Tezspire

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Amgen Inc.’s (AMGN) and AstraZeneca’s (AZN) Tezspire Receives Positive Recommendation from the EU Medicines Agency
Insider Monkey· 2025-09-29 05:39
Artificial intelligence is the greatest investment opportunity of our lifetime. The time to invest in groundbreaking AI is now, and this stock is a steal! AI is eating the world—and the machines behind it are ravenous. Each ChatGPT query, each model update, each robotic breakthrough consumes massive amounts of energy. In fact, AI is already pushing global power grids to the brink. Wall Street is pouring hundreds of billions into artificial intelligence—training smarter chatbots, automating industries, and b ...
AZN Gets CHMP Nod for Label Expansion of Koselugo & Tezspire
ZACKS· 2025-09-23 17:01
核心监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Koselugo用于治疗成人1型神经纤维瘤病患者的症状性不可手术丛状神经纤维瘤 [1] - 欧洲药品管理局人用药品委员会同时建议批准Tezspire用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者 [7] Koselugo临床数据与市场现状 - 三期KOMET研究显示Koselugo治疗组客观缓解率达20% 显著优于安慰剂组的5% [2] - 该药物已在美国、欧盟、日本和中国获批用于儿科患者适应症 [3] - 近期在日本等国家新获批成人患者适应症 [3] Tezspire临床效果与开发进展 - 三期WAYPOINT研究表明Tezspire治疗52周后显著降低鼻息肉严重程度和鼻塞症状 [8] - 治疗几乎消除手术需求并显著减少全身性皮质类固醇使用 [8] - 目前正进行嗜酸性食管炎和慢性阻塞性肺疾病的晚期研究 [9] 商业合作模式 - 与默克就Koselugo存在利润分成协议 该协议同时涵盖Lynparza [3] - 美国市场由安进记录Tezspire产品销售额 阿斯利康记录其利润份额作为联盟收入 [10] - 美国以外市场由阿斯利康记录产品销售额 [10] 市场表现 - 公司股价年内上涨18.2% 显著超越行业3.5%的涨幅 [4]
Upstream Bio, Inc. (UPB): A Bull Case Theory
Yahoo Finance· 2025-09-16 17:59
We came across a bullish thesis on Upstream Bio, Inc. on Value investing subreddit by Dizzy_Drawing_2451. In this article, we will summarize the bulls’ thesis on UPB. Upstream Bio, Inc.'s share was trading at $19.97 as of September 5th. Countries with the Highest Cancer Rates in the World in 2018 Photographee.eu/Shutterstock.com Upstream Bios (UPB) is developing Verekitug, a long-acting TSLP receptor-targeted biologic that could reshape treatment in chronic respiratory diseases, including severe asthma, ...
Upstream大涨18%!长效TSLP抗体CRSwNP二期临床成功,欲挑战Sanofi和AZ
新浪财经· 2025-09-03 09:24
临床试验结果 - 在CRSwNP的2期临床试验中 81名患者随机接受每12周一次的verkitug或安慰剂治疗[3] - 治疗24周后verkitug组内窥镜鼻息肉评分较基线平均降低1.8分 显著优于安慰剂组并达到主要终点[4] - verkitug组鼻充血评分较基线降低0.8分 同时显著减少全身性皮质类固醇使用和手术需求[4] 产品安全性 - 整个试验过程中未报告任何严重不良事件 显示verkitug具有良好的安全性和耐受性[4] 研发进展 - 公司计划完成监管讨论后继续推进verkitug临床开发 并探索其他适应症应用潜力[4] - verkitug全球开发计划已扩展至慢性阻塞性肺病适应症 2025年7月COPD 2期临床试验完成首次给药[4][6] - 严重哮喘2期临床试验正在进行中 计划2026年第一季度公布顶线数据[6] 作用机制 - verkitug是新型抗TSLP受体抗体 TSLP是在过敏和炎症性疾病中起关键作用的细胞因子[6] - 与Tezspire靶向TSLP配体不同 verkitug直接阻断TSLP受体 公司声称其效力是Tezspire的约300倍[9] 市场竞争优势 - verkitug给药频率为每12周一次 显著低于Dupixent的每2周一次和Tezspire的每4周一次[9] - 较低给药频率为患者提供更大便利性 可能成为市场竞争中的重要优势[9] 市场反应 - 受试验消息影响 公司股价大幅上涨18%[1]
AMGN Up Almost 14% YTD: Should You Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-08-26 13:10
股价表现 - 公司股价年初至今上涨13.5% 显著超越行业1.6%的涨幅及标普500指数[1] - 股价表现优于行业、板块及大盘指数[3] 收入驱动因素 - 2025年上半年收入同比增长9.4% 主要受益于创新药物需求增长[6] - 核心药物Repatha、Evenity、Blincyto及新药Tavneos、Tezspire推动收入增长[7] - 2024年收购Horizon Therapeutics获得罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna贡献收入[7] - 新生物类似药上市推动收入增长 上半年生物类似药销售额达14亿美元[20] 产品管线进展 - 肥胖症候选药物MariTide采用每月或更低频率给药方案 与礼来和诺和诺德每周给药方案形成差异化[12] - 2025年3月启动两项MariTide三期肥胖症研究 另有两项心血管和心衰三期研究于6月启动[13][14] - 双特异性抗体药物Imdelltra于2024年5月获批用于小细胞肺癌 具重磅药物潜力[16] - 特应性皮炎治疗药物rocatinlimab正在进行三期研究[16] 生物类似药布局 - 2025年1月推出强生Stelara生物类似药Wezlana 上半年销售额1.85亿美元[18] - 2024年四季度推出再生元Eylea生物类似药Pavblu 上半年销售额2.29亿美元[19] - 阿斯利康Soliris生物类似药Bekemv于2025年二季度上市[19] - 正在开发百时美施贵宝Opdivo、默克Keytruda和罗氏Ocrevus的生物类似药[20] 专利与竞争压力 - 畅销药Prolia和Xgeva专利于2025年2月在美国到期 预计下半年销售额将因生物类似药竞争而下降[22] - Otezla和Lumakras等关键品牌表现疲软[4] - Enbrel和Otezla被纳入医疗保险Part D定价范围 分别于2026年和2027年开始实施[23] 估值与预期 - 公司股票远期市盈率13.53倍 低于行业平均的14.85倍及五年均值13.75倍[24] - 2025年每股收益预期从30天前的20.87美元上调至21.09美元[27] - 2026年每股收益预期从21.33美元上调至21.46美元[27]
Amgen's Repatha, Evenity & Blincyto Drive Sales This Earnings Season
ZACKS· 2025-08-08 15:51
公司业绩表现 - 公司第二季度2025年营收同比增长9%至92亿美元 产品收入增长9%至87 7亿美元 主要驱动力为销量增长而非价格 [1] - 15款核心药物实现两位数销量增长 包括Repatha Blincyto Tezspire等 抵消了肿瘤生物类似药和Enbrel等老产品的收入下滑 [2] - 公司股票年内上涨11 1% 跑赢行业平均水平 [3] 核心药品表现 普通医学领域 - Repatha收入6 96亿美元 同比增长31% 销量增长36% 美国市场准入改善是主因 [5] - Evenity收入5 18亿美元 同比增长32% 美国市场销量强劲 [6] - Prolia收入11 2亿美元 同比下降4% 价格压力导致 [7] 罕见病领域 - 罕见病药物总收入同比增长19%至14亿美元 年化收入超50亿美元 [8] - Tepezza收入5 05亿美元 同比增长5% 日本市场上市进展顺利 [9] - Krystexxa收入3 49亿美元 同比增长19% Uplizna收入1 76亿美元 同比暴涨91% [10] - Tavneos收入1 1亿美元 同比增长55% 新患者增长驱动 [11] 肿瘤领域 - 肿瘤产品线收入同比增长14%至22亿美元 [12] - Blincyto收入3 84亿美元 同比增长45% 学术和社区市场双增长 [12] - Xgeva收入5 32亿美元 同比下降5% Kyprolis收入3 78亿美元 同比持平 [13][14] - 新药Imdelltra季度收入1 34亿美元 环比增长65% [14] 生物类似药业务 - 生物类似药收入6 61亿美元 同比增长40% 历史累计收入近120亿美元 [15] - 新上市产品Wezlana收入3500万美元 Pavblu收入1 3亿美元 [16][17] - Bekemv于2025年Q2获批上市 [18] 炎症与哮喘药物 - Otezla收入6 18亿美元 同比增长14% [19] - Enbrel收入6 04亿美元 同比下降34% 价格压力显著 [20] - Tezspire收入3 42亿美元 同比增长46% 与阿斯利康共同开发 [21] 老产品与展望 - 老产品线收入5 33亿美元 同比下降5% [22] - 2025年收入预期上调至350-360亿美元 此前为343-357亿美元 [23] - Repatha Evenity Tezspire及罕见病药物将继续驱动增长 但Prolia Xgeva专利到期将带来压力 [24][25]
Amgen Stock Sinks As Market Eyes MariTide's Next Move
Benzinga· 2025-08-06 18:19
财务业绩 - 第二季度调整后每股收益6.02美元 同比增长21% 超出市场预期的5.24美元 [1] - 季度销售额91.8亿美元 同比增长9% 超出华尔街预期的88.7亿美元 [1] - 产品销售额增长9% 主要由13%销量增长驱动 部分被3%净销售价格下降抵消 [2] - 15款产品在第二季度实现至少两位数销售额增长 [2] 业绩指引 - 上调2025财年调整后每股收益指引至20.20-21.30美元 此前为20.00-21.20美元 市场预期为20.89美元 [3] - 上调销售额指引至350-360亿美元 此前为343-357亿美元 市场预期为352.9亿美元 [3] 股价表现 - 尽管业绩超预期 公司股价周三下跌5.10%至284.97美元 [1][7] - 年初至今股价仍上涨15% 但波动较大 因投资者对MariTide临床进展存在分歧 [5] 研发管线 - 实验性减肥药MariTide获得投资者高度关注 目前正在进行2b期慢性体重管理研究 [4] - 针对2型糖尿病的MariTide二期研究正在进行中 两项研究数据预计都将在2025年第四季度公布 [4][5] - 分析师认为试验主要关注维持期设置 可能无法解决投资者持续争论的耐受性关键问题 [5] 产品组合 - 包括Repatha、Evenity、Blincyto、Tezspire、Imdelltra和Uplizna在内的多款产品取得显著临床和商业成功 [6] - 面临近期逆风 包括2025年5月底推出的Prolia和Xgeva生物类似药 以及生物类似药业务获取更多市场份额的困难 [6] 市场前景 - 分析师重申跑赢大盘评级 认为未来6-12个月的临床催化剂将为公司长期增长前景提供重要动力 [6] - 减肥药市场存在重大机遇但竞争格局激烈 MariTide可能具备差异化特征 [5][6]
Amgen's Q2 Earnings & Sales Beat Estimates, 2025 View Raised Slightly
ZACKS· 2025-08-06 14:56
财务业绩 - 第二季度调整后每股收益6.02美元 同比增长21% 超出市场预期5.26美元[1] - 总营收92亿美元 同比增长9% 超出市场预期89亿美元[1] - 产品营收87.7亿美元 同比增长9% 销量增长13%部分抵消价格下降影响[2] - 其他收入4.08亿美元 同比增长17.6%[2] 重点药品表现 - Evenity销售额5.18亿美元 同比增长32% 超出市场预期4.78亿美元[3] - Repatha销售额6.96亿美元 同比增长31% 超出市场预期6.72亿美元[4] - Prolia销售额11.2亿美元 同比下降4% 符合市场预期[5] - Xgeva销售额5.32亿美元 同比下降5% 超出市场预期5.08亿美元[5] - Otezla销售额6.18亿美元 同比增长14% 超出市场预期5.35亿美元[7] - Tezspire销售额3.42亿美元 同比增长46% 超出市场预期3.26亿美元[7] - Imdelltra销售额1.34亿美元 较上季度增长65%[9] - 生物类似药组合销售额6.61亿美元 同比增长40%[11] 成本与利润率 - 调整后运营利润率48.9% 上升0.7个百分点[12] - 调整后运营费用48.9亿美元 增长8%[12] - 研发费用14.2亿美元 同比增长18%[12] - 销售及管理费用16.5亿美元 同比下降2%[12] 2025年业绩指引 - 总营收预期上调至350-360亿美元 此前预期343-357亿美元[13] - 调整后每股收益预期20.20-21.30美元 此前预期20.00-21.20美元[14] - 调整后运营利润率预期约45% 此前预期约46%[15] - 研发费用预计增长超20% 此前预期约20%[15] - 资本支出预计约23亿美元[16] - 股票回购计划不超过5亿美元[16] 研发管线进展 - MariTide肥胖症药物采用每月或更低频率给药方案 与每周给药的竞品形成差异化[17] - 52周临床研究显示体重减轻达20% 糖化血红蛋白等心脏代谢参数显著改善[17] - 3月启动两项III期研究 MARITIME项目正在进行患者招募[18] - 6月新增MARITIME-CV和MARITIME-HF两项III期心血管结局研究[19] - 下半年计划启动阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究[19] - 肥胖和II型糖尿病II期研究数据预计第四季度读出[20] 专利与竞争环境 - Prolia和Xgeva的RANKL抗体专利于2025年2月在美国到期 11月在欧洲部分国家到期[6] - 三种生物类似药已在美国上市 预计下半年销售额将显著下滑[6] - 定价压力和竞争加剧影响多款产品销售[24] 市场表现 - 年内股价上涨17.1% 同期行业涨幅3.2%[22] - 尽管业绩强劲 盘后交易股价小幅下跌[21] - 15款产品实现两位数销量增长 包括Repatha、Blincyto、Tezspire等[21]
Will These 5 Pharma, Biotech Bigwigs Surpass Q2 Earnings Forecasts?
ZACKS· 2025-08-04 16:51
行业概况 - 制药和生物技术行业第二季度财报季加速进行,多家大型制药公司如辉瑞、礼来、安进、吉利德科学和诺和诺德等将公布业绩 [1] - 医疗行业(包括制药/生物技术、仿制药公司和医疗器械公司)中33.3%的公司已公布财报,占该行业市值的40.9% [3][4] - 已公布财报的公司中80%超出盈利预期,95%超出收入预期,但盈利同比下降10.4%,收入同比增长11.9% [4] 公司表现 辉瑞 (PFE) - 过去四个季度均超出盈利预期,平均盈利惊喜为43.49%,最近一个季度惊喜为43.75% [6] - 第二季度共识预期为收入137.8亿美元,每股收益0.58美元 [6] - 预计Vyndaqel系列、Padcev、Lorbrena和Nurtec的销售增长将抵消Prevnar、Xeljanz、Eliquis和Ibrance的疲软 [8] 礼来 (LLY) - 过去四个季度中两次超出盈利预期,两次未达预期,平均盈利惊喜为6.69%,最近一个季度负惊喜5.11% [11] - 第二季度共识预期为收入147.5亿美元,每股收益5.61美元 [11] - GLP-1药物Mounjaro和减肥药Zepbound的高需求预计推动收入增长 [12] 安进 (AMGN) - 过去四个季度均超出盈利预期,平均盈利惊喜为8.34%,最近一个季度惊喜为17.79% [14] - 第二季度共识预期为收入88.6亿美元,每股收益5.26美元 [14] - Evenity、Repatha和Blincyto等产品的销量增长预计推动销售 [15] 吉利德科学 (GILD) - 过去四个季度中三次超出盈利预期,一次未达预期,平均盈利惊喜为16.48%,最近一个季度负惊喜0.55% [17] - 第二季度共识预期为收入69.5亿美元,每股收益1.95美元 [17] - HIV药物Biktarvy和Descovy的需求增长预计推动销售 [18] 诺和诺德 (NVO) - 过去四个季度中一次超出盈利预期,一次符合预期,两次未达预期,平均盈利惊喜为0.02% [20] - 第二季度共识预期为收入117.9亿美元,每股收益0.93美元 [20] - 公司下调2025年销售和营业利润增长预期,原因是减肥药Wegovy和糖尿病药Ozempic的市场表现不及预期 [21]
Amgen Gears Up to Report Q2 Earnings: Will the Beat Streak Continue?
ZACKS· 2025-07-30 13:56
公司业绩预期 - 预计安进(AMGN)将在2025年8月5日盘后公布的第二季度业绩超出预期 上一季度公司盈利超出预期17.8% 第二季度Zacks一致预期销售额和每股收益分别为88.6亿美元和5.25美元 [2] - 公司过去四个季度平均盈利超出预期8.34% 今年以来股价上涨18.4% 跑赢行业1.9%的涨幅 [14] - 模型预测安进本季度盈利将超预期 盈利ESP为+1.19% 最准确预估为5.31美元 高于一致预期的5.25美元 目前Zacks评级为3级 [15][17] 产品表现分析 - Evenity、Repatha和Blincyto等产品销量增长预计将推动收入 Zacks一致预期这三款产品销售额分别为4.78亿、6.73亿和3.85亿美元 而内部预估分别为4.618亿、6.638亿和3.572亿美元 [3][4] - RANKL抗体药物Prolia和Xgeva销量增长可能抵消价格下跌影响 但美国专利已于2025年2月到期 欧洲专利将于2025年11月到期 预计下半年销售将显著下滑 Sandoz已在6月推出生物类似药 [5] - 新药Tezspire和Tavneos销量增长预计贡献收入 Zacks预期分别为3.2亿和1.02亿美元 内部预估为2.507亿和1.046亿美元 [6] 新产品与竞争压力 - 新生物类似药可能推动销售增长 包括2024年1月推出的Stelara类似药Wezlana(第一季度销售额1.5亿美元)和2024年四季度推出的Eylea类似药Pavblu 2025年二季度还推出了Soliris类似药Bekemv [12][13] - 竞争压力导致Kyprolis销量增长受阻 Zacks预期销售额为3.7亿美元 内部预估为3.754亿美元 新药Imdelltra自2024年中上市后连续三个季度保持高增长 [7] - 罕见病药物(Tepezza、Krystexxa、Uplizna)一季度销售低于预期 但预计二季度将改善 因库存调整影响减弱 [10] 其他制药公司表现 - 辉瑞(PFE)预计二季度盈利超预期 盈利ESP为+1.43% Zacks评级3级 今年以来股价下跌3.5% 过去四个季度平均盈利超预期43.49% [18][19] - CorMedix(CRMD)盈利ESP高达+14.41% Zacks评级1级 今年以来股价暴涨43.7% 过去四个季度平均盈利超预期25.82% [19] - Denali Therapeutics(DNLI)盈利ESP为+2.13% Zacks评级3级 今年以来股价下跌33.2% 过去四个季度平均盈利超预期4.42% [20]