长风药业(02652.HK):奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理

公司研发进展 - 公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理 受理号为CYHL2500215/CYHL2500214 [1] - 该产品申请的适应症为治疗成人及12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎症状 [1] - 临床试验申请获受理标志着该产品正式进入NMPA潜在临床开发的监管审查阶段 [1] 产品特性与战略 - 产品为固定复方鼻喷雾剂 将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂中 [1] - 公司旨在通过临床研究评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷治疗选择 [1] - 此里程碑契合公司建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合的策略 并运用其在鼻腔药械组合产品领域的配方、装置整合及制造能力 [1]