5 天前，药捷安康 -B 还是一支港股上市刚刚两个多月的小透明， IPO 后股价表现虽然不错，相比发行价涨了好几倍，但知 名度只局限在创新药的圈子里。后缀带的 B 意思是 Biotechnology ，根据港交所上市规则 18A ，凡是未盈利的生物科技公 司，都得带上这个 B 。 将投中网设为"星标⭐"，第一时间收获最新推送 又没了。 作者丨 张楠 来源丨 投中网 5 天后，也就是 9 月 16 日午间，药捷安康成为全市场的焦点，所有投资群都在问 " 药捷安康是谁 " ？原因过去的这 5 天 里，药捷安康股价从 9 月 10 日开盘的 70.7 港元， 9 月 16 日盘中最高飙升至 679.5 港元，市值最高近 2700 亿港元。 这个市值是什么概念？大约是老牌创新药龙头，市值 1200 亿港元康方生物的 2 倍多、 1600 亿港元信达生物的 1.6 倍，甚 至已经逼近百济神州 3000 亿的港股市值。并且迄今为止，药捷安康还是一家 0 营收，也就是没有产生过任何收入的公司。 药捷安康在 600 多港元的价格足足晃了多半天，截至本文第一次完稿，我都没有想到剧本会走成这样。 9 月 16 日下午 2 点 0 ...

新药研发成果 - 先声药业1类新药恩泽舒获批上市 成为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适应证靶向药 通过抗血管生成机制抑制肿瘤生长 [1][3] - 征祥医药1类新药济可舒获批上市 用于成人单纯型流感治疗 全疗程仅需口服一次且安全性显著提升 [1] - 两款1类新药在半个月内接连获批 在生物医药园区属罕见案例 [1] 研发效率与创新突破 - 济可舒从立项到获批仅用6年 突破行业"三个十定律"（十年周期/十亿美元投入/10%成功率）的常规预期 [2] - 征祥医药2019年立项 成功突破玛巴洛沙韦专利壁垒 实现自主创新 [2] - 疫情期间完成临床二期研究 2023年流感爆发期用32天完成723例三期临床受试者入组 [2] - 恩泽舒研发周期17年 针对VEGF靶点开发新一代抗血管靶向药 [3] 产业生态与政策支持 - 药监局审评核查江北新区分部提供前置服务 实施"一企一策"全程指导 [4] - 分部已完成近1800件产品技术审评发补上报及超300件企业现场核查 [5] - 园区公共服务平台提供设备共享（如700万元高内涵细胞成像仪租赁）降低企业初创成本 [5] 研发管线与创新生态 - 药谷园区在研1类新药超200款 创新医疗器械数量可观 [5] - 全国高校生物医药区域技术转移转化中心落地 已孵化43个项目 [5][6] - 英诺思生物科技建立三大科技平台 推出18款细胞分选试剂盒产品 [6] - 上海交大团队利用细胞因子活性空间位阻掩蔽技术开发肿瘤免疫治疗新路径 [6]

南京生物医药谷创新生态 - 南京征祥医药自主研发的一类抗流感新药玛硒洛沙韦（济可舒）获国家药监局批准上市，适用于成人单纯性流感治疗，全疗程仅需1次用药，II/III期临床显示给药组23.6小时即可实现发热症状显著缓解 [1][2] - 征祥医药济可舒从立项到获批仅用6年时间，打破创新药研发"10年周期、10亿美元投入、低于10%成功率"的行业定律，团队由旧金山湾区专家领衔，聚焦抗肿瘤和抗感染领域未满足临床需求 [2] - 南京生物医药谷已上市药品总数达405款，其中一类新药6款，园区企业在研一类新药超过200款，上半年联动省药监局服务新上市药品11件（含一类新药2件）及二三类医疗器械77件 [3] 企业研发与上市进展 - 维立志博开发的PD-L1×4-1BB双抗LBL-024作为全球首款进入关键临床阶段的国产双抗，Ib/II期临床显示联合化疗对肺外神经内分泌癌疗效远超传统化疗方案30%-55%的历史数据 [4][5] - 维立志博2020年在药谷建成中试基地，可满足每年8-10次200L或500L中试生产，目前拥有14款创新候选药物（6款进入临床），7月25日成功登陆港交所 [5] - 药捷安康建立6款临床阶段候选产品及1款临床前候选产品管线，6月在港交所主板挂牌上市，与维立志博构成药谷今年两家上市企业 [1][5] 产学研协同体系 - 全国高校生物医药区域技术转移转化中心AI制药平台已与100余家机构合作，通过计算辅助设计缩短研发周期，累计节约成本超千万元，助力发现多个新靶点和活性分子 [6][7] - 该中心已对接全国75所高校，遴选1343项医药成果，转化落地36个项目，配套84亿元基金矩阵支持不同阶段转化，中国药科大学四大新型学院将于9月进驻创新中心 [7][8][9] - 生物医药谷形成"医院-企业-政府-服务"共建平台，推动临床项目融资、高校研发规模化等案例，构建学研产用一体化生态 [9] 产业集聚与人才生态 - 园区集聚1300余家生物医药企业，包括先声药业、健友股份、世和基因等龙头企业，多家企业从实验室起步发展至建立生产基地 [6][10] - 生物医药谷博士浓度极高，汇聚全球顶尖药企高管人才，产业链合作活跃，规划打造"学研产用"一体化科技城，建设龙王山风景客厅等高品质生活场景 [10][11] - 园区拥有朱家山河等多支水系，未来将构建"山水城交融的绿厅蓝环"，形成创新活力与自然生态交融的科技新城 [11]

公司上市及融资情况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司于7月25日在港交所主板上市 股份代号09887 预计募集资金总额达1.89亿美元(含绿鞋) [1] - 公司是今年南京江北新区第二家上市企业 [1] - 公司已完成8轮融资 [2] 公司背景及产品管线 - 公司成立于2012年 专注于肿瘤 自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现 开发及商业化 [1] - 公司拥有14款创新候选药物的多元化产品组合 包括4款核心及主要产品 [1] - 产品管线包括5款临床阶段候选药物和8款临床前阶段候选药物 [2] 核心产品LBL-024 - LBL-024是全球首个也是唯一一款进入注册临床阶段的靶向PD-L1和4-1BB的双抗药物 [2] - 该药物通过自主开发的专有技术平台将肝毒性降至最低 解决了4-1BB靶点开发的行业难题 [2] - 首发适应症为肺外神经内分泌癌 临床数据显示其单药和联合化疗均展现出良好治疗效果和安全性 [2] - 已获中国药监局突破性疗法认定和美国FDA孤儿药资格认定 [2] - 正在开展小细胞肺癌 胆道癌 卵巢癌等7种癌症的临床研究 并在部分癌种产生初步疗效信号 [2] 行业动态 - 南京江北新区近期有两家生物医药企业上市 除维立志博外 药捷安康也在一个月前登陆港交所 [3] - 新区生物医药谷近期有两款一类新药获批上市 分别是先声药业的恩泽舒和征祥医药的济可舒 [3] - 园区上市药品总数达405件 其中1类新药6件 [3] - 药谷正在打造"学研产用"四位一体的生物医药产业创新生态体系 [3]