公司药品注册进展 - 浙江仙琚制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 该受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段 [2] 药品基本情况 - 申报药品为雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 参比制剂为原研进口的芬吗通?（Femoston?） [1] - 该参比制剂由Abbott B.V.开发 两个规格最早分别于1995年2月和1998年4月在荷兰批准上市 并于2005年在中国获批进口 [1] - 该药品适应症为用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症 [1] - 原研产品芬吗通?已在荷兰、葡萄牙、德国等多个国家上市销售 [1] - 公司本次申报的药品规格与原研已批准上市的规格一致 按化学药品4类进行申报 [1] 对公司潜在影响 - 如该药品顺利通过审批 将丰富公司的产品线 [2] - 如该药品顺利通过审批 有利于提升公司的市场竞争力 [2]