证券研究报告 | 医药生物 | 2025年9月20日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第144期 关注基药目录相关工作进展 联系人: 高初营 | 华创医药团队： | | | --- | --- | | 首席分析师 郑辰 | 执业编号: S0360520110002 郎箱: zhengchen@hcyjs.com | | 联席首席分析师 刘浩 | 执业编号：S0360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com | | 医疗器械组组长 李蝉娟 | 执业编号：S0360520110004 邮箱：lichanjuan@hcyjs.com | | 中药和流通组组长 高初蕾 | 执业编号：S0360524070002 邮箱：gaochulei@hcyjs.com | | 分析师 王宏雨 | 执业编号: S0360523080006 邮箱: wanghongyu@hcyjs.com | | 分析师 朱珂琛 | 执业编号: S0360524070007 邮箱: zhukechen@hcyjs.com | 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供46证券有限责任公司的客户使用，本公 ...

行业投资评级 - 医药行业整体评级为乐观 对2025年医药行业增长保持乐观 投资机会有望百花齐放[10] 核心观点 - 医药板块估值处于低位 公募基金对医药板块配置处于低位 美债利率等宏观环境因素积极恢复 大领域大品种对行业有拉动效应[10] - 基药目录相关工作或有望提速 国家卫健委已形成《国家基本药物目录管理办法（修订稿）》 将适时发布 有望向中药和国产创新药倾斜 加强基层医疗机构应用[13] - 基药目录自2018年未调整已7年 根据管理办法原则上应3年调整一次[13] - 基药目录应用受986政策支持 要求基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量分别不低于90%、80%、60% 并纳入各级医院考核[19] - 政策推动基药使用提升 但距离目标仍有空间 2022年二级医院基药采购品种占比52.2% 距离80%目标有较大提升空间[19] - 基药身份有利于药品放量 2018版新进独家基药中成药销售增速123.4% CAGR 17.4% 远高于院内非针剂中药36.8%累计增速和6.5% CAGR[25][26] - 1亿以下品种增长弹性大 3000万以下、3000万-1亿品种2018-2023年累计增速分别为736%、271% CAGR分别为52.9%、30.0%[26] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌1.98% 跑输沪深300指数1.54个百分点 在中信30个一级行业中排名第22位[7] - 本周涨幅前十名股票为益诺思23.32%、福瑞股份17.76%、诚达药业14.62%、振德医疗12.09%、维康药业11.32%、交大昂立10.05%、万邦德9.90%、采纳股份9.15%、华兰股份8.91%、盟科药业-U8.76%[6][7] - 本周跌幅前十名股票为昂利康-12.64%、能特科技-12.26%、舒泰神-11.94%、诺诚健华-U-11.91%、联环药业-10.63%、海辰药业-10.51%、常山药业-10.33%、透景生命-10.22%、海特生物-10.01%、广生堂-16%[6][7] 细分领域投资观点 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换 迎来产品为王阶段 2025年重视国内差异化和海外国际化管线[10] - 建议关注百济、信达、康方、翰森、科伦、贝达、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、乐普、歌礼、来凯、荣昌、宜明昂科等[10] - 中国生物制药创新药占比不断提升 创新产品收入占比从2018年12%提升至2024年41.8% 预计2025年突破50% 2027年达60%[40] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖明显 设备更新持续推进 关注迈瑞、联影、开立、澳华等[10] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进 叠加出海加速 关注鱼跃等[10] - 发光集采加速进口替代 国产龙头份额提升可观 发光出海深入 关注迈瑞、新产业等[10][42] - 骨科集采出清后恢复较好增长 关注爱康、春立等[10] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速 创新新品带来增量收入 关注迈普等[10] - 海外去库存影响出清 新客户订单上量 国内产品迭代升级 关注维力等[10][45] - 低值耗材厂商国内外业务改善 推荐维力医疗等[46] - 归创通桥神经和外周介入第一梯队 受益集采布局海外 2024年收入CAGR达131% 净利润1亿元[47] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖 国内投融资底部盘整有望触底回升 创新链浪潮正在来临 底部反转开启[10] - CXO产业周期趋势向上 已传导至订单面 有望逐渐传导至业绩面 2025年有望重回高增长车道[10] - 生命科学服务行业需求有所复苏 供给端出清持续 相关公司有望进入投入回报期带来高利润弹性[10][48] - 行业渗透率仍非常低 国产替代依旧大趋势 并购整合助力公司做大做强[10][48] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善 估值处于近十年低位 行业有望迎来新一轮成长周期[10] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等[10] 中药 - 基药目录颁布预计不会缺席 独家基药增速远高于非基药 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝 相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等[12] - 国企改革重视ROE指标 有望带动基本面提升 建议重点关注昆药集团 其他优质标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等[12] - 新版医保目录解限品种如康缘药业等 OTC企业关注片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙等[12] - 具备爆款特质的潜力大单品包括以岭药业八子补肾、太极集团藿香正气和人工虫草等[12] 药房 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强 估值处于历史底部[12][49] - 处方外流或提速 "门诊统筹+互联网处方"成为较优解 更多省份有望跟进 电子处方流转平台逐步建成[12][49] - 竞争格局有望优化 B2C、O2O增速放缓 药房与线上竞争由弱势回归均势 上市连锁具备显著优势 线下集中度稳步提升[12][49] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂等[12][49] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境 完善市场机制推进医生多点执业 民营医疗综合竞争力有望提升[12] - 商保+自费医疗快速扩容 为民营医疗带来差异化竞争优势[12] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖等[12] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松 采浆空间打开 各企业品种丰富度提升、产能扩张 行业中长期成长路径清晰[12] - 疫情放开后供给端和需求端有较大弹性有待释放 各公司业绩有望逐步改善[12] - 建议关注天坛生物、博雅生物等[12] 基药目录相关分析 基药目录历史情况 - 我国历版基药目录品种数：1981年278种、1996年2398种、2009年307种、2012年520种、2018年685种[16] - 2018年版化学药品/生物制品417种 中成药268种[16] - 独家基药中成药品种数量：2012版108种 2018版163种[17] 基药使用情况 - 三级公立医院基本药物使用率持续提升 2023年门诊患者基本药物处方占比59.5% 住院患者基本药物使用率96.3%[20] - 二级公立医院2022年门诊患者基本药物处方占比55.4% 住院患者基本药物使用率58.1%[22] 基药品种销售表现 - 2018版新进独家基药中成药销售表现差异明显 考验品种力及企业营销水平[27] - 高增长品种包括：小儿柴桂退热口服液2018-2023年CAGR 58%[27] 金振口服液CAGR 19%[27] 金花清感CAGR 49%[27] 复方银花解毒颗粒2019-2023年CAGR 87%[27] 金叶败毒颗粒CAGR 81%[27] 杏贝止咳颗粒CAGR 123%[27] 强力枇杷膏CAGR 56%[27] 苏黄止咳胶囊CAGR 13%[27] 荜铃胃痛颗粒CAGR 37%[27] 益气和胃胶囊CAGR 168%[27] 摩罗丹CAGR 41%[27] 复方黄柏液涂剂CAGR 33%[27] 坤宁口服液CAGR 23%[27] 补血益母丸/颗粒CAGR 75%[27] 滋肾育胎丸CAGR 24%[27] 金钱胆通颗粒2019-2023年CAGR 460%[27] 扶正化瘀片/胶囊CAGR 29%[27] 鳖甲煎丸CAGR 33%[27] 五灵胶囊CAGR 115%[27] 滑膜炎颗粒CAGR 44%[27] 麝香追风止痛膏CAGR 64%[27] 金嗓散结胶囊CAGR 32%[27] 六神胶囊CAGR 45%[27] 西帕依固龈液CAGR 26%[27] 除湿止痒软膏CAGR 65%[27] 金蝉止痒胶囊CAGR 46%[27] 津力达颗粒CAGR 30%[27] 芪苈强心胶囊CAGR 11%[27] 双石通淋胶囊CAGR 46%[27] 灵泽片CAGR 131%[27] 乌灵胶囊CAGR 16%[27] 基药目录遴选流程 - 从国家基本药物专家库随机抽取专家成立咨询专家组和评审专家组[32] - 咨询专家组提出遴选意见形成备选目录[32] - 评审专家组审核投票形成目录初稿[32] - 征求有关部门意见形成送审稿[32] - 国家基本药物工作委员会审核后由国家卫生健康委员会发布[32] 可能纳入基药目录的品种类型 - 各企业已纳入医保但非基药的独家品种：独家品种具临床价值和稀缺性 企业倾斜学术及营销资源[33] - 细分领域的头部品种但尚未纳入基药：头部品种具有更广泛临床使用基础和医患认知[35] - 中药创新药尤其是小儿用药：临床价值明确 更具稀缺性 符合临床首选、基本保障原则[38] 重点企业核心品种情况 - 以岭药业：医保+基药包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、津力达颗粒等[33] - 康缘药业：医保+基药包括桂枝茯苓胶囊、金振口服液、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、银翘解毒软胶囊、杏贝止咳颗粒等[33] - 太极集团：医保+基药包括藿香正气口服液、急支糖浆、通天口服液、小金片、鼻窦炎口服液等[33] - 达仁堂：医保+基药包括速效救心丸、京万红软膏、安宫牛黄丸、癃清片、藿香正气软胶囊等[33] - 佐力药业：医保+基药包括乌灵胶囊、灵泽片、百令片等[33] - 昆药集团：医保+基药包括注射用血塞通（冻干）、香砂平胃颗粒等[33] 院内细分领域头部非基药品种 - 消化系统：康复新液2024年销售额131,756万元[35] 迈之灵片83,582万元[35] 健胃消食口服液47,306万元[35] - 五官科：鼻渊通窍颗粒34,677万元[35] - 神经系统：舒肝解郁胶囊62,693万元[35] 强力定眩片31,604万元[35] 甜梦口服液30,340万元[35] - 呼吸系统：蒲地蓝消炎口服液207,894万元[36] 肺力咳合剂120,563万元[36] 蓝芩口服液101,774万元[36] - 骨骼肌肉：恒古骨伤愈合剂66,876万元[36] 白芍总苷胶囊48,441万元[36] 盘龙七片42,883万元[36] - 儿科：小儿豉翘清热颗粒198,344万元[37] 开喉剑喷雾剂(儿童型)87,039万元[37] 四磨汤口服液30,684万元[37] 中药创新药情况 - 2016年以来获批的中药1.1类新药包括以岭药业连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊等[39] - 康缘药业银翘清热片、参蒲颗粒等[39] - 方盛制药玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒等[39] - 天士力芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒等[39]

核心观点 - 当前市场存在三家被低估的标普500成分股 它们提供可靠股息且适合长期持有 这些公司包括辉瑞、埃森哲和西方石油 它们各自在行业调整中股价出现显著回调 为追求收益的投资者提供了较高股息率和长期增长潜力 [1][2][3] 辉瑞(Pfizer) - 公司股价较2021年末高点下跌近60% 主要因COVID相关产品需求减少导致收入下降 预计本财年收入将从2022年超过1000亿美元的纪录高位降至约630亿美元 [5] - 研发管线包含至少8种肿瘤药物 预计每种到2030年均可产生超过10亿美元年收入 其中Elrexfio通过当前测试可能使潜在市场规模在2026-2030年间扩大五倍 Vepdegestrant已获FDA快速通道资格并于上月进入最终审批阶段 [6][7][8] - 目前正在进行108项临床试验 其中28项处于三期阶段 预计将在相对短期内获得批准 当前股价疲软将前瞻性股息收益率推高至7% [9] 埃森哲(Accenture) - 公司为超过9000家客户提供技术和支持服务 2024年收入达650亿美元 客户包括优步、微软、NFL、博世和杜克能源等知名企业 [10][11] - 自2001年上市以来每个季度均保持盈利 年化净利润从不足10亿美元增长至目前约80亿美元 自2005年开始派息以来股息持续增长 [12] - 股价较1月高点回落37% 基于前瞻性计算的股息收益率约为2.5% 其股息增长的可靠性和速度使其成为真正寻求"永久"股息投资的选择 [13] 西方石油(Occidental Petroleum) - 股价较2022年高点下跌37% 尽管替代能源兴起 全球仍高度依赖化石燃料 美国能源信息署报告显示2023年超过70%能源生产来自石油和天然气 另有9%来自煤炭 [14][15] - 埃克森美孚预测即使到205年 原油和天然气仍将是全球最大能源来源 该公司是成本效益极高的石油和天然气生产商 [16] - 开发直接空气捕获技术 能从环境空气中提取二氧化碳并用于提高油井产出、制造水泥等工业用途 Imarc集团预测全球直接空气捕获行业到2033年每年增长超过60% [17][18] - 前瞻性股息收益率为2.1% 支付得到可靠利润支持 在可预见的未来不太可能发生变化 [19]

蛋白靶向降解技术发展 - 蛋白靶向降解嵌合体（PROTAC）通过泛素连接酶招募和蛋白酶体机制降解致病蛋白，使"不可成药"蛋白成为治疗靶点，已有数十种PROTAC药物进入临床试验阶段[1] - 靶向雌激素受体（ER）的PROTAC药物Vepdegestrant发布3期临床试验结果，有望近期上市[1] - 除PROTAC外，行业还开发出溶酶体靶向降解嵌合体（LYTAC）和自噬体靶向降解嵌合体（AUTAC）技术，LYTAC专注于降解分泌蛋白和膜蛋白（占人类蛋白质组40%）[1] LYTAC技术挑战与突破 - LYTAC发展面临溶酶体转运受体多样性有限的重大挑战[2] - 研究发现叶酸受体α（FRα）是一种新型溶酶体转运受体，可促进膜蛋白降解，基于此开发出叶酸受体靶向降解嵌合体（FRTAC）平台[3][5] - FRTAC通过PEG1000 linker将叶酸分子与抗体蛋白偶联，选择性内化过表达FRα的癌细胞，实现亚纳摩尔级膜蛋白降解效力[5] FRTAC平台应用成果 - 构建靶向EGFR的FR-Ctx抑制癌细胞增殖，靶向PD-L1的FR-Atz增强T细胞介导的肿瘤细胞毒性[7] - FR-Atz在前列腺癌和黑色素瘤小鼠模型中高效降解PD-L1，重编程肿瘤微环境为免疫刺激状态，疗效优于传统抗体药物[8] - FRTAC可靶向降解EGFR、TROP2、PD-L1和HER2等膜蛋白，展现癌症治疗应用前景[9] 研究团队与发表 - 研究由军事医学研究院和中国医学科学院团队完成，发表于Nature Chemical Biology[3][10] - 论文链接提供在Nature子刊[11]

辉瑞/Arvinas PROTAC药物申报上市 - 辉瑞与Arvinas向FDA递交Vepdegestrant的上市申请 用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - Vepdegestrant是全球首个申报上市的PROTAC药物 标志着该技术从实验室走向商业化应用的关键一步 [1] - 若获批有望填补特定患者群体治疗空白 吸引大量投资涌入PROTAC技术赛道 推动行业整体估值提升 [1] 中国生物制药ROCK2抑制剂进展 - 中国生物制药子公司北京泰德制药的TDI01混悬液拟被纳入突破性治疗品种 用于中重度慢性移植物抗宿主病 [2] - TDI01是全新靶点ROCK2抑制剂 此前已获批开展特发性肺纤维化和尘肺病临床试验 [2] - 该药物有望填补市场空白 提升公司估值 增强中国创新药产业全球竞争力 [2] 安科生物曲妥珠单抗销售表现 - 安科生物曲妥珠单抗(安赛汀)2024年销售收入超1亿元 2025年1-5月发货量同比持续增长 [3] - 公司预计2025年安赛汀销量将大幅增长 该产品是公司在抗肿瘤靶向药物领域的首款产品 [3] - 产品成功为公司带来新利润增长点 提升在肿瘤治疗领域的市场地位和品牌影响力 [3] 海王生物控制权变更终止 - 海王生物终止与广新集团及丝纺集团的控股权变更及定增事项 [4] - 公司表示将继续与国资主体洽谈股权合作 寻求优势资源整合和业务协同 [4] - 终止带来短期不确定性 但长期发展规划清晰 后续合作进展将影响公司估值 [4] 绿谷医药阿尔茨海默症药物停产 - 绿谷医药停产甘露特钠胶囊并关闭相关生产区 该药物曾获附条件批准上市并纳入医保 [5][6] - 2024年共销售213万盒 售价296元/盒 但药物作用机制和临床试验曾受质疑 [6] - 停产反映公司重大经营调整 可能引发资本市场对其发展前景的担忧 [6]

公司股价表现 - 辉瑞股票从52周高点31美元下跌约25%至23美元 [1] - 股票从2021年12月16日61.25美元高点下跌57.3%至2023年12月14日26.13美元 [14] - 股票在2020年1月23日40.71美元高点至3月23日28.49美元下跌30% [14] 股价下跌原因 - 杜氏肌营养不良症(DMD)实验性治疗后期试验失败等研发管线受挫 [1] - 管理层在研发支出和收购方面的决策引发担忧 [1] - COVID-19疫苗和治疗产品需求急剧下降导致收入大幅减少 [10] 公司估值分析 - 市盈率(P/E)16.8低于标普500的26.4 [8] - 市销率(P/S)2.1低于标普500的3.0 [8] - 市现率(P/FCF)9.5显著低于标普500的20.5 [8] 财务表现 - 过去3年平均收入下降9%而标普500增长5.5% [8] - 最近季度收入同比下降7.8%至180亿美元 [8] - 过去12个月收入从600亿美元增长11.7%至640亿美元 [8] - 营业利润率24.3%高于标普500的13.2% [8] - 净利率12.6%略高于标普500的11.6% [8] 资产负债表状况 - 债务610亿美元市值1330亿美元债务权益比46.2%高于标普500的19.9% [13] - 现金170亿美元占总资产2080亿美元的8.3%低于标普500的13.8% [13] 未来发展前景 - 收购Seagen开始对销售和盈利产生积极贡献但不足以抵消COVID产品收入损失 [10] - 肿瘤学管线强劲包括Sasanlimab和Vepdegestrant等潜在重磅药物 [12] - Vyndaqel销售额从2021到2024年增长2.7倍达54亿美元 [12] - Padcev和Adcetris等新药表现良好 [12] 市场表现历史 - 在2022年通胀冲击中表现不及标普500 [14] - 在2008年全球金融危机中下跌57.9%与标普500的56.8%跌幅相当 [14] - 在2020年新冠疫情期间下跌30%略好于标普500的33.9%跌幅 [14]

文章核心观点 - 公司宣布全球3期VERITAC - 2临床试验数据将在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布 ，该试验评估vepdegestrant与氟维司群治疗ER + / HER2 - 晚期或转移性乳腺癌的效果 [1] 药物信息 - vepdegestrant是一种研究性口服PROTAC雌激素受体降解剂 ，由Arvinas和辉瑞联合开发 ，用于治疗ER + / HER2 - 晚期或转移性乳腺癌 [2][4] - vepdegestrant被开发为潜在单药疗法和联合疗法 ，用于多种治疗环境下的ER + / HER2 - 转移性乳腺癌 [4] - 美国食品药品监督管理局已授予vepdegestrant快速通道指定 ，作为单药治疗曾接受内分泌疗法的ER + / HER2 - 晚期或转移性成年乳腺癌患者 [5] 数据公布信息 - 数据将以最新突破性口头报告形式在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布 ，这是vepdegestrant的首个关键数据 [1] - 报告详情包括标题 、演讲作者 、摘要编号 、会议日期时间地点 、会议类型和标题等 ，最新突破性摘要将在科学报告当天上午7点CT / 8点ET发布 [3] 公司信息 - Arvinas是临床阶段生物技术公司 ，致力于改善患者生活 ，通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法 [6] - 公司目前有多款研究药物处于临床开发阶段 ，包括vepdegestrant 、ARV - 393和ARV - 102 [6] - 2021年7月 ，Arvinas与辉瑞宣布全球合作 ，共同开发和商业化vepdegestrant ，双方将分担全球开发成本 、商业化费用和利润 [5] 联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle ，电话+1 (347) 247 - 5089 ，邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [10] - 媒体联系Kirsten Owens ，电话+1 (203) 584 - 0307 ，邮箱Kirsten.Owens@arvinas.com [10]