证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2025－083 华润双鹤药业股份有限公司关于 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司波生坦分散片获得药品注册证书的公告 国内市场，根据国家药监局信息显示，中国大陆境内已批准上市的波生坦分散片生产企业有2家(含双鹤 利民)，均已通过或视同通过一致性评价。根据米内网数据显示，2024年国内医疗市场和零售市场波生 坦分散片销售总额(终端价)为2,126万元人民币，强生的市场份额为100%。 二、药品相关情况 波生坦分散片的适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)：用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH 患者中改善肺血管阻力(PVR)；用于WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患 者的治疗。 双鹤利民自2022年启动该药品的仿制药研发工作，于2024年6月14日向国家药监局提交上市许可申请， 于2024年6月20日获得受理通知书，并于2025年9月23日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规 定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司就该药品累计研发投入为843.59万元人民币(未经审 ...