股价表现 - 公司股价单日上涨11.69%至2.77港元 成交额5007.84万港元 [1] - 年内累计涨幅接近20倍 单日再涨超12% [1] 战略合作与融资 - 百洋医药斥资1亿港元认购公司股份 双方签订股份认购协议 [1] - 百洋医药子公司获得公司特定产品在中国内地、香港及澳门的独家推广权 [1] - 通过独家商业化服务协议深化战略协同 [1] 产品与政策进展 - 国家医保局首次设立"商保创新药目录" 于7月11日启动申报 [1] - 公司三款产品戈芮宁、迈芮倍、海芮思于8月12日通过初审 [1] - 进入目录后药品将获商业保险支持 减轻患者经济负担并提高产品可及性 [1]

股价表现 - 公司股价单日上涨11.69%至2.77港元 成交额达5007.84万港元 [1] - 年内累计涨幅接近20倍 单日再涨超12% [1] 战略合作与资本运作 - 百洋医药斥资1亿港元认购公司股份 双方签订股份认购协议 [1] - 百洋医药子公司获得公司特定产品在中国内地、香港及澳门地区的独家推广权 [1] - 双方通过签订独家商业化服务协议深化战略协同 [1] 产品准入进展 - 国家医保局首次设立"商保创新药目录" 于7月11日启动申报 [1] - 公司三款产品戈芮宁（注射用维拉苷酶β）、迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）、海芮思（艾度硫酸酯酶β注射液）于8月12日通过初审 [1] - 进入目录后药品将获得商业保险支持 减轻患者经济负担并提高产品可及性 [1]

股价表现 - 公司股价单日上涨14.36%至2.23港元 年内累计涨幅超1500% 成交额达4107.5万港元 [1] 战略合作 - 百洋医药以每股1.34港元价格认购公司约1亿港元股份 [1] - 百洋医药子公司获得公司特定产品在中国内地、香港及澳门地区的独家推广权 [1] 产品进展 - 三款罕见病产品通过国家医保局商保创新药目录形式审查 [1] - 戈芮宁（注射用维拉苷酶β）用于12岁及以上戈谢病患者 于今年5月获批上市 [1] - 迈芮倍（氯马昔巴特口服液）用于治疗ALGS/PFIC胆汁淤积性瘙痒 [1] - 海芮思（艾度硫酸酯酶β注射液）用于治疗黏多糖贮积症II型 [1]

股价表现与交易动态 - 8月13日北海康成股价大涨25.75% 收盘涨幅显著[1] - 2025年公司股价累计涨幅超过1400% 6月至8月月度涨幅分别为113.24%、234.48%和116.49%[1][4] 战略融资与商业合作 - 百洋医药以每股1.34港元认购公司股份 总出资1亿港元 获得14.99%经扩大后股本[1] - 百洋医药首次涉足罕见病药物投资 其附属公司成为独家合同销售组织 负责内地、香港及澳门的产品推广[1][2] - 融资资金将用于推进已上市产品商业化 充实营运资金并改善运营效益[2] 产品管线与商业化进展 - 公司拥有3款商业化罕见病药物：海芮思（黏多糖贮积症Ⅱ型）、迈芮倍（阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒）和戈芮宁（戈谢病酶替代治疗）[2] - 戈芮宁是国内已获批戈谢病治疗中适应证最广产品 覆盖12岁以上患者群体[2][3] - 三款产品均通过国家医保局商保创新药目录初审[1][5] 财务表现与市场挑战 - 2022年至2024年营业收入分别为7897.2万元、1.03亿元和8510.30万元 归母净利润持续亏损 分别为-4.83亿元、-3.79亿元和-4.43亿元[3] - 罕见病药物面临市场准入挑战 海芮思虽覆盖惠民保城市数目第一 但仅10%确诊患者使用过该治疗[6] - 国内已知戈谢病患者仅462人 罕见病患者群体规模有限[3] 行业政策与市场机遇 - 国家医保局2025年目录调整重点关注罕见病用药 不限制上市时间[4] - 商保创新药目录有望加速药品商业化进程 提升医院市场准入[5][6] - 美国FDA每年批准药物中约40%与罕见病相关 公司正积极推动创新药出海[7] 行业发展趋势 - 罕见病药物研发需合理回报机制 薛群建议国内设立专项罕见病基金或参考美国FDA优先审评券政策[7] - 商保目录申报可能成为进入医院市场的重要渠道 如罗氏阿替利珠单抗虽已覆盖87%惠民保仍申报商保目录[6]

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜陈柯名 陈俊杰 8月13日开盘，北海康成股价大涨，截至收盘涨25.75%。 8月13日，百洋医药方面对《每日经济新闻》记者表示，公司非常看好罕见病赛道，公司将与北海康成一起拓展并丰富罕见病药物管线，同时提升罕见病 药物可及性，惠及更多患者。记者注意到，今年以来，北海康成这个"罕见病第一股"股价涨幅已经超过1400%。 作为创新药中最难商业化的品类之一，罕见病用药面临的进院难"坚冰"是否正在融化？ 公司获得1亿元战略投资 百洋医药首次涉足罕见病投资 今日早间，公司宣布了战略融资事项以及与百洋医药的独家商业服务协议，后者的附属公司将作为独家合同销售组织（CSO），在内地、香港及澳门推广 北海康成的若干产品。前一日，公司两款产品一齐出现在国家医保局公示的商保创新药目录初审名单中。 8月13日，北海康成宣布与百洋医药达成股份认购协议，将以每股1.34港元的价格向其发行股份，总发行价款达1亿港元，该等认购股份将约占公司现有已 发行股本的17.65%，及经扩大后股本的14.99%。 就此，公司获得一笔1亿港元的战略投资，而投资方百洋医药是国内头部创新品牌商业化平台，在OTC（非处方药）及大健康 ...

公司股价表现 - 6月16日盘中涨幅超过40%，收盘涨幅16.92%，最新股价0.38港元/股 [2] - 当日成交量为5206.319万股 [1] - 公司当前市值1.6亿港元 [2] 核心产品进展 - 注射用维拉苷酶β（戈芮宁）国内获批上市，适用于12岁及以上I型和Ⅲ型戈谢病患者 [2] - 戈芮宁是国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [3] - 该产品是北海康成与药明生物在罕见病领域的首个合作项目 [3] - 戈芮宁适应症范围最广，覆盖I型和Ⅲ型患者群体 [3] 产品定价策略 - 进口戈谢病药物年治疗费用150万-250万元 [4] - 公司预计通过分段生产使患者年治疗费用下降至少50% [4] - 具体定价尚未公布，但承诺大幅降低治疗成本 [4] 研发管线 - 拥有8个在研候选药物，覆盖多种罕见病 [5] - 研发方向包括酶替代疗法(ERT)和单克隆抗体等 [5] - 重点针对东亚地区高发罕见病进行研发 [4] 财务状况 - 2024年营业收入8510.3万元，归母净利润-4.43亿元 [6] - 现金及银行结余仅1050万元（截至2024年底） [7] - 已采取多项措施缓解资金压力，包括获得2000万元贷款和1300万元过桥贷款 [7] 运营调整 - 全职雇员精简至50名（截至2025年3月） [7] - 终止部分租赁协议和许可协议以减少运营成本 [7] - 正在寻求新的融资来源和战略投资 [7] 市场策略 - 计划推动戈芮宁进入医保丙类目录 [8] - 同时探索国际市场的拓展机会 [2] - 利用亚洲临床资源降低研发成本，提高价格竞争力 [4]