近日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌率队赴江苏启创细胞基因研究院参加"药品监管科学 全国重点实验室课题"研讨会暨"细胞制剂质量评价创新中心"揭牌仪式。 三是坚守质量底线，筑牢高质量发展根基。将技术能力建设作为核心抓手，在全力推进创新的同时，打 造覆盖药品全生命周期的检验检测体系，让质量底线有"技"可依，严守安全底线和质量高线。 今年3月，由江苏省药品监督检验研究院牵头，与南京大学、江苏启创细胞基因工程研究院等单位联合 申报，成功获批药品监管科学全国重点实验室第三批课题"干细胞制备终点AI动态快检创新质控方法研 究"。该课题基于自研人工智能DeepSearch引擎和显微细胞功能分析仪，构建形态-功能映射模型，旨在 建立高效、低成本的干细胞质控方法，为监管与企业提供精准过程控制方案。5月，江苏省药品监督检 验研究院与南京九川科学技术有限公司、江苏启创细胞基因工程研究院等多家单位联合申报的"无透镜 数字芯片显微成像技术及生物医疗应用"项目，获评江苏省科协"2024年度江苏省行业领域十大科技进展 (生物医药领域)"。 下一步，江苏省药品监督检验研究院将以本次合作为抓手，聚焦干细胞、T细胞、细胞外囊泡等制剂的 ...

大脑免疫系统研究突破 - 传统观点认为健康大脑因血脑屏障隔离而仅有小胶质细胞作为专属免疫细胞 身体其他部位免疫细胞（如T细胞）通常不会进入大脑 该理论在稳态条件下存在争议 [2] - 耶鲁大学团队首次证实小鼠和人类健康大脑穹窿下器官（SFO）中存在富集的T细胞 这些细胞在非疾病状态下长期驻留 颠覆了既往认知 [3] 穹窿下器官与T细胞特性 - SFO作为脑室周围器具有渗漏的血脑屏障 可直接感知血液信号（激素 电解质） 参与调控进食 饮水和免疫-神经交互 [8] - SFO内T细胞表达高水平CXCR6驻留蛋白和IFNγ细胞因子 与脑膜T细胞存在显著功能差异 并能响应肠道/脂肪组织信号 [8][11] T细胞迁移与调控机制 - 高脂饮食使小鼠脂肪组织和大脑T细胞数量同步增加 48小时禁食则促使脂肪T细胞向中枢神经系统迁移 显示营养状态直接调控T细胞分布 [8][9] - 抗生素清除肠道微生物后 大脑T细胞数量显著下降 证实肠道菌群通过特定通路影响中枢免疫稳态 [9] 行为调控功能验证 - 缺乏T细胞的小鼠在饥饿状态下觅食效率降低 证明大脑驻留T细胞对进食行为具有调控作用 [9] - 这些T细胞携带肠道/脂肪组织信息（如微生物群状态） 通过分泌IFNγ维持中枢神经系统稳态 形成肠-脑轴信号传导路径 [11]