公司研发进展 - 石药集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为原研药兆珂®的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体 [1] 产品特性与适应症 - 该产品适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 药学及非临床研究结果显示 该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则 [1]

公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物将于近期开展临床试验[1] 药物产品信息 - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全人源IgG1单克隆抗体[1] - 该药物为原研药兆珂®的生物类似药[1] - 该药物适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[1]