RAY1225 注射液
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国泰海通晨报-20251226
国泰海通· 2025-12-26 05:09
公司首次覆盖:众生药业 (002317) - **核心观点**:首次覆盖给予“增持”评级,目标价26.46元,现价19.49元,总市值165.65亿元[3]。报告认为公司中药主业在经历集采后发展趋于稳健,创新药研发转型成果逐步落地,看好其未来发展潜力[2]。 - **财务表现**:2025年前三季度公司收入18.89亿元,同比下降1.01%,归母净利润2.51亿元,同比增长68.40%[4]。2025年单三季度收入5.89亿元,同比增长8.35%,归母净利润0.63亿元,同比增长2.10%[4]。 - **中药主业**:公司核心中成药产品(复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊)已分别中选全国中成药联盟集采、广东联盟与安徽省中成药集采,预计经历集采后价格体系将保持稳定,通过以量补价保持销售增长韧性[4]。 - **创新药管线 - 代谢领域**:核心管线RAY1225注射液为GLP-1/GIP双靶点药物,其减重和降糖两项II期临床试验获得积极结果,减重III期临床试验已完成全部受试者入组[5]。公司同时布局Amylin、三靶点与GLP-1口服小分子等创新管线[5]。 - **创新药管线 - 呼吸领域**:公司研发的昂拉地韦片是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,已于2025年5月获批上市,对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用[5]。该产品于2025年12月正式纳入国家新版医保目录,预计将有助于快速销售放量[5]。 - **创新药管线 - 肝脏疾病**:ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗MASH的一类创新药,Ib/IIa期临床试验结果表明,在4周的治疗下能明显降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物,有望改善肝脏炎症、坏死及抗纤维化[5]。 行业跟踪报告:医疗器械 (脑机接口) - **核心观点**:脑机接口行业政策频出,受关注度明显提高,有望引领新一轮产业趋势[8]。 - **近期政策会议**:2025年12月18日,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,会议强调脑机接口作为前瞻布局未来产业的重要战略意义,并要求坚持安全有效、创新审评监管、构建标准体系、加强跨部门合作等[7]。 - **产业顶层规划**:2025年7月,工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,指出脑机接口是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术[8]。 - **发展目标 (2027年)**:脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术、产业和标准体系;电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平;产品在工业制造、医疗健康、生活消费等领域加快应用;产业规模不断壮大,打造2至3个产业发展集聚区[8]。 - **发展目标 (2030年)**:产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系;培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业;构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列[8]。 行业跟踪报告:医疗器械 (人工智能辅助诊断) - **核心观点**:国家医保局新规明确了人工智能辅助诊断的收费路径,有望规范市场并刺激产业研发推广,给予医疗器械行业增持评级[15]。 - **政策内容**:2025年12月19日,国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项[15]。 - **收费规定**:病理诊断费及病理诊断费(远程)的扩展项中明确包含【人工智能辅助诊断】,其价格涵盖样本接收、判读、诊断、人工智能辅助诊断、出具报告等步骤[16]。 - **数字化要求**:政策规定医疗机构开展病理诊断时应上传完整病理诊断报告,未上传的将在政府指导价基础上减收5元;开展样本染色等检查时应提供“病理数字化切片图像”,未提供的减收5元,单次多张切片减收不超过15元[16]。 - **政策影响**:通过价格引导医院进行数字化技术迭代和转型,为未来全国统一共享诊断结果做铺垫[16]。 海外报告:锅圈 (2517) - **核心观点**:维持“增持”评级,目标价4.47港元,现价3.55港元,总市值97.53亿港元[19]。看好公司乡镇市场开店潜力及通过场景延伸打开成长空间[18]。 - **财务预测**:预测公司2025-2027年收入分别为76.12亿元、88.32亿元、101.75亿元,增速分别为18%、16%、15%[19]。预测2025-2027年归母净利润分别为4.35亿元、5.37亿元、6.55亿元,增速分别为89%、23%、22%[19]。 - **增长驱动 - 爆品与会员**:2024年推出的“99元毛肚自由火锅套餐”全年累计售出超5亿元[20]。2025年继续推出高性价比套餐并通过抖音矩阵营销[20]。截至2025年11月,公司注册会员数突破6000万[20]。 - **增长驱动 - 渠道与店效**:公司升级新乡镇门店,匹配下沉市场需求,乡镇店盈利模型较好[20]。通过拓展西餐、饮品、冰品等品类覆盖一日三餐全场景,并通过推出24小时无人零售模式提升门店创收能力[20]。 - **新场景探索**:计划于2026年1月6日试营业“锅圈小炒”新店型,以智能炒菜机为核心提供社区现制中餐[21]。同时探索“锅圈露营”,提供户外餐饮一站式解决方案,以增强用户黏性与品牌渗透[21]。 产业深度:太空算力 - **核心观点**:地面算力扩张面临能源与散热物理极限,太空算力有望成为破局关键,正从早期探索向初步服务化与工程化演进[22]。 - **太空算力优势**:太空充沛的太阳能可支持在轨数据中心24小时持续发电,且太空-270℃的深冷环境是理想的被动散热环境,能同时化解地面算力的能源与散热瓶颈[22]。 - **美国发展路径**:已形成由龙头企业主导的完整产业生态[25]。**Starcloud** (NVIDIA支持) 以“在轨算力服务”为起点进行技术验证[23]。**Google** 从其云计算与AI生态出发进行系统性长期布局[23]。**SpaceX** 凭借星链星座与低成本发射体系,构建了全球唯一具备规模化在轨算力承载能力的基础设施[23]。 - **中国发展格局**:呈现“专用计算星座+智能化遥感星座”双路径格局[26]。“专用计算星座”主要解决星载高性能计算与星间高速互联[26]。“智能化遥感星座”推动在轨卫星向实时感知与智能研判升级[26]。发展路径预计为“天数天算-地数天算-天基主算”的阶梯式演进[26]。 - **投资建议**:关注1) 拥有低成本发射与星座规模化部署能力的太空算力基础设施提供商;2) 具备快速实现智能化升级能力的现有星座服务商;3) 有意布局天地一体化算力的大型云服务商[26]。 今日报告精粹 (其他) - **基础化工行业**:报告提及基础化工板块可转债近期行情,例如松霖转债、苏利转债、水羊转债在指定期间内分别上涨19.20%、7.42%、5.18%[10]。同时列出了多家公司可转债方案的进展状态[10]。 - **金融工程周报**:截至2025年12月19日,全市场固收+基金规模为21722.64亿元,产品数量1148只[12]。上周新发13只产品,各类型固收+基金业绩中位数在0.03%至0.13%之间[12]。行业ETF轮动策略在12月建议关注有色金属、银行、证券、基建工程、新能源车电池等ETF[13]。
国泰海通晨报-20251225
国泰海通· 2025-12-25 03:46
宏观研究:美国经济的韧性与三重“K”型分化 - 2025年三季度美国GDP环比折年率为4.3%,远超预期的3.3%和前值3.8%,经济韧性超预期[3] - 经济韧性的三大驱动力:资本市场财富效应支撑个人消费高增、政府消费与投资增长(国防支出增长及投资英特尔等)、全球经济活动回暖带动出口高增[3] - 经济呈现三重“K”型分化:个体层面,移民政策与财富效应导致收入与消费分化;企业层面,大型企业景气度(标普全球综合PMI)持续向好而中小企业(NFIB指数)疲弱;行业层面,设备与知识产权投资高增,但建筑投资增速下降,新经济行业增长有相对优势[4] - 预计2025年四季度经济将受政府停摆(10月1日至11月12日)冲击,但2026年整体韧性仍强,因需求延迟释放、消费与新经济投资(如人工智能)保持强势、以及关税摩擦缓和与全球经济复苏支撑出口[5] - 维持2026年美联储降息2-3次的判断,因劳动力市场出现结构性走弱迹象且美联储主席换届可能助推降息[7] 策略研究:中国产业出海进入加速阶段 - 中国正进入产业出海加速阶段,本质是在全球产业链转移背景下占领高附加值环节并走向深度全球化,是国内要素成本上升、外部市场趋严下的必然选择[9] - 中国非金融上市公司海外毛利率自2023年上半年后超过国内毛利率并持续拉开差距,海外收入占比提升且毛利率优势拉大的行业包括:工程机械、电力设备、汽车与零部件、通信设备、新材料、游戏等[10] - 全球宽松周期后半程,新兴市场工业化与城镇化(如东南亚人均GDP 3千至1万美元阶段)及发达市场绿色转型与AI基建,将带动电力、基础设施、生产设备等资本品需求,中国相关外需增长韧性或超预期[11] - 推荐三大出海方向:1)资本品(电力设备、工程机械、商用车);2)高值零部件(通信设备、汽车零部件、创新药、新材料);3)消费出海(两轮车、乘用车、游戏短剧)[12] 生物医药/医疗器械:第六批耗材国采分析 - 第六批高值医用耗材国家集采文件发布,涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类产品,采购周期自执行日起至2028年12月31日,年度协议采购量不低于前一年使用量的90%[15] - 集采采用分A、B单元多轮报价规则,预期价格降幅温和,入围企业竞价比价价格不高于最高有效申报价,符合条件者可通过规则二、三中选[15] - 报量情况显示国产厂商在多个品类占据重要份额,有望通过集采进一步提升市占率,例如:冠脉药球(年度需求61.5万个)乐普医疗占16%;膝上药球(年度需求6.1万个)先瑞达占30%、归创通桥占25%;膝下药球(年度需求7千个)先瑞达占80%[16] - 报告维持对医疗器械行业的“增持”评级,推荐乐普医疗、心脉医疗、归创通桥、微创医疗等有望受益集采放量的企业[13] 公司研究:云知声 - 云知声是AGI技术产业化先行者,拥有600亿参数的自研“山海”大模型,业务涵盖智慧生活和智慧医疗AI解决方案[33] - 2024年公司营收9.39亿元人民币,同比增长29.1%,其中日常生活类业务营收同比增长27.8%,医疗类业务营收同比增长34.4%[34] - 2024年在中国AI解决方案市场排名第四,在日常生活AI解决方案市场排名第三,在医疗AI市场排名第四[35] - 报告首次覆盖给予“增持”评级,预测2025-2027年营收分别为12.68、19.43、26.59亿元人民币[32] 公司研究:七牛智能 - 七牛智能是中国领先的音视频云服务商,核心业务为MPaaS(音视频平台即服务)和APaaS(应用平台即服务),2023年是中国第三大音视频PaaS服务商及第二大APaaS供应商[37] - 公司实施“音视频+AI”双轮驱动,2025年上半年AI相关业务收入占比已达22.2%,并积极布局端侧AI与机器人生态[38] - 报告首次覆盖给予“增持”评级,预测2025-2027年收入分别为16.9、20.3、24.6亿元人民币[37] 公司研究:众生药业 - 众生药业主要深耕眼科、心脑血管、呼吸、消化等领域,2025年前三季度营收18.89亿元,归母净利润2.51亿元,同比增长68.40%[41] - 公司核心中药产品(如复方血栓通系列)已历经集采,预计将通过以量补价保持销售增长韧性[42] - 创新研发管线聚焦代谢与呼吸领域,核心管线RAY1225注射液(GLP-1/GIP双靶点)减重III期临床已完成入组;昂拉地韦片(流感创新药)已于2025年5月获批并于12月纳入国家医保目录[43] - 报告首次覆盖给予“增持”评级,预测2025-2027年EPS分别为0.35、0.40与0.50元[41]
众生药业(002317):传统业务基本盘稳定,创新药转型成果显著
信达证券· 2025-08-29 08:36
投资评级 - 未明确提及具体投资评级 [1] 核心观点 - 传统业务基本盘稳定 中成药和化学药业务形成稳定收入结构 通过集采以量补价策略维持盈利韧性 [2] - 创新药转型成果显著 已有2个创新药获批上市 多个管线处于临床阶段 聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [3][4][5] - 2025H1营业收入13.00亿元同比下滑4.74% 归母净利润1.88亿元同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元同比增长7.42% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为26.46亿元/30.37亿元/35.25亿元 归母净利润分别为3.23亿元/4.07亿元/5.06亿元 [6][7] 传统业务分析 - 中成药2025H1收入6.89亿元同比下降10.14% 毛利率69.57%同比提升0.46个百分点 [2] - 化学药2025H1收入4.95亿元同比增长6.10% 毛利率50.29%同比下降0.35个百分点 [2] - 核心品种复方血栓通系列通过集采以量补价 通过工艺改进与供应链整合实现成本优化 [2] 创新药研发管线 - 来瑞特韦片(乐睿灵®)全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒药 2023年3月获批上市并纳入医保 [3] - 昂拉地韦片(安睿威®)全球首款靶向甲型流感病毒PB2亚基创新药 2025年5月获批上市 儿童剂型完成II期临床 [3][5] - RAY1225注射液GLP-1+GIP双靶点激动剂 肥胖和糖尿病II期临床完成 III期临床快速推进中 [3][4] - ZSP1601片治疗MASH完成Ib/IIa期临床 IIb期入组完成 [4] - 早研管线包括RSV感染创新药和RAY0221三受体激动剂 均处于临床前阶段 [5] 财务预测 - 预计2025-2027年毛利率分别为58.2%/60.4%/62.1% ROE分别为8.0%/9.5%/11.2% [6][9] - 预计2025-2027年EPS分别为0.38元/0.48元/0.59元 PE估值分别为56.03倍/44.46倍/35.79倍 [6][7] - 预计2025年营业收入同比增长7.2% 2026-2027年增速提升至14.8%和16.1% [6]
太平洋医药日报:GILEAD长效HIV疗法LENACAPAVIR在欧盟获批上市
新浪财经· 2025-08-28 12:29
市场表现 - 医药板块2025年8月27日涨跌幅为-2.73%,跑输沪深300指数1.24个百分点,在申万31个子行业中排名第26 [1] - 医疗设备(-1.37%)、医疗研发外包(-1.98%)和血液制品(-2.06%)表现相对较好,体外诊断(-3.98%)、疫苗(-3.45%)和医院(-3.12%)表现较差 [1] - 个股涨幅前三为南新制药(+20.00%)、艾力斯(+17.00%)和奥美医疗(+10.04%),跌幅前三为悦康药业(-16.82%)、热景生物(-10.47%)和广生堂(-10.32%) [1] 行业要闻 - 吉利德HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(Lenacapavir)获欧盟委员会批准上市,用于暴露前预防疗法 [2] - Lenacapavir为first-in-class长效艾滋病毒衣壳抑制剂,每年两次皮下注射,在2134名参与者中实现100%预防效果 [2] - 该药物在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组 [2] 公司要闻 - 兴齐眼药2025年上半年营业收入11.63亿元(同比增长30.38%),归母净利润3.35亿元(同比增长97.75%),扣非净利润3.31亿元(同比增长96.30%) [3] - 诺思格2025年上半年营业收入3.80亿元(同比增长0.18%),归母净利润0.61亿元(同比增长4.45%),扣非净利润0.51亿元(同比增长9.52%) [3] - 迈瑞医疗2025年上半年营业收入167.43亿元(同比下降18.45%),归母净利润50.69亿元(同比下降32.96%),扣非净利润49.49亿元(同比下降32.94%) [3] - 众生药业子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液完成两项降糖III期临床试验首例参与者入组和给药 [3]
医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇-20250623
世纪证券· 2025-06-23 00:51
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%,跑输沪深300和Wind全A,各子版块全线下挫,其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌;昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前,澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,中长期高端医疗器械厂商有望受益,提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月16 - 20日)医药生物板块收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%),各子板块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌[2][7] - 个股方面,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布,在40周时达到主要终点,A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%;司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,涵盖十方面具体措施,促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见,提出纳入30日通道申请的条件;国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会,聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份,涉资约22.07亿港元;先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书;常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批;百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证;沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]
2025年5月第二周创新药周报-20250511
西南证券· 2025-05-11 12:43
报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌,A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数,港股创新药板块下跌跑输恒生指数,美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市,本周全球达成12起重点交易,披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展,仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段;肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌,涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业,跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%,跑赢沪深300指数0.33pp,近6个月累计上涨5.43%,跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%,跑输恒生指数3.75pp,近6个月累计上涨22.08%,跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%,近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市,本周也无;欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格,信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市,强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易,披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]