药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 该临床试验申请于2025年7月31日受理 符合药品注册要求 同意开展临床试验 [1] - 即将开展的是一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 [1] 药物作用机制与竞争格局 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在溶酶体内释放毒素 诱导细胞周期阻滞和肿瘤细胞凋亡 [2] - 其释放的毒素具有高透膜性 可发挥旁观者杀伤效应 进一步提高抗肿瘤疗效 [2] - 国外已上市同类产品包括罗氏的Ado-trastuzumab emtansine以及阿斯利康与第一三共合作的Fam-trastuzumab deruxtecan 且均已在国内上市 [2] - 国内同类产品包括荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年获批上市 科伦博泰的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 根据EvaluatePharma数据库 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元 [2]

药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 临床试验申请于2025年7月31日受理 符合药品注册要求 同意开展临床试验 [1] - 临床试验为一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 [1] 药物作用机制与市场背景 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素 诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡 [2] - 其释放的毒素具有高透膜性 可发挥旁观者杀伤效应 进一步提高抗肿瘤疗效 [2] - 国外已上市同类产品有罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan 且均已在国内上市 [2] - 国内荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年获批上市 科伦博泰的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 根据EvaluatePharma数据库 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元 [2]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗将于近期开展临床试验 [1] 药物适应症与市场地位 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市 [1] - 该药物适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 中國上海 2025年10月23日 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 一、药品的基本情况 药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂 型：注射剂 证 ...

| 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | A股（於上海證券交易所上市） | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年10月20日 | | 6,364,288,664 | | 14,713,610 | | | 6,379,002,274 | | 1). 購回股份 (股份被持作庫存股份) | | | -97,500 | 0.0015 % | 97 ...

AH股溢价率排名 - 东北电气(00042)AH股溢价率最高达864.29%，H股价格为0.280港元，A股价格为2.25元 [1] - 中石化油服(01033)和安德利果汁(02218)分列溢价率第二、三位，溢价率分别为271.60%和243.99% [1] - 溢价率最低的股票为宁德时代(03750)，溢价率为-15.84%，其H股价格(535.000港元)高于A股价格(375.88元) [1] - 恒瑞医药(01276)和招商银行(03968)的溢价率接近平价，分别为1.21%和1.28% [1] AH股偏离值排名 - 中石化油服(01033)偏离值最高，为47.60%，表明其当前溢价率显著高于过去30天平均水平 [1] - 东北电气(00042)和山东墨龙(00568)偏离值分列二、三位，分别为45.78%和44.45% [1] - 偏离值最低的股票为天津创业环保股份(01065)，偏离值为-27.29%，表明其当前溢价率显著低于过去30天平均水平 [1][2] - 上海电气(02727)和中国外运(00598)偏离值分别为-21.13%和-17.35%，位居偏离值后三位 [1][2] 高溢价率股票详情 - 前十大高溢价率股票溢价率均超过186%，其中弘业期货(03678)溢价率为242.54%，浙江世宝(01057)为231.66% [1] - 长飞光纤光缆(06869)溢价率为186.03%，其H股和A股价格分别为37.660港元和89.93元 [1] - 高溢价率股票普遍存在较高的偏离值，如晨鸣纸业(01812)溢价率222.78%，偏离值23.03% [1] 低溢价率及负溢价股票详情 - 后十大低溢价率股票中，溢价率最高为民生银行(01988)的16.36% [1] - 多数低溢价率股票偏离值较小，如药明康德(02359)溢价率14.83%，偏离值仅0.47% [1] - 部分股票如中信证券(06030)和潍柴动力(02338)呈现负偏离值，分别为-4.25%和-1.22% [1]

公司股份回购 - 公司于2025年10月22日耗资人民币65万元回购1万股A股 [1] - 回购价格为每股65元 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年10月20日斥资65万元回购1万股A股 [1] - 每股回购价格为65元 [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期： 2025年10月22日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | A股（於上海證券交易所上市） | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | | 已發 ...

AH股溢价率排名 - 东北电气A股相对H股溢价率最高达847.37% [1][2] - 弘业期货和安德利果汁溢价率分别为248.83%和248.39%，位列第二和第三 [1][2] - 溢价率最低的股票为宁德时代，其H股价格较A股存在18.20%的折价 [1][2] - 恒瑞医药和招商银行的AH股价格接近，溢价率分别为0.15%和1.60% [1][2] AH股偏离值排名 - 广和通偏离值最高，为81.35%，表明其当前溢价率显著高于30天平均水平 [1][2] - 山东墨龙和长飞光纤光缆偏离值分别为38.55%和35.75% [1][2] - 偏离值最低的股票为上海电气、中铝国际和中国外运，分别为-23.77%、-22.62%和-17.07% [1][3] - 偏离值定义为当前溢价率与过去30天平均溢价率的差值 [3] 具体股票价格数据 - 东北电气H股价格为0.285港元，A股价格为2.25元 [2] - 宁德时代H股价格为546.000港元，A股价格为372.86元 [2] - 广和通H股价格为18.980港元，A股价格为28.74元 [2] - 上海电气H股价格为4.610港元，A股价格为9.26元 [3]