新产品和新技术研发 - 2025年12月1日公司微导管V - otter获中国国家药监局注册批准[3] - V - otter用于外周和冠脉血管经皮介入及肝动脉化疗栓塞术[3] - V - otter大内腔设计，有三种头端塑形选择[3] 未来展望 - 公司将适时在中国开展微导管V - otter营销活动[3]

新产品和市场扩张 - LinX持续葡萄糖监测系统获印度上市批准[3] - LinX系统纳入欧洲多国医保，完成新兴市场多国准入[3] - 产品获批上市拓宽海外市场，为国际业务扩张奠基[5] 未来展望 - 聚焦糖尿病监测等全球发展，推动技术与产品创新[5] 用户数据 - 2025年印度20 - 79岁糖尿病患者约8983万人，患病率9.5%[3] - 印度糖尿病相关死亡数位列全球第一[3] 公司架构 - 2025年11月26日公布公司执行董事、非执行董事等人员[7]

研究数据 - LuX - Valve Plus TRINITY研究纳入全球20家中心161例患者[4] - Ken - Valve前瞻性研究纳入15家中国中心142例患者[9] 患者特征 - TRINITY研究超75%患者用55 - 70mm瓣膜，平均年龄77岁，平均Tri - Score达13.5%[5] - Ken - Valve研究超45%患者用29 - 33mm瓣膜，平均年龄72岁，平均STS评分达5.60%[9] 指标数据 - 全分析集加学习曲线组器械成功率约97%，大瓣环患者群体中高达97.5%[7] - 全分析集平均器械操作时间为8.70±8.85分钟，大瓣环患者群体为8.23±4.60分钟[12] - 全分析集全因死亡率为5.63%（8人），大瓣环患者群体为4.62%（3人）[11] - 全分析集永久起搏器植入率为14.08%（20人），大瓣环患者群体为16.92%（11人）[11] 疗效表现 - 全分析集加学习曲线组94.4%患者无中度以上反流，大瓣环患者中为93.5%[7] - 100%的大瓣环患者显示无中度以上主动脉瓣反流[12] - 96.7%的大瓣环患者术后心功能等级提升至I/II级[12] 其他 - Ken - Valve在大瓣环患者群体应用中展现出优异安全性和疗效[13] - 公司提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事[13]

新产品研发 - 2025年11月13日公司获冠状动脉整体交换型球囊扩张导管井翼®注册批准[3] - 井翼®适用于冠状动脉狭窄部位球囊扩张，部分型号适用于支架递送后扩张[3] - 井翼®是半顺应性导管，有卓越通过性和推送性，整体交换设计提升手术效率与安全性[3] 未来展望 - 公司将适时在中国开展井翼®营销活动，但最终未必能成功营销[3]

所得款项情况 - 所得款项总计（港币）187553万元，（人民币）153349万元，本公告日已动用（人民币）78625万元，未动用（人民币）74724万元[6] - 为核心产品提供资金所得款项净额（人民币）47538万元，已动用（人民币）22229万元，变更后未动用（人民币）8728万元[2] - 为核心产品临床试验提供资金所得款项净额（人民币）21469万元，已动用（人民币）2125万元，变更后未动用（人民币）500万元[4] 决策与展望 - 变更所得款项用途并延长使用预期至2027年12月31日[2] - 变更用途和延长时间利于资源配置、产能提升和销售网络布局[7] - 坚持创新驱动，需加强新产品研发资源投入[8]

新产品和新技术研发 - 高视科技眼电生理检查系统获广东省药监局医疗器械注册证[1] - 注册证编号为粤械注准20252161439[2] - 系统含VEP、ERG、EOG三项主要功能[2] - 系统具非创伤性等特点，用于眼科多方面[3] - 公告日期为2025年11月10日[4]

市场扩张和并购 - 今海上海与美敦力常州于2025年11月6日订立战略合作框架协议[3] - 合作协议期限一年，期满前30日经协商可续期[4] 新产品和新技术研发 - 合作内容包括开发导航脊柱内窥镜一体化解决方案[5] 其他信息 - 董事会由8名董事组成，含3名执行董事等[9]

产品研究数据 - LuX - Valve Plus TRINITY研究纳入全球20家中心161例患者，平均年龄77岁[5] - LuX - Valve Plus器械成功率约为97%，平均操作时间41.60±19.62分钟，最短11分钟[6] - LuX - Valve Plus全分析集加学习曲线组6个月期复合事件发生率19.9%，心血管死亡率3.7%，心肌梗死发生率0.0%[6] - LuX - Valve Plus 6个月期94.4%患者无中度以上三尖瓣反流，90.9%患者术后心功能I/II级[7] - LuX - Valve Plus患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约19分，六分钟步行距离平均提升约39米[7] - LuX - Valve Plus逾75%入组患者用大尺寸瓣膜，美国FDA IDE - EFS器械操作成功率达100%[8] - TRAVEL II和TRINITY研究显示经颈静脉入路出血并发症率分别为0%和1.8%[9] - JensClip研究纳入18家中国中心114例患者，平均年龄71岁[10] - JensClip器械操作成功率约95%，平均操作时间67.53±43.89分钟[11] - JensClip一年期96.3%患者无中度以上二尖瓣反流，93.5%患者术后心功能I/II级[11] - JensClip一年期全因死亡率1.8%，96.3%患者无中度以上反流[12] - Ken - Valve前瞻性研究纳入142例患者，平均年龄70岁[13] - Ken - Valve器械操作成功率约97%，平均操作时间8.70±8.85分钟[14] - Ken - Valve一年期全因死亡率5.63%，永久起搏器植入率14.08%[15] - Ken - Valve一年期94.7%患者无中度以上瓣周漏[17] - Ken - Valve一年期96.2%患者术后心功能I/II级[17] - Ken - Valve一年期患者EQ - 5D评分平均提升约19分[17] 未来展望 - 公司全产品线研究成果在TCT 2025大会获高度关注[18] - 公司依托临床经验推进产品全球商业化进展[18] - 不保证公司成功开发LuX - Valve Plus、JensClip推向市场及Ken - Valve商业化[19]

LuX - Valve Plus相关 - 纳入全球20家中心161例患者，平均年龄77岁[4] - 器械成功率约为97%，平均操作时间41.60±19.62分钟，最短11分钟[5] - 30天复合事件发生率为19.9%，心血管死亡率3.7%，心肌梗死率0.0%[5] - 6个月期94.4%患者无中度以上三尖瓣反流，90.9%患者术后心功能I/II级[6] - 6个月期患者问卷评分平均提升约19分，六分钟步行距离平均提升约39米[6] - 于美国FDA IDE - EFS完成全部入组，器械操作成功率达100%[7] JensClip相关 - 纳入18家中国中心114例患者，平均年龄71岁[9] - 器械操作成功率约95%，平均操作时间67.53±43.89分钟[10] - 一年期随访96.3%患者无中度以上二尖瓣反流，93.5%患者术后心功能I/II级[10] - 全因死亡率为1.8%（N=114）[11] Ken - Valve相关 - 纳入15家中方中心142例患者，平均年龄70岁[12] - 器械操作成功率约97%[13] - 平均器械操作时间为8.70±8.85分钟[13] - 永久起搏器植入率为14.08%（N=142）[14] - 主动脉瓣反流改善方面无中度以上反流患者比例为94.7%[16] - 术后心功能等级为I/II级患者比例为96.2%[16] - 患者EQ - 5D评分平均提升约19分[16] - 全因死亡率为5.63%（N=142）[14] 其他 - TRAVEL II和TRINITY研究显示经颈静脉入路出血并发症率分别为0%和1.8%[8] - 公司全产品线多重研究成果和临床应用优势在TCT 2025大会获高度关注和赞誉[17]

新产品和新技术研发 - 2025年10月7日，静脉腔内射频消融系统获美国FDA的510(k)市场准入许可[2] 市场扩张和并购 - 公司已与BSC集团旗下成员公司就产品在美国销售签署分销协议[2] - BSC集团将推进产品在美国商业化工作[2] 其他信息 - 公告日期2025年10月9日，执行董事为李静女士[3] - 公告日期时，有多名非执行董事和独立非执行董事[3]