全球癌症治疗市场概况 - 全球癌症治疗市场快速增长 主要驱动因素包括癌症发病率上升 人口老龄化 以及对更安全有效疗法的需求增加 [1] - 2025年美国预计新增200万癌症病例 相关死亡人数达61.8万 [1] - 免疫疗法 靶向治疗和个性化癌症疫苗等突破性技术正在重塑肿瘤治疗格局 这些新一代疗法具有更高精准度和更好疗效 [2] 行业参与者动态 - 诺华 阿斯利康 强生 辉瑞 艾伯维 百时美施贵宝和礼来等大型制药公司正大力投资抗体药物偶联物(ADCs)和免疫肿瘤药物等前沿技术 [3] - 小型生物技术公司推动创新 成为大型企业增强肿瘤管线的有吸引力的收购目标 [3] - 诺华2024年收购Mariana Oncology和MorphoSys AG 强化了肿瘤管线 [10] 强生肿瘤业务表现 - 肿瘤业务占强生总收入的27% 2025年第二季度肿瘤销售额同比增长22.3%至63亿美元 主要得益于多发性骨髓瘤药物Darzalex和前列腺癌药物Erleada的市场份额增长 [6] - 新上市癌症药物Carvykti Tecvayli Talvey Rybrevant和Lazcluze对增长贡献显著 [6] - 公司预计到2030年肿瘤销售额将达到500亿美元 基于现有药物的强劲增长和即将上市的新药如TAR-200(膀胱癌)和Rybrevant皮下制剂(非小细胞肺癌) [7] - 过去一年半肿瘤管线取得重大进展 在结直肠癌和头颈癌领域有8个概念验证结果 推动候选药物进入后期关键研究 [8] 诺华肿瘤业务表现 - CDK4/6抑制剂Kisqali获FDA批准用于HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌一线治疗 成为公司主要增长动力 2025年第二季度销售额达11亿美元 同比增长64% [9] - 其他新肿瘤药物Pluvicto(前列腺癌)和Scemblix(慢性髓性白血病)表现优异 [10] - 2025年第二季度肿瘤销售额按固定汇率计算增长20%至43亿美元 [10] - 公司正投资研发常见和罕见癌症治疗 专注于精准医疗策略 [11] Allogene Therapeutics研发进展 - 专注于开发同种异体CAR T疗法 治疗血液系统恶性肿瘤等需求未满足的癌症 [11] - 主要候选药物cema-cel(原ALLO-501A)正在开展用于一线治疗大B细胞淋巴瘤的II期ALPHA3研究 [12] - ALLO-316是首个针对实体瘤的CAR T候选药物 在晚期肾细胞癌的TRAVERSE研究中显示出早期抗肿瘤活性 特别是在CD70高表达的经治患者中 [13]

文章核心观点 - 强生公司的Rybrevant和Lazcluze组合疗法在一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗中显示出显著延长总生存期的效果，但该疗法使用不便，皮下注射版获批遇阻，阿斯利康的Tagrisso仍有优势 [1][2][4] 研究数据 - MARIPOSA研究数据显示，Rybrevant - Lazcluze组合疗法显著延长EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的非小细胞肺癌患者总生存期 [1] - 中位随访37.8个月时，强生组合疗法患者中位总生存期未达到，而阿斯利康药物治疗患者中位总生存期为36.7个月；3.5年时，强生组合疗法治疗患者存活率为56%，阿斯利康药物治疗患者存活率为44%，研究人员预计该组合疗法比Tagrisso至少延长一年总生存期 [2] - MARIPOSA研究已达到无进展生存期显著且有临床意义改善的主要终点，基于此数据，强生去年在美国和欧盟获得Rybrevant - Lazcluze组合疗法上述适应症的批准 [3] 疗法竞争情况 - 强生希望凭借最新数据取代阿斯利康药物成为EGFR突变非小细胞肺癌的新标准治疗方案，但Tagrisso每日一次口服的便利性是主要优势，强生疗法需静脉输注，增加复杂性可能限制其采用 [4] - 强生关键一步是获得FDA对Rybrevant皮下注射版的批准，可显著减少给药时间，但12月首次尝试因制造问题被拒，在此障碍消除前，Tagrisso易用性使其仍是医生和患者首选 [5] 近期发展动态 - 上个月，EMA人用药品委员会发布积极意见，建议批准Rybrevant皮下注射版与Lazcluze联合用于一线EGFR突变非小细胞肺癌适应症，预计今年晚些时候做出最终决定 [6] - 9月，FDA批准Rybrevant与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合用于治疗先前治疗（包括EGFR - TKI）失败的EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，该组合去年在欧盟获得类似用途批准 [7] - 去年，FDA批准Rybrevant与化疗（卡铂 - 培美曲塞）联合用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，该组合在欧盟也获得类似适应症批准 [8] 其他研发情况 - 除了非小细胞肺癌，强生还在其他非小细胞肺癌环境中开发Rybrevant，正在多项临床研究中评估该药物作为单一疗法或与诺华的Tabrecta（卡马替尼）和多西他赛等药物联合使用 [9] - 2020年FDA通过加速通道批准诺华的Tabrecta用于治疗肿瘤有导致MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者，2022年该药物获得FDA全面批准 [9]