应认缴出资5000万元[50][51][52] 惠发食品 - 股东惠希平拟减持不超过727.14万股公司股份 占总股本的3%[52][53][54] 君实生物 - 特瑞普利单抗注射液(皮下注射)Ⅲ期临床达主要终点 计划递交上市许可申请[54][55] 工业富联 - 发布澄清公告 否认下调第四季度利润目标等市场传闻[55][56] 龙蟠科技 - 子公司签署磷酸铁锂重大供货协议 将原定2025至2030年合计供应15万吨磷酸铁锂正极材料上调至130万吨 协议总销售金额超450亿元[56][57] 鸿富瀚 - 控股股东拟减持不超过179.32万股公司股份 占总股本的2%[57][58] 沃顿科技 - 拟3亿元设立南京全资子公司[58][59] 金杯汽车 - 与京东签署战略合作框架协议 将在售后服务网络共建、整车线上营销等领域展开合作[59][60] 东方锆业 - 全资子公司拟投资7.37亿元建设新能源电池级氯氧化锆及锆铪分离高纯氧化物项目[60][61][62]
司太立(603520.SH):钆喷酸葡胺注射液获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-25 08:39
公司产品研发进展 - 公司全资子公司上海司太立制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像[1] 行业与市场准入 - 公司通过获得新的药品注册证书,成功拓展了其在医学影像诊断造影剂领域的产品管线[1]
司太立:钆喷酸葡胺注射液取得药品注册证书
智通财经· 2025-11-25 07:57
公司产品研发进展 - 公司全资子公司上海司太立制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为主要用于中枢神经(脑及脊髓)腹胸盆腔四肢等人体脏器和组织的磁共振成像[1] 产品市场定位 - 钆喷酸葡胺注射液为磁共振成像(MRI)对比剂[1] - 产品适用于多个人体重要脏器和组织的影像检查[1]
司太立(603520.SH):钆喷酸葡胺注射液取得药品注册证书
智通财经网· 2025-11-25 07:47
公司产品研发进展 - 公司全资子公司上海司太立制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像[1] 药品适应症与市场定位 - 新获批的钆喷酸葡胺注射液是一种磁共振成像(MRI)对比剂[1] - 其适应症覆盖了广泛的人体关键部位,包括中枢神经系统和多个体腔及四肢[1]
康臣药业(1681.HK):肾科中药龙头 业绩稳健上涨 高派息高回购
格隆汇· 2025-09-10 20:05
整体业绩表现 - 2025年上半年集团收入达15.69亿元 同比增长23.7% [1] - 毛利增长27.6%至12.09亿元 毛利率提升至77.1% 较2024年同期增长2.4个百分点 [1] - 公司股东应占溢利为4.98亿元 同比增长24.6% [1] - 董事局建议派发每股0.33港元中期股息 派息率超过51% [1] 业务板块表现 - 肾科药物销售收入11.31亿元 同比增长28.0% 核心产品尿毒清颗粒驱动增长 [1] - 妇儿药物销售收入1.72亿元 同比增长17.5% 源力康口服液为唯一进入国家基药和医保目录的口服液补铁剂 [1] - 医用成像对比剂系列销售收入0.95亿元 同比增长22.0% [1] - 玉林药业分部皮肤 肝胆 骨科系列药物销售分别增长19.7% 4.6%和2.1% [1] 核心产品竞争力 - 尿毒清颗粒为独家品种 稳居肾病中成药市场领先地位 [1] - 产品主要用于慢性肾脏病 中国成人患病率达8.2% 患者人数超1.2亿 [1] - 完成循证医学研究和系统生物学研究 获临床指南"强推荐" [1] - 通过肠道途径排泄毒素 具有高安全性和用药便利性 [1] - 专利虽于2024年到期 但因复方成分复杂仿制难度大 市场壁垒仍较高 [1] 产品研发与布局 - 钆喷酸葡胺注射液多个规格通过一致性评价 [1] - 推出康必显(碘克沙醇)和康优显(碘普罗胺)两款CT造影剂新品 [1] - 八氟丙烷脂质体微球注射液等多款在研产品已报产或完成验证待申报 [1] 市场策略与优势 - 采取"以价换量"策略应对集采 实现巩固存量与提升增量双重突破 [1] - 拥有出色销售与公关团队 适应症覆盖绝大多数肾功能不全患者 [1] - 产品纳入医保目录 价格亲民 在医生和患者群体中认知广泛 [1]
康臣药业(01681):科中药龙头,业绩稳健上涨,高派息高回购
第一上海证券· 2025-09-10 09:07
投资评级 - 维持买入评级 目标价25.20港元 较现价15.80港元存在59.50%上升空间 [5] 整体业绩表现 - 2025年上半年收入达15.69亿元人民币 同比增长23.7% [2] - 毛利增长27.6%至12.09亿元人民币 毛利率提升至77.1%(同比增加2.4个百分点) [2] - 股东应占溢利4.98亿元人民币 同比增长24.6% [2] - 董事局建议派发每股0.33港元中期股息 派息率超过51% [2] 业务板块表现 - 肾科药物销售收入11.31亿元人民币 同比增长28.0% 核心产品尿毒清颗粒驱动增长 [3] - 妇儿药物销售收入1.72亿元人民币 同比增长17.5% 源力康口服液为唯一进入国家基药及医保目录的口服液补铁剂 [3] - 医用成像对比剂销售收入0.95亿元人民币 同比增长22.0% 钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价 并推出两款CT造影剂新品 [3] - 玉林药业分部皮肤药物增长19.7% 肝胆药物增长4.6% 骨科药物增长2.1% [3] 核心产品竞争力 - 尿毒清颗粒为独家品种 稳居肾病中成药市场领先地位 [4] - 中国成人慢性肾脏病患病率8.2% 患者超1.2亿人 目标市场规模庞大 [4] - 完成循证医学研究及系统生物学研究 获多部临床指南"强推荐" [4] - 专利虽于2024年到期 但因复方成分复杂仿制难度大 预计维持较高市场壁垒 [4] 财务预测 - 2025年预测收入34.77亿元人民币(同比增长17.2%) 2027年预计达44.85亿元人民币 [6][9] - 2025年预测净利润10.52亿元人民币(同比增长13.1%) 2027年预计达13.05亿元人民币 [6][9] - 预计每股收益从2025年123.3分增长至2027年153.0分 [6][9] - 毛利率预计维持在76%-77%区间 EBITDA利润率预计从2025年36.6%略降至2027年34.8% [9]
第一上海:维持康臣药业“买入”评级 目标价25.2港元
智通财经· 2025-09-10 08:36
核心观点 - 维持康臣药业买入评级 目标价25.2港元 较现价有59.5%上升空间 对应2025年市盈率19倍 [1] - 公司经营结构持续优化 肾病产品占据市场龙头地位 业绩稳增 高分红与回购共同彰显价值与信心 [1] 财务表现 - 2025年上半年集团收入达15.69亿元 同比增长23.7% [2] - 毛利增长27.6%至12.09亿元 毛利率提升至77.1% 较2024年同期增长2.4个百分点 [2] - 股东应占溢利约4.98亿元 同比增长24.6% [2] - 建议派发每股0.33港元中期股息 派息率超过51% [2] 业务板块表现 - 肾科药物销售收入11.31亿元 同比增长28% 核心产品尿毒清颗粒持续驱动增长 [3] - 妇儿药物销售收入1.72亿元 同比增长17.5% 源力康口服液为唯一进入国家基药医保目录的口服液补铁剂 [3] - 医用成像对比剂系列销售收入0.95亿元 同比增长22% [3] - 玉林药业分部皮肤系列药物增长19.7% 肝胆系列增长4.6% 骨科系列增长2.1% [3] 核心产品竞争力 - 尿毒清颗粒是独家品种 稳居肾病中成药市场领先地位 [4] - 主要用于慢性肾脏病 中国成人CKD患病率高达8.2% 患者人数超1.2亿 目标市场规模庞大 [4] - 完成循证医学研究和系统生物学研究 获多部临床指南和专家共识"强推荐" [4] - 通过肠道途径排泄毒素 具有高安全性和用药便利性 [4] - 纳入医保目录 价格亲民 采取"以价换量"策略巩固存量与提升增量 [5] - 专利虽于2024年到期 但因复方成分复杂仿制难度大 预计长期保持较高市场壁垒 [5] 研发与产品管线 - 钆喷酸葡胺注射液多个规格通过一致性评价 [3] - 推出康必显(碘克沙醇)和康优显(碘普罗胺)两款CT造影剂新品 [3] - 八氟丙烷脂质体微球注射液等多款在研产品已报产或完成验证待申报 [3]
第一上海:维持康臣药业(01681)“买入”评级 目标价25.2港元
智通财经网· 2025-09-10 08:30
核心财务表现 - 2025年上半年集团收入达15.69亿元人民币 同比增长23.7% [1] - 毛利润增长27.6%至12.09亿元人民币 毛利率提升至77.1% 较2024年同期增长2.4个百分点 [1] - 股东应占溢利达4.98亿元人民币 同比增长24.6% 中期股息每股0.33港元 派息率超过51% [1] 业务板块表现 - 肾科药物销售收入11.31亿元人民币 同比增长28.0% 核心产品尿毒清颗粒驱动增长 [2] - 妇儿药物销售收入1.72亿元人民币 同比增长17.5% 源力康口服液为唯一进入国家基药和医保目录的口服液补铁剂 [2] - 医用成像对比剂销售收入0.95亿元人民币 同比增长22.0% 钆喷酸葡胺注射液通过一致性评价并推出两款CT造影剂新品 [2] - 玉林药业分部皮肤药物增长19.7% 肝胆药物增长4.6% 骨科药物增长2.1% [2] 核心产品竞争优势 - 尿毒清颗粒为独家品种 稳居肾病中成药市场领先地位 主要用于慢性肾脏病治疗 [3] - 中国成人CKD患病率达8.2% 患者人数超1.2亿 目标市场规模庞大 [3] - 完成循证医学研究和系统生物学研究 获多部临床指南"强推荐" 通过肠道排泄毒素机制具有高安全性 [3] - 纳入医保目录价格亲民 采取"以价换量"策略巩固存量提升增量 [4] - 专利虽于2024年到期 但复方成分复杂仿制难度大 预计长期维持高市场壁垒 [4] 研发与产品管线 - 八氟丙烷脂质体微球注射液等多款在研产品已报产或完成验证待申报 [2] - 2024年推出康必显(碘克沙醇)和康优显(碘普罗胺)两款CT造影剂新品 [2] 投资评级与估值 - 目标价25.20港元 对应2025年市盈率19倍 较现价有59.50%上升空间 [1] - 采用10%折现率和0%永续增长率进行估值 [1]