产业基本面突破 - 中国创新药企研发能力获国际认可 出海授权交易进入爆发阶段 2025年上半年BD交易总额超600亿美元 已超过2024年全年水平[1] - 行业头部企业进入盈利周期 商业化价值持续兑现 双抗 ADC 小核酸等颠覆性技术推动研发效率提升[1] - 国内药品市场创新药占比不到20% 发达国家普遍超过50% 存在巨大提升空间[5] 政策支持体系 - 国家医保局出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出建立丙类药品目录 优化创新药医保准入等16条举措[1] - 医保支付改革和药监加速审批提供全链条支持 2025年上半年批准创新药43个[1] - 医保政策设立丙类目录为100多个创新药提供商保支付通道 2024年创新药医保支出达2020年的3.9倍[7] 估值与资金面 - 板块经历三年深度调整后迎来估值修复 2025年初估值处于历史低位 具备较高投资性价比[2] - 宏观流动性宽松和市场风险偏好转向科技成长赛道 资金大幅回流推动估值修复[2] - 海外交易估值体系存在重估空间 BD出海产品估值多数在1倍PS 实际拿到里程碑和销售分成后有望提升至2倍或更高[5] 技术领域机会 - ADC和双抗/多抗领域处于全球爆发前夜 有望在肿瘤领域接棒PD1和化疗的产业地位[6] - GLP-1类代谢疾病药物通过商业化快速放量展现统治力 口服剂型和长效制剂成为竞争焦点[6] - 基因治疗为治愈罕见病带来希望 具有强烈未满足需求的大适应症领域更具诞生重磅大药潜力[6] 国际化发展格局 - 中国创新药出海处于起步阶段 全球创新药市场规模约1万亿美元 中国BD项目数占比已提升至40%左右[5] - 海外授权呈现量价齐升态势 推动竞争从同质化仿制转向差异化创新[6] - 行业形成"头部集中+国际化加速"新格局 企业从依赖医保支付转向"医保+商保+海外收入"多元结构[7] 竞争优势基础 - 中国拥有14亿人口 临床研究推进速度显著快于海外[5] - 研发成本具有明显优势 在双抗 ADC等前沿领域与海外差距不大[5] - 人才回流 政策支持 资本市场助力和活跃的BD交易提供持续发展动力[5]

行业会议与数据催化 - 世界肺癌大会WCLC将于9月6日至9月9日召开 欧洲肿瘤内科学会年会ESMO将于10月17日至10月21日召开 优秀数据读出预计对市场形成催化作用 [1] - 海外授权交易预计持续落地大额交易 [1] 创新药产业发展阶段 - 国内创新药产业十年蓄力 当前步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段 [1] - 创新药仍是医药板块中产业趋势最明确且具备未来成长空间的子行业 全年维度作为投资主线有望延续 [1] 业绩增长驱动因素 - Biotech类公司收入增速维持快速增长 受益于创新药放量和海外授权交易 [1] - 第三代EGFR-TKI伏美替尼 CART西达基奥仑赛 PD-1 泰它西普 双抗等创新药产品推动业绩快速增长 [1] - 上半年海外授权已在报表有所体现 下半年达成的海外授权合作项目将逐步进入收入确认阶段 [1] - 创新药研发管线推进与商业化进程加速 推动板块整体业绩释放更强增长动能 [1] 创新药投资工具 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪SHS创新药（人民币）指数（931409） 从A股选取创新药研发和生物制药领域上市公司证券 [2] - 指数成分股具有高成长性和波动性特征 行业集中度较高 侧重捕捉创新药领域投资机会 [2] - 无股票账户投资者可关注国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接A（014117）和C类份额（014118） [2]

财务表现 - 1H25收入同比增长10.7%至175.7亿元，占全年预测54.6% [1] - 1H25经调整净利润同比增长101.1%至30.9亿元，占全年预测79.6%，若剔除13.5亿元科兴中维分红影响则同比增长约13% [1] - 创新产品收入同比强劲增长27.2%至78.0亿元，占总收入44.4%（1H24/2H24分别为38.6%/45.6%） [1] - 管理层维持全年内生双位数增长业绩指引 [1] 创新研发管线 - TQB2868（PD-1/TGF-β双抗）II期临床ORR达63.9%，显著高于化疗41.8%，已进入III期临床且全球进度前三 [2] - TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）通过提高c-Met端亲和力扩大安全窗口，已进入I期临床 [2] - 收购礼新医药获得LM-168（CTLA-4 TME）、LM-2168（PD-1/CTLA-4 TME双抗）及LM-108（CCR8单抗），瞄准恶性实体瘤领域 [2] 海外授权潜力 - 具备海外授权潜力的产品包括TQC3721、罗伐昔替尼、TQB2868、TQB2102、TQB3616、TQA2225、LM-108及LM-168 [3] - TQC3721（PDE3/4抑制剂）为全球开发进度第二，已进入III期临床 [3] - 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma体现PDE3/4抑制剂市场潜力 [3] 临床进展与里程碑 - 2H25将披露TQC3721治疗COPD的II期临床数据（2025 ERS会议） [4] - 2H25将公布TQB3616一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期数据（2025 ESMO会议） [4] - 2H25将披露TQB2102治疗HER2+乳腺癌的Ib期数据（2025 ESMO会议） [4] - 全资子公司礼新医药预计在2H25获得默沙东3亿美元技术转移里程碑付款 [4]

行业现状与数据表现 - 2024年一季度中国药企达成40笔海外授权交易，总金额达380亿美元，超过2024年全年总金额525.77亿美元的二分之一 [4] - 2025年上半年国家药监局批准上市43款创新药，其中40款由中国企业研发制造，占比93% [3] - 2024年1类创新药获批数量达48款，是2018年的5倍以上 [2] - 2024年国产创新药对外授权交易126起，首付款40.99亿美元，总金额525.77亿美元，同比增长27.39% [4] 政策支持与资本助力 - 国家药监局推出创新药临床试验"30日快速审批通道"，优化审评审批流程 [6] - 国家医保局建立每年一调的医保目录动态调整机制，80%-90%创新药快速纳入医保 [8] - 港交所18A上市规则及科创板第五套标准支持未盈利创新药企上市，如诺诚健华实现A+H两地上市 [5] - 2025年全球生物医药市场规模预计突破1.71万亿美元，中国市场增速14.5%，规模超3.5万亿元人民币 [5] 研发能力与国际化进展 - 中国创新药企从仿制药转向first in class原创药研发，如PD-1/VEGF双抗等产品实现海外授权 [3][4] - 三生制药PD-1/VEGF双抗与辉瑞达成60.5亿美元授权协议，创单笔交易纪录 [3] - 华领医药全球首创新药多格列艾汀从临床试验到进入医保仅用11年，受益于上市许可持有人制度等政策 [6] 现存挑战与改进方向 - 研发环节存在靶点同质化、原创性知识缺口及临床试验复杂性等问题 [7] - 进院环节审批慢，基层医疗机构设备短缺且医务人员专业知识薄弱 [8] - 产学研脱节突出，基础科研与临床转化需加强协同 [8] - 建议建立以患者获益为核心的多维度评价体系，并开放必要数据支持研发 [7]