公司核心动态 - 通化东宝门冬胰岛素注射液获得印尼食品药品监督管理局的药品注册证书 表明公司具备在印尼销售该产品的许可 [1] - 此次获批是公司胰岛素类似物制剂在东南亚市场的重要布局 也是继缅甸市场获批后的又一突破 [1] - 公司国际化速度稳步加快 今年以来已在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸、印尼等地实现人胰岛素及胰岛素类似物注射液连续获批 [2] - 国际注册呈现“扩面提速、多点开花”局面 在中亚、中美洲、东南亚等区域实现多个节点覆盖 [2] - 海外产品体系打破此前以人胰岛素原料药为主的单一格局 逐步构建起“原料药+制剂”的体系 [2] 产品与市场拓展战略 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物 主要控制餐后血糖 通常与长效胰岛素联合使用 [1] - 在印尼获批上市将为当地糖尿病患者提供更多治疗选择 提高治疗可及性 满足当地不断增长的糖尿病治疗需求 [2] - 未来在新兴市场将以印尼、缅甸为起点 继续推进人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品在更多国家或地区注册 [3] - 在法规市场将全力推进门冬胰岛素美国BLA审评进程 加快甘精、赖脯胰岛素美国BLA申报 并开展胰岛素类似物在欧洲的注册申报准备 [3] - 公司旨在依托规模化生产优势 为全球内分泌患者提供安全有效、可负担的医药产品 进一步打开海外销售增长空间 [3] 行业与市场背景 - 印尼医疗需求持续提升 2024年20-79岁糖尿病患者规模达2042.64万人 该年龄段成年人糖尿病患病率为11.0% [1] - 当地糖尿病诊疗存在显著缺口 未被确诊的糖尿病患者人数占总患病人数的比例高达73.2% [1] - 印尼糖尿病患者人均糖尿病相关年度支出金额为308.2美元 [1]

公司动态 - 通化东宝于10月24日晚间发布公告 [1] - 公司收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液药品注册证书 [1] - 药品注册证书号为DKI2570600143A1 [1]

公司动态 - 通化东宝药业股份有限公司于近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书 [1] 行业趋势 - 中国创新药今年海外授权已卖出800亿美元 [1]

证券代码：600867 证券简称：通化东宝 公告编号：2025-071 通化东宝药业股份有限公司 关于门冬胰岛素注射液 获得境外药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司（以下简称"公司"或"通化东宝"）于近日 收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药 品注册证书（注册证号：DKI2570600143A1）。现将相关情况公告如下： 一、公司产品获得境外药品注册证书情况 1.药品名称：EZ RAPID 二、药品的其他相关情况 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后 10-20 分钟起效， 作用持续时间 3-5 个小时，主要控制餐后血糖。门冬胰岛素通常在餐前即刻给药， 必要时也可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，通常 与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。 印度尼西亚位于亚洲东南部，是"一带一路"沿线重要国家。印度尼西亚是 东南亚最大经济体，总人口 2.81 亿（2024 年），为世界第四人口大国。 近年来 ...

公司产品进展 - 公司于10月24日公告其门冬胰岛素注射液获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的药品注册证书 [1] - 获得的药品注册证书注册证号为DKI2570600143A1 [1] 产品技术特性 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物 [1] - 该产品皮下注射后10-20分钟起效 作用持续时间3-5个小时 [1] - 产品主要功能为控制餐后血糖 [1]

公司业务进展 - 公司门冬胰岛素注射液获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局的药品注册证书（注册证号：DKI2570600143A1）[1] - 该注册证书表明公司具备向印度尼西亚销售门冬胰岛素注射液的许可 [1] 产品信息 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟起效，作用持续时间3-5个小时 [1] - 产品主要用于控制餐后血糖，通常在餐前即刻给药，必要时也可在餐后立即给药 [1] - 产品具有起效快、作用持续时间较短的特点，通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制 [1] 战略影响 - 本次获批有利于丰富公司国际市场产品线并提升品牌形象 [1] - 该事件有助于公司拓展国际业务，助力加速新兴市场布局 [1] - 该许可将提高公司国际市场竞争力 [1]

通化东宝药业股份有限公司 2025 年第三次临时股东会会议资料 股票简称：通化东宝 股票代码：600867 二〇二五年十一月三日 1 通化东宝药业股份有限公司 2025 年第三次临时股东会会议资料 目 录 | 2025 | 年第三次临时股东会会议议程 | 3 | | --- | --- | --- | | 议案 | 1：关于取消监事会并修订《公司章程》的议案 | 5 | | 议案 | 2：关于修订和新增公司部分治理制度的议案 | 6 | | 议案 | 3：关于变更会计师事务所的议案 | 7 | 2 通化东宝药业股份有限公司 2025 年第三次临时股东会会议资料 2025 年第三次临时股东会 会议议程 一、会议时间： 现场会议时间：2025 年 11 月 3 日上午 10 时 网络投票时间：网络投票起止时间：自 2025 年 11 月 3 日 至 2025 年 11 月 3 日 （五）休会统计表决结果 统计各项议案的现场表决结果，将现场投票数据上传至上海证券交易所信息 3 （一）主持人宣布会议开始 （二）推选股东会监票人和计票人 通化东宝药业股份有限公司 2025 年第三次临时股东会会议资料 网络公司，下载网络 ...

公司产品获批 - 公司门冬胰岛素注射液获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局的药品注册证书（注册证号：DKI2570600143A1）[1] - 门冬胰岛素注射液为速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟起效，作用持续3-5小时，主要用于控制餐后血糖[1] 国际市场影响 - 此次获批有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象[1] - 获批将有助于公司拓展国际业务，助力加速新兴市场布局，提高国际市场竞争力[1]

股份回购决议 - 公司于2025年10月17日召开第十一届董事会第十八次会议，审议通过以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案 [1] - 相关公告文件于2025年10月18日在中国证券报、上海证券报和上海证券交易所网站披露 [1] 股东持股信息 - 公司公告了董事会决议回购股份前一个交易日（2025年10月17日）登记在册的前十大股东及前十大无限售条件股东的持股数量与比例 [1] - 公司股份全部为无限售条件流通股，因此前10大股东与前10大无限售条件股东一致 [2]

每经头条（nbdtoutiao）——展望"十五五"|专访贺铿：必须改变以往将资金过度集中于房屋建设和基础 设施建设的倾向，更加突出民生领域投入 （记者 王晓波） 截至发稿，通化东宝市值为172亿元。 每经AI快讯，通化东宝（SH 600867，收盘价：8.79元）10月22日晚间发布公告称，通化东宝药业股份 有限公司于2025年10月17日召开第十一届董事会第十八次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式 回购公司股份方案的议案》。现将公司2025年10月17日前十大无限售条件股东披露如下：东宝实业集团 股份有限公司持约6.14亿股，占比31.34%；天津桢逸股权投资合伙企业（有限合伙）持约1.83亿股，占 比9.35%；香港中央结算有限公司持约3624万股，占比1.85%；阿布达比投资局持约3319万股，占比 1.69%；中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金持约1713万股，占比 0.87%；中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金持约1672万股，占比 0.85%；上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金持约1177万股， 占比0. ...