产品获批核心信息 - 公司于2025年11月13日获得国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管“井翼”的注册批准 [1] - 该产品适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注 [1] - 球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张 [1] 产品技术特点与优势 - “井翼”是一款半顺应性球囊扩张导管，具备更小的头端通过外径和球囊折叠外径 [1] - 产品凭借优化的推送系统，实现了卓越的通过性和推送性 [1] - 产品能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变 [1] - 其整体交换设计提升了手术效率与安全性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展针对该新获批产品的营销活动 [1]