公司核心竞争力 - 专注于“介入无植入”治疗理念，使用药物涂层球囊等器械，在扩张血管并释放药物后将器械全部撤出人体，不留下永久植入物，避免了相关并发症并保留未来治疗选项 [1] - 聚焦药物涂层技术、射频消融技术、抽吸平台技术、材料技术等多元技术平台，实现产品功能创新并降低生产成本，打造核心竞争优势 [1] 国内市场与政策环境 - 2025年10月10日发布的国家集采方案征求意见稿中，公司核心产品外周药球纳入集采范围，集采规则相较于之前或有缓和 [1] - 公司椎动脉DCB、冠脉DCB等新品近期获批上市，有望对冲集采带来的增长压力 [1] - 外周静脉产品线中，静脉腔内射频消融系统、外周血栓抽吸系统处于稳定增长阶段，提供增长动力 [1] 海外市场拓展 - 公司与波士顿科学深度绑定，产品线有效互补，长期潜在合作空间大 [1] - 公司的静脉腔内射频消融系统已在美国获批，膝下药球正在美国开展临床试验，出海进程有望加速 [1] 财务表现与估值 - 预计公司2025年至2027年收入增速分别为19.99%、21.99%、29.05% [1] - 预计公司2025年至2027年净利润增速分别为130.43%、66.62%、73.46% [1] - 6个月目标价为15港币，相当于2026年21倍的动态市盈率 [1]

核心观点 - 首次覆盖先瑞达医疗-B并给予“买入”评级，目标价15港元 [1] - 公司以“介入无植入”为核心理念，凭借药物涂层球囊等创新产品及多元技术平台构建核心竞争力 [1] - 面对国内集采政策可能缓和，公司通过新品上市及静脉产品线增长应对挑战 [1] - 公司与波士顿科学深度绑定，海外出海进程有望加速 [1] 核心竞争力 - 专注于“介入无植入”治疗理念，使用药物涂层球囊等器械，在治疗后将器械全部撤出人体，不留下永久植入物，避免相关并发症并保留未来治疗选项 [2] - 聚焦药物涂层技术、射频消融技术、抽吸平台技术、材料技术等多元技术平台，实现产品功能创新并降低生产成本 [2] 国内市场与集采影响 - 2025年10月10日发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》，公司核心产品外周药球纳入集采范围，集采规则相较于之前或有缓和 [3] - 公司椎动脉DCB、冠脉DCB等新品近期获批上市，有望对冲集采带来的增长压力 [3] - 外周静脉产品线中，静脉腔内射频消融系统、外周血栓抽吸系统等处于稳定增长阶段，提供增长动力 [3] 海外市场拓展 - 公司深度绑定波士顿科学，产品线与波士顿科学有效互补，长期潜在合作空间大 [4] - 静脉腔内射频消融系统已在美国获批，膝下药球正在美国开展临床试验，出海进程有望加速 [4]

投资评级与目标价 - 首次覆盖先瑞达医疗-B(06669)并给予“买入”评级，目标价为15港元 [1] 核心治疗理念与竞争优势 - 公司以“介入无植入”为核心理念，使用药物涂层球囊(DCB)等器械，在治疗后将器械全部撤出人体，避免植入物相关并发症并保留未来治疗选项 [2] - 通过聚焦药物涂层技术、射频消融技术、抽吸平台技术、材料技术等多元技术平台，实现产品功能创新并降低生产成本，构建核心竞争力 [2] 国内政策与产品线进展 - 2025年10月10日发布的国家集采方案征求意见稿将公司核心产品外周药球纳入集采，但集采规则相较于之前或有缓和 [3] - 公司椎动脉DCB、冠脉DCB等新品近期获批上市，有望对冲集采带来的增长压力 [3] - 外周静脉产品线中的静脉腔内射频消融系统、外周血栓抽吸系统处于稳定增长阶段，提供增长动力 [3] 海外市场拓展 - 公司与波士顿科学深度绑定，产品线有效互补，潜在合作空间大 [4] - 公司的静脉腔内射频消融系统已在美国获批，膝下药球正在美国开展临床试验，海外出海进程有望加速 [4]

投资评级与目标 - 报告给予先瑞达医疗-B(06669 HK) "买入-A" 的投资评级 [4][6] - 6个月目标价为15港元 较2025年11月24日股价12.60港元存在约19%的上涨空间 [4][6] - 估值基于2026年21倍的动态市盈率 [4] 核心观点与成长预期 - 公司是专注于"介入无植入"治疗理念的创新型医疗器械企业 通过药物涂层球囊(DCB)等器械在治疗后将器械撤出人体 避免永久植入物相关并发症 [1] - 预计公司2025年至2027年收入增速分别为19.99% 21.99% 29.05% 净利润增速分别为130.43% 66.62% 73.46% 成长性突出 [4] - 国内集采政策有望缓和 2025年10月发布的药物涂层球囊类集采征求意见稿规则相较于之前或有缓和 [2] - 公司与波士顿科学深度绑定 在产品研发 生产及海外销售方面深度合作 海外市场拓展有望加速 [3][39] 公司概况与技术平台 - 先瑞达医疗成立于2011年 是中国外周DCB领域的开拓者 2016年推出中国首款外周DCB产品 [15] - 公司构建了四大核心技术平台：药物涂层技术 射频消融技术 抽吸平台技术 材料技术 以此打造差异化产品竞争力并降低生产成本 [28][29] - 药物涂层技术采用独特的硬脂酸镁作为赋形剂 提升了药物涂层的稳定性和生物利用度 [31] - 管理层经验丰富 首席执行官李静女士拥有27年行业经验 首席技术官Ulrich Speck博士是DCB技术的先驱者 [16][17] 国内业务与产品管线 - 核心产品膝上DCB先发优势显著 2020年按销售额计算市占率达86.9% 该产品销售额从2019年的1.2亿元增长至2024年的2.67亿元 [51][52] - 多款新品进入放量周期 包括2025年获批的全球首款椎动脉DCB 以及2024年 2025年获批的冠脉紫杉醇DCB和西罗莫司DCB [57][65] - 在外周静脉产品线 公司的静脉腔内射频消融系统(AcoArt Cedar)已于2022年国内获批 临床数据显示其6个月大隐静脉完全闭合率达97.7% [79] - 外周血栓抽吸系统(AcoStream)于2021年获批 是国产品牌中首个获批的厂商 临床数据显示血栓清除率高达87.3% [86][89] 海外拓展与战略合作 - 波士顿科学于2023年完成对先瑞达的要约收购 持股65% 成为公司控股股东 [15][39] - 双方签署了合作框架协议 波士顿科学获得先瑞达部分产品在特定海外市场的独家经销权 2025年采购金额上限达1.1亿美元 [39] - 公司的静脉腔内射频消融系统已在美国获批 膝下药物球囊正在美国开展临床试验 出海进程有望加速 [3] - 波士顿科学全球化的渠道网络与先瑞达在产品线上形成有效互补 潜在合作空间大 [3][94]

沽空比率排行 - 友邦保险-R和李宁-R的沽空比率均达到100%的极高水平，显示市场看空情绪异常集中 [1][2] - 京东集团-SWR的沽空比率为91.68%，快手-WR和中国移动-R的沽空比率也超过90%，分别为90.75%和90.20% [1][2] - 前十名沽空比率股票的沽空比率均高于62%，其中腾讯控股-R为87.29%，比亚迪股份-R为75.10% [2] 沽空金额排行 - 阿里巴巴-SW的沽空金额高达35.31亿元，远超其他公司，但其沽空比率仅为22.05% [1][3] - 小米集团-W和腾讯控股的沽空金额分别为17.87亿元和14.21亿元，位列第二和第三 [1][3] - 小鹏汽车-W、比亚迪股份和联想集团的沽空金额均超过9亿元，分别为10.12亿元、10.01亿元和9.96亿元 [3] 沽空偏离值排行 - 中国移动-R的偏离值最高，达到43.82%，其沽空比率为90.20% [1][3] - 上海实业环境和友邦保险-R的偏离值分别为40.85%和36.63%，友邦保险-R的沽空比率为100% [1][3] - 先瑞达医疗-B和快手-WR的偏离值也较高，分别为34.90%和31.08% [3]

产品获批核心信息 - 公司于2025年11月13日获得国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管“井翼”的注册批准 [1] - 该产品适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注 [1] - 球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张 [1] 产品技术特点与优势 - “井翼”是一款半顺应性球囊扩张导管，具备更小的头端通过外径和球囊折叠外径 [1] - 产品凭借优化的推送系统，实现了卓越的通过性和推送性 [1] - 产品能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变 [1] - 其整体交换设计提升了手术效率与安全性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展针对该新获批产品的营销活动 [1]

产品获批 - 公司于2025年11月13日获得国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册批准 [1] 产品应用与功能 - 井翼®适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张以改善心肌灌注 [1] - 球囊直径为2.0-5.0mm的型号适用于支架递送后扩张 [1] - 产品为半顺应性球囊扩张导管具备更小的头端通过外径和球囊折叠外径以及优化的推送系统 [1] 产品优势 - 产品凭借其设计实现了卓越的通过性和推送性能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变 [1] - 产品的整体交换设计提升了手术效率与安全性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展针对该产品的营销活动 [1]

产品获批 - 公司于2025年11月13日获得国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册批准 [1] - 井翼®适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注 [1] - 球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张 [1] 产品技术特点 - 井翼®是一款半顺应性球囊扩张导管，具有更小的头端通过外径和球囊折叠外径 [1] - 产品凭借优化的推送系统，实现了卓越的通过性和推送性 [1] - 产品能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变 [1] - 整体交换设计提升了手术效率与安全性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展针对该产品的营销活动 [1]

新产品研发 - 2025年11月13日公司获冠状动脉整体交换型球囊扩张导管井翼®注册批准[3] - 井翼®适用于冠状动脉狭窄部位球囊扩张，部分型号适用于支架递送后扩张[3] - 井翼®是半顺应性导管，有卓越通过性和推送性，整体交换设计提升手术效率与安全性[3] 未来展望 - 公司将适时在中国开展井翼®营销活动，但最终未必能成功营销[3]

股份数据 - 截至2025年10月底法定/注册股份10,000,000,000股，面值0.00001美元，股本100,000美元[1] - 2025年10月法定/注册股份及股本无增减[1] - 截至2025年10月底已发行股份313,389,171股，库存股0股[3] - 2025年10月已发行股份及库存股数目无增减[3] - 2025年10月各计划发行及转让股份数均为0[5][7]