新产品和新技术研发 - 珠海联邦制药中山分公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2.0g）通过仿制药一致性评价[2] 未来展望 - 获批助公司巩固抗感染优势，持续研发与推进评价，预期创造更大收益[3]

新产品和新技术研发 - ASC36和ASC35复方制剂进入临床开发阶段[3] - ASC36单药减重效果较eloralintide单药相对提升约32%[3][6][7] - ASC35单药减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71%[3][6] - ASC36和ASC35复方制剂减重效果较对比复方制剂相对提升约51%[3][6][7] 未来展望 - 预计2026年第二季度向美国FDA递交新药临床试验申请[3][4] 数据相关 - 安慰剂组肥胖大鼠总体重变化 -0.5%[7] - ASC36单药治疗大鼠总体重变化 -9.6%[7] - eloralintide单药治疗大鼠总体重变化 -7.3%[7] - ASC36和ASC35复方制剂治疗大鼠总体重变化 -14.5%[7] - eloralintide和替尔泊肽复方制剂治疗大鼠总体重变化 -9.6%[7]

公司概况 - 公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器（TCE）疗法先驱及全球领军企业[33] - 公司是生物科技公司，寻求在联交所主板上市[32] - 公司自成立以来已蒙受重大经营亏损，预计短期内将继续亏损[32] 市场规模 - 全球TCE市场规模2024年达约30亿美元，预计到2035年以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元[33] - 中国TCE市场规模2024年约为7亿元，预计到2035年以63.8%的复合年增长率增长至1,596亿元[33] 研发情况 - 截至最后实际可行日期，公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物[34][50] - 公司还有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物[34] - DNV3 D TCM等多款候选药物处于不同临床阶段，部分将于2027 - 2029年启动中国III期试验或提交IND[42] 技术优势 - 公司TCE设计采用优化的T细胞亲和力降低CRS风险，提高患者安全性及耐受性[45] - 公司下一代TCE遮蔽技术能在恶性肿瘤组织中选择性激活，拓宽治疗窗口[45] - 公司TCE能通过“一步”高效激活T细胞，增强活性分子在TME中的富集[45] 财务状况 - 2023 - 2025年各期研发费用分别为76,109千元、53,382千元、26,119千元、22,389千元[76] - 2023 - 2025年各期税前亏损分别为74,943千元、59,899千元、29,121千元、25,420千元[76] - 2023 - 2025年各期基本及摊薄每股亏损分别为4.24元、3.39元、1.65元、1.44元[76] 未来规划 - 公司拟将资金净额用于核心产品DNV3、SMET12、CMD011、CMDE005的研发及注册申请等[98] - 公司拟将部分资金用于对创新技术或候选产品进行潜在投资或收购[102] - 公司拟将部分资金用作营运资金及其他一般公司用途[102] 风险提示 - 公司业务面临候选药物开发、生产、商业化等多方面风险[86][89] - 公司H股涉及多种风险，经营业务和生物制药行业存在不确定性，可能导致投资者损失[164] - 公司运营风险分为与候选药物开发等七类，未知风险也可能产生重大不利影响[165]

业绩总结 - 截至2025年9月30日九个月，公司营收621,670千元，同比降23%[5] - 2025年1 - 9月营业净亏损3,371千元，去年同期净利润35,403千元[7] - 2025年1 - 9月全面亏损5,613千元，去年同期收益35,771千元[7] 财务数据 - 晟德大药厂持有公司超20%已发行股本[3] - 2025年9月30日流动资产655,570千元，2024年底743,277千元[6]

业绩总结 - 公司截至2025年9月30日止九个月营业额24.15亿元，较2024年同期降16.3%[2] - 注射液等各剂型产品营业额均减少，降幅6.1%-23.6%[4] 产品占比 - 截至2025年9月30日止九个月，注射液等产品占营业总额14.0%-32.5%[2]

港股市场表现 - 恒生指数上涨550点或2.1%，收报26485点[1] - 恒生科技指数上涨158点或2.7%，收报5944点[1] - 港股大市成交总额达2346.53亿元[1] A股市场表现 - 上证指数上涨38点或1%，收报4007点，成交额9303亿元[2] - 深证成指上涨228点或1.7%，收报13452点，成交额1.12万亿元[2] - 创业板指数上涨58点或1.8%，收报3224点，成交额5012亿元[2] 美股市场表现 - 标普500指数下跌75点或1.1%，收报6720点[2] - 道琼斯指数下跌398点或0.8%，收报46912点[2] - 纳斯达克指数下跌445点或1.9%，收报23053点[2] 宏观经济与政策 - 中国人民银行进行928亿元七天期逆回购操作，利率1.4%，单日净回笼2498亿元[2] - 英国央行以5比4投票维持利率在4%，四位委员支持降息25个基点至3.75%[4] - 美国10月雇主宣布裁员153074人，为2003年以来该月份最高[4] 公司业绩 - 百济神州第三季度GAAP净利润1.25亿美元，去年同期亏损1.21亿美元[5] - 华虹半导体第三季度纯利2572.5万美元，按年下跌42.6%[6] - 华虹半导体第三季度销售收入6.35亿美元，按年增长20.7%，毛利率提升至13.5%[7] 行业与监管动态 - 美国将铜、银及铀等10种矿物列入关键矿产清单，可能面临关税及贸易限制[3] - 特朗普政府与礼来和诺和诺德达成协议，计划于2026年降低GLP-1药物价格[3] - 美国联邦通讯委员会拟撤销电讯盈科旗下香港电讯在美业务许可[5]

发售股份情况 - 全球发售股份8,634,300股H股，香港863,500股，国际7,770,800股[5] - 香港公开发售占比约10.0%，国际发售占比约90.0%[16] - 特定情况可将431,600股由国际转至香港，使香港增至1,295,100股[15] 价格相关 - 最高发售价每股H股389.00港元，最终347.50港元[5][15] - 面值每股H股人民币1.00元[5] 时间安排 - 上市日期预期2025年11月17日[3] - 招股章程日期2025年11月7日[2] - 香港公开发售2025年11月7日开始[20] - 电子认购申请2025年11月12日上午11:30截止[20] - 预期定价日2025年11月13日中午12:00[20] - 公告刊发不迟于2025年11月14日下午11:00[20][22] - 可查询分配结果时间2025年11月17 - 20日[21] - H股预期2025年11月17日上午9:00开始买卖[21] 申请相关 - 可通过白表eIPO或香港结算EIPO申请[9] - 申请最少100股，最高431,700股[10][12] - 申请100股应缴39,292.31港元，431,700股应缴169,624,887.17港元[12] 其他 - 公司已申请H股上市及买卖[13] - 发售股份投资决定以招股章程资料为依据[2] - H股每手100股，股份代号2615[27]

业绩总结 - 2022 - 2025年公司收入分别为723,507千元、887,397千元、901,838千元、797,368千元[74] - 2022 - 2025年销售成本分别为354,460千元、384,824千元、345,851千元、331,967千元[74] - 2022 - 2025年毛利分别为369,047千元、502,573千元、555,987千元、465,401千元，毛利率分别为51.0%、56.6%、61.7%、58.4%[74][81] - 2022 - 2025年各期年/期内（亏损）/利润分别为 -92,800千元、 -17,000千元、8,573千元、24,036千元[85] 用户数据 - 截至最后实际可行日期，公司产品经销网络覆盖全国超10,000家医院及60,000多家零售药店[47] - 2022 - 2024年及2025年H1，公司来自五大客户的合计总收入分别为4.3521亿、4.8678亿、5.3902亿、4.8708亿元，占比分别为60.2%、54.8%、59.8%、61.1%[56][58] 未来展望 - 公司未来增长部分取决于丰富产品管线的能力，计划每年推动创新产品开发[194] 新产品和新技术研发 - 可沛维®已成功完成I期及III期临床试验，正在中国推进监管审批流程[119] 市场扩张和并购 - 2024年公司完成对协和麒麟中国的收购，获得开发、生产及商业化五种原研药的独家权利[44] - 公司通过收购协和麒麟中国获得约43,000平方米的生产设施与自主生产能力[44] 其他新策略 - 本次[编纂][编纂]资金约[编纂]%用于增强业务发展能力；约[编纂]%用于扩建生产设施等；约[编纂]%用于提升商业化能力；约[编纂]%用于实施AI与数字化举措[116]

新产品和新技术研发 - 福森药业附属公司研发的「恩扎卢胺软胶囊」获批上市[3] - 「恩扎卢胺软胶囊」用于治疗两类前列腺癌成年患者[3] - 「恩扎卢胺软胶囊」是国家医保乙类，无医保适应症及病种限制[5] - 「恩扎卢胺软胶囊」按化学药品4类申报，质量和疗效与原研参比制剂一致[5] 其他 - 公司董事会包括4名执行董事和3名独立非执行董事[6] - 公告日期为2025年10月30日[6]

未来展望 - 2025年10月27日中国第十一批全国药品集中采购招标中，公司产品二甲双胍恩格列净片(I)拟中标[3] 公告信息 - 公告日期为2025年10月30日[3] 公司信息 - 福森药业有限公司股份代号为1652[2]