公司股价表现 - 公司股价盘中一度上涨超过5%，截至发稿时上涨3.25%，报13.01港元 [1] - 成交额为244.95万港元 [1] 核心产品进展 - 公司收到中国国家药品监督管理局对新产品“微导管V-otter”的注册批准 [1] - V-otter微导管适用于外周和冠脉血管的经皮介入手术，用于输注诊断性、栓塞性或治疗性材料 [1] - 该产品是一款应用于肝动脉化疗栓塞术中的微导管 [1] 产品技术特点与优势 - 产品采用大内腔设计，可有效避免术中导管堵塞 [1] - 产品提供直型、45°单弯及多弯曲三种头端塑形选择，可适配不同角度的分支血管 [1] - 产品设计旨在实现精准、稳定地抵达靶血管，为后续操作做好准备 [1]

公司股价表现 - 先瑞达医疗-B(06669.HK)盘中股价一度上涨超过5% [2] - 截至发稿时，公司股价上涨3.25%，报13.01港元 [2] - 截至发稿时，公司股票成交额为244.95万港元 [2]

公司股价表现 - 先瑞达医疗-B(06669)盘中一度上涨超过5% [1] - 截至发稿时，股价上涨3.25%，报13.01港元 [1] - 成交额为244.95万港元 [1] 核心产品获批 - 公司收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准 [1] - V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术 [1] - 该产品用于在到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性材料 [1] 产品技术特点与临床应用 - V-otter是一款应用于肝动脉化疗栓塞术(TACE)中的微导管 [1] - 产品采用大内腔设计，可有效避免术中导管堵塞 [1] - 产品提供直型、45°单弯及多弯曲三种头端塑形选择 [1] - 设计可根据临床需求适配不同角度的分支血管，以实现精准、稳定地抵达靶血管 [1]

公司股价与交易表现 - 先瑞达医疗-B(06669)盘中涨幅一度超过5%，截至发稿时上涨3.25%，报13.01港元 [1] - 当日成交额为244.95万港元 [1] 核心产品进展 - 公司集团近日获得中国国家药品监督管理局对新产品“微导管V-otter”的注册批准 [1] - V-otter微导管适用于外周和冠脉血管的经皮介入手术，用于到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性材料 [1] - 该产品是一款应用于肝动脉化疗栓塞术(TACE)中的微导管 [1] 产品技术特点与临床优势 - 产品采用大内腔设计，可有效避免术中导管堵塞 [1] - 产品提供直型、45°单弯及多弯曲三种头端塑形选择，可根据临床需求适配不同角度的分支血管 [1] - 设计旨在实现精准、稳定地抵达靶血管，为后续操作做好准备 [1]

股东大会安排 - 公司将于2025年12月31日举行股东特别大会[3] - 2025年12月24日至12月31日暂停办理股份过户登记[3] - 2025年12月31日名列股东名册的股东有权出席并投票[3] - 所有过户文件及股票须于2025年12月23日下午4时30分前送达指定地点[3] - 载有决议案详情及通告的通函将于2025年12月17日或前后寄发股东[3] 人员信息 - 执行董事为李静女士[5] - 非执行董事为Silvio Rudolf SCHAFFNER等三人[5] - 独立非执行董事为王玉琦等三人[5] 公告信息 - 公告日期为2025年12月10日[5]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持” [5] 报告核心观点 - 本周核心观点：首个商业健康保险创新药目录发布，有望为创新药开辟更广阔市场空间，持续拓宽支付端 [1][2] - 2026年年度投资策略核心：政策与产业共振，投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [3] 行情回顾 - 上周A股医药生物指数下跌1.17%，跑输沪深300指数2.44个百分点，跑输创业板综指1.89个百分点，在31个申万一级行业中排名第17 [1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌0.71%，跑输恒生国企指数1.45个百分点 [1][16] - A股子板块中，医药流通涨幅最大，上涨4.51%；原料药跌幅最大，下跌2.54% [16] - A股个股层面，海王生物涨幅最大，上涨55.59%；*ST景峰跌幅最大，下跌14.77% [16] - H股个股层面，励晶太平洋涨幅最大，达51.43%；恒发光学跌幅最大，达30.15% [16][18] 政策与行业动态 - 2025年12月7日，国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [2][21] - 新版医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入，成功率为88%，谈判成功率创近7年新高 [2][21] - 新版医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品；调整后目录内药品总数增至3253种 [21] - 首版商保目录共有24个药品参与价格协商，最终19个成功纳入，成功率为79% [2][22] - 纳入商保目录的药品包括CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 [2][22] - 从药物类型看，进口药和国产药分别有10款和9款；从技术类型看，包括5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等 [22] 年度投资策略与主线 - 投资应遵循“临床价值三段论”：1）“0→1”技术突破；2）“1→10”临床验证；3）“10→100”中国效率 [3][25] - 看好创新药产业链：1）BD出海加速的创新药；2）创新药上游的CXO [3] - 看好创新医疗器械：包括创新升级的高端医疗器械和高值耗材 [3] - 2025年第一季度起医药板块PE稳步回升，第三季度迎来主升浪，板块估值得到一定修复 [24] - 宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [25] 重点推荐公司 - 创新药产业链重点推荐：信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德、普蕊斯 [3][26] - 创新医疗器械重点推荐：迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][26] - 报告建议重点关注研发实力强且已有商业化创新药产品上市的企业，如百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物等 [2][22] 公司研发与公告更新 - 上周，益方生物的D-0502片、恒瑞医药的HRS-6257片的新药临床试验申请新进承办 [1][29] - 上周，百济神州的BG-C137注射液、恒瑞医药的HRS-4642的临床申请新进承办 [1][29] - 石药集团的SYS6002、再鼎医药的艾加莫德α正在进行三期临床；迈威生物的9MW3811正在进行二期临床；三生制药的SSGJ-709正在进行一期临床 [1][30] - 百利天恒近期收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款 [28] - 泽璟制药自主研发的新药ZG006的II期临床研究数据在ESMO Asia年会上发布 [28] - 悦康药业拟发行H股并在香港联交所主板上市 [28] 行业重要数据更新 - 2025年1-9月，基本医保收入为21086亿元，支出为17280亿元 [33] - 2025年9月，基本医保当月收入2276亿元，环比增长15.9%；当月支出1848亿元，环比增长6.5% [33] - 2025年9月，基本医保当月结余428亿元，当月结余率为18.8% [38] - 2025年1-10月，医药制造业累计收入为19954.90亿元，同比下降2.90% [47] - 2025年1-10月，医药制造业营业成本和利润总额分别同比下降2.50%和3.50% [47] - 2025年1-10月，医药制造业销售费用率为15.9%，同比下降0.4个百分点 [55] - 2025年10月，医疗保健CPI同比上升1.4%，环比上升0.3% [57] - 2025年11月，国内心脑血管原料药价格基本稳定，缬沙坦价格维持640元/千克，厄贝沙坦维持625元/千克 [44] - 2025年11月，部分抗生素原料药价格环比持平或下降，6-APA价格维持180元/千克，7-ACA价格下降至440元/千克 [41] - 2025年12月5日，大部分维生素原料药价格较前周持平，维生素A价格维持65.0元/千克 [42] - 京津冀“3+N”联盟于12月2日启动留置针及硬脑（脊）膜补片类医用耗材集中带量采购工作 [60]

公司产品获批 * 先瑞达医疗旗下产品微导管V-otter于2025年12月1日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] * 该产品适用于外周和冠脉血管经皮介入手术，用于输注诊断性、栓塞性或治疗性材料 [1] * 产品将应用于肝动脉化疗栓塞术，其大内腔设计可有效避免术中导管堵塞 [1] * 产品提供直型、45°单弯及多弯曲三种头端塑形选择，以适配不同角度的分支血管，旨在实现精准、稳定地抵达靶血管 [1] 公司市场计划 * 公司计划适时在中国市场开展针对V-otter微导管的营销活动 [1]

公司产品获批 - 先瑞达医疗于2025年12月1日获得中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准 [1] - V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术，用于输注诊断性、栓塞性或治疗性材料 [1] - 该产品是一款应用于肝动脉化疗栓塞术的微导管 [1] 产品技术特点 - V-otter采用大内腔设计，可有效避免术中导管堵塞 [1] - 产品提供直型、45°单弯及多弯曲三种头端塑形选择 [1] - 多种头端设计可适配不同角度的分支血管，实现精准、稳定地抵达靶血管 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展针对V-otter的营销活动 [1]

新产品和新技术研发 - 2025年12月1日公司微导管V - otter获中国国家药监局注册批准[3] - V - otter用于外周和冠脉血管经皮介入及肝动脉化疗栓塞术[3] - V - otter大内腔设计，有三种头端塑形选择[3] 未来展望 - 公司将适时在中国开展微导管V - otter营销活动[3]

股本情况 - 截至2025年11月底，公司法定/注册股本总额为100,000美元，股份数目为10,000,000,000股，面值0.00001美元[1] 股份发行情况 - 截至2025年11月底，已发行股份（不包括库存股份）数目为313,389,171股，库存股份0股，总数为313,389,171股[3] 11月股份变动情况 - 2025年11月，法定/注册、已发行（不包括库存）、库存股份数目均无增减[1][3] - 2025年11月，受限制股份单位和股份奖励计划相关股份变动均为0股[5] - 2025年11月，已发行（不包括库存）和库存股份增减总额均为0股[7]