SIM0610
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先声药业(02096.HK)SIM0610获药物临床试验批准通知书
金融界· 2025-12-23 09:59
公司研发进展 - 先声药业自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - SIM0610拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] 药物技术平台 - 公司研发的候选新药SIM0610属于双特异性抗体偶联药物技术平台 [1]
先声药业(02096):SIM0610(EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物)获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-23 09:24
公司研发进展 - 公司自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] - SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体和间质表皮转化因子的BsADC,通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 临床前研究显示,SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [1] 药物作用机制与潜力 - SIM0610通过双靶点协同作用,有望增强抗肿瘤活性并克服耐药 [1] - EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活,其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂产生耐药性的重要机制之一 [1] 公司战略与定位 - 公司是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室” [1] - 公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域 [1] - 公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系 [1]
先声药业:SIM0610(EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物)获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-12-23 09:23
公司研发进展 - 先声药业自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] - SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体和间质表皮转化因子的BsADC,通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 临床前研究显示,SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [1] 药物作用机制与潜力 - EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活,其中cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂产生耐药性的重要机制之一 [1] - SIM0610通过双靶点协同作用,有望增强抗肿瘤活性并克服耐药 [1] 公司战略与定位 - 公司是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有"神经与肿瘤药物研发全国重点实验室" [1] - 公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域 [1] - 公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系 [1]
先声药业(02096.HK):SIM0610获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-12-23 09:21
公司研发进展 - 先声药业自主研发的双特异性抗体偶联药物候选新药SIM0610已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - SIM0610拟开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床试验 [1] 药物机制与靶点 - SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体和间质表皮转化因子的双特异性抗体偶联药物 [1] - 该药物通过内化释放拓扑异构酶I抑制剂诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - EGFR与cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活 [1] - cMET激活是表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂产生耐药性的重要机制之一 [1] 药物潜力与临床前数据 - SIM0610通过双靶点协同作用,有望增强抗肿瘤活性并克服耐药 [1] - 临床前研究显示,SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性 [1]