药物研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 该药物拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍 帕金森病精神病性障碍 精神分裂症阴性症状三种适应症 [1] - FDA豁免了LY03017Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节 后续可直接启动多次给药剂量递增以及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发 是公司又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 目前在中国也处于Ⅰ期临床阶段 [1] 药物机制与潜力 - LY03017是新一代靶向5-羟色胺2A型受体和5-羟色胺2C型受体的双靶点创新药 通过5-羟色胺2A型受体反向激动作用及5-羟色胺2C型受体拮抗作用 抑制腹侧纹状体多巴胺释放 促进前额叶皮层多巴胺释放 [2] - 该药物有潜力治疗帕金森病精神病性障碍及阿尔茨海默病精神病性障碍患者的幻觉及妄想 并可改善精神分裂症阴性症状 [2] - 临床前研究显示LY03017的体内外药效活性 组织分布 心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物 [2] 市场与未满足需求 - 目前全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍 该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面 国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面 仅有少数药物有效但疗效欠佳 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1] 公司产品管线与战略 - 中枢神经系统治疗领域是公司长期布局的核心战略领域之一 [3] - 公司围绕中枢神经系统领域已形成一系列具有差异化优势的产品组合 涵盖抑郁症 精神分裂症 双相情感障碍 阿尔茨海默病等多种疾病 [3] - 产品组合包括在美国获批上市的Erzofri® Rykindo® 在欧洲多国 日本 中国获批上市的利斯的明透皮贴剂 在中国获批上市的若欣林® 金悠平®等 [3] - 公司积极布局下一代创新药研发 另有包括LY03015 LY03020 LY03021等多个1类创新药处于临床阶段 [3]