事故概述 - 2025年6月3日康龙化成发生实验室死亡事故 两名工作人员因缺氧窒息死亡[1] - 事故直接原因为柔性隔离器内通入氮气导致氧气浓度降至19.5%以下 作业人员未采取防护措施进入[2] - 经调查认定为因违章作业引发的一般生产安全事故[2] 事故经过 - 死者郭某和井某学负责创新药析晶实验的反应釜温度记录和设备调试工作[2] - 6月3日凌晨5点47分两人进入纯化间1作业 在安装柔性隔离器后通入氮气进行抽滤器密封性实验[3] - 关闭氮气阀后未使用氧含量检测仪测试 直接进入隔离器内部操作 随后因缺氧倒地[3] - 7点50分被发现时已失去意识 经抢救无效死亡[4] 管理责任 - 公司安全生产责任制和操作规程督促落实不到位[4] - 安全风险分级管控和隐患排查治理工作机制存在缺陷[4] - 对员工安全生产教育培训不足 导致操作人员不具备必要安全知识[4] - 公司被建议处以30万至100万元罚款[4] 人员处罚 - 总裁兼首席运营官楼小强被建议处上一年年收入40%罚款[4] - 中国区生产副总裁等9名管理人员被建议处上一年年收入20%-50%罚款[5] 公司背景 - 康龙化成成立于2004年 是国内头部CXO(医药合同外包)公司[2] - 为国内外制药公司提供全流程研发生产服务 拥有20000多名员工[2]

公司运营进展 - 子公司康龙绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查 [1] - 宁波原料药生产车间已于2025年4月通过美国FDA现场检查 [1] - 公司质量体系与国际接轨 具备持续为美国及全球市场提供商业化创新药原料药资质 [1] 财务表现 - 2025H1公司实现营业收入64.41亿元 同比增长14.9% [1] - 2025H1新签订单同比增长超10% [1] - 预计2025-2027年归母净利润为17.71/22.74/27.82亿元 [1] - 预计2025-2027年EPS为1.00/1.28/1.56元 [1] - 当前股价对应PE为30.1/23.5/19.2倍 [1] 行业环境 - 全球生物医药行业投融资逐步复苏 [1] 业务发展 - 质量体系获得国际认可 助力板块由研发向商业化生产推进 [1]

股价表现 - 9月18日股价上涨5.38%至37.40元/股 成交额达18.49亿元 换手率3.63% 总市值665.05亿元 [1] 主营业务构成 - 实验室服务占比60.43% CMC(小分子CDMO)服务占比21.58% 临床研究服务占比14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务占比3.28% 其他业务占比0.12% [1] 基金持仓情况 - 招商国证生物医药指数A(161726)二季度减持77.28万股 当前持有1576.5万股 占基金净值比例4.22% 位列第七大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约3011.11万元 最新规模75.19亿元 今年以来收益24.26% 近一年收益45.43% 成立以来亏损25.67% [2] 基金经理信息 - 侯昊累计任职8年30天 管理基金总规模554.59亿元 任职最佳回报758.66% 最差回报-58.37% [3] - 许荣漫累计任职4年179天 管理基金总规模273.61亿元 任职最佳回报67.05% 最差回报-58.37% [3]

股价表现与交易数据 - 9月18日盘中上涨2.00%至36.20元/股 成交额11.57亿元 换手率2.30% 总市值643.71亿元 [1] - 主力资金净流出8309.45万元 特大单净卖出2719.41万元 大单净卖出5600万元 [1] - 年内累计上涨41.96% 近5日/20日/60日分别上涨11.49%/20.63%/56.85% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.79万户 较上期增加10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A持股6339.95万股 较上期减少889.54万股 [3] - 香港中央结算增持1485.96万股至4290.82万股 华宝中证医疗ETF减持454.93万股至2944.18万股 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 归母净利润7.01亿元 同比下降37.00% [2] - 上市后累计派现17.94亿元 近三年派现10.07亿元 [3] 业务构成与行业属性 - 实验室服务占比60.43% CMC服务21.58% 临床研究服务14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务3.28% [1] - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 涵盖CRO概念/H股/基金重仓等概念板块 [1]

港股通持股比例排行 - 中国电信持股比例最高达71.84% 持股数量99.71亿股 [1] - 绿色动力环保持股比例69.15%位列第二 持股数量2.80亿股 [1] - 中国神华持股比例68.07%排名第三 持股数量22.99亿股 [1] - 前20名持股比例均超57% 包括凯盛新能(67.51%)、中远海能(67.30%)等公司 [1] 港股通近期增持情况 - 阿里巴巴-W增持金额最高达143.50亿元 持股数增加8880.13万股 [1] - 盈富基金增持41.59亿元位列第二 持股数增加15112.25万股 [1] - 恆生中国企业增持19.41亿元排名第三 持股数增加1981.36万股 [1] - 百济神州增持17.17亿元 生物医药行业获资金关注 [1] - 前十增持榜涵盖科技(中芯国际)、金融(工商银行)、新能源(比亚迪)等多行业 [1] 港股通近期减持情况 - 美团-W减持金额最大达12.14亿元 持股数减少1154.14万股 [2] - 长城汽车减持8.01亿元 持股数减少4580.85万股 [2] - 小米集团-W减持7.57亿元 持股数减少1308.73万股 [2] - 腾讯控股遭减持4.65亿元 科技板块出现分化 [2] - 减持前十涉及新能源汽车(理想汽车)、地产(华润置地)、金融(建设银行)等领域 [2]

**CDMO行业与相关公司电话会议纪要关键要点** **涉及的行业与公司** * 行业聚焦于CDMO（合同开发与制造组织）和CRO（合同研究组织）[1] * 提及的公司包括药明康德、康龙化成、凯莱英、泰子（药明康德子公司）[1][3][11][12][13] **CDMO行业核心表现与驱动因素** * 2025年上半年CDMO行业收入实现双位数增长（接近12%）[2][3] * 净利润同比增长超50% 扣非净利润增速近30%[1][3] * 业绩驱动因素包括订单加速、创新药需求提升及国际影响力深化[1][3] * 订单向头部企业集中 药明康德在手订单增长37% 泰子业务增长近150%[1][5][11] **CRO行业表现与展望** * CRO板块在2025年上半年股价涨幅超过75%[2] * 面临基数效应、订单价格内卷及撤单压力[4] * 随价格内卷趋缓和新增订单显现 下半年业绩有望向好[1][4] **医药板块估值与投融资环境** * 医药板块估值处于历史中低位 具备向上弹性[1][5] * 全球投融资1-7月基本持平去年同期 7月金额增长20%[6] * 国内投融资起底回升 2月至5月单月投资额实现双位数增长[6] * 科创板第五套标准和港股18A标准为创新药企上市提供资金支持[6][7] **中国创新药的全球地位与影响力** * 中国创新药企临床试验数量占全球比例从2016年不到10%增至2023年约28%[1][8] * 肿瘤药临床试验占比从2016年15%提升至35.5%[1][8] * 高盛预计2030年前后中国创新药在FDA审批中占比有望达30%[3][8] * 2025年上半年国内5000万以上规模BD交易占全球35%[3][9] **重点公司表现与前景** * 药明康德2025上半年收入增长20% 扣非增长26% 在手订单567亿人民币[3][11] * 药明康德欧美订单持续加速 海外产能扩张 资本支出指引70%-80%[11] * 康龙化成2025上半年收入增长15% 调整后净利润增长近10%[12] * 康龙化成实验室服务收入增长15.5% CMC收入增长18% CGT业务处于导入期[12] **行业总结与展望** * CDMO业绩韧性和订单兑现度优于CRO[1][4] * 头部企业有望保持双位数以上订单和收入增长[13] * 地缘政治影响钝化 对业绩韧性和确定性信心增强[11][13] * 海外产能贡献将在未来业绩中占据更重要位置[13]

股价表现 - 康龙化成股价上涨7.65%至27.86港元 成交额达5.74亿港元 [1] 监管认证进展 - 康龙绍兴生产基地通过美国FDA现场质量检查 符合cGMP标准 [1] - 绍兴基地首次通过FDA新药批准前检查 宁波基地曾于2025年4月通过同类检查 [1] - 公司在中美英三地的4个原料药商业化生产基地均通过FDA检查 [1] 业务能力提升 - 质量体系与国际接轨 具备为美国及全球市场供应商业化创新药原料药资质 [1] - 可为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案 [1]

监管合规 - 公司全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司于2025年5月29日至6月4日接受了美国FDA的cGMP上市批准前检查，检查范围涵盖多个GMP系统 [1] - 生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查，符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证 [1] - 这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查 [1] 生产基地布局 - 继宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查 [1] - 公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查 [1] 战略意义 - 标志着公司质量体系已与国际接轨 [1] - 具备持续为美国乃至全球市场提供商业化创新药原料药（API）资质 [1]

股价表现与交易数据 - 9月16日盘中股价下跌2.20%至35.11元/股 总市值624.32亿元 成交额9.65亿元 换手率1.91% [1] - 主力资金净流出3400.90万元 特大单买卖占比分别为9.08%和11.35% 大单买卖占比分别为27.53%和28.79% [1] - 年初至今股价上涨37.69% 近5/20/60日分别上涨10.44%/17.07%/49.21% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入64.41亿元 同比增长14.93% [2] - 同期归母净利润7.01亿元 同比下降37.00% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数8.79万户 较上期增加10.12% [2] - 中欧医疗健康混合A减持889.54万股至6339.95万股 仍为第四大流通股东 [3] - 香港中央结算增持1485.96万股至4290.82万股 位列第五大流通股东 [3] - 华宝中证医疗ETF减持454.93万股至2944.18万股 为第七大流通股东 [3] - 易方达创业板ETF增持10.65万股至2353.79万股 为第九大流通股东 [3] 公司基本概况 - 主营业务构成：实验室服务60.43% CMC服务21.58% 临床研究服务14.58% 大分子和细胞与基因治疗服务3.28% [1] - 2004年7月成立 2019年1月A股上市 属医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 [1] - 概念板块涵盖送转填权 CRO概念 高送转 H股 创新药等 [1] 分红记录 - A股上市后累计派现17.94亿元 近三年累计派现10.07亿元 [3]

港股通持股变动概况 - 港股通持股数据反映内资在港股市场的最新配置动向 覆盖单日 5日和20日等多个维度[1][2][3][4] 单日持股占比增幅领先公司 - 恆瑞医药持股占比增加1.49%至13.84% 位列增幅榜首[1][2] - 康龙化成持股占比增加1.35%至60.51% 最新持股比例处于高位[1][2] - 昭衍新药持股占比增加1.27%至43.70% 生物医药板块获显著增持[1][2] - 君实生物持股占比增加1.24%至59.08% 延续生物医药板块强势[2] - 中国太保持股占比增加1.20%至44.16% 金融板块获资金流入[2] 单日持股占比降幅显著公司 - 山东墨龙持股占比减少1.99%至57.67% 位列减持榜首位[1][2] - 宜搜科技持股占比减少0.99%至37.95% 科技板块遭减持[1][2] - 南京熊猫电子持股占比减少0.98%至42.65% 电子制造板块承压[1][2] - 凯莱英持股占比减少0.95%至43.35% 医药外包服务板块出现分化[2] - 美中嘉和持股占比减少0.95%至32.06% 医疗健康板块资金流出[2] 5日持股变动突出公司 - 中远海能持股占比大幅增加6.19%至65.63% 航运板块获持续看好[1][3] - 山东墨龙虽单日减持但5日仍增3.74% 显示波动较大[1][3] - 中创新航持股占比增加3.62%至10.35% 新能源电池板块受关注[1][3] - 宜搜科技持股占比大幅减少9.68% 5日减持幅度远超单日[1][3] - 龙蟠科技持股占比减少6.73%至45.92% 化工板块遭大幅减持[1][3] 20日持股变动显著公司 - 安井食品持股占比大幅增加12.29%至20.54% 消费板块长期获看好[3][4] - 中远海能持股占比累计增加9.07% 航运板块持续获增持[3][4] - 一脉阳光持股占比增加7.70%至43.02% 医疗影像板块表现强势[3][4] - 宜搜科技持股占比累计减少11.02% 成为20日减持最多公司[3][4] - 香港宽频持股占比减少9.77%至0.31% 电信服务板块遭大幅减持[4] 重点行业资金流向 - 生物医药板块表现分化 恆瑞医药 康龙化成 昭衍新药获增持 而凯莱英 荣昌生物遭减持[1][2] - 新能源板块受关注 中创新航 赣锋锂业均获显著增持[2][3] - 科技板块资金流向不一 中兴通讯获增持而宜搜科技 金山云遭减持[2][3][4] - 航运板块表现突出 中远海能多个周期均位列增持前列[1][3][4]