公司研发里程碑 - 长风药业自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 临床试验申请获受理标志着该产品正式进入NMPA潜在临床开发的监管审查阶段 [1] - 公司将在审评过程中持续与NMPA保持沟通与合作，待监管审评结果及必要批准后，推进后续临床开发活动 [2] 产品详情与适应症 - 产品为自主研发的固定复方鼻喷雾剂，将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂中 [1] - 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎 [1] - 产品设计为固定复方，透过鼻喷雾悬浮剂给药：包含针对组织胺相关症状的盐酸奥洛他定，以及针对炎症相关症状的水合糠酸莫米松 [1] 产品临床价值与设计理念 - 产品旨在评估能否为单一疗法未能有效控制症状的中重度过敏性鼻炎患者提供便捷治疗选择 [1] - 固定复方制剂可减少患者分开使用多种产品的需求，有助提升用药便利性与依从性 [1] - 过敏性鼻炎通常需采用多种治疗机制进行管理，中重度患者尤为如此 [1] 公司战略意义 - 产品进展契合公司建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合的策略 [1] - 项目进展彰显公司在鼻腔悬浮剂型与药械整合领域的研发实力，此类技术通常较标准剂型具备更高技术门槛与品质要求 [2] - 运用了公司在鼻腔药械组合产品领域的配方、装置整合及制造能力 [1] 潜在商业前景 - 倘若产品成功开发并获批，将可强化公司过敏与鼻炎产品线，并为中重度患者提供更广泛的治疗选择 [2] - 待获批上市后，产品可与公司现有呼吸道及鼻腔产品组合形成互补布局，强化气道疾病治疗领域的市场覆盖 [2]