公司动态与项目进展 - 长风药业主导的新型吸入式核酸药物开发项目获选为2025年江苏省科技重大专项“创新生物药”项目 [1] - 项目聚焦于解决小核酸(siRNA)药物在肺部递送中的关键挑战 致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发 [1] - 项目计划支持针对哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化等呼吸系统重大疾病的吸入式核酸候选药物研发 [1] 项目具体内容与范围 - 项目工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究以及新药临床试验申请准备 [1] 技术实力与战略意义 - 公司认为项目入选具有重要战略意义 进一步验证了集团技术平台的实力 [1] - 递送技术是siRNA肺部治疗的关键壁垒 公司已自主研发出一套高效肺靶向递送系统 [1] - 相关候选药物在临床前研究中显示出良好的治疗潜力 [1] - 项目入选体现了相关部门及评审专家对公司与合作单位在前沿递送技术领域联合研发能力的充分认可 [1] 公司愿景 - 公司将持续通过技术创新 致力于为患者提供更具价值的治疗方案 并为股东创造可持续的长期回报 [1]

公司项目进展 - 长风药业主导的新型吸入式核酸药物开发项目近期获选为2025年江苏省科技重大专项“创新生物药”项目 [1] - 项目聚焦于小核酸药物在肺部递送中的关键挑战 致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发 [1] - 项目计划支持针对哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化等呼吸系统重大疾病的吸入式核酸候选药物研发 [1] 项目具体内容与意义 - 项目工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究以及新药临床试验申请准备 [1] - 公司认为项目入选具有重要战略意义 进一步验证了集团技术平台的实力 [1] - 递送技术是siRNA肺部治疗的关键壁垒 公司已自主研发出一套高效肺靶向递送系统 [1] 技术验证与认可 - 公司相关候选药物在临床前研究中显示出良好的治疗潜力 [1] - 项目入选体现了相关部门及评审专家对公司与合作单位在前沿递送技术领域联合研发能力的充分认可 [1]

公司研发项目进展 - 公司主导的新型吸入式核酸药物开发项目获选为2025年江苏省科技重大专项“创新生物药”项目 [1] - 项目聚焦于解决小核酸(siRNA)药物在肺部递送中的关键挑战 致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发 [1] - 项目计划支持针对哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化等呼吸系统重大疾病的吸入式核酸候选药物研发 [1] 项目具体内容与战略意义 - 项目工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究以及新药临床试验申请准备 [1] - 公司认为项目入选具有重要战略意义 进一步验证了集团技术平台的实力 [1] - 递送技术是siRNA肺部治疗的关键壁垒 公司已自主研发出一套高效肺靶向递送系统 [1] 技术能力与未来展望 - 公司相关候选药物在临床前研究中显示出良好的治疗潜力 [1] - 项目入选体现了相关部门及评审专家对公司与合作单位在前沿递送技术领域联合研发能力的充分认可 [1] - 公司将持续通过技术创新 致力于为患者提供更具价值的治疗方案 并为股东创造可持续的长期回报 [1]

新产品和新技术研发 - 新型吸入式核酸药物开发项目入选2025年江苏省科技重大专项[3] - 项目聚焦小核酸药物肺部递送挑战，推动候选药物转化与临床前开发[4] - 公司自主研发出高效肺靶向递送系统，候选药物临床前研究潜力良好[5]

公司研发里程碑 - 长风药业自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局受理，标志着该产品正式进入监管审查阶段 [1] - 该产品为将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂的固定复方制剂，拟定适应症为特定年龄层的中重度过敏性鼻炎 [1] - 公司旨在通过临床研究，评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷治疗选择 [1] 产品技术特点与设计逻辑 - 产品设计为通过鼻喷雾悬浮剂给药的固定复方制剂，包含针对组织胺相关症状的盐酸奥洛他定和针对炎症相关症状的水合糠酸莫米松 [1] - 固定复方制剂可减少患者分开使用多种产品的需求，旨在提升用药便利性与依从性，但此类潜在效益仍需经临床验证及监管审查 [1] - 该产品开发项目彰显了公司在鼻腔悬浮剂型与药械整合领域的研发实力，此类技术通常较标准剂型具备更高技术门槛与品质要求 [2] 公司战略与商业意义 - 推进该产品契合公司建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合的策略，并运用其在鼻腔药械组合产品领域的配方、装置整合及制造能力 [1] - 若产品成功开发并获批，将可强化公司过敏与鼻炎产品线，并为中重度患者提供更广泛的治疗选择 [2] - 待获批上市后，产品可与公司现有呼吸道及鼻腔产品组合形成互补布局，强化气道疾病治疗领域的市场覆盖 [2] 行业背景与市场需求 - 过敏性鼻炎通常需采用多种治疗机制进行管理，中重度患者尤为如此 [1]

公司研发里程碑 - 长风药业自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 临床试验申请获受理标志着该产品正式进入NMPA潜在临床开发的监管审查阶段 [1] - 公司将在审评过程中持续与NMPA保持沟通与合作，待监管审评结果及必要批准后，推进后续临床开发活动 [2] 产品详情与适应症 - 产品为自主研发的固定复方鼻喷雾剂，将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂中 [1] - 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎 [1] - 产品设计为固定复方，透过鼻喷雾悬浮剂给药：包含针对组织胺相关症状的盐酸奥洛他定，以及针对炎症相关症状的水合糠酸莫米松 [1] 产品临床价值与设计理念 - 产品旨在评估能否为单一疗法未能有效控制症状的中重度过敏性鼻炎患者提供便捷治疗选择 [1] - 固定复方制剂可减少患者分开使用多种产品的需求，有助提升用药便利性与依从性 [1] - 过敏性鼻炎通常需采用多种治疗机制进行管理，中重度患者尤为如此 [1] 公司战略意义 - 产品进展契合公司建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合的策略 [1] - 项目进展彰显公司在鼻腔悬浮剂型与药械整合领域的研发实力，此类技术通常较标准剂型具备更高技术门槛与品质要求 [2] - 运用了公司在鼻腔药械组合产品领域的配方、装置整合及制造能力 [1] 潜在商业前景 - 倘若产品成功开发并获批，将可强化公司过敏与鼻炎产品线，并为中重度患者提供更广泛的治疗选择 [2] - 待获批上市后，产品可与公司现有呼吸道及鼻腔产品组合形成互补布局，强化气道疾病治疗领域的市场覆盖 [2]

公司研发进展 - 公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理 受理号为CYHL2500215/CYHL2500214 [1] - 该产品申请的适应症为治疗成人及12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎症状 [1] - 临床试验申请获受理标志着该产品正式进入NMPA潜在临床开发的监管审查阶段 [1] 产品特性与战略 - 产品为固定复方鼻喷雾剂 将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂中 [1] - 公司旨在通过临床研究评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷治疗选择 [1] - 此里程碑契合公司建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合的策略 并运用其在鼻腔药械组合产品领域的配方、装置整合及制造能力 [1]

新产品和新技术研发 - 长风药业奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理[4] - 适应症为治疗成人及12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎症[4] - 产品含盐酸奥洛他定和水合糠酸莫米松成分[7] - 产品设计为固定复方，可提升用药便利性与依从性[6] 未来展望 - 若获批可强化过敏与鼻炎产品线，与现有产品互补[8] - 彰显集团在鼻腔悬浮剂型与药械整合领域研发实力[8]

公司股份 - 公司已发行股份总数为411,978,387股，含109,754,801股内资股及302,223,586股H股[3] - 出席股东特别大会股东或代表持股200,275,550股，占已发行股份约48.61%[4] 会议决策 - 2025年12月16日举行第一次股东特别大会[3] - 考虑及批准股份购回授权等三项议案，赞成票均为200,275,550股，占总投票股份100%[6] 董事会情况 - 董事会由11名成员组成，全体出席股东特别大会[4]

股份数据 - 截至2025年11月底，H股法定/注册股份302,223,586股，面值1元，股本302,223,586元[1] - 截至2025年11月底，内资股法定/注册股份109,754,801股，面值1元，股本109,754,801元[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额411,978,387元[1] - 截至2025年11月底，H股已发行股份302,223,586股，库存股0[4] - 截至2025年11月底，内资股已发行股份109,754,801股，库存股0[4]