事件概述 - 重庆医科大学附属儿童医院一名医生在为患儿进行诺西那生钠鞘内注射治疗时，存在违规存储药物的情况[1] - 患儿马某某因确诊脊髓性肌萎缩症(Ⅱ型)于2025年12月9日入院接受治疗，并于12月10日出院[1] - 治疗后，患方根据药物说明书指出，诺西那生钠应在2℃至8℃冷藏保存，不得冷冻，因此认为注射药物疑似失效[1] 事件具体过程 - 2025年12月9日，医生取药后于13时54分将药物放入冰箱冷冻层[1] - 14时17分，药物被从冷冻层取出放入冷藏层[1] - 14时24分，药物从冷藏层取出复温[1] - 腰椎穿刺成功后，于14时34分开始鞘内注射药物[1] - 注射后观察患儿未见不良反应[1] 官方回应与处理 - 重庆市卫生健康委员会组建专项调查组进行初步核查，确认当事医生存在违规存储药物情况[1][2] - 官方表示将依法依规对当事医生进行严肃处理[1][2] - 以保护患儿健康和积极救治为首要原则，迅速组织相关专家会诊评估对患儿病情的影响，并制定进一步治疗方案[2] - 重庆市卫生健康委将继续深入调查，并持续加强医疗质量安全监管，规范医务人员诊疗行为[2]

事件概述 - 重庆市卫生健康委就重庆医科大学附属儿童医院为患儿注射疑似失效药的情况组建专项调查组进行核查 [1] - 患儿马某某因确诊脊髓性肌萎缩症（Ⅱ型）于2025年12月9日入院接受诺西那生钠鞘内注射治疗 [1] - 患儿于12月10日出院后 患方根据药物说明书反映注射药物疑似失效 [1] 诊疗过程与违规操作 - 2025年12月9日 医生取药后于13:54将药物放入冰箱冷冻层 14:17将药物从冷冻层取出放入冷藏层 14:24将药物取出复温 [1] - 腰椎穿刺成功后于14:34开始鞘内注射药物 注射后观察患儿未见不良反应 [1] - 诺西那生钠说明书要求药物应在2℃—8℃下冷藏保存 不得冷冻 [1] - 初步调查确认当事医生存在违规存储药物情况 [1] 后续处理与监管措施 - 重庆市卫生健康委将依法依规对当事医生进行严肃处理 [1] - 相关部门以保护患儿健康和积极救治为首要原则 迅速组织专家会诊评估对患儿病情的影响并制定进一步治疗方案 [1] - 重庆市卫生健康委表示将继续深入调查 并持续深入开展医疗质量安全监管以规范医务人员诊疗行为 [1]

事件概述 - 重庆医科大学附属儿童医院发生一起医生违规存储药物事件 患儿马某某因确诊脊髓性肌萎缩症（Ⅱ型）于2025年12月9日入院接受诺西那生钠鞘内注射治疗 但医生在取药后存在不当存储操作[1] - 具体操作流程为 医生于13:54将药物放入冰箱冷冻层 14:17移入冷藏层 14:24取出复温 并于14:34开始注射 注射后患儿未见不良反应并于次日出院[1] - 问题核心在于 诺西那生钠说明书要求药物应在2℃—8℃下冷藏保存且不得冷冻 患方据此认为注射药物疑似失效[1] 官方调查与处理 - 经重庆市卫生健康委专项调查组初步调查 确认当事医生存在违规存储药物情况 将依法依规对其进行严肃处理[1] - 官方表示始终以保护患儿健康和积极救治为首要原则 已迅速组织专家会诊评估对患儿病情的影响 并进一步制定治疗方案[1] - 重庆市卫生健康委下一步将继续深入调查 并持续加强医疗质量安全监管 规范医务人员诊疗行为 严防违规操作发生[2] 涉及药物与治疗 - 事件涉及药物为诺西那生钠 用于治疗脊髓性肌萎缩症 该药物对存储温度有严格规定 必须在2℃—8℃冷藏 禁止冷冻[1] - 患儿所患疾病为脊髓性肌萎缩症（Ⅱ型） 治疗方式为诺西那生钠鞘内注射[1]

据王女士介绍，不同于普通注射，该药剂需先抽取患儿5毫升脑脊髓液与注射剂相兑，随后从腰部进行鞘注，"小孩很遭罪的。"孩子目前正处在治理窗口 期，共需接受4次鞘注，每支注射剂费用为3万3千多元，如果按照正常疗程进行注射，孩子能有机会独立行走，现在因第3针疑似失效注入，可能会影响后 续治疗进展。事发后，王女士从监控中看到，医务人员将注射剂从冰箱冷冻层拿出，随后用冷水冲洗、手搓等方式使药物快速化冻，"没有人及时来制止 这个行为，让我非常寒心。"目前，王女士已申请封存相关病历，等待后续处理。 重庆医科大学附属儿童医院工作人员回应荔枝新闻，相关部门正在与家属对接处理。重庆市卫健委回应称，已接到该事件投诉，正在协调处理中。 每经编辑｜段炼 12月13日，据重庆市卫生健康委消息，针对网上反映的重庆医科大学附属儿童医院为患儿注射疑似失效药的情况，经重庆市卫生健康委专项调查组初步调 查，当事医生存在违规存储药物情况，将依法依规严肃处理。 经初步核查，患儿马某某因确诊"脊髓性肌萎缩症（Ⅱ型）"于2025年12月9日收入重庆医科大学附属儿童医院神经内科病房，进行诺西那生钠鞘内注射。 当日医生取药后，于13时54分将拟注射治疗药物放入 ...

事件概述 - 重庆市卫生健康委专项调查组发布通报 回应重庆医科大学附属儿童医院为患儿注射疑似失效药事件[1] - 患儿马某某因确诊脊髓性肌萎缩症(Ⅱ型)于2025年12月9日收入该院神经内科病房 进行诺西那生钠鞘内注射[1] - 出院后患方反映药物诺西那生钠说明书要求2℃—8℃冷藏保存 不得冷冻 认为注射药疑似失效[1] 事件调查与处理 - 经初步核查 当事医生在2025年12月9日取药后存在违规存储药物情况[1] - 具体流程为：13:54将药物放入冰箱冷冻层 14:17从冷冻层取出放入冷藏层 14:24从冷藏层取出复温 14:34开始鞘内注射[1] - 注射后观察患儿未见不良反应 患儿于12月10日出院[1] - 重庆市卫生健康委表示将依法依规对当事医生进行严肃处理[1] - 将以保护患儿健康和积极救治为首要原则 组织专家会诊评估对患儿病情的影响并制定后续治疗方案[1] 后续监管措施 - 重庆市卫生健康委表示将继续深入调查核实相关情况[2] - 将持续深入开展医疗质量安全监管 规范医务人员诊疗行为[2] - 将严防医疗服务中违规操作行为发生[2]

事件概述 - 重庆市卫生健康委专项调查组发布通报 回应重庆医科大学附属儿童医院为患儿注射疑似失效诺西那生钠药物事件 [1] - 患儿马某某因确诊脊髓性肌萎缩症(Ⅱ型)于2025年12月9日收入该院神经内科病房 进行诺西那生钠鞘内注射 [1] - 患方反映药物诺西那生钠说明书要求2℃—8℃冷藏保存 不得冷冻 认为注射药疑似失效 [1] 事件过程与调查结果 - 2025年12月9日 医生取药后于13:54将药物放入冰箱冷冻层 14:17将药物从冷冻层取出放入冷藏层 14:24将药物取出复温 腰椎穿刺成功后于14:34开始鞘内注射 [1] - 注射后观察患儿未见不良反应 患儿于12月10日出院 [1] - 经初步调查 当事医生确实存在违规存储药物情况 [1] 后续处理与监管措施 - 重庆市卫生健康委将依法依规对当事医生进行严肃处理 [1] - 以保护患儿健康和积极救治为首要原则 迅速组织相关专业专家会诊评估对患儿病情的影响 进一步制定治疗方案 及时给予患儿专业规范救治 [1] - 将继续深入调查核实相关情况 持续深入开展医疗质量安全监管 规范医务人员诊疗行为 严防医疗服务中违规操作行为发生 [1]

事件概述 - 重庆医科大学附属儿童医院发生医生违规存储药物事件 患儿马某某因确诊脊髓性肌萎缩症（Ⅱ型）于2025年12月9日入院接受诺西那生钠鞘内注射 但医生存在违规将药物放入冰箱冷冻层存储的情况[1] - 该药物说明书明确要求应在2℃-8℃下冷藏保存 不得冷冻 患方因此怀疑注射药物疑似失效[1] - 重庆市卫生健康委已成立专项调查组进行初步调查 确认当事医生存在违规操作 将依法依规严肃处理 并组织专家评估对患儿病情的影响及制定后续治疗方案[1] 涉事药物与治疗 - 涉事药物为诺西那生钠 用于治疗脊髓性肌萎缩症 给药方式为鞘内注射[1] - 事件时间线为2025年12月9日13时54分药物被放入冷冻层 14时17分转入冷藏层 14时24分取出复温 14时34分开始注射 注射后患儿当时未见不良反应并于12月10日出院[1] 监管与后续行动 - 重庆市卫生健康委表示将继续深入调查核实相关情况[2] - 监管部门将持续深入开展医疗质量安全监管 规范医务人员诊疗行为 严防医疗服务中违规操作行为发生[2]

文章核心观点 - 展望2026年，创新药的投资逻辑将从“BD为王”转变为“数据为王”，全球多中心临床试验数据读出将成为关键催化剂 [1] 2025年行业表现与核心催化 - 2025年医药行业迎来反转行情，以创新药为主导，各二级板块涨幅可观 [2] - 港股创新药表现最为突出，最高时年初至今涨幅超过80% [2] - 核心催化来自政策支持与BD出海逻辑兑现，如三生制药、信达生物等首付款超10亿美金的交易落地 [2] 政策层面关键变革 - 支付端迎来重要改革，2025年10月30日启动的商保创新药目录价格协商，拉开医保“双轨并行”序幕 [2] - 此举旨在解决医保保基本与高值创新药的矛盾，引导商业保险承接如CAR-T疗法等超百万级创新药的保障缺口 [2] - 七年医保谈判已纳入835种药品，诺西那生钠等天价药大幅降价惠及民生 [2] BD交易趋势与结构 - 2025年中国药企license-out数量快速增长，截至11月13日，交易数量达156个，同比增长22% [3] - 首付款总金额达62.98亿美元，同比增长53% [3] - 总交易金额达1188.62亿美元，同比增速达125% [3] - 增速结构显示单个项目的首付款和总金额大幅提升，主要源于双抗、ADC等新技术驱动药物在BD交易中占比高 [3] 2026年投资展望 - 投资创新药是投资中国创新药全球市占率的提升，BD仅是起始第一步 [1] - 企业收入大幅提升需经历多个临床数据验证及商业化能力考验 [1] - 2026年将是创新药数据精彩纷呈的一年，也是投资更具魅力的环节 [1]

核心财务表现 - 25H1实现收入8.22亿元 同比增长12.50% [1] - 25H1归母净利润2.35亿元 同比增长24.55% [1] - 25H1扣非净利润2.26亿元 同比增长20.94% [1] - 25Q2单季度收入4.20亿元 同比增长6.31% [2] - 25H1毛利率60.11% 同比提升309bp [2] - 25H1净利率28.58% 同比提升277bp [2] 业务板块表现 - 原料药中间体业务25H1收入7.00亿元 同比增长24.68% [3] - 地屈孕酮片25H1销售收入9568.52万元 同比增长3.5% [2] - 心血管类、呼吸系统类、女性健康类原料药保持稳步增长 [3] - 多肽类和寡核苷酸原料药新品销售快速增长 [3] 产品发展动态 - 地屈孕酮片25H1新增进院1754家（含社区门诊） [2] - 存量品种包括地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮持续放量 [4] - 新产品管线包括布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、多替拉韦钠、司美格鲁肽 [2][4] - 制剂一体化战略下地屈孕酮等品种贡献增量 [4] - 小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入调整为17.77/21.54/25.91亿元 [4] - 预计2025-2027年EPS调整为1.15/1.47/1.84元 [4] - 2025年8月29日收盘价23.20元对应PE分别为20/16/13倍 [4]

商保创新药目录发布 - 国家医保局于8月12日发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商保创新药目录》初审名单，首次将医保目录与商保目录共同规划 [2] - 商保创新药目录申报收到141份信息，其中121个药品通用名通过形式审查，涉及跨国药企包括辉瑞、默沙东、诺和诺德、礼来、阿斯利康、罗氏和强生等 [3] - 创新药支付端体系创新推动行业发展，商保目录提法增强市场信心，加速构建“医保+商保+自费”支付体系，满足未满足临床需求并改善患者结局 [2] 高值创新药纳入情况 - 通过初审的121个品种主要为价格昂贵的高值创新药，例如均价百万元级别的CAR-T疗法 [3] - 国内已有7款CAR-T疗法获批，其中5款产品在2025年申报医保和商保目录，驯鹿生物、合源生物和科济药业均进行基本医保和商保双线申报 [3] - 复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液仅申报基本医保目录，复星凯特产品曾四次进入医保初审但未成功 [5] - 中慧元通四价流感病毒疫苗出现在商保目录中，是两大目录中唯一疫苗产品 [5] 支付机制与市场机会 - 商保目录作为高值药品支付第二通道，为医保谈判失败产品提供第二次尝试机会 [4] - 对于CAR-T等高单价产品，国外药企采用按疗效付费或设立病种基金方式减轻患者负担，国内多地惠民保已将CAR-T纳入承保范围 [3] - 医保目录初步形式审查通过部分昂贵药品，但最终纳入需经严格评审程序，包括专家评审和谈判竞价 [5] 罕见病药物进展 - 商保创新药目录初审名单涉及52个罕见疾病的51个产品，显著提高罕见病药物可及性 [6] - 国内已有126种罕见病药品进入医保，覆盖68种罕见病，2024年中国罕见病药物研发管线达210条，其中38%进入临床三期，覆盖重症肌无力和早发型帕金森病等20余种疾病 [6] - 商保目录明星产品包括北海康成的戈谢病治疗药物维拉苷酶β，以及2025年获批的国内首个血友病基因疗法波哌达可基注射液，定价9.3万元/瓶，患者一次性治疗费用达279万元 [7] 政策与时间规划 - 国家医保谈判结果预计于2025年10月至11月公布，商保目录计划在9月底完成准入，各地惠民保将分批更新药品清单以确保患者尽快受益 [7] - 从2023年简易续约到2025年双目录并行，医保支付体系更灵活地为高值创新药打开大门 [7]