中国神华煤炭销售数据 - 8月煤炭销售量3750万吨 同比下降3.1% [1] - 1-8月累计煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% [1] - 公司主营业务包括煤炭、电力生产销售及运输业务 [1] 医药行业药品注册进展 - 华润双鹤子公司获盐酸替罗非班氯化钠注射液注册证书 用于心血管疾病治疗 [1] - 国药现代子公司获盐酸戊乙奎醚注射液注册证书 用于麻醉前给药及中毒急救 [7] - 人福医药控股子公司获左炔诺孕酮片注册证书用于紧急避孕 另获氟比洛芬酯注射液用于镇痛 [17] - 奥翔药业子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书 用于白血病和胃肠道间质瘤治疗 [15] - 一品红子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g有效期48个月 [49] - 海思科创安瑞克芬注射液新适应症获批 用于慢性肾脏病相关瘙痒治疗 [51] - ST葫芦娃获磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液注册证书 [32] - 亨迪药业盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批 用于恶心呕吐症状缓解 [21] - 康泰生物子公司获Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗注册证书 用于脊髓灰质炎预防 [40] 医药研发与临床试验 - 泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 为全球首款DLL3靶点三特异性抗体 [11] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片获准采用II期单臂临床试验申请上市 用于晚期实体瘤治疗 [42] - 康龙化成子公司通过美国FDA现场检查 符合cGMP质量标准 [39] 医药器械与诊断 - 九强生物胃泌素17测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期至2030年9月11日 [26] - 汇宇制药多款产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦及孟加拉国上市许可 包括注射用紫杉醇等5款药品 [29] 新能源与汽车产业 - 中船科技签订绿色甲醇销售合同 金额约4000万美元/年 最高可达1.2亿美元/年 供货期不超过12年 [19] - 豪恩汽电获全球汽车品牌ADAS摄像感知系统及AK2雷达系统定点 生命周期总营业额约24.77亿元 [20] - 均胜电子子公司获汽车智能化项目定点 全生命周期订单总金额约150亿元 [30] - 立中集团子公司获国际豪华车企铝合金车轮项目定点 生命周期销售金额约58亿元 [38] 光伏与电力业务 - 浙江新能申请强制执行1.7亿元股权回购款及利息 [10] - 露笑科技子公司签署AI具身智能技术战略合作协议 [14] 化工与材料 - 新化股份董事拟减持不超过7.52万股 占总股本比例不超过0.039% [4] - 斯莱克签署新能源精密结构件项目投资协议 总投资2.3亿元 [31] 房地产与建筑 - 合肥城建子公司以12.24亿元取得两宗居住用地使用权 [5][6] - 华侨城A8月合同销售金额9.9亿元 同比减少57% 1-8月累计销售金额121.7亿元 同比减少15% [35] - 龙建股份拟以4万元收购广东知茂公司100%股权 [37] 电子与半导体 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [52] - 灿瑞科技拟2000万-4000万元回购股份 价格不超过52.46元/股 [32] - 商络电子拟收购立功科技88.79%股权 交易对价7.09亿元 [46] - 商络电子拟发行可转债募资不超过10亿元 用于收购及补充流动资金 [47] 航空运输 - 海航控股8月客运运力投入同比增长3.38% 货邮运收入吨公里同比增长26.28% [48] - 华夏航空拟8000万-1.6亿元回购股份 价格不超过13.54元/股 [52] 其他制造业 - 中信重工入选工信部卓越级智能工厂 [53] - 佳讯飞鸿子公司空管语音通信交换系统获临时使用许可证 有效期至2027年9月9日 [23] 文化传媒 - 慈文传媒子公司获200万元微短剧项目创制补助 [28] 金融业 - 齐鲁银行董监高等拟共计不低于350万元增持公司股份 [33] 人员变动 - 茂化实华副总经理王若强辞职 [8] - 惠通科技副总经理时虎辞职 [13] - 龙源技术副总经理闫广涛辞职 [24] - 中源家居董事长拟减持不超过378.57万股 占总股本比例不超过3% [43] 可转债与融资 - 药石科技药石转债9月17日收市后停止转股 强制赎回价格100.62元/张 [3] - 日丰股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [28]

药物研发进展 - BYS10片获得国家药监局同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 进入关键注册临床试验阶段 [2] - BYS10片为选择性RET小分子抑制剂 适应症包括非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [4] - I期临床试验显示BYS10片具有强效持久抗肿瘤活性 在RET突变实体瘤患者中表现良好临床活性和耐受性 [4] 临床需求与市场空间 - 中国每年新发RET突变肿瘤患者约7万人 包括8000-16000例RET融合肺癌及大量RET突变甲状腺癌 [4] - 传统化疗和免疫治疗方案有效率不足20% 且存在明显副作用及耐药性问题 [4] - 全球仅有两款RET抑制剂上市 2024年Pralsetinib和Selpercatinib国内销售额分别为1.549亿元和0.6545亿元 [5] 研发投入与创新布局 - BYS10片研发项目已投入近1.5亿元研发费用 [6] - 广药集团在研项目超200项 其中创新药项目达22项 [6] - 白云山制药总厂近五年获得授权发明专利60多项 含国际专利7项 拥有6个1类新药在研 [6] 竞争格局与产品定位 - 国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报 [5] - 公司聚焦肿瘤精准治疗等核心领域 着力突破卡脖子技术 [6] - BYS10片有望成为国产创新抗肿瘤药代表性产品 实现RET突变实体瘤治疗领域新突破 [2]

药物研发进展 - BYS10片获得国家药监局药品审评中心反馈意见 同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 进入关键注册临床试验阶段[1] - BYS10片是白云山制药总厂自主研发的高选择性RET抑制剂 适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 制剂规格为25mg和100mg[1] - 项目于2022年1月获得临床试验批准 2022年4月临床试验首次公示 2023年1月首例受试者签署知情同意书 截至2025年8月已投入研发费用近1.5亿元[1] 临床数据表现 - I期临床试验显示BYS10片具有强效持久抗肿瘤活性 在RET基因突变实体瘤患者中表现良好临床活性和耐受性[1] - 客观缓解率达到62.5% 疾病控制率接近90% 其中RET融合肺癌有效率60% 甲状腺癌达83.3% 甲状腺髓样癌为50%[2] - 药物相关不良反应主要为1-2级 经对症处理可缓解 在4例脑转移患者中 1例实现颅内病灶完全消失 3例达到有效控制[2] 药物特性优势 - BYS10可精准抑制RET靶点 避免影响正常细胞 显著减少高血压、蛋白尿等常见不良反应[2] - 对V804、G810等耐药突变仍保持活性 为耐药患者提供继续治疗可能[2] - 弥补当前RET靶向治疗在脑转移领域的不足[2] 市场竞争格局 - 全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂新药获批上市 分别于2021年3月及2022年10月在国内获批[3] - 2024年Pralsetinib国内市场销售金额1.55亿元 Selpercatinib销售金额6545万元[3] - 国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息[3] 市场潜力分析 - 中国每年新发RET突变肿瘤患者约7万人 包括8000-16000例RET融合肺癌及大量RET突变甲状腺癌[2] - 传统化疗和免疫治疗方案有效率不足20% 且常伴随高血压、蛋白尿等明显副作用 耐药性与脑转移问题显著拉低患者生存预期[2] - BYS10有望成为国产创新抗肿瘤药物代表性产品 为RET突变实体瘤带来治疗领域新突破[3] 研发实力展示 - 白云山制药总厂近五年获得授权发明专利60多项 含国际专利7项[3] - 拥有6个1类新药在研 BYS10片已获中、美两国临床许可[3] - TRK抑制剂研发实力处于国内第一梯队 中药1.1类新药BYS30颗粒也已获批临床[3]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近期收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片制剂规格为25mg和100mg 适应症包括非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - CDE同意BYS10片采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 基于Ⅰ期临床试验显示的安全性和有效性数据 [1] 临床试验历程 - 公司于2022年1月获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 2022年4月BYS10片临床试验首次在CDE公示 2023年1月首例受试者签署知情同意书 [1] - I期数据显示BYS10片具有强效持久抗肿瘤活性 在RET基因突变的多种实体瘤患者中表现良好临床活性和耐受性 [1] 产品特性 - BYS10片为选择性RET小分子抑制剂 针对晚期非小细胞肺癌和甲状腺癌等实体瘤治疗 [1] - 临床试验证实其对RET基因突变型肿瘤包括非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌具有显著抗肿瘤效果 [1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见 [1] - BYS10片针对RET基因融合或突变的晚期实体瘤开展开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [1] - 临床试验主要评价BYS10片的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性 [1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见 [1] - BYS10片用于治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤 正在进行开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [1] - 临床研究主要评价BYS10片的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性 [1]

药物研发进展 - 白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近期获得国家药监局药品审评中心（CDE）反馈意见 [1] - BYS10片制剂规格为25mg和100mg 适应症覆盖非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - 截至2025年8月 该项目累计投入研发费用达1.46亿元人民币 [1] 临床试验设计 - 临床试验登记号为CTR20220752 试验方案编号为BYS10-001 [1] - 试验采用开放、多中心设计 分为Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段 [1] - 研究重点为评价BYS10片治疗RET基因融合或突变晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性 [1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近日收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片制剂规格为25mg和100mg 适应症为非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - 2022年1月获得药物临床试验批准通知书 2022年4月临床试验首次公示 2023年1月首例受试者签署知情同意书 [1] - I期临床试验数据显示BYS10片具有强效持久抗肿瘤活性 在RET基因突变的多种实体瘤患者中表现良好临床活性和耐受性 [1] - CDE同意基于I期安全性和有效性数据 未来采用II期单臂临床试验申请上市 [1] 市场竞争格局 - 全球目前仅有两款RET抑制剂新药获批上市 分别为Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292) [2] - Pralsetinib于2021年3月在国内获批上市 Selpercatinib于2022年10月在国内获批上市 [2] - 2024年Pralsetinib在国内市场销售金额为15,491万元人民币 Selpercatinib销售金额为6,545万元人民币 [2] - 目前国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息 [2]

公司研发进展 - 白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片获国家药监局药品审评中心反馈意见 同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市[1] - BYS10片为非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌等晚期实体瘤治疗药物 目前国内外尚无结构一致药物上市或注册申报[1] - 截至2025年8月 该项目已投入研发费用人民币1460935万元 预计后续研发费用将进一步增加[1] 临床试验与上市路径 - 药审中心同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 创新药研发具有不确定性[1] - 短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响[1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 [1] 研发投入与竞争格局 - BYS10片已投入研发费用人民币1.46亿元 [1] - 全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂新药获批上市 [1]