公司研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价 [1] - 天心制药于2002年9月获得该药品注册批件 2023年12月提交一致性评价申请 [1] 产品特性与适应症 - 注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素抗生素 [1] - 适用于治疗敏感微生物引起的全身性重度感染、下呼吸道感染、尿路感染等十余类感染病症 [1]

公司研发进展 - 控股子公司天心制药的注射用头孢他啶（0.5g、1.0g）通过仿制药一致性评价 [1] - 该药品适用于敏感微生物引起的全身性重度感染、下呼吸道感染、中枢神经系统感染等多项适应症 [1] 产品特性 - 注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素抗生素类药品 [1] - 具体适应症涵盖肺炎、尿路感染、骨关节感染、妇科感染及手术期感染预防等临床领域 [1]

公司动态 - 控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢他啶（0.5g､1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 注射用头孢他啶为第三代头孢菌素抗生素[1] - 适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染[1]

业绩数据 - 2024年注射用头孢他啶国内销售额185,877万元[8] - 2024年天心制药该产品（0.5g、1.0g）收入1,431.78万元[8] 研发情况 - 天心制药注射用头孢他啶（0.5g、1.0g）通过仿制药一致性评价[5] - 该项目研发投入约1,036万元[8] 未来影响 - 通过评价有利于提升产品市场竞争力[9] - 药品受政策和市场因素影响有不确定性[9]

业绩数据 - 2024年国内相关渠道注射用头孢他啶销售额185877万元[4] - 2024年天心制药该药品（0.5g、1.0g）销售收入1431.78万元[4] 产品情况 - 天心制药注射用头孢他啶（0.5g、1.0g）通过一致性评价[1] - 该药品2002年9月获注册批件，2023年12月申请并获受理[3] 研发投入 - 截至公告日，该药品一致性评价研发投入约1036万元[4]

公司研发进展 - 公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用头孢他啶（0.5g、1.0g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品注册审批 - 注射用头孢他啶包含0.5g和1.0g两种规格[1] - 药品补充申请获得国家药监局批准[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢他啶（0.5g、1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 注射用头孢他啶为第三代头孢菌素抗生素 适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染 [1] 产品适应症范围 - 产品适应症包括全身性重度感染 下呼吸道感染（包括肺炎） 耳鼻喉感染 尿路感染 [1] - 同时覆盖皮肤和软组织感染 骨和关节感染 妇科感染 胃肠道/胆道/腹部感染 [1] - 还可治疗血液/腹膜透析相关感染 中枢神经系统感染（包括脑膜炎） 预防围手术期尿路感染 [1]

股价与融资融券交易 - 9月2日公司股价上涨0.45% 成交额达3.92亿元 融资买入5278.31万元但融资偿还7543.00万元导致融资净流出2264.69万元 [1] - 当前融资余额9.97亿元 占流通市值2.65% 处于近一年90%分位高位水平 融券余额244.04万元处于近一年80%分位高位 [1] - 融券交易方面当日偿还8600股并卖出3600股 融券余量9.13万股 [1] 主营业务与财务表现 - 公司主营业务涵盖医药制造与销售、大健康产业及医疗投资 收入构成中大商业占比69.32% 大健康16.79% 大南药12.53% [2] - 2025年上半年营业收入418.35亿元 同比增长1.93% 归母净利润25.16亿元 同比减少1.31% [2] - 股东户数8.55万户 较上期减少8.54% 人均流通股16443股 [2] 股东结构与分红记录 - 香港中央结算有限公司持股4044.81万股 较上期增持936.01万股 华泰柏瑞沪深300ETF增持107.81万股至1263.59万股 [3] - 易方达沪深300医药ETF减持92.48万股至1152.43万股 易方达沪深300ETF新进持股893.66万股 [3] - A股上市后累计分红102.56亿元 近三年累计派现37.08亿元 [3]

药品批准情况 - 控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）通过仿制药一致性评价 [1] - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠同时获批变更药品质量标准、包装材料、铝塑组合盖类型及有效期贮藏条件 [1][2] - 克林霉素磷酸酯注射液同时获批变更药品处方工艺、质量标准及包装材料 [4][5] 药品基本信息 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为化学药品注射剂，注册标准编号YBH22342025（1.0g、2.0g）和YBH22362025，原批准文号包括国药准字H20023216等 [1] - 克林霉素磷酸酯注射液为化学药品注射剂，注册标准编号YBH22332025，原批准文号包括国药准字H20063576等 [4] 药品研发与上市历史 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠由辉瑞研发，1986年在日本上市，天心制药2002年获1.0g/2.0g批件，2005年获1.5g批件，2023年12月提交一致性评价申请 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液由天心制药2006年上市，2024年6月提交一致性评价申请 [8] 市场与销售数据 - 2024年注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国内公立医院及网上药店销售额688,934万元，天心制药该产品销售收入1,589.7万元 [7] - 2024年克林霉素磷酸酯注射液国内公立医院及网上药店销售额13,506万元，天心制药该产品销售收入7,507.87万元 [10] 研发投入 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠一致性评价研发投入约791.86万元（未经审计） [7] - 克林霉素磷酸酯注射液一致性评价研发投入约273.29万元（未经审计） [10] 竞争格局 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要生产厂商包括辉瑞、苏州东瑞制药、齐鲁安替制药等 [7] - 克林霉素磷酸酯注射液主要生产厂商包括山东新华制药、华润双鹤利民药业、辰欣药业等 [10] 药品临床应用 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎等敏感菌所致感染 [6] - 克林霉素磷酸酯注射液主要用于敏感厌氧菌引起的严重感染 [9]

股价及交易表现 - 2025年9月1日收盘价26.61元 较前日上涨0.23% [1] - 当日换手率1.73% 成交量24.33万手 成交额6.51亿元 [1] 资金流向情况 - 主力资金净流出2759.11万元 占总成交额4.24% [1][3] - 游资资金净流出2590.83万元 占总成交额3.98% [1] - 散户资金净流入5349.94万元 占总成交额8.22% [1][3] 股权结构信息 - H股普通股数量219,900,000股 面值人民币1元 法定股本2.199亿元 [1] - A股普通股数量1,405,890,949股 面值人民币1元 法定股本14.059亿元 [1] - 总法定/注册股本16.258亿元 已发行股份及库存股份无变动 [1] 药品研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g/1.5g/2.0g)通过仿制药一致性评价 [2][3] - 克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g/4ml:0.6g)同步通过一致性评价 [2][3] 产品市场数据 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2024年国内销售额68.89亿元 天心制药该产品销售收入1589.7万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液2024年国内销售额1.35亿元 天心制药该产品销售收入7507.87万元 [2] 研发投入情况 - 头孢哌酮钠舒巴坦钠研发费用投入约791.86万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液研发费用投入约273.29万元 [2]