行业整体表现与前景 - 在经历疲软的上半年后，制药和生物技术板块在过去2-3个月复苏，多数大型药企已与特朗普政府签署药品定价协议 [1] - 大型制药公司的并购活动在下半年激增，提振了投资者对该行业的信心 [1] - 过去三个月，大型制药行业的表现已超越标普500指数 [1] - 行业创新处于顶峰，肥胖症、细胞和基因疗法、炎症、罕见病、神经科学和下一代肿瘤治疗等关键领域吸引了投资者关注 [2] - 尽管面临管线挫折、专利悬崖和监管风险等不利因素，但快速创新、AI在药物研发中应用增加、积极的管线/监管进展以及持续的并购势头预示着2026年良好的增长前景 [2] - 大型制药公司近期因定价协议、并购和创新重振投资者情绪而跑赢标普500指数 [4] 礼来公司 - 礼来凭借其热门药物替尔泊肽（糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound）取得了巨大成功 [6] - Mounjaro和Zepbound上市仅三年多，已成为礼来关键的营收增长驱动力，需求快速增长 [7] - 2025年，Mounjaro和Zepbound在新国际市场上市以及美国增产改善了供应，推动了强劲的销售增长 [7] - 预计Mounjaro和Zepbound在2026年需求将持续强劲 [7] - 礼来的其他新药，如Kisunla、Omvoh和Jaypirca，也贡献了营收增长，预计这一趋势将在2026年持续 [7] - 礼来正广泛投资肥胖症领域，拥有多个处于临床开发阶段的新分子，包括两个后期候选药物：每日一次口服GLP-1小分子orforglipron和三激动剂retatrutide [8] - 礼来已公布orforglipron在肥胖和II型糖尿病方面的六项研究的积极数据 [8] - 本月，礼来已提交orforglipron用于肥胖症的监管申请，为明年可能的上市铺平了道路 [8] - 礼来的三重作用肠促胰岛素retatrutide在一项针对肥胖和膝骨关节炎疼痛患者的III期研究中显示出显著的减重效果，并大幅缓解了骨关节炎疼痛 [9] - 礼来正努力通过扩展到心血管、肿瘤学和神经科学领域，实现GLP-1药物之外的多元化 [9] - 2025年，礼来宣布了多项并购交易以加强其产品管线 [9] - 年初至今，礼来股价上涨了39.3% [10] - 过去60天，对礼来2026年每股收益的预期从30.78美元上调至33.61美元 [10] 强生公司 - 强生在2025年迄今录得强劲的经营业绩，得益于关键品牌收入的两位数增长以及新上市产品的贡献 [11] - 尽管其数十亿美元产品Stelara失去独占权以及Part D重新设计带来负面影响，强生创新医药部门2025年前九个月的有机销售额仍增长了3.4% [11] - 增长由强生的关键药物如Darzalex、Erleada和Tremfya驱动 [11] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Spravato等新药也对增长做出了显著贡献 [11] - 2026年，强生预计创新医药部门将加速增长，驱动力来自其关键产品以及新药和近期上市产品 [12] - 强生的医疗器械业务在过去两个季度有所改善，得益于收购的心血管业务（Abiomed和Shockwave）以及外科手术中的外科视光和伤口闭合业务 [13] - 强生电生理业务的改善也推动了增长 [13] - 2026年，强生预计医疗器械业务的增长将好于2025年水平，驱动力来自所有医疗器械平台对新上市产品采用率的提高以及对高增长市场的更多关注 [14] - 强生预计将在2026年于美国推出Shockwave C2 Aero导管和Tecnis人工晶状体等新产品，并为OTTAVA机器人手术系统提交监管申请 [14] - 其医疗器械部门中骨科业务的待剥离应能改善该部门的增长和利润率，因为骨科业务一直是强生的低增长业务 [15] - 公司今年快速推进了其产品管线，取得了重要的临床和监管里程碑，这将有助于推动未来几年的增长 [16] - 强生今年还进行了收购狂潮，收购Intra-Cellular Therapies加强了其在神经和精神药物市场的地位 [16] - 年初至今，强生股价上涨了43.3% [17] - 过去60天，对强生2026年每股收益的共识预期从11.46美元微升至11.49美元 [17] 艾伯维公司 - 艾伯维的畅销药修美乐因失去独占性和生物类似药侵蚀导致销售额下降 [18] - 然而，艾伯维通过成功推出另外两种新的免疫学药物Skyrizi和Rinvoq，成功应对了修美乐失去独占性的挑战，这两种药物表现极佳，并因新适应症获批而得到加强 [18] - Skyrizi和Rinvoq在2025年前九个月合计销售额达185亿美元 [18] - 强劲的免疫学市场增长、市场份额提升以及新适应症的势头，预计将推动这些药物的增长 [19] - Rinvoq、Skyrizi、Venclexta和Vraylar等药物的强劲销售表现，加上Ubrelvy、Elahere、Epkinly和Qulipta等较新药物的显著贡献，应在2026年继续推动公司营收增长 [20] - 然而，由于宏观挑战和消费者情绪低迷（尤其是在美国），艾伯维美学部门的销售额正在下降，这将在2026年继续构成不利因素 [20] - 在新产品上市的推动下，艾伯维预计到2029年将实现高个位数的复合年增长率，因为其在本十年剩余时间内没有重大的独占权丧失事件 [21] - 这一增长的很大一部分预计将由Skyrizi和Rinvoq的强劲表现驱动 [21] - 过去几年，艾伯维一直通过无机增长来加强其早期管线，这应能推动长期增长 [22] - 年初至今，艾伯维股价上涨了28.2% [22] - 过去60天，对艾伯维2026年每股收益的共识预期从14.41美元微升至14.42美元 [22] 安进公司 - 安进的关键药物如Repatha、Evenity、Blincyto以及新药Tavneos和Tezspire的收入正在推动其营收增长 [23] - 罕见病药物和新的生物类似药上市也贡献了营收增长 [23] - 这些药物正在弥补成熟药物如Enbrel收入下降的影响 [23] - 安进预计Repatha、Evenity、Tezspire以及肿瘤和罕见病药物，以及生物类似药，将在2026年继续推动营收增长 [23] - 安进今年成功推出了一些新的生物类似药产品，在2025年前九个月产生了可观的销售额 [24] - 安进新的生物类似药上市将在未来几年缓解其即将到来的独占权丧失的影响方面发挥关键作用 [24] - 安进拥有几个关键的管线资产，其主要焦点是肥胖症候选药物MariTide，这是一种GIPR/GLP-1受体激动剂，正被开发为每月一次（可能频率更低）的便捷自动注射器单剂量给药 [24] - 这一关键特性使其区别于礼来和诺和诺德流行的基于GLP-1的肥胖症药物Zepbound和Wegovy（均为每周注射） [24] - 在临床研究中，MariTide显示出可预测且持续的减重效果，并对心脏代谢参数有显著影响 [24] - 未来6到12个月内预计会有多项管线数据读出，这可能成为该股的重要催化剂 [24] - 年初至今，安进股价上涨了27.3% [25] - 过去60天，对安进2026年每股收益的共识预期从21.43美元上调至21.62美元 [25] 阿斯利康公司 - 阿斯利康的产品组合中有几种销售额超过10亿美元的畅销药，包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga、Imfinzi、Lynparza、Calquence和Ultomiris [26] - 这些药物在需求增长趋势的支持下推动着公司营收，预计这一趋势将在2026年持续 [26] - Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway（与第一三共合作）和Truqap等较新药物也在2025年贡献了营收增长，足以抵消Brilinta、Pulmicort和Soliris等一些成熟品牌失去独占性带来的损失 [27] - 罕见病业务在第三季度也有所改善 [27] - 在其新产品和管线药物的支持下，阿斯利康相信其能在2025-2030年间实现行业领先的营收增长 [28] - 阿斯利康预计到2030年实现总计800亿美元的收入 [28] - 到上述时间框架，阿斯利康计划推出20种新药，其中已有9种新药上市/获批 [28] - 公司相信其中许多新药有潜力在峰值年份产生超过50亿美元的收入 [28] - 公司也有望在2026年实现核心营业利润率达到百分之三十中段的目标 [28] - 年初至今，阿斯利康股价上涨了10.7% [30] - 过去60天，对阿斯利康2026年每股收益的共识预期稳定在5.15美元 [30]

核心观点 - 安进公司2025年第三季度业绩超预期，营收和每股收益均超出市场共识，并因此上调了全年业绩指引 [2] - 公司股价在财报发布后约一个月内上涨约8%，表现优于同期标普500指数 [1] - 尽管业绩强劲，但财报发布后市场对其未来收益的共识预期呈下降趋势，幅度达-7.7% [30] 第三季度财务业绩 - **营收表现**：第三季度总营收为96亿美元，同比增长12%，超出市场预期的89亿美元 [2] - **盈利表现**：第三季度调整后每股收益为5.64美元，同比增长1%，超出市场预期的5.00美元 [2] - **产品收入**：总产品收入为91.7亿美元，同比增长12%，销量增长14%部分被4%的定价负面影响所抵消 [3] - **其他收入**：其他收入为4.2亿美元，同比增长19.3%，主要由特许权使用费收入增长驱动 [3] - **营业利润率**：调整后营业利润率下降2.5个百分点至47.1% [22] - **营业费用**：调整后营业费用增长18%至52.5亿美元，其中研发费用增长31%至18.9亿美元，销售及管理费用增长9%至17亿美元 [22] - **税率**：调整后税率为18.2%，较去年同期上升4.8个百分点 [23] 各业务板块及关键产品表现 - **生物类似药**：生物类似药产品组合销售额同比增长52%至7.75亿美元 [5] - **普通药物**： - Prolia销售额为11.4亿美元，同比增长9% [6] - Evenity销售额为5.41亿美元，同比增长36% [7] - Repatha销售额为7.94亿美元，同比增长40% [7] - **血液肿瘤学**： - 创新肿瘤产品组合销售额同比增长9%至23亿美元 [8] - Blincyto销售额为3.92亿美元，同比增长20% [9] - Xgeva销售额为5.39亿美元，同比持平 [10] - Kyprolis销售额为3.59亿美元，同比下降5% [11] - Vectibix销售额为2.84亿美元，同比增长1% [12] - Nplate销售额为4.57亿美元，同比持平 [12] - Lumakras/Lumykras销售额为9600万美元，同比下降2% [12] - 新药Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元，较上季度增长33% [12] - 肿瘤生物类似药Mvasi销售额为2.13亿美元，同比增长9% [13] - **炎症**： - Otezla销售额为5.85亿美元，同比增长4% [14] - Enbrel销售额为5.8亿美元，同比下降30% [15] - 哮喘药物Tezspire销售额为3.77亿美元，同比增长40% [16] - 新生物类似药Wezlana第三季度总销售额为4400万美元，全部来自美国以外市场 [16] - 新生物类似药Pavblu第三季度销售额为2.13亿美元 [17] - Amjevita/Amgevita销售额为1.54亿美元，同比下降7% [17] - **罕见病**： - 罕见病药物销售额同比增长13%至14亿美元 [18] - Tepezza销售额为5.6亿美元，同比增长15% [18] - Krystexxa销售额为3.2亿美元，同比增长3% [19] - Uplizna销售额为1.55亿美元，同比增长46% [19] - 超罕见病产品收入为2亿美元，同比增长6% [20] - Tavneos销售额为1.07亿美元，同比增长34% [20] - **成熟产品**：包括Aranesp、Parsabiv和Neulasta在内的成熟产品总销售额为5.33亿美元，同比增长3% [21] 2025年业绩指引更新 - **营收指引**：将全年总营收预期从350-360亿美元上调至358-366亿美元 [24] - **每股收益指引**：将全年调整后每股收益预期从20.20-21.30美元上调至20.60-21.40美元 [24] - **营业利润率指引**：预计调整后营业利润率约为45% [25] - **研发费用指引**：预计调整后研发费用同比增长率从原先的超过20%上调至25%左右的中段 [25] - **税率指引**：将调整后税率预期从14.5-16.0%上调至15.0-16.5% [26] - **资本支出指引**：预计资本支出在22-23亿美元之间 [26] - **股票回购**：预计2025年回购不超过5亿美元的股票 [26] 研发管线进展 - **MariTide（肥胖症）**：两项III期研究MARITIME-1和MARITIME-2已完成入组，分别针对伴有或不伴有II型糖尿病的肥胖患者，约6个月内入组了约5000名成人 [27] - **MariTide（心血管）**：另外两项III期研究MARITIME-CV和MARITIME-HF正在进行中，分别针对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭 [28] - **其他研究**：近期启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究 [28] - **研究终止**：由于临时分析显示疗效不足，终止了评估bemarituzumab联合Opdivo和化疗用于一线胃癌的FORTITUDE-102 Ib/III期研究 [28] 市场与行业比较 - **行业表现**：安进所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业中，另一家公司Insmed在过去一个月股价上涨10.7% [33] - **同业公司业绩**：Insmed在截至2025年9月的季度营收为1.4234亿美元，同比增长52.3%，每股亏损1.75美元 [33] - **同业预期**：Insmed当前季度预计每股亏损1.39美元，同比下降5.3%，过去30天市场共识预期变化-0.4% [34]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，自2019年行业净价格开始下降以来，该策略执行良好 [10] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中位数20%左右 [12] - 公司预计2025年资本支出在22亿至23亿美元之间 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **六大增长引擎表现**： - **Repatha (降脂药)**：前九个月同比增长30% [13] - **Evenity (骨质疏松药)**：同比增长30%，在美国和日本表现尤为强劲 [13] - **Tezspire (哮喘药)**：截至第三季度同比增长50%，2025年在美国严重哮喘领域销售额达到10亿美元 [14][17] - **罕见病业务**：同比增长12%，年化销售额接近50亿美元，产品组合包括Uplizna, Tepezza, Krystexxa, Tavneos [14] - **创新肿瘤业务**：同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra驱动 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年推出以来累计收入达130亿美元 [15] - **具体产品亮点**： - **Uplizna**：在IgG4相关疾病强劲上市和NMOSD持续增长的推动下，同比增长50% [15] - **Imdeltra**：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个护理站点 [15] - **Pavblu (Eylea生物类似药)**：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **面临生物类似药竞争的产品**： - **Denosumab (Prolia/Xgeva)**：在美国面临四个生物类似药的竞争，侵蚀情况符合预期，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线预计会因市场结构不同而有所差异 [44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - Evenity在美国骨形成剂市场占有60%份额 [14] - Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达到10亿美元 [14] - Imdeltra在美国二线小细胞肺癌市场成为标准治疗，覆盖1400多个站点 [15] - 公司通过Amgen Now项目提供Repatha直接面向消费者选项，月费2.39美元 [32] - **日本市场**：Evenity增长表现强劲 [13] - **全球市场**：Repatha针对全球超过1亿名LDL-C未受控患者，PCSK9疗法渗透率仍然很低 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心战略**：坚持自2019年以来以销量驱动的增长战略 [10] 持续将创新作为首要资本配置重点 [27] - **研发投入**：大幅增加研发投资以推进后期管线，特别是Maritide的六个全球三期研究 [28] 预计2026年研发投入将继续保持重要水平 [29] - **业务发展**：保持广泛业务发展视野，对交易结构、规模持不可知论态度，在第三季度完成了约2亿美元的业务发展活动 [29][30] - **制造与产能**：投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品如Maritide做准备 [31] - **市场准入与定价**： - 在竞争激烈的领域（如炎症）拥有丰富的定价和准入经验 [36] - 推出Amgen Now直接面向消费者项目，为Repatha提供新的获取渠道，并可能为未来产品积累经验 [40][42] - 认为肥胖症市场目前渗透不足，新选择（如每月或更低频率给药）有望扩大市场 [37] - **政策参与**：与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [32][33] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划保持在该领域的业务发展机会 [11][48][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体势头**：对业务和管线的增长势头感到鼓舞，认为公司拥有强大的基础和良好的发展势头 [11] - **行业环境**：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [27] - **竞争与市场机会**： - 认为Repatha在初级预防领域的VESALIUS-CV研究数据将推动其未来增长 [13] - 即使在美国骨形成剂市场占据主导，仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗，Evenity增长空间充足 [14] - 生物类似药对denosumab的竞争加剧符合预期，公司将依靠六大增长引擎来抵消其影响 [44][47] - **未来展望**：对Maritide的机会充满信心和期待 [37] 对Olpaceran的差异化优势（高效力、季度给药）及其竞争力抱有信心 [68][75] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VESALIUS三期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的人群中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [20] - **Maritide**：六个全球三期研究正在进行中，包括慢性体重管理、心血管疾病、心衰和阻塞性睡眠呼吸暂停 [20] 二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计新年提供更新 [21][59] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于三期开发，旨在通过降低Lp(a)来减少心血管风险 [21] - **Imdeltra**：正在开展三期研究，旨在将治疗扩展到小细胞肺癌的更早期阶段 [21][81] - **Xyritamig**：在前列腺癌中处于三期研究阶段 [22] - **Rocatinlimab**：已完成全部八个三期试验，正在评估数据，将在适当时候讨论申报计划 [76][77] - **监管动态**：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年增长势头以及denosumab和Repatha的趋势是否可外推 [5] - 回答: 公司业务势头良好，前九个月收入增长10%，销量增长14%，第三季度收入增长12%，销量增长14% 公司自2019年采用以销量驱动的增长策略，目前执行顺利 对业务和管线势头感到鼓舞，债务偿还强劲，对罕见病业务感到满意，资本配置层次结构保持稳健 [9][10][11] 问题: 关于政策视角，公司与政府就制造和MFN等协议的进展，以及在此背景下的资本配置优先事项（内部 vs 外部） [24] - 回答: 资本配置的首要任务是创新（无论内部或外部） 在目前环境下，创新比以往更重要 2025年研发投入同比增长中位数20%左右 2024到2025年因Maritide等研究导致研发费用有阶跃式增长，但预计未来不会出现同类阶跃式增长 外部业务发展方面保持广泛视野和结构不可知论，第三季度有约2亿美元业务发展活动 资本支出指引为22-23亿美元，用于优化制造网络产能 [27][28][29][30][31] - 补充回答 (Kave): 与本届政府积极接触，已收到总统信函，看到其他公司的协议宣布 与政府关系总体积极，曾宣布降低Repatha定价，在美国投资超过400亿美元于制造和研发，并推出Amgen Now项目 正在就提高患者可负担性和确保外国公平支付进行富有成效的讨论，目前暂无新消息宣布 [32][33] 问题: 关于GLP-1药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [34] - 回答: 公司在高度竞争品类中拥有丰富的定价和准入经验 预期市场价格会随着需求增长而演变，目前政府的安排符合预期 对Maritide机会保持非常自信和兴奋，旨在通过新的月度或更低频率给药选择来扩大目前渗透不足的市场 [36][37] 问题: 关于Amgen Now直接面向消费者模式的重要性，以及它是否会因Maritide而变得更加重要 [38] - 回答: 目前讨论Maritide的准入模式为时过早 Repatha为如何从准入驱动增长的角度覆盖大量人群提供了良好蓝图 目前Repatha在几乎所有处方集上都有覆盖，95%的Medicare患者支付固定共付额（通常50美元或以下），商业市场50%患者无需事先授权，共付卡月费15美元 直接面向患者选项为未参保或保险结构无法覆盖其用途的患者开辟了渠道 这为未来扩展到其他产品积累了经验，相信这将是未来的重要属性，但公司仍认为患有严重疾病的患者应获得保险覆盖 [39][40] 问题: Amgen Now的推出是响应行业趋势还是为Maritide等产品预载市场 [41] - 回答: 是多种因素的综合 公司长期以来一直在考虑为Repatha提供直接面向患者选项，因为部分患者仍无法通过保险获得 主要通过GoodRx等合作伙伴在当地药房提供，而非直接从门户网站获取 这方面的经验将对未来多个产品有益 [42] 问题: 关于生物类似药对denosumab侵蚀的预期，以及Horizon资产和Uplizna即将到来的PDUFA如何帮助抵消侵蚀 [43] - 回答: Denosumab生物类似药竞争动态进展完全符合预期 预计随着更多竞争者进入，竞争强度会增加，Prolia和Xgeva收入将下降 但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场不同（肿瘤vs广泛医疗从业者）而不同 Evenity与Prolia互补（建骨vs维持骨量），公司继续推广Evenity并支持Prolia 为抵消侵蚀，公司将依靠之前讨论的六大增长引擎的持续增长 [44][45][46][47] 问题: 关于罕见病领域的成功以及未来业务发展中该领域的优先级和商业能力 [48] - 回答: 业务发展保持开放视野 很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域，因为许多罕见病是自身免疫相关，而安进在该领域研究出色 Blincyto过去也曾是罕见病药物 未来在该领域有整合机会，非常感兴趣，并且效果非常好 将继续在罕见病领域保持开放视野，对早期公司机会也持开放态度，结构上不可知（许可、合作、收购等） [49][53][54][55] 问题: 罕见病产品从市场准入/报销角度看是否更容易管理 [56] - 回答: 总体而言，在美国，罕见病的管理水平低于更广泛的疾病 在美国以外，有一些市场准入激励措施 公司已建立了出色的罕见病市场推广能力，并且有信心这些能力可以应用于未来的其他疾病 [57] 问题: 关于Maritide二期研究第二部分数据延迟至2026年的原因，以及对数据的预期 [58] - 回答: 正在处理2型糖尿病研究和二期研究第二部分的数据，预计在新年提供更新，没有更多信息 二期研究第二部分主要是一项维持研究，因为在第一部分体重减轻15%以上的受试者中，超过90%选择继续进入第二部分 这些受试者被重新随机分配到第二部分的新组别，因此该研究更具描述性，并非旨在比较不同组间的减重差异 将帮助了解Maritide治疗52周后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，为规划提供信息 [59][60][61] 问题: 二期第二部分的给药策略是否已在进行中的三期研究中完全体现 [62] - 回答: 进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周） 二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗环境中的应用（即减重后如何维持），并将为思考Maritide的其他特性提供信息 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（如肥胖、糖尿病以外）研究的转折点 [64] - 回答: 公司持续关注该领域 肥胖相关共病数量众多，公司已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究方面进行探索 将根据领域发展和自身生成的数据来决定，如果看到有意义地造福患者的机会，会考虑投资 [64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - 回答: 将观察领域如何发展 如果看到在目前关注领域之外用Maritide造福患者的机会，会考虑是否追求该机会 肥胖相关临床研究尚处早期，未来几年将学到更多，如果机会出现，会做出正确决策 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明使用三期剂量水平的数据 [66] - 回答: 这是一个很好的问题，公司内部正在讨论，将根据正在进行的Maritide工作获得信息，更多信息后续公布 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据（预计第一季度）是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - 回答: 公司和领域都将对首个降低Lp(a)的三期研究数据感兴趣 Amgen的分子存在差异：降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周（季度）给药一次，三期研究入组了风险更高的人群（Lp(a) cutoff更高） 将密切关注，但也会考虑Olpaceran的特性 [68] 问题: 提醒Olpaceran三期研究（7300名患者）的规模 [69][71] - 回答: 确认研究规模为7300名患者 [70][72] 问题: 关于Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及对市场准入和采用的影响 [73] - 回答 (Casey): 公司三期二级预防研究的主要终点是MACE 3（不包括卒中），因为流行病学数据显示Lp(a)驱动风险最大的地方卒中占比较低，因此研究聚焦于公司认为Lp(a)驱动风险最大的终点 需要等待三期数据，让数据帮助理解应聚焦何处 [74] - 回答 (Kave): 相信公司拥有高度差异化的分子，Lp(a)降低95%-100%，季度自我给药更方便 结合预期的更高疗效和更高便利性，相信这为上市提供了非常有竞争力的前景 [75] 问题: 关于炎症领域资产（如Tezspire和Rocatinlimab）的定位策略，以及如何优化试验设计 [76] - 回答: Tezspire靶向TSLP，在免疫级联中位置很高，使其能够治疗所有不同表型的哮喘患者，是首个也是唯一能覆盖全部六个患者细分领域的药物 正在进行COPD和EoE研究，近期获批鼻息肉适应症，预计有长增长跑道 Rocatinlimab已完成全部八个三期试验，正在竞争激烈的特应性皮炎市场评估数据，将在适当时候讨论和宣布申报计划 [76][77] 问题: 关于Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素、持久性以及资产的经济性 [79] - 回答: Imdeltra在美国和日本上市表现强劲，美国有1400个护理站点使用 随着NCCN指南将其列为最受推荐的二线疗法，未来关键在于激活更多站点以覆盖更多二线患者 正在通过临床试验扩展到更早期治疗线（患者群体更大，治疗持续时间更长） 迄今为止上市非常积极，每次新数据读出都看到增长拐点 [80] 问题: 提醒一线治疗数据的时间安排以及下一个数据节点 [81] - 回答: 这些是事件驱动试验 其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在继续入组 两项三期研究针对广泛期小细胞肺癌一线治疗，一项是一线维持治疗联合PD-1，另一项是真正一线治疗联合PD-1和化疗 基于今年秋季在WCLC和ESMO上公布的非常积极的1b期数据（总生存期约翻倍），对这两项三期研究感到兴奋，但正在监测事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [81][82] 问题: 这些研究是否有预设的中期分析，还是直接进行最终分析 [83] - 回答: 目前只是在观察事件发生率，更多信息后续公布 [83] 问题: 考虑到收入分成，这是否会改变公司在这两项一线研究之外对该产品的投资？是将其视为小细胞肺癌特许经营，还是其机制证明可以扩展到其他领域 [84] - 回答: 从投资角度，正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra 除了提到的两项广泛期研究，还有一项针对局限期小细胞肺癌的三期研究正在进行中 同时也在思考，该药物是否对其他表达DLL3的肿瘤也有用处 对该资产充满信心，期待生成更多数据 [84] - 补充回答 (Peter): Imdeltra对小细胞肺癌患者是改变生命的药物，这正是安进为之而生的时刻 公司希望投入资本来探索如何帮助患者应对该疾病的所有方面，这对患者是重要的药物，对安进也是重要的药物 [85][86]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [10] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，并持续投资创新，非GAAP研发费用在第三季度同比增长31% [10][12] - 第三季度约有2亿美元用于业务拓展活动，若不计此项，非GAAP研发费用同比增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司资本支出指引为22亿至23亿美元 [28] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Repatha（降脂药）**：前九个月销售额同比增长30%，VESALIUS-CV一级预防数据将支持未来增长，全球有超过1亿患者LDL-C未受控，PCSK9疗法渗透率仍低 [13] - **Evenity（骨质疏松药）**：前九个月销售额同比增长30%，在美国和日本表现强劲，在美国骨形成剂市场占有60%份额，但仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [13][14] - **Tezspire（哮喘药）**：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘领域销售额已达10亿美元，近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，并有针对COPD和嗜酸性食管炎的III期试验进行中 [14][17] - **罕见病业务**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，产品组合包括Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos [14] - **Uplizna**：同比增长50%，得益于在IgG4相关疾病中的强劲上市和NMOSD的持续表现，预计12月14日PDUFA日期针对全身性重症肌无力将推动未来增长 [15] - **创新肿瘤学业务**：同比增长11%，主要驱动来自双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra [15] - **Imdeltra**：已成为二线小细胞肺癌的标准治疗，在美国有超过1400个护理站点使用，正在进行III期试验以扩展至更早线治疗 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年启动以来累计产生130亿美元收入 [15] - **Pavblu**：作为Eylea唯一获批的生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **地舒单抗（Denosumab）**：面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药进入美国市场，竞争动态符合预期，预计随着竞争加剧，Prolia和Xgeva收入将下降，但两者侵蚀曲线会因市场差异而不同 [42][43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Evenity在骨形成剂市场占有60%份额 [14]，Tezspire在美销售额达10亿美元 [14]，Imdeltra在超过1400个站点使用 [15]，Repatha在近100%的处方集上获得覆盖，95%的Medicare患者自付额较低（通常50美元或以下），50%的商业保险患者不再需要事先授权 [37] - **日本市场**：Evenity表现强劲 [13] - **全球市场**：公司拥有全球化的III期研究布局，例如Maritide有六项全球III期研究 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是**以销量驱动增长**，并持续将资本优先配置于**创新**（无论是内部还是外部） [10][26] - 拥有**六大增长驱动力**：Repatha、Evenity、Tezspire、罕见病、创新肿瘤学、生物类似药 [13][45] - 业务发展（BD）策略保持**结构不可知论**，对许可、合作、收购等方式持开放态度，特别关注罕见病领域的机会 [27][47][52] - 通过**Amgen Now**项目探索直接面向患者（DTP）的渠道，为未投保或无法通过保险获得药物的患者提供Repatha，每月费用2.39美元，为发达国家最低价 [30][36][38][40] - 在竞争激烈的**肥胖症领域**，公司对Maritide的机会保持信心，预计市场定价将随着需求增长而演变，当前市场渗透仍不足 [34][35] - 面对**生物类似药竞争**，公司利用自身在生物类似药市场超过10年的经验来管理地舒单抗的侵蚀预期，并通过其他增长驱动产品进行抵消 [42][43][45] - 在**Lp(a)靶向治疗**领域，公司的Olpaceran具有差异化优势（降低Lp(a) 95%-100%，每12周给药一次） [64][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务和研发管线的势头感到鼓舞 [11] - 认为在人口结构等顺风因素下，**创新比以往任何时候都更重要** [26] - 预计2026年研发投入将继续以重要方式持续分配，但不会出现像2024到2025年那样因Maritide多个III期研究全面开展而导致的阶跃式变化 [27] - 在**政策环境**方面，公司正与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标，已在美国制造业和研发领域投资超过400亿美元 [30][31] - 对**Maritide**的未来持乐观态度，认为其每月或更低频率的给药方案将有助于扩大目前渗透不足的市场 [35] - 认为**罕见病**业务与公司自身优势（如自身免疫研究）高度契合，并已建立相应的市场推广能力 [47][54] - 对**Imdeltra**在改变小细胞肺癌患者生命方面的潜力给予高度评价，并承诺投入资本充分探索其价值 [82] 其他重要信息 - 公司研发管线进展： - **Repatha**：VESALIUS III期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的患者中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Maritide**：6项全球III期研究进行中（2项慢性体重管理已完全入组），另有针对心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停的研究，II期第二部分及II型糖尿病研究数据预计在新一年更新 [19][20][56] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于III期开发阶段 [20] - **Xyritamig**：在前列腺癌的III期研究中，有两项研究正在进行且入组顺利 [21] - **Rocatinlimab**：治疗特应性皮炎的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] - 公司近期完成了对Horizon的收购，从而进入罕见病领域 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本分配优先事项的现状 [23] - **回答 (资本分配)**：公司首要资本配置优先级是创新（内部或外部），2025年研发投入同比增长中个位数百分比，2026年预计将继续重要投入但不会出现阶跃式增长，业务发展方面保持开放态度，对规模、结构不设限，但标准很高 [26][27][28] - **回答 (政策)**：公司正与政府积极接触，收到了总统信函，看到了其他公司的协议公告，双方进行了富有成效的对话，目标是提高患者自付费用的可负担性并确保外国公平支付创新费用，暂无具体公告 [30][31] 问题: GLP-1类药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [32] - **回答**：公司在竞争激烈的品类中拥有长期的定价和市场准入经验，预期市场价格会随着需求产生而演变，目前的政府和企业公告符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [34][35] 问题: Amgen Now直接面向消费者模式的重要性及未来演变，特别是与Maritide的关系 [36] - **回答**：目前讨论Maritide的准入模式为时过早，但Repatha提供了一个蓝图：近乎100%的处方集覆盖、Medicare患者低自付额、商业市场半数患者免事先授权、每月15美元共付卡，DTP选项为未投保或保险无法覆盖的患者开辟了新渠道，这为未来其他产品的DTP选项积累了经验 [37][38][40] 问题: 生物类似药对地舒单抗的侵蚀预期及抵消因素，以及Uplizna的PDUFA如何助力 [41] - **回答**：地舒单抗的竞争动态符合基于10年经验的预期，预计竞争加剧将导致收入下降，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场结构不同而异，Evenity（增长30%）是差异化产品（构建骨骼），与Prolia（维持骨骼）互补，增长抵消将依赖六大增长驱动产品，包括Uplizna在IgG4和新适应症重症肌无力上的增长 [42][43][44][45] 问题: 罕见病在外部增长战略中的优先级及商业能力 [46] - **回答**：公司对罕见病领域保持开放态度，认为公司非常适合罕见病（尤其在自身免疫方面），很高兴拥有Horizon团队，并建立了相应的市场推广能力，可以应用于未来的新疾病领域 [47][51][52][54] 问题: Maritide II期第二部分数据延迟的原因及数据预期 [55] - **回答**：公司正在处理II型糖尿病研究和II期第二部分的数据，预计在新一年提供更新，II期第二部分主要是一项维持研究，旨在了解52周治疗后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，该研究更具描述性，并非用于精确比较不同组间的减重差异 [56][57][58] 问题: II期第二部分的给药策略是否已在III期研究中涵盖 [59] - **回答**：III期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周），而II期第二部分将帮助思考减重后的维持治疗机会 [59] 问题: 获得II期第二部分完整数据后，是否会扩大适应症试验 [60] - **回答**：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管结局研究中布局，将根据生成的数据和领域进展决定是否进行更多投资以造福患者 [60][61] 问题: Maritide是否会研究阿尔茨海默病 [61] - **回答**：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外有造福患者的机会，会考虑是否 pursue [61] 问题: 是否需要专门的体重维持III期研究 [62] - **回答**：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [62] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [63] - **回答**：公司和领域都会关注首项Lp(a) III期研究数据，但公司的分子具有差异化（降低95%-100%、每12周给药、研究人群风险更高），会结合这些特性来考量他人生成的数据 [64] 问题: Olpaceran的III期研究主要终点MACE 3与Novartis的MACE 4有何不同，以及对市场准入的影响 [70] - **回答 (研发)**：基于流行病学数据，Lp(a)对卒中风险驱动较低，因此研究聚焦于风险最高的终点（MACE 3） [71] - **回答 (商业)**：Olpaceran具有高度差异化特征（95%-100% knockdown，季度自我给药），更强的疗效和便利性将构成非常有竞争力的上市 profile [72] 问题: 炎症资产（如Tezspire、Rocatinlimab）的定位策略及数据对试验设计的优化 [73] - **回答**：Tezspire靶向TSLP，可治疗所有类型哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉中有长期增长空间，Rocatinlimab的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] 问题: Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素及未来经济性 [75] - **回答**：Imdeltra在美国和日本上市顺利，美国有1400个站点使用，随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来将通过覆盖更多站点来触达患者，正在通过临床试验向患者更多、治疗持续时间更长的更早线治疗扩展 [76] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [77] - **回答**：其中一项III期研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在入组，数据时间将取决于事件率 [77] 问题: 这些一线研究是否有预设的中期分析 [79] - **回答**：目前主要是观察事件发生率，更多信息后续公布 [79] 问题: 收入分成协议是否影响Imdeltra在一线研究之外的投资，是否视为小细胞肺癌专营权或可拓展至其他肿瘤 [80] - **回答**：公司正在小细胞肺癌中充分探索Imdeltra（包括广泛期和局限期），并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的潜力 [80]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司今年资本支出指引为22亿至23亿美元 [29] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **主要增长驱动产品**：公司拥有六大主要增长驱动产品 [13] - **Repatha (降脂药)**：前九个月销售额同比增长30% [13] - **Evenity (骨质疏松药)**：前九个月销售额同比增长30%，在美国骨形成药物市场占有60%份额 [13][14] - **Tezspire (哮喘药)**：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘市场销售额已达10亿美元 [13][14] - **罕见病产品组合**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，包含Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos四款产品 [14] - **Uplizna**：销售额同比增长50% [15] - **创新肿瘤产品组合**：同比增长11%，主要驱动产品为Blincyto和Imdeltra [15] - **Imdeltra**：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个诊疗点 [15] - **生物类似药产品组合**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年以来累计收入达130亿美元 [15] - **Pavblu**：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **面临仿制药竞争的产品**： - **Denosumab (Prolia/Xgeva)**：在美国市场面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药上市，竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，收入将下降 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Evenity在美国表现强劲 [13]；Imdeltra在美国有超过1400个诊疗点使用 [15]；Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达10亿美元 [14] - **日本市场**：Evenity在日本表现强劲 [13]；Imdeltra已在日本上市 [80] - **全球市场**：Repatha的VESALIUS-CV一级预防研究数据将推动其未来在全球的增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长战略**：自2019年行业净价格开始下降以来，公司采取了以销量驱动的增长战略，目前执行良好 [9] - **研发与创新**：公司将创新作为首要资本配置优先级，持续投资研发 [10][26] - **业务发展 (BD)**：公司对业务发展持开放态度，在结构、规模上保持灵活，重点关注创新机会，包括授权、合作、收购等多种形式 [27][28][54] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划继续在此领域寻求机会 [11][48][54] - **生产与供应链**：公司持续投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品（如Maritide）做准备 [30] - **市场准入与定价**：公司有在竞争激烈领域（如炎症）管理定价和准入的经验 [35]；推出了直接面向消费者（DTC）项目“Amgen Now”，以每月2.39美元的价格提供Repatha，这是发达国家中的最低价格 [31] - **政策环境**：公司正与政府进行建设性对话，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [31][32] - **竞争格局**： - **PCSK9抑制剂**：Repatha所在市场渗透率仍然很低，未来增长机会充足 [13] - **骨质疏松症**：Evenity所在市场，美国仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [14] - **生物类似药**：公司预计Prolia和Xgeva将面临不同的市场份额侵蚀曲线，因为Xgeva在肿瘤领域（经验丰富、市场集中），而Prolia的处方医生更为分散且缺乏生物类似药经验 [43][44] - **肥胖症**：公司预计GLP-1类药物市场的定价将随着需求增长而演变，目前政府和其他公司的声明符合其预期 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体前景**：公司对业务和研发管线的势头感到鼓舞，认为拥有强大的基础和良好的发展势头 [10] - **长期增长**：长期增长前景由四个治疗领域的广度和深度驱动 [10] - **资本配置**：资本配置层次结构保持强劲，资金用在需要的地方 [11] - **行业环境**：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [26] - **肥胖症市场**：尽管市场庞大，但目前渗透不足，每月或更低频率给药的新选择（指Maritide）有望扩大市场 [35] - **抵消denosumab收入下滑**：六大增长驱动产品将继续增长，为2026年及以后提供良好跳板 [46] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VESALIUS-CV研究显示，在优化降脂疗法基础上加用Repatha，可使高风险人群心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Maritide (肥胖症/糖尿病)**：正在进行6项全球三期研究（2项慢性体重管理已完全入组），另有多项研究在心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停领域进展顺利 [20]；二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计在新年（2026年）提供更新 [21][58] - **Olpaceran (靶向Lp(a)的siRNA)**：处于三期开发阶段，能降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周给药一次 [21][68] - **Imdeltra**：早期研究数据显示，在一线及一线维持治疗的小细胞肺癌中，相比现有标准疗法，生存期几乎翻倍 [21]；正在开展多项三期研究以扩展至更早期治疗线 [15][82] - **Xyritamig (前列腺癌)**：处于三期研究阶段 [22] - **Tezspire**：近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，正在进行慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）的三期试验 [14] - **Rocatinlimab (特应性皮炎)**：已获得全部8项三期研究数据，正在评估中 [78] - **监管里程碑**：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] - **生产设施投资**：公司已宣布在北卡罗来纳州和俄亥俄州进行设施建设 [30] - **历史投资**：自《减税与就业法案》通过以来，公司已在美国制造和研发领域投资超过400亿美元 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本配置优先级的看法 [23] - **回答 (资本配置)**：创新是首要资本配置优先级，无论是内部还是外部 [26]；2025年研发费用因Maritide等大型三期研究而出现阶梯式增长，但预计2026年不会出现同样幅度的阶梯式变化 [27]；外部业务发展方面保持开放态度，标准较高 [28]；资本支出用于优化制造网络产能 [30] - **回答 (政策)**：公司正与政府积极接触，进行了富有成效的对话，但目前没有可宣布的事项 [31][32] 问题: 近期GLP-1类药物定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [33] - **回答**：公司有在竞争激烈领域管理定价和准入的历史经验 [35]；目前的定价演变符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [35] 问题: Amgen Now直接面向消费者（DTC）项目的演变及其对未来产品（如Maritide）的重要性 [36] - **回答**：讨论Maritide的准入模式为时过早 [37]；Repatha提供了通过准入驱动增长的蓝图，拥有近100%的处方集覆盖率，95%的Medicare患者支付固定低共付额，50%的商业保险患者无需事先授权 [38]；Amgen Now为未投保或无法通过保险获得药物的患者开辟了渠道，并为未来其他产品的DTC选项提供了经验 [39]；该项目的推出是多种因素的综合，包括长期考虑和为Repatha患者提供直接获取途径 [41] 问题: Denosumab（Prolia/Xgeva）面临生物类似药竞争的预期，以及增长驱动产品如何抵消其影响 [42] - **回答**：Denosumab的竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，竞争强度将增加，收入将下降 [43]；Prolia和Xgeva预计会有不同的市场份额侵蚀曲线 [43][44]；六大增长驱动产品（Repatha, Evenity, Tezspire, 罕见病, 创新肿瘤, 生物类似药）将继续增长，以抵消侵蚀并为未来提供跳板 [46] 问题: 罕见病领域在外部增长战略中的优先级，以及公司是否具备增加更多资产的能力 [47] - **回答**：公司对业务发展保持开放态度，很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域 [48][54]；罕见病能力可以应用于未来的其他疾病 [57]；在罕见病领域，美国市场的管理程度通常低于更广泛的疾病领域 [57] 问题: Maritide二期研究第二部分数据发布时间变化的原因及对数据的期望 [58] - **回答**：公司正在分析数据，预计在新年（2026年）提供更新，没有更多信息 [59]；该研究主要是一项维持治疗研究，描述性更强，旨在了解52周治疗后转为较低月剂量、季度剂量或停药后的情况，并非为了比较各治疗组的减重差异 [60][61] 问题: 二期研究第二部分的剂量策略是否已在三期研究中涵盖 [62] - **回答**：进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗，而二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗中的应用 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（超出肥胖/糖尿病）研究的转折点 [63] - **回答**：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究中进行探索，如果看到有意义地惠及患者的机会，会考虑投资 [63][64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - **回答**：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外惠及患者的机会，会考虑是否追求 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明三期研究中的剂量水平 [66] - **回答**：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - **回答**：公司和领域都将对首个Lp(a)三期研究数据感兴趣，但Amgen的分子在降低Lp(a)水平（95%-100%）、给药频率（每12周）和研究人群风险（更高）方面具有差异化 [68] 问题: Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及长期给药潜力对市场准入的影响 [74] - **回答 (终点差异)**：基于流行病学数据，Lp(a)驱动风险最高的地方不包括中风，因此研究聚焦于风险最大的终点 [75] - **回答 (市场准入)**：公司相信Olpaceran具有高度差异化的产品特征，包括极高的Lp(a)降低水平和每季度自我给药的便利性，这构成了非常有竞争力的上市前景 [76] 问题: 炎症资产（如Tezspire和Rocatinlimab）在2型和非2型生物学中的定位设想，以及数据如何帮助优化试验设计 [77] - **回答**：Tezspire靶向TSLP，使其能够治疗所有类型的哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉方面有长期发展空间 [77]；Rocatinlimab的所有8项三期研究数据已获得，正在高度竞争的特应性皮炎市场中评估数据的整体性，将在适当时候讨论申报计划 [78] 问题: Imdeltra在真实世界的上市表现、驱动因素、持久性及资产经济学 [79] - **回答**：Imdeltra在美国和日本的上市势头强劲，已有1400个诊疗点使用 [80]；随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来增长在于激活更多诊疗点以覆盖更多二线患者 [80]；公司正在通过临床试验扩展到更早期的治疗线，预计患者群体更大、治疗持续时间更长 [81]；每次新的数据读出都会带来增长拐点 [81] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [82] - **回答**：研究是事件驱动型的，其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，公司正在观察事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [82] 问题: 收入分成成分是否会改变公司在该产品（Imdeltra）上的投资策略，是否视其为小细胞肺癌专营资产，或计划超越该领域 [85] - **回答**：公司正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra，包括广泛期和局限期，并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的效用 [85]；Imdeltra对患者是改变生命的药物，公司希望投入资本探索在该疾病所有方面帮助患者的可能性 [86]

涉及的行业与公司 * 公司：安进 (Amgen, NasdaqGS:AMGN) [1] * 行业：生物制药行业，专注于创新药物、生物类似药，涉及的治疗领域包括心血管代谢、骨骼健康、呼吸/炎症、肿瘤学、罕见病等 [2][3][6][7][9][10] 核心财务与运营表现 * 截至9月的前九个月，公司总收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [2] * 前九个月，有12款产品实现两位数增长，14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] * 第三季度，有16款产品较去年同期实现两位数增长 [3] * 公司已提前约一个季度（在第三季度）将因收购Horizon产生的债务降至目标水平 [4] * 2025年研发支出指引为同比增长中段20%左右 [4] * 2025年资本支出指引上调至22亿至23亿美元，以应对产能需求（包括为MariTide做准备） [19] 关键增长驱动产品表现 * **Repatha (心血管代谢)**：前九个月同比增长超过30%，年化销售额已接近30亿美元，在美国拥有广泛的医保覆盖 [6] * **Evenity (骨骼健康)**：前九个月同比增长30%，在美国骨形成剂细分市场占据超过60%份额，但约200万骨折高风险女性中仍有90%未接受治疗，市场潜力巨大 [6][7] * **Tezspire (呼吸)**：前九个月同比增长近50%，年内迄今销售额已超过10亿美元，新获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，并在COPD和嗜酸性食管炎有III期项目 [6][7] * **罕见病产品组合**：年化销售额接近50亿美元，前九个月同比增长12%，主要由Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos四款处于生命周期早期的产品驱动 [7] * Uplizna前九个月增长超过50%，得益于在IgG4相关疾病领域的强劲上市表现 [8] * **创新肿瘤业务**：前九个月同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器Imdeltra和Blincito引领 [9] * Imdeltra已成为二线小细胞肺癌的标准疗法，在超过1400个社区和学术医疗点被采用 [9] * **生物类似药组合**：前九个月同比增长超过40%，年化销售额约30亿美元，自2018年启动以来累计销售额近130亿美元 [10] * Pavblu（Eylea生物类似药）作为唯一获批的同类产品，持续获得市场认可 [10] 研发管线关键进展 * **Repatha**：Vesalius-CV III期结果研究显示，在优化降脂治疗基础上，Repatha将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [11] * **MariTide (肥胖/代谢)**：六项全球III期研究正在进行中，两项慢性体重管理研究已完成入组，心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究进展顺利 [11] * 肥胖II期研究第二部分和II型糖尿病II期研究的数据正在分析中，预计在新年提供更新 [12][62][63] * II期研究第二部分旨在评估第二年治疗的体重维持情况，并非旨在比较各组的减重效果或评估52周后的持续减重 [66][67] * **Olpasiran (心血管代谢)**：降低Lp(a)的疗法，处于III期开发阶段，进展顺利 [12] * Lp(a)试验的事件发生率低于预期，数据更新时间待定，并非2026年事件 [48][49] * **Imdeltra (肿瘤)**：在一线和小细胞肺癌一线维持治疗中，近期报告的Ib期结果显示出令人印象深刻的生存获益 [12] * **Xaluritamig (肿瘤)**：靶向STEAP1的双特异性T细胞衔接器，处于III期阶段，有两项研究进展顺利，并在前列腺癌早期阶段进行多项I期研究探索 [12][13] 竞争与市场动态 * **Prolia/Xgeva生物类似药竞争**：美国市场已有四款生物类似药上市，影响符合预期 [19] * 预计Xgeva的销售下滑曲线会比Prolia更陡峭、更快，主要因为大型肿瘤诊所的集中采购权和对生物类似药更熟悉 [20] * **PCSK9抑制剂市场竞争 (Repatha)**：全球仍有近1亿患者LDL-C未达标，而PCSK9抑制剂的渗透率仅为中个位数百分比 [33] * 公司认为新进入者（包括口服PCSK9抑制剂和CETP抑制剂）将共同做大市场，而非仅争夺现有份额 [33][38][45] * Repatha拥有强大的数据基础（近100项研究，两项 landmark 结果研究）、广泛的医保覆盖（95%的Medicare患者支付固定且低廉的共付额）和患者援助计划（Amgen Now项目使月费用降至239美元） [33][34][35] * **Uplizna在重症肌无力 (GMG) 市场的竞争**：GMG患者人群显著大于IgG4相关疾病，但市场竞争也更激烈 [51] * Uplizna定价已确定，进入GMG市场暂无价格变动计划，相较于完全剂量的FcRn抑制剂具有价格优势 [52][53] * 目前罕见病领域支付方介入管理较少，竞争将主要围绕给药便利性（每年仅给药两次）和数据集 [54][55] 未来展望与战略 * 公司对2026年及未来的增长势头感到乐观，六大增长驱动因素（Repatha, Evenity, Tezspire, 创新肿瘤产品组合, 罕见病产品组合, 生物类似药）持续提供动力 [16][17][18][23][25] * 公司专注于将资本配置于内部和外部的顶级创新领域 [4][42] * **肥胖症市场机会 (MariTide)**：公司视其为巨大的流行病学机会，致力于尽快将药物带给患者 [78][79] * 目标成为市场上首个每月或更低频率的给药选择，与现有的每周注射药物竞争 [80] * 正在构建上市能力，并参考Repatha在广大人群市场中的成功上市经验 [82] * 具体的监管策略（如是否寻求优先审评券）将在获得III期数据后决定 [78] 其他重要内容 * 公司提及一份发布于2022年2月的长期展望（被称为“mountain chart”），但尚未更新该指引 [26][28] * 在Repatha项目上，公司长期坚持资本投入，认为这对股东和患者是双赢 [42] * 公司管理层强调团队紧密合作，并对商业团队随时准备推出新药充满信心 [42][83]

公司近期表现与股价驱动因素 - 公司股价在过去一个月内上涨近16%，年初至今上涨32.5%，表现优于行业17.7%的涨幅以及标普500指数 [1][22] - 股价上涨主要得益于2025年第三季度强劲的业绩表现，其营收和利润均超预期，公司因此上调了全年销售指引 [1] - 公司2025年前九个月营收增长10.5%，得益于其创新药物持续健康的患者需求 [4] 关键药物与新产品表现 - 关键药物如Repatha、Evenity、Blincyto以及新药Tavneos、Tezspire是营收增长的主要驱动力 [5] - 通过2024年收购Horizon Therapeutics获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna也促进了收入增长，新生物类似药的推出同样贡献良多 [5] - 目前有十四款产品的年化销售额超过10亿美元，这些药物正弥补成熟药物如Enbrel的收入下滑 [5] - 公司正在为Kyprolis、Otezla等多款药物评估附加适应症，获批后有望进一步推动营收增长 [6] 研发管线进展 - 研发管线中的重点资产是肥胖症候选药物MariTide，其采用每月或更低频率的自动注射器给药，与需要每周注射的竞品形成差异化 [8] - MariTide的III期临床项目MARITIME正在推进，其中两项研究MARITIME-1和MARITIME-2已完成约5000名成人患者入组 [11] - 另有针对心血管疾病和心力衰竭的III期研究正在进行中，近期还启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究 [12] - 另一款重要药物Imdelltra已于2024年5月获批用于晚期小细胞肺癌，其被认为具有重磅炸弹潜力 [13] 生物类似药业务 - 新推出的生物类似药表现强劲，其中Wezlana在2025年至今实现销售额2.29亿美元，Pavblu在前九个月实现销售额4.42亿美元 [15][16] - 2025年前九个月，生物类似药产品总销售额达到约22亿美元，目前年化销售额约30亿美元 [17] - 自2018年首次推出以来，生物类似药已累计带来近130亿美元的销售额，为营收增长和现金流做出重要贡献 [17] - 公司正在进行针对Opdivo、Keytruda等药物的生物类似药III期研究，新生物类似药的推出将有助于缓解未来几年专利到期的影响 [18] 财务数据与估值 - 公司股票的远期市盈率为15.97倍，低于行业平均的17.26倍，但高于其五年均值13.72倍 [25] - 市场共识预期显示，2025年每股收益预估从30天前的21.08美元上调至21.28美元，2026年预估从21.43美元上调至21.66美元 [28] - 近期各个季度的每股收益预估也呈现上调趋势 [30]

文章核心观点 - Zacks股票研究博客每日发布分析师报告，重点关注影响股票和金融市场的最新新闻和事件 [1] - 今日报告从约70份报告中精选16只主要股票，重点包括英伟达、AT&T和安进 [2] - “Ahead of Wall Street”栏目在市场开盘前发布，解读经济数据对当日市场走势的影响 [3] 英伟达公司分析 - 公司年初至今股价上涨35.9%，表现优于Zacks半导体-综合行业34.2%的涨幅 [4] - 受益于人工智能和高性能加速计算的强劲增长，基于Hopper和Blackwell架构的GPU在生成式AI和大语言模型需求推动下提振数据中心收入 [4] - 渠道库存正常化后，ProViz终端市场中Ada RTX GPU工作站的持续放量构成顺风 [5] - 与超过320家汽车制造商和一级供应商的合作有望提升在自动驾驶汽车领域的地位 [5] - Blackwell GPU供应有限可能限制满足需求的能力，生产更复杂AI系统带来的成本上升将损害利润率 [6] AT&T公司分析 - 公司年初至今股价上涨17.6%，表现优于Zacks无线全国行业3.7%的涨幅 [7] - 以客户为中心的业务模式和稳固的无线业务表现可能受益，得到集成光纤扩展战略和稳定5G部署的支持 [7] - 后付费无线业务势头健康，流失率较低且更高层级无限流量套餐采用率增加 [7] - 目标是在2026年底前将70%的无线网络流量通过开放兼容平台部署Open RAN [8] - 得益于《One Big Beautiful Bill Act》的亲投资条款带来的投资增加，有望在2030年底前覆盖超过5000万光纤地点 [8] - 有线部门因竞争压力持续面临接入线路流失，吸引客户的健康折扣和赠品正在侵蚀利润率 [8][9] 安进公司分析 - 公司年初至今股价上涨32.5%，表现优于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业19.9%的涨幅 [10] - 第三季度盈利和销售额均超预期，Evenity、Repatha和Blincyto等关键药物以及Tavneos和Tezspire等新药推动销售增长 [10] - 新生物类似药的推出也为收入增长做出贡献，公司拥有多个关键管线资产，主要聚焦于肥胖症候选药物MariTide [11] - 日益增加的定价阻力和竞争压力损害许多产品的销售，最畅销药物Prolia和Xgeva的销售额预计将因生物类似药竞争而下降 [11]

公司概况与市场地位 - 公司为领先的生物制药公司，专注于严重疾病的人类治疗药物的发现、开发、制造和输送 [1] - 公司总部位于加利福尼亚州千橡市，市值约为1800亿美元，是全球最大的生物技术公司之一 [1] - 公司属于大盘股类别，因其市值超过100亿美元，反映了其财务实力、稳健业绩和全球市场地位 [2] 近期股价表现 - 公司股价从52周高点345.84美元回落仅3.3% [3] - 过去三个月，公司股价大幅上涨约13.8%，表现优于同期上涨6.2%的纳斯达克综合指数 [3] - 过去52周，公司股价上涨13.5%，年初至今上涨28.3%，同期纳斯达克指数上涨20%和18.4% [4] - 公司股价近期显示出显著动能，自10月初以来主要交易在50日和200日移动平均线之上 [4] 业绩驱动因素 - 公司股价近期上涨主要得益于非常强劲的2025财年第三季度财报，收入同比增长12%至96亿美元 [5] - 收入增长由16种关键产品实现两位数销售额增长所驱动，对新药如Repatha、Tezspire、Evenity及其他罕见病药物的需求增长促进了营收增长 [5] - 非GAAP每股收益同比增长1%至5.64美元 [5] 同业比较与市场观点 - 竞争对手百时美施贵宝公司过去52周回调18.9%，年初至今下跌15.6%，表现明显落后于公司 [6] - 覆盖公司的32位分析师给予其共识评级为"适度买入"，股价已超过平均目标价325.04美元 [6]

期权交易活动 - 监测到安进公司出现异常期权交易活动，今日共识别出8笔非典型期权交易[1] - 主要交易者情绪分化，75%看涨，0%看跌，交易包括1笔看跌期权（价值30,600美元）和7笔看涨期权（总计422,130美元）[2] - 在过去3个月内，大额投资者目标股价区间为290美元至400美元[3] 重大期权交易详情 - 最大一笔为看涨期权扫单，到期日2026年1月16日，行权价400美元，总交易金额180,600美元，未平仓合约614，成交量275[8] - 另一笔看涨期权交易，到期日2025年11月21日，行权价290美元，总交易金额60,000美元，未平仓合约574，成交量19[8] - 其余三笔看涨期权交易金额分别为52,200美元、36,200美元和35,000美元，行权价在290美元至322.5美元之间[8] 公司业务概况 - 公司为生物技术疗法领域领导者，旗舰药物包括红细胞促进剂Epogen和Aranesp，免疫系统促进剂Neupogen和Neulasta[9] - 炎症疾病治疗药物包括Enbrel和Otezla，2006年推出首个癌症治疗药物Vectibix，并销售强骨药物Prolia/Xgeva和Evenity[9] - 通过收购Onyx Pharmaceuticals获得Kyprolis，近期上市药物包括Repatha、Aimovig、Lumakras和Tezspire[9] - 2023年收购Horizon获得数种罕见病药物，包括甲状腺眼病药物Tepezza，同时生物类似药产品组合不断增长[9] 市场表现与专家观点 - 当前股价为337.81美元，上涨0.45%，成交量为163,220股，相对强弱指数显示可能超买，预计82天后发布财报[14] - 过去一个月内3位专家发布评级，平均目标股价为314.67美元[11] - 摩根士丹利分析师维持“均配”评级，目标价329美元；Cantor Fitzgerald分析师维持“中性”评级，目标价315美元；富国银行分析师维持“超配”评级，目标价300美元[12]