2025年医药生物行业核心观点 - 中国创新药行业技术水平逐渐赶超欧美 部分靶点和技术路径成为世界第一 出海授权新药数量及金额持续增加 世界级创新带来世界级定价和非线性投资弹性 国内市场国产新药销售总额高增长 一批创新药企实现扭亏为盈[2] - 高值耗材领域骨科续标降价温和 国产替代持续 海外业务加速推进 神经外科和神经介入集采后增长稳定 新品放量带来增量[2] - 医疗设备领域县域设备更新中标价格内卷缓解 招投标数据保持同比高速增长 企业去库存进入后期 下半年业绩同比增速有望好转[2] - 低值耗材领域产品升级持续推进 海外客户拓展加速 丁腈手套行业价格企稳反弹[2] - 体外诊断领域国内发光短期政策承压但进口替代空间巨大 出海表现良好[2] - 制剂领域集采优化趋势明确 存量业务风险出清 创新业务迎来收获 新品放量与出海授权同步推进 业绩与估值戴维斯双击[2] - 血制品行业份额向央国企集中 竞争格局出清 国药和华润系掌握行业话语权 需求向新品升级 景气度提升[2] - 原料药行业资本开支高峰期结束 三大成长逻辑包括高端市场新品放量 一体化整合及出海 成本领先型CDMO 产业向上拐点明确 头部公司业绩持续爆发 中期收入和利润或超前高[2] - CDMO板块小分子等存量业务盈利稳定 多肽 小核酸 ADC等新兴领域需求快速增长 拉动产能利用率爬坡 提升盈利能力 A+H融资活力复苏 重磅BD强化市场信心 供给端格局优化 CRO头部企业份额提升[2] - 中药领域院内板块复苏 新药定价友好 院外板块消化高基数及库存 业绩端有望于3Q25逐步修复[2] - 线下药品零售行业供给侧出清节奏与业态升级进展为核心变量 2H25关店速度边际提升 一心堂推行门店升级 单店数据较好[2] - 科研服务领域国内创新药BD火热推动下游需求回暖 工业端收入弹性大 国产企业技术产品服务完善 品牌效应树立 中美关税战加速上游国产替代 海外市场广阔 国产凭借性价比和服务优势实现高增长 企业端供需改善 周期上行带来头部企业财务指标改善 利润弹性大于营收[2] 2025年重点研究成果深度报告 - 凯莱英小分子技术筑基 新兴业务渐入收获期[3] - 荃信生物深耕自免领域 单抗双抗全面布局[3] - 一脉阳光AI赋能第三方医学影像龙头发展加速[3] - 京新药业专注中枢神经与心脑血管 研发加码[3] - 迈普医学关联交易易介医疗 前瞻布局第二增长曲线[3] - 昆药集团焕耀新章蓄势而行[3] - 中国生物制药创新药占比提升 价值重估[3] - 普洛药业厚积薄发 处于国内CDMO领军梯队[3] - 可孚医疗深耕家用医疗器械 经营趋势向好[3] - 澳华内镜清库存上新品迎拐点[3] - 爱博医疗眼科器械领域创新先驱 医疗加消费双驱动[3] - 司太立极具稀缺性的造影剂领军企业 开启新一轮高速成长周期[3] - 毕得医药多维度追求高质量发展 业绩拐点已至[3] - 维力医疗从低耗到高耗开启新一轮高增长[3] - 归创通桥神经和外周介入第一梯队 受益集采布局海外[3] - 健友股份高端注射剂领航 生物类似物蓄势待发[3] - 联影医疗国产高端医学影像龙头全线突破 创新智造引领全球[3] - 信立泰慢性心衰蓝海市场 JK07成为重磅炸弹[3] - 鱼跃医疗老牌家用医疗器械龙头轻装上阵 迈入成长新阶段[3] - 一次性手套行业扰动出清 拐点已现 价格上行[3] - 自免疗法迈向双抗多抗时代[3] - 干细胞疗法政策扶持研发提速 产业迎来发展机遇[3] - 消化内镜行业X1镜体国内上市 迎来新增长周期[3] - 屈光专题新术式新需求[3] - Tempus AI映射下的A股投资机遇[3] - MCE B细胞自免疾病治疗新方向[3] 华创医药投资观点及研究专题 - 海外CXO 2025H1财报总结[4] - 从招投标数据看医疗设备更新进展[4] - 恩华药业CNS创新管线梳理[4] - 医药行业2024年报和2025年一季报业绩综述[4] - 医药行业2025年中报业绩综述[4] - 华海药业创新研发进入收获期[4] - 2025Q2实体药店市场分析[4] - 对美关税反制国产白蛋白市场展望[4] - 第三方医学影像服务潜力巨大 AI推动数据掘金[4] - 海外CXO 2024财报总结[4] - 脑机接口行业更新及标的梳理[4] - 苑东生物研发管线更新[4] - CXO行业新周期新起点[4] - 2025Q1医药业绩前瞻[4] - 高血压创新药是一笔好生意[4] - 2024年零售渠道中成药表现[4] - 第十一批国采目录产品梳理[4] - 神经介入行业近况更新[4] - 中药企业的创新布局[4] - AED行业近况更新[4] - 2025Q2医药业绩前瞻[4] - 抗生素产业链近况更新[4] - 微创外科行业专题[4] - 精麻行业近况更新及2025年经营展望[4] - 骨科耗材行业近况更新[4] - AI赋能医药四大领域全面降本增效[4] - 昂利康创新研发渐入收获期[4] - 药明系JPM更新[4] - 痛风用药蓝海大市场关注在研新药进展[4] - 医药行业ETF研究系列[4] - 集采优化看好制剂板块业绩与估值修复机会[4] - 2025Q1实体药店市场分析[4] - 国内TAVR赛道近况更新[4] 创新药周报重点事件 - 诺华14亿美元收购Tourmaline获得IL-6单抗用于心血管疾病治疗[5] - 每月一针ASO疗法治疗sHTG III期数据亮眼[5] - 全球首个PD-L1 ADC进入III期临床[5] - Kite 3.5亿美元收购体内CAR疗法公司Interius[5] - DPP1抑制剂治疗支气管扩张症获批上市[5] - MNC 2025年中报梳理[5] - 泛PI3K-mTOR抑制剂gedatolisib二线治疗HR+/HER-/PIK3CAwt BC III期成功[5] - miR-124激活剂obefazimod诱导治疗溃疡性结肠炎III期成功[5] - 糖皮质激素受体调节剂relacorilant治疗铂类耐药卵巢癌递交NDA[5] - 全球首个口服HAE急性发作按需治疗药物获批上市[5] - FIC FGFR2b单抗一线治疗胃癌III期成功[5] - Bima联合司美用于肥胖症维持瘦体重并实现额外体重下降[5] - 干细胞疗法治疗1型糖尿病进入III期临床[5] - Schrödinger发布MALT1抑制剂数据[5] - Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌mPFS超3年[5] - 贝莫苏拜加安罗替尼VS K药1L NSCLC III期成功[5] - Merus EGFR/LGR5双抗加K药一线治疗HNSCC数据积极[5] - 全球首个MET ADC获批上市治疗NSCLC[5] - MNC 2025年一季报梳理[5] - AACR 2025国产新药临床数据梳理[5] - Orforglipron首个III期试验成功[5] - Tarlatamab二线治疗SCLC III期中期分析积极[5] - 赛诺菲19亿美元收购MCE疗法[5] - 安进半年一针CD19单抗治疗gMG III期数据积极[5] - 天辰IgE单抗头对头奥马珠单抗治疗CSU优效[5] - AZ口服SERD联合CDK4/6i III期成功[5] - 默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan欧盟获批[5] - 辉瑞PARPi联合ARi降低mCRPC全人群死亡风险20%[5] - Biohaven蛋白降解剂4小时Gd-IgA1清除率达60%[5] - Vir公司两款肽遮蔽TCE末线治疗实体瘤读出积极数据[5] - GSK半年一针IL-5单抗德莫奇单抗递交BLA[5] 华创医药专家谈专题 - DRG背景下精麻行业发展新趋势[6] - 以旧换新政策影响下的医疗设备市场展望[6] - 头颈癌治疗现状及最新临床进展[6] - 设备更新中的超声行业受益情况[6] - 口腔行业近况交流[6] - 血制品行业近况更新[6] - AI在新药研发CXO等领域的应用和发展前景[6] - 影像设备专家[6] - 肿瘤临床专家[6] - 血制品专家[6] - 超声专家[6] - 医保专家[6] - 省体原料药专家[6] - 自免销售专家[6] - CGM专家[6] - 肺癌治疗现状及临床进展[6] - 电生理行业近况交流[6] - 骨科专家交流[6] - 全国中成药集采征求意见稿解读[6] - 几种科研试剂平台公司业务模式对比[6] - 医保加商保一站式结算趋势解读[6] - 血制品行业2024年总结与2025年展望[6] - 异体CAR-T最新进展[6] - 大型医学影像设备行业近况[6] - 外周介入行业专家交流[6] - 全国中成药集采拟中选结果解读[6] - 再探实验猴供需情况变化[6] - 医保丙类目录政策解读[6] - AI药物研发监管和商业模式[6] - AI医学影像专家电话会[8] - Tempus AI持续大涨 国内AI加诊断落地[8] - 从Doximity看AI如何重塑医疗服务业态[8] - 医疗数据资产的流通与交易[8] - AI加手术机器人专家交流[8] - 医院如何看待AI医疗的落地[8] - 脑机接口专家交流[8] - 屈光设备迭代推动术式升级[8] - AI驱动的医药创新[8] - 中国对美加征关税 国产白蛋白市场机会[8] - mRNA肿瘤疫苗技术及应用[8] - 骨科行业近况更新[8] - 中美医药政策展望[8] - 干细胞行业专家交流[8] - 眼科耗材行业近况更新[8] - 第十一批国采展望与现行药品政策梳理[8] - 自免双抗研发概况及研发难点解析[8] - 腔镜手术机器人专家访谈[8] - 临床CRO行业专家访谈[8] - 从减重到代谢共病管理创新药研发现状与未来展望[8] - 医疗器械集采新风向[8] - siRNA药物的研发进展分享[8] - 脑机接口行业近况交流[8] - 从减肥药物临床数据看未来研发趋势[8] - 国内医学影像设备行业近况更新[8] - 临床治愈时代慢性乙肝创新药研发展望[8] - 干细胞技术分享及行业近况更新[8]

股价表现 - 荃信生物-B股价再涨超10% 截至发稿涨9.64%报27.74港元 成交额1869.43万港元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年公司收入2.06亿元人民币 同比大幅增加359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元人民币 同比显著减少83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床研发服务费收入及CDMO收入 [1] 产品商业化进展 - 公司已实现商业化产品赛乐信 为国内首个乌司奴单抗生物类似药 2024年10月获国家药监局批准上市 [2] - 截至2025年6月已向中美华东发货超过60000支 [2] - 上半年赛乐信已开具处方医院数量超过1200家 市场销售逐步提速 [2] 战略合作与股东优势 - 华东医药为公司第二大股东 其销售网络遍布全国30多个省(自治区、直辖市) 销售人员超1万人 [2] - 公司通过华东医药销售渠道加快商业化步伐 [2] 行业地位与研发管线 - 公司是国内自免创新药领域的佼佼者 在自免创新药领域具备良好积淀 [1] - 成熟管线逐步迈入兑现期提升造血能力 创新性管线迎来出海机遇 [1]

公司业绩表现 - 2025年上半年收入人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元 同比显著收窄83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床研发服务费收入及CDMO收入 [1] 产品商业化进展 - 国内首个乌司奴单抗生物类似药赛乐信已于2024年10月获国家药监局批准上市 [2] - 截至2025年6月已向中美华东发货超过60000支 [2] - 上半年赛乐信已开具处方医院数量超过1200家 市场销售逐步提速 [2] 战略合作优势 - 华东医药作为公司第二大股东 其销售网络遍布全国30多个省区 销售人员超1万人 [2] - 公司可通过华东医药的销售渠道加速产品商业化进程 [2] 行业地位与研发管线 - 公司被认定为国内自免创新药领域的佼佼者 在该领域具备良好积淀 [1] - 成熟管线逐步迈入兑现期提升造血能力 创新性管线迎来出海机遇 [1]

财务表现 - 上半年收入人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元 同比显著收窄83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床研发服务费收入及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 临床进度靠前的5个管线产品分别对应IL23p40、IL-4R、IL-17A、IL-23p19和TSLP靶点 [1] - 全球范围内均已存在同靶点药物获批上市 显示成药确定性高 [1] - 除QX002外 其余产品均与国内Pharma达成合作 由合作伙伴负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N为呼吸+皮肤领域双抗管线 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N为呼吸科双抗管线 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球尚未有自免领域双抗重磅产品上市 具备真正创新属性的管线有望快速实现临床价值 [2]

股价表现 - 盘中涨幅超7% 收涨6.13%至24.94港元 成交额1220.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入2.06亿元人民币 同比增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元人民币 同比收窄83.11% [1] - 收入增长主要来自对外授权项目首付款 里程碑付款 临床研发服务费及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 5个临床进度领先管线：QX001S(IL23p40) QX005N(IL-4R) QX002N(IL-17A) QX004N(IL-23p19) QX008N(TSLP) [1] - 全球同靶点药物均已获批上市 成药确定性高 [1] - 除QX002N外 其余产品均与国内药企达成合作 由合作方负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N呼吸+皮肤领域双抗 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N呼吸科双抗 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球自免领域尚无双抗重磅产品上市 创新管线有望快速实现临床价值 [2]

股份数据 - 截至2025年8月31日，公司法定/注册股份月底结存227,071,600股，本月增加5,000,000股[1] - 截至2025年8月31日，公司已发行股份（不包括库存股份）月底结存227,071,600股，本月增加5,000,000股[3] - 2025年8月25日，配售/认购使已发行股份（不包括库存股份）增加5,000,000股[5]

核心财务表现 - 2025年上半年收入达2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1][4] - 期内亏损3093.3万元 同比大幅缩减83.11% [4] - 现金及现金等价物等流动资产达5.59亿元 现金流状况健康 [4] 收入结构分析 - 收入主要来自授权协议收入1.81亿元 包括QX030N海外授权首付款及24.88%股权非现金代价 QX004N III期首例入组里程碑费用 [4] - CDMO服务及研发服务收入约2200万元 [4] - 形成产品授权+技术服务+里程碑付款多元化收入模式 [4] 产品管线进展 - 乌司奴单抗生物类似药（QX001S/赛乐信®）2024年10月获批上市 为国内首个且唯一上市产品 [2] - 截至2025年6月30日赛乐信®供货超6万支 销售趋势良好 [2] - QX002N（抗IL-17A单抗）和QX005N（抗IL-4Rα单抗）已进入III期临床 [2] - QX027N/QX031N/QX035N等新管线研发加速推进 [3] 国际化战略成果 - 2025年4月与Caldera Therapeutics达成QX030N海外NewCo交易 获1000万美元首付款+24.88%股权+最高5.45亿美元里程碑付款 [2] - 双抗开发进展居行业前列 2025年目标完成2个项目出海 [5] - 针对首创/最佳类产品与国际一线药企通过直接授权或NewCo模式合作 [5] - 成熟产品重点开拓共建"一带一路"国家和地区市场 [5] 资本市场认可 - 真脉投资完成500万股配售认购 净筹资9900万港元 [1][3] - 资金将用于偿债 加速新管线研发及补充营运资金 [3] - 该投资行为显示机构资金对公司长期商业价值的高度认可 [1][3] 行业背景 - 全球自免市场规模2024年约1079亿美元 预计2033年增长至1375.9亿美元 [1] - 跨国药企形成三足鼎立格局 赛诺菲 艾伯维和强生2024年自免业务收入均超100亿美元 [1] - 2025年上半年创新药出海交易达50笔 披露交易总额超484亿美元 首付款超24亿美元 [5] - 欧美市场对高质量创新药需求旺盛 单个产品峰值销售额可达数十亿美元 [6]

配售事项完成 - 配售协议所有条件已达成并于2025年8月25日完成交割 [1] - 以每股20.0港元价格向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股股份 [1] - 配售股份占配售前已发行股份总数约2.25% 占配售后扩大后总股本约2.20% [1]

配售事项完成 - 配售协议所有条件已达成并于2025年8月25日完成交割 [1] - 以每股20.0港元向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股 [1] - 配售股份占配售前已发行股份约2.25%及配售后扩大股本约2.20% [1] 投资方信息 - 配售对象为专业医疗健康创新基金TruMed Health Innovation Fund LP [1] - 通过配售代理机构执行股份配售交易 [1] 股权结构变动 - 配售前已发行股份数量通过配售增加500万股 [1] - 配售完成后公司总股本因新股份发行而相应扩大 [1]

业绩总结 - 2025年8月25日配售新股涉及5,000,000股，每股发行价为HKD20[3] 数据相关 - 2025年7月31日已发行股份总数为222,071,600[3] - 2025年8月25日结束时，已发行股份总数为227,071,600[3] 其他新策略 - 股份发行等事项获董事会正式授权批准，遵循适用规则和规定[4] - 上市发行人已收取股份发行应得全部款项[4] - 上市资格先决条件及批准证券上市买卖条件已履行[7] - 公司规定文件已存档，法律规定已遵行[7]