行业政策与战略定位 - 2025年被产业界视为中国“脑机接口”元年，其发展受到政策强力推动 [1] - “十五五”规划建议明确将“脑机接口”列为重点布局的六大未来产业之一 [1][4] - 2024年7月，七部门发布实施意见，提出明确产业发展时间节点：到2027年关键技术取得突破并建立初步体系，到2030年产业创新能力显著提升并形成安全可靠产业体系 [3] - 2024年9月，工信部部长在工博会上提出要建立未来产业投入增长机制，开辟脑机接口等新赛道 [3] - 地方层面，上海市于2024年1月发布行动方案，计划2027年前实现高质量脑控及半侵入式产品国内率先临床应用，2030年前实现高质量控脑及产品全面临床应用 [5] - 上海市闵行区已制定相关政策打造产业生态，其脑机接口未来产业集聚区已入驻念通智能、博睿康、美生等众多国内领军企业 [5] 资本市场与产业规模 - 截至2024年11月，中国脑机接口领域年内已完成28起融资，融资总额超过50亿元 [1] - 在A股市场，脑机接口概念指数（8841700.WI）近一年涨幅高达50.74%，同期沪深300指数上涨17.64% [1] - 全球脑机接口产业链核心企业数量已突破800家，广泛分布于50余个国家，大多数公司总部设在美国和中国，中国已处于全球第一梯队 [6] - A股脑机接口概念指数涵盖24家相关产业公司，2024年前三季度平均营收34.28亿元，平均净利润4.31亿元 [8] - 从盈利能力看，有18家公司销售毛利率超过30%，其中9家公司毛利率超过60% [10] - 从业绩成长性看，有10家公司主营业务收入增长率为负，8家公司净利润增长率为负 [10] - 24家公司中，有8家亏损，11家净利润不及1亿元，仅迈瑞医疗和三七互娱2家公司净利润在10亿元以上 [10] 技术进展与临床突破 - 2024年6月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与阶梯医疗，成功开展我国首例侵入式脑机接口临床试验，标志中国成为全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家 [6] - 2024年10月，“北脑一号”GCP多中心临床试验正式启动，这是国际上首次实现百通道以上、高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统 [7] - 作为对比，马斯克的Neuralink在2024年6月发布全脑脑机接口计划，目标在2028年实现人类大脑与AI深度融合，彼时电极数或将超过2.5万个 [7] 主要上市公司业务进展 - 乐普医疗在机构调研中透露，其植入式脑深部神经刺激器近期有望取证，公司正在进行销售队伍建设和渠道整合以推进商业化工作 [10] - 美好医疗表示，公司是全球人工耳蜗龙头企业的核心供应商，其侵入式脑机接口产品在关键技术领域与人工耳蜗高度相通，正与下游客户深入开展产品合作以实现高效商业化转化 [10] - 爱朋医疗近期获取两款脑电采集产品医疗器械注册证，是其“多模态ADHD行为治疗管理系统”的核心组成部分，公司已与复旦大学附属儿科医院成立联合实验室 [11] - ADHD行为治疗在院内有相应收费目录，湖北、浙江、江苏等地已出台脑机接口相关医疗服务价格项目，其中非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [11] - 国家医保局于2024年9月24日出台新规，明确将为脑机接口等创新医疗产品开通医保赋码“绿色通道” [11]

险资私募与市场信心 - 第10只险资私募证券投资基金阳光和远基金完成备案并开始运作 [1] - 阳光保险集团旗下公司获批参与长期股票投资试点，规模达200亿元人民币 [1] - 摩根士丹利对资金持续流入中国市场保持信心，认为A股在全球风险资产回调时有望跑赢其他市场 [4] 消费品行业政策支持 - 六部门印发方案，鼓励有序发展平台消费，包括直播电商、即时零售等新业态 [2] - 支持平台企业利用人工智能、虚拟现实、区块链等技术打造沉浸式消费体验 [2] - 方案指出将有序扩大低空旅游、航空运动、私人飞行等低空消费供给 [3] - 同时拓展汽车改装、房车露营、汽车赛事等汽车后市场消费 [3] 医药与生物技术进展 - 美国脑机接口公司Paradromics获FDA批准开展首个长期临床试验，计划扩展至10名志愿者 [5] - 诺和诺德全球首创基础胰岛素GLP-1RA周制剂Kyinsu获欧盟批准，用于治疗2型糖尿病 [6] - 全国流感活动进入快速上升阶段，南北方流感样病例占比达近四年同期最高，报告955起流感暴发疫情 [7] 科技与人工智能发展 - OpenAI预计ChatGPT五年内付费用户将达2.2亿，年收入接近2000亿美元，2030年约20%收入将来自新功能 [8] - 前特斯拉Optimus灵巧手团队成员加入小米机器人团队，负责灵巧手技术 [9] 低空经济与动力技术 - 东风汽车交付首台针对低空飞行场景的马赫动力2.0T飞行发动机，零件通用化率达90% [10] - 该发动机功重比为1.87kW/kg，主要用于大型无人机、物流飞行器等场景，并与多家企业达成合作 [10]

行业技术背景与需求 - 慢性神经系统疾病的诊断与治疗需要能够进行长期、高保真监测的脑机接口器件 [2] - 传统无源金属电极在提取微弱脑电信号方面存在局限，而有源薄膜晶体管在信号提取、放大和降噪方面具有优势，能提高采集信噪比 [2] - 单晶硅纳米薄膜作为一种超薄二维材料，因其完美晶格对称性与高电子迁移率（10 cm²/V·s）而具有广泛应用前景 [2] - 基于硅基-碳基界面的高密度集成晶体管阵列技术，有望实现高密度、高保真度、高信噪比的脑信号长效记录，带来变革性突破 [2] - 当前神经动力学研究需要多模态参数综合监测，但现有植入式接口大多局限于单模态传感，难以满足对电、热、光等信号同步监测的需求 [2] 技术突破与系统设计 - 复旦大学研究团队提出了一种基于硅基-碳基组织界面的多模态脑机接口系统，可实时连续监测脑电、热和光动力信号 [3] - 系统材料与结构设计基于单晶硅有源器件和用于微弱脑信号的电容耦合机制，信噪比达到约40 dB [3] - 通过利用硅基晶体管的光电效应和有源元件的功能复用，系统同步集成了精度为0.1°C的温度传感器和灵敏度为0.57 nA/(mW/cm²)的光遗传学信号测量单元 [3] - 该系统保持了与神经组织长期稳定接触所必需的机械灵活性，且多功能运行模式互不干扰 [3] 系统性能与验证 - 体外实验展示了基于电容耦合的硅基晶体管具备长期稳定性特征 [3] - 动物实验及生物相容性评估表明，该系统适用于临床环境，具备同时长期监测多种大脑活动的能力 [3] - 研究引入的设计将硅基晶体管-无源器件集成与单器件功能复用策略相结合，展示了优异的电、热、光性能、长期稳定性和生物相容性 [11] - 该系统在技术层面具有一定的普适性，可通过连续的多模态神经动力学数据采集，为慢性神经系统疾病提供潜在的诊断和治疗途径 [3] 应用前景与未来方向 - 该多模态脑机接口技术有望应用于癫痫病灶定位、脑肿瘤代谢监测和闭环光遗传学治疗等领域 [3][11] - 随着未来与多路复用互连方案的结合以及温度传感单元的进一步小型化，有望在单个系统中实现三个甚至更多传感功能的阵列 [11] - 该设计策略不仅可以促进光刺激期间热效应的研究，还能为其他脑部疾病的研究提供新的观察维度 [11] - 总体而言，该研究成果和方法有望进一步推进植入式神经接口向大面积、多模态实时监测技术发展 [11]

行业技术发展 - 脑机接口技术已实现“手随心动”的现实应用，技术不再局限于设备迭代，而是深入发掘大脑潜能 [1] - 科研人员培养出具有思维和想法能力的类脑组织，该组织能通过脑机接口传递意图，具备简单处理问题的能力 [1] - 类脑器官技术在混合智能、类脑智能、医疗康复等国家重大需求领域具有重要价值 [1] 市场规模与产业链 - 据预测，至2025年中国脑机接口市场规模将突破38亿元人民币 [1] - 行业已初步构建完整产业链雏形，上游包括电极、芯片，中游包括算法、软件，下游涵盖医疗、康养、娱乐等应用领域 [1] 政策与产业布局 - 今年以来，工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 [1] - 北京、上海等地相继出台专项行动方案，形成从国家到地方合力布局产业发展的态势 [1] - 当前产业链的构建为“十五五”时期的规模化发展奠定了基础 [1]

政策与规划 - “十五五”规划建议提出推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口等成为新的经济增长点 [1] - 行业初步构建了从电极、芯片等上游，到算法、软件等中游，再到医疗、康养、娱乐等下游的产业链雏形，为“十五五”时期规模化发展奠定基础 [2] 技术进展与临床突破 - 国内首例国产脑机接口脑起搏器植入手术在山东济南顺利完成，该设备可实时采集脑深部电信号并自动调整刺激参数，减少患者术后药物使用量 [1] - 复旦大学附属华山医院团队完成我国首例侵入式脑机接口临床试验，在瘫痪患者颅骨内植入超柔性电极，电极直径仅为头发丝的百分之一，目标为恢复患者行动、视听功能 [1] - 首例运动脑机系统载体植入超过6个月，安全性和有效性得到初步验证，运动解码信号持续稳定输出，从二维光标控制上升至精细三维运动控制 [2] - 行业在侵入式与非侵入式两大技术路线上均取得重要进展 [3] 临床应用与产业化 - 各地聚焦打通临床应用“最后一公里”，推动脑机接口技术从实验室加速走向产业化应用 [1] - 天津市环湖医院利用搭载脑机接口的设备进行无创颅内压检测，替代传统开颅手术，已有十余种设备投入临床实验 [2] - 天津市环湖医院设立30张床位的脑机接口病区，形成规模效应以加速相关临床研究和医疗设备落地 [2] - 行业开始探索脑机接口相关医疗服务的价格项目，技术正加速从实验室走向临床应用 [3] 市场规模预测 - 预测2025年中国脑机接口市场规模将突破38亿元 [3]

北京市“AI+脑机”产业推进核心举措 - 推进会成功举办，集中发布多项脑机接口产业重磅举措与成果，为产业发展注入新活力 [1] - 北京市将“AI+脑机”纳入重点战略布局，加速推动脑智融合创新发展 [1] - 下一步将强化AI与脑机数据深度融合，加强技术攻关和应用转化，推动平台与标准建设，打造高水平脑机接口创新与产业高地 [1] 关键参与方动态与贡献 - 清华大学在相关领域有深厚基础，将加强核心技术攻关，推进基础研究与临床医学合作，加强创新平台建设和人才培养 [2] - 清华大学牵头联合发布“AI+脑机数据”平台，整合跨尺度、多模态脑数据资源，打破数据壁垒，加速技术产品研发 [2] - 信通院牵头筹备中关村脑机接口产业协会，聚焦技术协同攻关、成果转化、标准体系建设等，推动产业链协同发展 [2] 技术成果与产业基础 - 脑科学多模态通用基础大模型、脑疾病AI精准诊疗系统等六项脑机接口创新成果集中亮相，展示从单点技术到系统集成的自主创新能力 [2] - 脑机接口技术正以颠覆性力量重塑医疗康复、智能终端、工业安全、教育文娱等多元化领域 [1] - 海淀区作为北京市医药健康产业核心承载区，具备完整产业链条和基础学科全面、临床资源聚集、人才梯队完备的优势，为技术研发与落地提供肥沃土壤 [3] 产业发展共识与方向 - 产业正迎来快速发展期，依托脑机接口数据资源推进与人工智能融合创新将深度改变人机交互方式 [3] - 需要加快脑机接口高质量数据平台建设，为算法优化、产品开发提质加速 [3] - 基于数据和模型的脑智双向赋能已成为脑机接口迈向规模应用的关键性指标 [1]

脑机接口技术概述 - 脑机接口是一种在大脑与外部设备之间建立连接、交换信息的技术 [3] - 大脑被比喻为"三磅宇宙"，重量约三磅（约1.36千克），包含数百亿个神经元 [1] - 该技术可实现用意念控制外部设备，如控制机械手指或玩具车 [3][9] 技术研发与核心突破 - 高校实验室有十几个脑机接口相关团队进行研究，测试如"灵犀指"等新技术 [3] - 实现完全自主知识产权的国产脑电采集芯片，性能可与国际商用芯片媲美甚至在某些关键指标上实现超越 [11] - 该国产芯片预计在今年年底、明年年初供国内企业使用 [11] 应用场景：医疗康复 - 脑机接口通过解码运动意图，控制机器作用于肢体，用于提升脑卒中患者的康复效率 [7] - 在医院，搭载脑机接口的设备可实时获取患者颅内压力信息，避免开颅手术，降低感染风险 [17] - 目前已有十余种脑机接口设备投入临床试验，针对各类神经疾病探索综合性解决方案 [19] 应用场景：智能检测与新兴领域 - 头戴式设备可检测脑电波，在几秒钟内测出疲劳值、专注度及压力值等数值 [9] - 科研人员培养出不到两毫米的类脑组织（类脑器官），具备简单处理问题的能力，科学家可通过脑机接口解读其意图 [13] - "片上脑"开启了"离体脑机接口"新兴领域，为神经修复、人工智能及具身智能提供新手段 [15] 产业政策与产业链发展 - 工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，北京、上海等地也出台专项行动方案 [21] - 目前初步构建从电极、芯片等上游，到算法、软件等中游，再到医疗、康养、娱乐等下游的产业链雏形 [21] - 这些布局为"十五五"时期的规模化发展奠定了基础 [21]

公司成立与定位 - 上海东脑智合技术有限公司完成注册，正式落地上海闵行“脑智天地” [1] - 公司由东微半导董事长龚轶等发起设立，是集聚区整合全球脑机接口前沿技术资源的重要一环 [1] 核心技术与团队 - 公司汇聚半导体与神经科学领域顶尖人才，创始人龚轶在模拟芯片、功率器件领域拥有扎实技术积累和产业化经验 [3] - 引入国际经验丰富的生物传感器芯片开发团队，专注于超低功耗、高通量脑专用芯片和系统的底层架构定义与开发 [3] - 电极技术核心团队由中科院半导体所研究员裴为华领衔，其在神经接口技术领域深耕20余年，现任中国脑机接口产业联盟硬件组副主席 [3] - 公司以全球独创的液压驱动柔性神经触手电极技术为核心，布局侵入式脑机接口全栈式核心技术，目标成为全球顶尖脑机接口企业 [3] 行业政策环境 - “十二五”以来，脑机接口等脑科学与人工智能研究在国家科技规划中地位不断提升，从基础前沿布局向加快技术产业化落地演进 [3] - 近期国家和地方层面相继出台鼓励政策，包括推动技术进入医保支付体系、在医疗机构设立专门病房等，产业战略地位持续抬升 [3] 发展策略与行业活动 - 公司将利用上海在人才、资本及产业链方面的综合优势，依托脑智天地开放创新平台，加快技术转化和产品化进程 [4] - 公司计划积极参与国内外标准制定与产业生态构建 [4] - 2025年全国脑机接口大会将于12月初在脑智天地举办，汇聚全球专家学者探讨产业应用前景与发展路径 [4]

公司概况与核心技术 - 上海东脑智合技术有限公司正式注册落地全国首个脑机接口特色产业集聚区上海脑机接口未来产业集聚区（脑智天地）[2] - 公司专注于侵入式脑机接口技术研发 以全球独创的液压驱动柔性神经触手电极技术为核心 致力于发展科研级和医疗级侵入式脑机接口全栈式核心技术[2] - 公司汇聚半导体和神经科学领域顶尖人才 创始人龚轶为东微半导董事长 引入国际经验丰富的生物传感器芯片开发团队[2] - 电极技术团队由中国科学院半导体所研究员裴为华领衔 其致力于神经接口技术研究20余年 现任中国脑机接口产业联盟硬件组副主席[2] 行业背景与政策支持 - "十二五"以来 脑科学和人工智能研究在国家科技规划中地位不断提升 经历了从基础研究到技术研究再到产业化落地的过程[3] - 国家从顶层设计角度支持行业发展 各部门联合发文 地方推进脑机接口进入医保并设立专门病房 行业战略地位不断提高[3] - 2025年全国脑机接口大会将在脑智天地集聚区举办 汇聚全球专家探讨脑机接口未来产业在中国的发展和应用[3] 发展战略与机遇 - 公司将充分利用上海的人才、资本和产业优势 抓住政策机遇 加速技术转化和产业化进程[3] - 公司目标成为全球顶尖的脑机接口公司[2]

技术突破 - 公司在第十二届国际神经工程大会上报告其自主研发的介入脑机接口系统在大型动物模型中实现长期植入的关键成果，标志着脑机接口核心技术领域取得实质性突破[2] - 研究首次在大型动物模型中验证颅内血管支架电极阵列具备近半年的双模态功能稳定性，即记录与刺激功能[3] - 该介入脑机接口架构验证了长期可行性，为未来脑机接口系统的临床转化提供了新路径[2] 长期动物实验设计 - 实验在3只成年湖羊中开展，通过数字减影血管造影引导将电极阵列精准植入上矢状窦，覆盖运动皮层区域，持续监测近半年时间[4] - 评估指标包括电极-组织界面稳定性分析、皮层信号记录质量和血管内神经调控能力[4][7] 电极界面稳定性 - 通过每周电化学阻抗谱测量，初始阻抗在1 kHz下约为1188 Ω，术后第31天升至2333 Ω，随后逐渐回落至第140天的1365 Ω[6] - 相位角变化趋势提示早期可能发生内皮化，所有有效电极在整个周期内保持功能完整[6] 皮层信号记录质量 - 使用Apollo-I系统采集皮层电图信号，在θ、α、β和低γ频段均能稳定记录到典型脑电节律[9] - 整体功率谱密度在145天内存在统计学显著差异，但第31天与第76天之间无显著变化，说明中期信号质量高度可靠[9] - 典型信号波形在三个时间点保持形态一致，证实了记录的长期可重复性[9] 神经调控能力 - 采用双极、双相、电荷平衡脉冲进行皮层刺激，刺激诱发的身体反应作为有效指标[10] - 刺激阈值随时间升高，早期1–2 mA即可引发反应且成功率为68%，但至第112天后需3–5 mA高电流且成功率降至50%[10] - 不同电流水平下激发率变化表明，电极-组织界面变化可能源于内皮化或纤维增生，但证明了血管内刺激长期可行性[10][11] 技术设计优势 - 公司采用机械编织镍钛合金支架作为支撑结构，并将铂铱微电极直接夹持在绝缘导线上，再螺旋缠绕于支架表面[12] - 该设计具有更低电极阻抗，有利于提高信噪比和刺激效率，电极沿轴向间隔2 mm，周向呈90°对称分布，确保对运动皮层区域均匀采样[15] - 三维导电网络和空间排布优化采用8根DFT®导线均匀分布，末端采用神经调控常用的8通道连接器，便于与现有通用神经调控平台集成[15] 行业发展动态 - Synchron公司宣布完成2亿美元D轮融资，约合人民币14亿元，由Double Point Ventures领投，这是脑机接口领域迄今规模最大的单轮融资之一[11] - Synchron率先进入可植入、可量产、可使用的临床化阶段，标志着介入式脑机技术进入实质性产业化周期[11]