REC610
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瑞科生物(02179) - 自愿公告本公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药品监...
2025-12-29 14:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2179) 自願公告 承董事會命 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 主席 徐浩宇先生 中國江蘇省,2025年12月29日 帶狀疱疹是一種常見的由潛伏感染的病毒引起的疾病,患者可能併發帶狀疱疹後 神經痛,這種劇烈的神經疼痛嚴重損害患者健康,影響患者生活質量。據統計, 中國每年約有600萬人罹患帶狀疱疹,且近年來其發病有逐步年輕化的趨勢。根 據全球已上市的帶狀疱疹疫苗研究數據,相比減毒活疫苗,新佐劑重組帶狀疱疹 疫苗能提供更強的細胞免疫、更高的保護效力和更長的保護時間。REC610搭載由 本公司自主研發的BFA01新型佐劑,可促進機體產生高水平的VZV糖蛋白E(gE) 特異性CD4+T細胞和抗體。目前,全球範圍內新佐劑重組帶狀疱疹疫苗僅有葛蘭 素史克Shi ...
瑞科生物-B(02179.HK)公布中期业绩 研发成本大幅增加46.0% 推进国际化战略
格隆汇· 2025-08-29 11:33
财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入从零增加至人民币1090万元 主要由于知识产权许可收入 [1] - 研发成本同比增长46% 从人民币2.052亿元增加至人民币2.996亿元 [1] - 临床试验开支增加人民币2430万元至人民币9590万元 主要因REC610进入III期临床试验阶段 [1] - 折旧及摊销开支增加人民币1420万元至人民币4940万元 主要因HPV产业化基地生产设备增加 [1] - 原材料及耗材成本增加人民币4000万元至人民币6150万元 主要因REC603及REC610进入工艺验证阶段 [1] 产品管线进展 - 疫苗组合覆盖全球八大疾病领域 包括HPV、带状疱疹病毒、呼吸道合胞病毒及人巨细胞病毒 [2] - 拥有10余款候选疫苗 包括处于中国III期临床的新佐剂重组带状疱疹疫苗和REC603重组九价HPV候选疫苗 [2] - REC603已完成第42个月访视观察 启动第48个月访视 计划采用病理学终点进行期中分析 [2] - 预计2026年提交REC603的BLA申请 [2] - 重组流感病毒疫苗和双价重组呼吸道合胞病毒疫苗即将进入临床研究阶段 [2] 战略规划 - 加快候选疫苗研发、临床试验及商业化进程 [2] - 持续加强研发能力建设 [2] - 优化组织结构及人力资源管理以提升竞争力 [2] - 通过"走出去"和"引进来"战略推进国际化布局 [2]