核心观点 - 首次覆盖先瑞达医疗-B并给予“买入”评级，目标价15港元 [1] - 公司以“介入无植入”为核心理念，凭借药物涂层球囊等创新产品及多元技术平台构建核心竞争力 [1] - 面对国内集采政策可能缓和，公司通过新品上市及静脉产品线增长应对挑战 [1] - 公司与波士顿科学深度绑定，海外出海进程有望加速 [1] 核心竞争力 - 专注于“介入无植入”治疗理念，使用药物涂层球囊等器械，在治疗后将器械全部撤出人体，不留下永久植入物，避免相关并发症并保留未来治疗选项 [2] - 聚焦药物涂层技术、射频消融技术、抽吸平台技术、材料技术等多元技术平台，实现产品功能创新并降低生产成本 [2] 国内市场与集采影响 - 2025年10月10日发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》，公司核心产品外周药球纳入集采范围，集采规则相较于之前或有缓和 [3] - 公司椎动脉DCB、冠脉DCB等新品近期获批上市，有望对冲集采带来的增长压力 [3] - 外周静脉产品线中，静脉腔内射频消融系统、外周血栓抽吸系统等处于稳定增长阶段，提供增长动力 [3] 海外市场拓展 - 公司深度绑定波士顿科学，产品线与波士顿科学有效互补，长期潜在合作空间大 [4] - 静脉腔内射频消融系统已在美国获批，膝下药球正在美国开展临床试验，出海进程有望加速 [4]

投资评级与目标价 - 首次覆盖先瑞达医疗-B(06669)并给予“买入”评级，目标价为15港元 [1] 核心治疗理念与竞争优势 - 公司以“介入无植入”为核心理念，使用药物涂层球囊(DCB)等器械，在治疗后将器械全部撤出人体，避免植入物相关并发症并保留未来治疗选项 [2] - 通过聚焦药物涂层技术、射频消融技术、抽吸平台技术、材料技术等多元技术平台，实现产品功能创新并降低生产成本，构建核心竞争力 [2] 国内政策与产品线进展 - 2025年10月10日发布的国家集采方案征求意见稿将公司核心产品外周药球纳入集采，但集采规则相较于之前或有缓和 [3] - 公司椎动脉DCB、冠脉DCB等新品近期获批上市，有望对冲集采带来的增长压力 [3] - 外周静脉产品线中的静脉腔内射频消融系统、外周血栓抽吸系统处于稳定增长阶段，提供增长动力 [3] 海外市场拓展 - 公司与波士顿科学深度绑定，产品线有效互补，潜在合作空间大 [4] - 公司的静脉腔内射频消融系统已在美国获批，膝下药球正在美国开展临床试验，海外出海进程有望加速 [4]

投资评级与目标 - 报告给予先瑞达医疗-B(06669 HK) "买入-A" 的投资评级 [4][6] - 6个月目标价为15港元 较2025年11月24日股价12.60港元存在约19%的上涨空间 [4][6] - 估值基于2026年21倍的动态市盈率 [4] 核心观点与成长预期 - 公司是专注于"介入无植入"治疗理念的创新型医疗器械企业 通过药物涂层球囊(DCB)等器械在治疗后将器械撤出人体 避免永久植入物相关并发症 [1] - 预计公司2025年至2027年收入增速分别为19.99% 21.99% 29.05% 净利润增速分别为130.43% 66.62% 73.46% 成长性突出 [4] - 国内集采政策有望缓和 2025年10月发布的药物涂层球囊类集采征求意见稿规则相较于之前或有缓和 [2] - 公司与波士顿科学深度绑定 在产品研发 生产及海外销售方面深度合作 海外市场拓展有望加速 [3][39] 公司概况与技术平台 - 先瑞达医疗成立于2011年 是中国外周DCB领域的开拓者 2016年推出中国首款外周DCB产品 [15] - 公司构建了四大核心技术平台：药物涂层技术 射频消融技术 抽吸平台技术 材料技术 以此打造差异化产品竞争力并降低生产成本 [28][29] - 药物涂层技术采用独特的硬脂酸镁作为赋形剂 提升了药物涂层的稳定性和生物利用度 [31] - 管理层经验丰富 首席执行官李静女士拥有27年行业经验 首席技术官Ulrich Speck博士是DCB技术的先驱者 [16][17] 国内业务与产品管线 - 核心产品膝上DCB先发优势显著 2020年按销售额计算市占率达86.9% 该产品销售额从2019年的1.2亿元增长至2024年的2.67亿元 [51][52] - 多款新品进入放量周期 包括2025年获批的全球首款椎动脉DCB 以及2024年 2025年获批的冠脉紫杉醇DCB和西罗莫司DCB [57][65] - 在外周静脉产品线 公司的静脉腔内射频消融系统(AcoArt Cedar)已于2022年国内获批 临床数据显示其6个月大隐静脉完全闭合率达97.7% [79] - 外周血栓抽吸系统(AcoStream)于2021年获批 是国产品牌中首个获批的厂商 临床数据显示血栓清除率高达87.3% [86][89] 海外拓展与战略合作 - 波士顿科学于2023年完成对先瑞达的要约收购 持股65% 成为公司控股股东 [15][39] - 双方签署了合作框架协议 波士顿科学获得先瑞达部分产品在特定海外市场的独家经销权 2025年采购金额上限达1.1亿美元 [39] - 公司的静脉腔内射频消融系统已在美国获批 膝下药物球囊正在美国开展临床试验 出海进程有望加速 [3] - 波士顿科学全球化的渠道网络与先瑞达在产品线上形成有效互补 潜在合作空间大 [3][94]