每经AI快讯，12月23日，东北制药（000597）(000597.SZ)公告称，为感谢股东支持，提高股东对公司 内在价值的理解，同时推广自有美妆品牌，公司将开展股东回馈活动。活动时间为2025年12月25日至28 日，参与范围为2025年12月8日收市时登记在册的持有公司股份500股(含)以上的股东。活动内容包 含"买1得4"和专享9折优惠。 ...

南财智讯12月23日电，特一药业公告，公司拟将"药品仓储物流中心及信息系统建设项目"达到预定可使 用状态日期由2025年12月31日延期至2026年12月31日。该项目变更后拟投入募集资金13606.33万元，资 金来源为公开发行可转换公司债券募集资金，用于药品仓储物流体系及信息系统的建设。延期原因为部 分实施地点变更至台山市水步镇振兴路21号，受该宗地整体规划与设计进度影响，项目建设仍在进行 中。公司基于审慎性原则，为保障项目质量而作出延期决定。本次延期不涉及项目实施主体、用途、投 资规模的变更，不影响募集资金的投向，不存在改变或变相改变募集资金用途的情形，不会对公司主营 业务和财务状况产生重大不利影响，整体募资安排保持不变。 ...

该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似 药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 石药集团(01093)发布公告，本集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理 局批准，可在中国开展临床试验。 ...

尖峰集团（600668）(600668.SH)发布公告，近日，公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司(简称"尖峰药 业")从浙江省药品监督管理局网站获悉GMP符合性检查结果公告(浙2025第0254号)。本次尖峰药业的他 氟前列素原料药生产线通过GMP符合性检查，具备了该药品的原料药供应能力，保障了他氟前列素滴 眼液的生产，进一步丰富了公司产品线。 ...

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中华人民共和国国 家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似 药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 ...

该产品研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质 量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展後续临床研究。 该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂®的生物类 似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。 格隆汇12月23日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中华人民共和国国家 药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 自願公告 達雷妥尤單抗注射液 在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本集團開發的達雷妥尤單抗注射液（「該產品」）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理 局批准，可在中國開展臨床試驗。 該 產 品 是 一 種 靶 向 ADP - 核 糖 基 環 化 酶 (CD38) 的 重 組 全 人 源 Ig G1 單 克 隆 抗 體 ， 為 原 研 藥 兆 珂®的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於治療多發性骨髓瘤成年患者。 該產品研發遵循生物類似藥相關研究指導原則，藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原 研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。 ...

每经AI快讯，12月23日，ST香雪（300147）(300147.SZ)公告称，公司子公司香雪生命科学的XLS-103 注射液新药临床注册申请获得临床试验许可，用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌和晚期胰腺癌。这是香雪生命科学基于现有的TCR-T细胞治疗核心 技术和研发平台获得的第六个和第七个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》。新药研发具有周期长、 投入大、高风险、高附加值的特点，过程中不可预测因素多，涉及技术、工艺等一系列的难题与创新， 临床试验进度及结果存在不确定性，也不可避免存在研发失败的风险。 ...

本文源自：财华网 【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，集团自主研发的双特异性抗体偶联药物(BsADC;)候选新药 SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展针对局部晚期/转移 性实体瘤患者的临床试验。 ...

来源：环球网 在此情况下，如何优化严重过敏反应的急救流程，成为当前亟待解决的重要问题，而推动治疗药物—— 肾上腺素的院外覆盖正成为解决该问题的答案之一。目前，肾上腺素是国内外主流的严重过敏反应临床 指南或专家共识明确推荐的严重过敏反应的首选急救药物，多项研究证实，早期使用肾上腺素可显著降 低住院率、死亡率和双相反应发生率，并加快恢复速度。 长期以来，全球肾上腺素主要通过注射形式给药，包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行 给药的肾上腺素自动注射笔，而中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。这种注射给药的方式， 需给药者具备一定的医疗操作专业性，一定程度上限制了肾上腺素的使用场景和用药便捷性，这也影响 了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用 了肾上腺素进行治疗，即使在重度病例中，应用肾上腺素治疗的比例也仅有34%。 远大医药此次布局的优敏速®则为解决这一困境带来了新的希望。优敏速®是35年来FDA首次批准的用 于I型过敏反应的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过 敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成 ...