交易协议 - 复星医药控股子公司复星医药产业与Expedition Therapeutics签订许可协议 授予小分子口服DPP-1抑制剂XH-S004在全球（不包括中国境内及港澳地区）的开发、生产及商业化权利 [1] - Expedition将支付至多1.2亿美元不可退还的首付款及开发里程碑付款 并基于许可区域年度净销售额支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项 [1] - 复星医药产业保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利 [1] 产品特性 - XH-S004为复星医药产业自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂 通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 [2] - 全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市 [2] 研发进展 - XH-S004用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症于中国境内处于II期临床试验阶段 [2] - XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）于中国境内处于Ib期临床试验阶段 [2]

交易核心条款 - 复星医药控股子公司复星医药产业授予Expedition Therapeutics小分子口服DPP-1抑制剂XH-S004在全球（不包括中国境内及港澳地区）的开发、生产及商业化权利 [1] - Expedition将支付至多1.2亿美元不可退还首付款及开发里程碑付款 [1] - Expedition将基于许可区域年度净销售额支付至多5.25亿美元销售里程碑款项 [1] 药物特性与开发进展 - XH-S004为复星医药产业自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂 通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 [2] - 该药物在中国境内处于非囊性纤维化支气管扩张症II期临床试验阶段及慢性阻塞性肺疾病Ib期临床试验阶段 [2] - 全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市 [2] 权利保留范围 - 复星医药产业保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利 [1]

许可协议 - 复星医药控股子公司复星医药产业与Expedition签订《许可协议》，授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利 [1] - 公司仍保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利 [1] - Expedition将支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款 [1] - Expedition还将基于许可产品在许可区域的年度净销售额支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项 [1] 产品信息 - XH-S004为公司拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂 [1] - 该产品通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应，阻断感染恶性循环及气道结构损伤 [1] - 潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等 [1] 合作影响 - 本次合作有利于加快XH-S004在全球范围的临床开发和商业化进程 [1] - 有助于公司持续拓展创新产品的海外布局 [1]

新产品和新技术研发 - 公司在研产品XH - S004是小分子口服DPP - 1抑制剂，截至2025年7月累计研发投入约0.72亿元[10] 市场扩张和并购 - 2025年8月11日，复星医药产业与Expedition签订《许可协议》[9] - 复星医药产业授予Expedition除中国境内及港澳地区外的全球范围开发等XH - S004的权利[7] 数据相关 - Expedition支付至多12000万美元不可退还的首付款和开发及监管里程碑付款，首付款1700万美元[13] - 基于净销售额，Expedition支付至多52500万美元销售里程碑款项[13] 未来展望 - 临床试验完成及获批、款项收取存在不确定性，Expedition有权终止合作[7][8]

复星医药与Expedition合作授权 - 公司控股子公司复星医药产业授予Expedition在除中国境内及港澳地区外的全球范围内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利 [2] - XH-S004为公司拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂 通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 [2] - 该在研药品潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等 [2] 交易条款 - Expedition将向复星医药产业支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款 [2] - 基于许可产品在许可区域的年度净销售额达成情况 Expedition将支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项 [2] 产品技术特点 - XH-S004通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 从而阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤 [2]

核心交易内容 - 复星医药控股子公司复星医药产业与Expedition签订许可协议 授予后者除中国境内及港澳地区以外的全球范围内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利 [1] - 公司保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利 [1] - Expedition将支付总额最高达64500万美元的款项 包括12000万美元不可退还的首付款及开发监管里程碑款 以及52500万美元销售里程碑款项 [2] 财务条款细节 - Expedition支付1700万美元不可退还首付款 [2] - 根据许可产品在许可区域的临床试验及上市进展 支付最多10300万美元开发及监管里程碑款项 [2] - 基于许可区域年度净销售额达成情况 支付最多52500万美元销售里程碑款项 [2] 产品特性与研发进展 - XH-S004为自主知识产权小分子口服DPP-1抑制剂 通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 [1] - 该产品潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症和慢性阻塞性肺疾病 [1] - 截至2025年8月11日 XH-S004治疗非囊性纤维化支气管扩张症在中国处于II期临床试验阶段 治疗慢性阻塞性肺疾病处于Ib期临床试验阶段 [1]

合作信息 - 2025年8月11日复星医药产业与Expedition签订《许可协议》[5] - 协议自2025年8月11日起生效[9] - 合作已获董事会同意，不构成关联交易[5] 研发投入 - 截至2025年7月，XH - S004累计研发投入约0.72亿元[6] 财务款项 - Expedition支付至多1.2亿美元首付款、开发及监管里程碑付款[8] - Expedition依约支付至多5.25亿美元销售里程碑款项[8] 产品进展 - XH - S004治疗相关疾病处于不同临床试验阶段[6] 市场情况 - 全球尚无同一分子机制药物获批上市[6] - 许可产品获批存在不确定性[2]

复星医药与Expedition达成许可协议 - 公司控股子公司复星医药产业与Expedition签订《许可协议》，授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利 [1] - 公司仍保留许可产品在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利 [1] - 在研药品XH-S004的潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症和慢性阻塞性肺疾病等 [1] 交易条款 - Expedition将支付至多1.2亿美元不可退还的首付款 [1] - Expedition还将支付开发及监管里程碑付款 [1] - 基于许可产品在许可区域的年度净销售额达成情况，Expedition将支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项 [1] 交易金额 - 首付款金额为1.2亿美元 [1] - 销售里程碑款项最高可达5.25亿美元 [1] - 总潜在交易金额最高可达6.45亿美元 [1]

核心担保情况 - 截至2025年8月8日公司实际对外担保金额折合人民币约239.3074亿元[1] - 对外担保金额占2024年12月31日归属于上市公司股东净资产的50.64%[1] - 所有担保均为公司与控股子公司/单位之间及控股子公司/单位内部发生的担保[1] 南通健嘉融资担保 - 控股子公司南通健嘉获南通农商行2000万元固定资产贷款[2] - 贷款期限自2025年7月23日起至2028年12月21日止[2] - 健嘉医疗提供连带责任保证担保[2] - 南通康健质押其持有的南通健嘉30%股权提供反担保[2] 汕头健嘉融资担保 - 汕头健嘉获交通银行不超过550万元融资额度[3] - 融资期限自2025年7月17日至2029年3月31日[3] - 健嘉医疗提供最高额连带责任保证担保[3] - 欧瑞康复质押其持有的汕头健嘉49%股权提供反担保[3] 西安健嘉融资担保 - 西安健嘉获交通银行不超过1100万元融资额度[3] - 融资期限自2025年3月17日至2029年3月17日[3] - 健嘉医疗提供最高额连带责任保证担保[3] - 西安健嘉抵押部分自有设施设备提供反担保[3] 扬州健嘉融资担保 - 控股子公司扬州健嘉获扬州农商行500万元贷款[4] - 贷款期限自2025年8月7日至2026年8月6日[4] - 健嘉医疗提供连带责任保证担保[4] - 扬州健嘉抵押部分自有设施设备提供反担保[4] 复星安特金融资担保 - 控股子公司复星安特金获成都农商行9000万元流动资金贷款[4] - 贷款期限自2025年7月29日起至2028年7月28日止[4] - 公司提供连带责任保证担保[4] - 复星安特金质押复星雅立峰全部股权及4名自然人股东质押复星安特金股权提供反担保[4] 美中互利授信担保 - 控股子公司美中互利获北京银行1000万元综合授信额度[5] - 授信期限自2025年8月8日起至2027年8月7日止[5] - 公司提供最高额连带责任保证担保[5] - 单笔贷款期限最长不超过12个月[5]

启迪药业控制权变更 - 公司控股股东启迪科技服务有限公司持有的约5861万股股票被裁定过户至湖南赛乐仙名下 导致控制权变更 [1] - 新实控人接手后需稳定公司经营 行业整合背景下需关注后续资产整合动向及新股东资源注入能力 [1] 硕世生物业绩下滑 - 2025年上半年营业收入1.76亿元 同比下降1.05% 归属于上市公司股东的净利润399.26万元 同比下降86.35% [2] - 净利润下滑主因包括体外诊断行业集采深化导致产品价格承压 自产检测试剂产品增值税税率上调至13% 毛利率下降 应收款项减值准备转回减少及政府补助金额减少 [2] - 研发投入同比减少13.11% 可能削弱长期竞争力 [2] 复星医药子公司获FDA临床试验批准 - 控股子公司复宏汉霖及其控股子公司获美国FDA批准开展注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [3] - 复宏汉霖拟于条件具备后在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [3] - 该靶点药物兼具免疫调节和精准杀伤优势 中国药企ADC技术逐步跻身全球第一梯队 [3] 君实生物PD-1单抗新适应证报上市 - 国家药品监督管理局药品审评中心已受理抗PD-1单抗特瑞普利单抗在国内的第13项适应证上市申请 [4] - 新适应证为联合HER2 ADC维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 HER2表达定义为免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+ [4] - 该组合有望巩固公司在PD-1差异化布局的优势 强化与荣昌生物的ADC协同开发战略 [4]