公司基本情况 - 公司名称为海思科医药集团股份有限公司 英文名称为Haisco Pharmaceutical Group Co Ltd 注册资本为111,991,797万元人民币 股票代码为002653 在深圳证券交易所上市 [1] - 公司经营范围涵盖化工产品销售 专用化学产品销售 特殊医学用途配方食品销售 医学研究和试验发展 药品生产 药品批发 药品进出口等业务 [1] - 公司注册地址位于西藏山南市泽当镇三湘大道17号 法定代表人为严庞科 [2] 主营业务与产品布局 - 公司是集新药研发 生产制造 推广营销于一体的多元化医药集团 产品覆盖麻醉 肠外营养 肿瘤止吐 肝胆消化 抗生素 心脑血管等多个细分领域 拥有40余个品种 [1] - 已获批上市的1类新药包括环泊酚注射液（思舒宁） 苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁） 考格列汀片（倍长平） 安瑞克芬注射液（思舒静 HSK21542） [3] - 主要商业化产品还包括甲磺酸多拉司琼注射液（立必复） 多烯磷脂酰胆碱注射液（思复） 氟哌噻吨美利曲辛片 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等 [9] 核心产品优势与进展 - 环泊酚注射液是全新自主知识产权的1类静脉麻醉药物 相比丙泊酚具有呼吸抑制发生率低 无注射痛 用量少 低血压发生率少等优势 已获10部指南共识推荐 2021年11月进入国家医保目录 2023年11月完成医保续约 [3][4] - 环泊酚在国内已获批非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉 全身麻醉诱导和维持 重症监护期间的镇静适应症 儿童/青少年用药补充申请正在审评中 美国市场全麻诱导适应症Ⅲ期临床完成 已完成与FDA的Pre-NDA沟通 [5] - 苯磺酸克利加巴林胶囊是中国首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的药物 2024年6月新增带状疱疹后神经痛适应症 具有独特的并三环笼状结构 靶点亲和力和代谢稳定性优于普瑞巴林 临床使用无需滴定给药 已获3部指南共识推荐 [6] - 考格列汀片是全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂 半衰期达131.5小时 一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上 24周HbA1c较基线最多降低0.96% 针对肾功能不全患者无需调整剂量 低血糖副作用少 已进入中国2型糖尿病防治指南2024版 [7][8] 在研产品管线 - HSK31679是高选择性THR-β激动剂 用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 成人原发性高胆固醇血症适应症已完成Ⅱ期研究 正在开展MASH的II期临床 [9][10] - HSK31858是第二代DPP-1抑制剂 用于治疗支气管扩张症 非囊性纤维化支气管扩张症适应症国内Ⅲ期临床已启动 新增支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病适应症已启动Ⅱ期临床 [10][11] - HSK39297是高选择性补体因子B小分子抑制剂 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症和IgA肾病 阵发性睡眠性血红蛋白尿症III期临床准备中 IgA肾病II期临床进行中 [11][12] - HSK21542注射液（思舒静）是高选择性外周kappa阿片受体激动剂 慢性肾脏疾病相关瘙痒适应症于2024年6月被纳入优先审评 2024年9月完成NDA申报 术后恶心呕吐适应症已于11月获批临床 骨科手术术后镇痛适应症Ⅱ期临床已完成 [13] 财务状况 - 公司2024年营业收入372,134.92万元 同比增长10.92% 2023年营业收入335,507.01万元 同比增长11.27% 2022年营业收入301,529.43万元 [16][23] - 2024年归属于母公司股东的净利润39,545.52万元 2023年29,511.16万元 2022年27,707.25万元 [16] - 综合毛利率保持在较高水平 2024年为71.46% 2023年为71.02% 2022年为69.51% [18] - 研发投入持续较高 2024年100,094.35万元 占营业收入26.90% 2023年87,542.69万元 占26.09% 2022年96,085.54万元 占31.87% [23] 本次发行方案 - 本次向特定对象发行A股股票数量不超过70,000,000股 不超过发行前总股本的30% [32] - 募集资金总额不超过136,525.67万元 将用于新药研发项目和补充流动资金 [33] - 发行对象为不超过35名特定投资者 包括证券投资基金管理公司 证券公司 信托投资公司 财务公司等合法投资者 [31] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [32] - 发行完成后 发行对象所认购的股票限售期为6个月 [33]