公司动态 - 公司于2025年8月13日获得北京市药品监督管理局对微导丝的注册批准 [1] - 微导丝适用于常规外周血管内使用 用于引导和放置诊断或治疗用器械 [1] - 公司将适时在中国开展营销活动 [1]

产品获批 - 公司旗下微导丝产品于2025年8月13日获得北京市药品监督管理局注册批准 [1] - 该产品适用于常规外周血管内使用 用于引导和放置诊断或治疗用器械 [1] 产品规格 - 提供0 014英寸和0 018英寸两种外径规格 [1] - 头端10厘米柔软段采用渐细式芯丝设计 外套激光雕刻海波管 [1] - 结构设计保证卓越的输送和扭控性能 助力医生应对复杂血管挑战 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展营销活动 [1]

公司动态 - 公司于2025年8月13日获得北京市药品监督管理局对微导丝的注册批准 [1] - 微导丝适用于常规外周血管内使用 用于引导和放置诊断或治疗用器械 [1] - 产品提供0.014英寸和0.018英寸两种外径规格 头端10厘米柔软段采用渐细式芯丝设计 外套激光雕刻海波管 [1] 产品技术 - 产品结构能够保证卓越的输送和扭控性能 助力医生应对复杂血管挑战 [1] - 公司将适时在中国开展营销活动 [1]

产品注册批准 - 公司于2025年8月13日获得北京市药品监督管理局对微导丝的注册批准 [1] - 微导丝适用于常规外周血管内使用 用于引导和放置诊断或治疗用器械 [1] - 产品提供0.014英寸和0.018英寸两种外径规格 [1] 产品技术特点 - 头端10厘米柔软段采用渐细式芯丝设计 外套激光雕刻海波管 [1] - 结构设计保证卓越的输送和扭控性能 助力医生应对复杂血管挑战 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展微导丝产品的营销活动 [1]

新产品和新技术研发 - 先瑞达微导丝注册申请于2025年8月13日获北京市药监局批准[2] - 微导丝适用于常规外周血管内，有0.014"和0.018"两种外径规格[2] - 微导丝头端10厘米柔软段采用渐细式芯丝设计，外套激光雕刻海波管[2] 未来展望 - 公司将适时在中国开展微导丝营销活动，但最终未必能成功[2] 其他 - 2025年8月18日公告执行董事为李静女士[3] - 同日公告非执行董事与独立非执行董事人员[3]

公司财务安排 - 公司将于2025年8月26日举行董事会会议 [1] - 会议内容包含审议批准截至2025年6月30日止六个月未经审核中期业绩及其发布 [1] - 会议将考虑派付中期股息事宜（如有） [1]

会议安排 - 公司将于2025年8月26日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及批准截至2025年6月30日止六个月未经审核中期业绩及发布[3] - 会议将考虑派付中期股息（如有）[3] 人员信息 - 公告日期执行董事为李静女士[3] - 公告日期非执行董事有Silvio Rudolf SCHAFFNER等三人[3] - 公告日期独立非执行董事有王玉琦医师等三人[3]

股价表现 - 先瑞达医疗-B股价上涨4.63%至11.97港元 成交额达624.97万港元 [1] 产品注册批准 - 国家药监局批准西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna注册 适用于血管直径2.0mm至4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄治疗 [1] 临床试验数据 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52% 对照组为33.46% 两组数据无统计学差异 [1] - 试验组相较于对照组未呈现异常风险及事件 证明产品具有临床安全性和有效性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展AcoArt Canna产品的营销活动 [1]

核心产品进展 - 公司旗下西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna获中国国家药监局注册批准 适用于血管直径2.0mm至4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄治疗 [1] 临床试验表现 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52% 对照组使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管狭窄率为33.46% 两组数据无统计学差异 [1] - 临床安全性数据分析显示试验组相比对照组未出现异常风险及事件 [1] 市场动态与股价表现 - 公司股价单日上涨4.63%至11.97港元 成交额达624.97万港元 [1] - 公司将适时在中国开展该产品的营销活动 [1]

核心产品进展 - 公司旗下西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®于2025年7月31日获得中国国家药监局注册批准 [1] - 该产品适用于血管直径2.0mm至4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄扩张治疗 [1] 临床试验数据表现 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%，对照组使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管狭窄率为33.46%，两组无统计学差异 [1] - 临床安全性数据分析显示试验组相较于对照组未呈现异常风险及事件 [1] 市场推进计划 - 公司将适时在中国境内开展该产品的营销活动 [1]