股价表现 - 股价单日上涨8.6%至2.4港元 成交额1613.03万港元 [1] - 年内累计涨幅达16倍 [1] 财务业绩 - 上半年收益2224.8万元 同比减少50.33% [1] - 期内溢利5923.8万元 去年同期亏损2.47亿元 实现扭亏为盈 [1] - 收益减少主因贺俪安分销协议终止导致中国台湾销售停止 [1] - 除贺俪安外收益同比减少170万元或6.9% 主因积极存货管理及减少迈芮倍库存 [1] 战略合作 - 百洋医药斥资1亿港元认购公司股份 [2] - 与百洋医药签订独家商业化服务协议 授予特定产品在中国内地、香港及澳门推广权 [2] 产品进展 - 三款罕见病产品通过商保创新药目录形式审查 [2] - 包括5月获批上市的戈芮宁（注射用维拉苷酶β）用于12岁及以上戈谢病患者 [2]

核心观点 - 港股18A生物科技公司2025年表现强劲 上市数量增加 股价大幅上涨 出海交易活跃 反映行业创新实力提升和投资者信心增强 [1][2][5][7][9][10] 上市潮 - 2025年港股新上市58家公司中18A公司占10家 首日涨幅前6名中5家为18A公司 [2] - 中慧生物IPO获超4000倍超额认购 金额超2000亿港元 银诺医药获5341倍超额认购 金额超3000亿港元 [2] - 港交所新增50家18A和18C公司申请 目前49家已递表 其中20家处理中 27家失效 1家撤回 1家通过聆讯 [2] - 后备上市力量包括英矽智能和科望医药等明星项目 [3] - 预计港股18A公司数量明年突破100家 [4] 上涨潮 - 已上市77家18A公司中17家涨幅超200% 26家涨幅在100%-200%之间 [5] - 北海康成涨幅达1644% 总市值约11亿港元 三款罕见病产品进入商保创新药目录初审 [5] - 77家公司中仅10家股价下跌 同源康医药跌幅最大超68% [6] 出海潮 - 18A公司通过向海外药企授权实现出海 荣昌生物将RC28-E注射液授权给参天中国 获得2.5亿元首付款 最高5.2亿元里程碑付款和5.25亿元销售里程碑付款 [7][8] - 乐普生物与ArriVent达成协议 最高可获得12亿美元付款 已收到首付款 [8] - 科伦博泰生物与Harbour BioMed授予Windward Bio独家许可 最高可获得9.7亿美元付款 已收到首付款 [8][9] - 2025年一季度中国对外授权交易金额占全球近60% 创新药在海外MNC中5000万美元以上首付款项目比例从2020年4%提升至42% [10] 行业背景 - 18A公司指2018年后港股上市的未盈利生物科技企业 此前受冷落但2025年实现翻身 [1] - 中国药企自2015年医改后从仿制转向创新 完成从模仿到源头创新的蜕变 具备国际竞争力 [9][10] - 国内创新药进入批量收获阶段 临床数量全球前列 覆盖热门靶点 拥有原创性靶点/药物 [10]

港股18A公司市场表现 - 港股18A公司（未盈利生物科技企业）在2025年资本市场表现强劲，一扫过去数年颓势，出现上市潮、上涨潮和出海潮 [1] 上市潮 - 2025年港股新上市58家公司中，有10家为18A公司，首日涨幅前6名中有5家是18A公司 [3] - 中慧生物IPO公开发售获得超4000倍超额认购，认购金额超2000亿港元 [3] - 银诺医药公开发售获得5341倍超额认购，认购金额超过3000亿港元 [3] - 银诺医药-B首日收盘涨幅达206.48%，中慧生物-B首日涨幅157.98% [4] - 目前有49家18A公司已递表港交所，其中20家状态为"处理中"，1家已通过聆讯，预计港股18A公司数量或将在明年突破100家 [4][5][6] 上涨潮 - 2025年以来，在已上市的77家18A公司中，涨幅超过200%的有17家，涨幅在100%-200%之间的有26家 [8] - 北海康成-B涨幅高达1644%，德琪医药-B涨幅880%，和铂医药-B涨幅691.40% [9] - 77家18A公司中仅10家股价下跌，同源康医药-B跌幅最大达68.89% [10] 出海潮 - 18A公司通过向海外药企授权实现"出海"，荣昌生物将RC28-E注射液授权给参天中国，获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款 [13] - 乐普生物与ArriVent达成协议，可能获得总计最高达12亿美元的付款 [13] - 科伦博泰生物与Harbour BioMed授予Windward Bio独家许可，可能获得合计最高9.7亿美元付款 [14] - 2025年一季度中国对外授权交易金额占全球近60%，中国创新药在海外MNC中5000万美元以上首付款项目比例从2020年4%提升至42% [15] 行业背景 - 中国药企自2015年医改和2018年集采后积极从仿制转型创新，逐步完成从模仿到源头创新的蜕变 [14] - 中国临床数量已位居全球前列，覆盖各类热门靶点，成为跨国企业补充管线的重要来源 [15]

港股18A公司市场表现 - 港股18A公司（未盈利生物科技企业）在2025年资本市场表现强劲，扭转过去数年颓势，出现上市潮、上涨潮和出海潮 [1] 上市潮 - 2025年新上市的58家港股公司中，10家为18A公司，首日涨幅前6名中有5家是18A公司 [3] - 中慧生物IPO公开发售获超4000倍超额认购，认购金额超2000亿港元；银诺医药认购金额超3000亿港元，获5341倍超额认购 [3] - 银诺医药首日收盘涨幅206.48%，中慧生物首日涨幅157.98%，映恩生物首日涨幅116.70% [4] - 香港交易所透露新增50家18A和18C公司申请，目前49家18A公司已递表港交所，其中20家状态为"处理中"，1家通过聆讯，预计18A公司数量或突破100家 [4][6] 上涨潮 - 2025年以来，77家已上市18A公司中，17家涨幅超200%，26家涨幅在100%-200%之间 [8] - 北海康成涨幅最高达1644%，德琪医药涨幅880%，和铂医药涨幅691.40%，荣昌生物涨幅581.60% [9] - 77家公司中仅10家股价下跌，同源康医药跌幅最大为68.89% [10] 出海潮 - 18A公司通过向海外药企授权实现"出海"，展示盈利希望和技术进步 [12] - 荣昌生物将RC28-E注射液授权给参天中国，获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款 [12] - 乐普生物与ArriVent协议授权MRG007，潜在收益达12亿美元首付款及里程碑付款 [13] - 科伦博泰生物与Windward Bio协议授权SKB378/WIN378，潜在收益达9.7亿美元首付款及里程碑付款 [13] - 中国创新药企业源头创新实力提升，2025年一季度中国对外授权交易金额占全球近60%，首付款5000万美元以上项目比例从2020年4%提升至42% [14][15]

股价表现 - 公司股价单日上涨11.69%至2.77港元 成交额5007.84万港元 [1] - 年内累计涨幅接近20倍 单日再涨超12% [1] 战略合作与融资 - 百洋医药斥资1亿港元认购公司股份 双方签订股份认购协议 [1] - 百洋医药子公司获得公司特定产品在中国内地、香港及澳门的独家推广权 [1] - 通过独家商业化服务协议深化战略协同 [1] 产品与政策进展 - 国家医保局首次设立"商保创新药目录" 于7月11日启动申报 [1] - 公司三款产品戈芮宁、迈芮倍、海芮思于8月12日通过初审 [1] - 进入目录后药品将获商业保险支持 减轻患者经济负担并提高产品可及性 [1]

股价表现 - 公司股价单日上涨11.69%至2.77港元 成交额达5007.84万港元 [1] - 年内累计涨幅接近20倍 单日再涨超12% [1] 战略合作与资本运作 - 百洋医药斥资1亿港元认购公司股份 双方签订股份认购协议 [1] - 百洋医药子公司获得公司特定产品在中国内地、香港及澳门地区的独家推广权 [1] - 双方通过签订独家商业化服务协议深化战略协同 [1] 产品准入进展 - 国家医保局首次设立"商保创新药目录" 于7月11日启动申报 [1] - 公司三款产品戈芮宁（注射用维拉苷酶β）、迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）、海芮思（艾度硫酸酯酶β注射液）于8月12日通过初审 [1] - 进入目录后药品将获得商业保险支持 减轻患者经济负担并提高产品可及性 [1]

股价表现 - 公司股价单日上涨14.36%至2.23港元 年内累计涨幅超1500% 成交额达4107.5万港元 [1] 战略合作 - 百洋医药以每股1.34港元价格认购公司约1亿港元股份 [1] - 百洋医药子公司获得公司特定产品在中国内地、香港及澳门地区的独家推广权 [1] 产品进展 - 三款罕见病产品通过国家医保局商保创新药目录形式审查 [1] - 戈芮宁（注射用维拉苷酶β）用于12岁及以上戈谢病患者 于今年5月获批上市 [1] - 迈芮倍（氯马昔巴特口服液）用于治疗ALGS/PFIC胆汁淤积性瘙痒 [1] - 海芮思（艾度硫酸酯酶β注射液）用于治疗黏多糖贮积症II型 [1]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 三抗药物研发进入快车道，建议关注泽璟制药、三生制药等药企 [1] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [3] - 从成长性、低估值、高股息、左侧角度分别给出选股建议 [3] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.3%、2.5%，相对沪深 300 超额收益分别为 0.2%、3.6%；H 股生物科技指数涨跌幅分别为 0.3%、27.8%，相对于恒生科技指数跑赢-1.7%、9.6% [6][11] - 本周 A 股原料药、中药、医疗服务及化学制药等股价明显上涨，生物制品、医疗器械及医药商业等股价涨幅相对较小 [6][11] - 本周 A 股涨幅居前拓新药业、永安药业、森萱医药，跌幅居前*ST 苏吴、金凯生科、泽璟制药；H 股涨幅居前大健康国际、兆科眼科、维亚生物，跌幅居前同源康医药、歌礼制药、中国智能健康 [6][11] 三抗研发进入快车道，重点关注三生制药，泽璟制药 - 三特异性抗体具备更复杂靶向能力，能优化免疫细胞杀伤功能并减少耐药性，全球尚无上市三抗药物，多家企业有相关布局 [18] - 三抗根据与常规 IgG 结构相似性分为 IgG-like 形式和 non-IgG-like 形式 [21] - IgG-like 形式基于天然 IgG 结构框架，包含 Fc 区域，有 2+1 结构或 Fc 端接设计，优势是结构稳定、生产可行，局限性是可能有空间位阻和免疫原性风险 [24][26] - non-IgG-like 形式由抗体构建模块通过柔性 linker 连接组成，可灵活调节抗体特性，优势是能规避非特异性免疫激活、降低分子量，局限性是半衰期短、缺乏 Fc 受体介导效应、纯化复杂 [29][30] - 目前进度最快的三抗药物是默沙东的 Restoret，处于临床 2b/3 期；国内临床的三抗药物多采用 IgG-like 形式 [31][32] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 诺华凯丽隆新增适应症获批，适用于与芳香化酶抑制剂联合治疗 HR 阳性、HER2 阴性高复发风险的早期乳腺癌患者 [34] - 轩竹生物吡洛西利片获批，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者 [37] - 北海康成注射用维拉苷酶 β 获批，用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和 III 型戈谢病患者的长期酶替代治疗 [37] - 诺华信倍立获批，用于治疗新诊断的 Ph+ CML 慢性期成人患者 [37] - 艾伯维 c-Met 靶向 ADC 药物 Teliso-V 获批，用于治疗既往接受过治疗的 c-Met 蛋白过表达、EGFR 野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 本周有多家企业的仿制药及生物类似物已上市或申请上市、临床，如齐鲁制药的艾帕洛利单抗+托沃瑞利单抗已上市，广州南新制药的盐酸美金刚缓释胶囊申请上市等 [36][40][45] 重要研发管线一览 - 5 月 15 日，百济神州启动 BGB-16673 头对头 Pirtobrutinib 的 III 期临床试验 [54] - 5 月 13 号，和誉医药将在 ESMO GI 上汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的临床试验数据 [54] - 5 月 12 日，荣昌生物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗治疗 HER2 表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究显示强阳性结果 [54] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 5 月 16 日，医药指数市盈率为 32.65 倍，环比上周上升 0.39 倍，低于历史均值 5.81 倍；沪深 300 指数市盈率为 12.56 倍，医药指数盈利率溢价率为 159.9%，环比上周上升 0.6%，低于历史均值 20.7% [60] 医药子板块追踪 - 本周 A 股原料药上涨 3.79%，优于其他子板块；年初至今 A 股医药指数涨幅 2.5%，相对沪深 300 超额收益 3.6%；本周、年初至今 H 股生物科技指数涨跌幅分别为 0.3%、27.8%，相对于恒生科技指数跑赢-1.7%、9.6% [61][63] 个股表现 - 本周 A 股涨幅前十为拓新药业、永安药业等，跌幅前十为*ST 苏吴、金凯生科等；2025 年年初至今涨幅前十为一品红、新赣江等，跌幅前十为普利退、*ST 吉药等 [69]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 三抗药物研发进入快车道，建议关注泽璟制药、三生制药等 [1] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [3] - 从成长性、低估值、高股息、左侧角度分别给出选股建议 [3] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.3%、2.5%，相对沪深300的超额收益分别为0.2%、3.6%；H股生物科技指数涨跌幅分别为0.3%、27.8%，相对于恒生科技指数跑赢 -1.7%、9.6% [6][11] - 本周A股原料药（+3.8%）、中药（+1.7%）、医疗服务（+1.5%）及化学制药（+1.4%）等股价明显上涨，生物制品（+1.16%）、医疗器械（+0.9%）及医药商业（+0.01%）等股价涨幅相对较小 [6][11] - 本周A股涨幅居前拓新药业（+45%）、永安药业（+32%）、森萱医药（+24%），跌幅居前*ST苏吴（-15%）、金凯生科（-7%）、泽璟制药（-7%）；H股涨幅居前大健康国际（+42%）、兆科眼科（+30%）、维亚生物（+23%），跌幅居前同源康医药（-23%）、歌礼制药（-17%）、中国智能健康（-16%） [6][11] 三抗研发进入快车道，重点关注三生制药，泽璟制药 - 三特异性抗体能同时结合三个不同抗原靶点，具备更复杂靶向能力，可优化免疫细胞杀伤功能并减少耐药性，在癌症免疫治疗中潜力高，全球尚无获批上市药物，但多家企业已布局 [18] - 三抗根据与常规IgG结构相似性分为IgG - like形式（带有Fc区）和non - IgG - like形式（不含Fc区） [21] - IgG - like形式基于天然IgG抗体结构框架，包含Fc区域，能介导效应功能并延长半衰期，有2 + 1结构和Fc端接结构两种类型，优势是结构稳定、生产可行，局限性是可能有空间位阻和免疫原性风险 [24][26] - non - IgG - like形式由抗体来源构建模块通过柔性linker连接组成，可灵活调节抗体大小、形状及价态，能规避非特异性免疫激活、降低分子量、降低生产成本，但半衰期大幅缩短、缺乏ADCC及CDC效应、纯化步骤复杂 [29][30] - 目前进度最快的三抗药物是默沙东的Restoret，处于临床2b/3期；辉瑞的PF - 07264660和PF - 07275315、赛诺菲的bexatamig处于临床2期；国内临床的三抗药物多采用IgG - like形式 [31][32] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 诺华凯丽隆获批新增适应症，用于HR阳性、HER2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 [34][37] - 轩竹生物吡洛西利片获批，用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者 [37] - 北海康成注射用维拉苷酶β获批，用于12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病患者的长期酶替代治疗 [37] - 诺华信倍立获批，用于治疗新诊断的Ph + CML慢性期成人患者 [37] - 艾伯维c - Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin获批，用于治疗既往接受过治疗的c - Met蛋白过表达、EGFR野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [2][37] - 多家企业的药品有申请上市、申请临床、批准临床等不同进度 [39][40][41] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 本周湖北欣泽霏药业阿法骨化醇滴剂、云鹏医药集团阿司匹林肠溶片、福元药业丙酸氟替卡松乳膏已上市 [45] - 本周无仿制药及生物类似药上市、临床申报情况的新闻 [44] 行情回顾 - 医药指数市盈率为32.65，较历史均值低5.81 [8] - 本周原料药上涨3.79%，优于其他子板块 [8]