协调人任命 - 2025年11月12日任命华泰金融控股（香港）有限公司为整体协调人[13] - 2025年11月26日任命里昂等三家公司为整体协调人[14] - 截至公告日已任命四家整体协调人[14] 董事信息 - 公告涉及申请中的执行董事、非执行董事、拟独立非执行董事名单[16] 后续安排 - 若有协调人任命或终止情况将适时公告[16]

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批准[4] - 招股章程登记前不向香港公众要约，投资者依注册章程投资[5] - 证券不在美国公开发售[6] 委任情况 - 2025年11月12日委任华泰金融为整体协调人[8] - 2025年11月26日委任中信里昂等三家为整体协调人[8] 人员情况 - 执行董事为孝作祥博士等三人[10] - 非执行董事为丁师哲先生等三人[10] - 拟议独立非执行董事为柯杨女士等三人[10]

公司概况 - 公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器（TCE）疗法先驱及全球领军企业[33] - 公司是生物科技公司，寻求在联交所主板上市[32] - 公司自成立以来已蒙受重大经营亏损，预计短期内将继续亏损[32] 市场规模 - 全球TCE市场规模2024年达约30亿美元，预计到2035年以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元[33] - 中国TCE市场规模2024年约为7亿元，预计到2035年以63.8%的复合年增长率增长至1,596亿元[33] 研发情况 - 截至最后实际可行日期，公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物[34][50] - 公司还有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物[34] - DNV3 D TCM等多款候选药物处于不同临床阶段，部分将于2027 - 2029年启动中国III期试验或提交IND[42] 技术优势 - 公司TCE设计采用优化的T细胞亲和力降低CRS风险，提高患者安全性及耐受性[45] - 公司下一代TCE遮蔽技术能在恶性肿瘤组织中选择性激活，拓宽治疗窗口[45] - 公司TCE能通过“一步”高效激活T细胞，增强活性分子在TME中的富集[45] 财务状况 - 2023 - 2025年各期研发费用分别为76,109千元、53,382千元、26,119千元、22,389千元[76] - 2023 - 2025年各期税前亏损分别为74,943千元、59,899千元、29,121千元、25,420千元[76] - 2023 - 2025年各期基本及摊薄每股亏损分别为4.24元、3.39元、1.65元、1.44元[76] 未来规划 - 公司拟将资金净额用于核心产品DNV3、SMET12、CMD011、CMDE005的研发及注册申请等[98] - 公司拟将部分资金用于对创新技术或候选产品进行潜在投资或收购[102] - 公司拟将部分资金用作营运资金及其他一般公司用途[102] 风险提示 - 公司业务面临候选药物开发、生产、商业化等多方面风险[86][89] - 公司H股涉及多种风险，经营业务和生物制药行业存在不确定性，可能导致投资者损失[164] - 公司运营风险分为与候选药物开发等七类，未知风险也可能产生重大不利影响[165]

财务信息 - 2024年全年、2024年上半年、2025年上半年其他收入和收益分别为6,618千人民币、3,354千人民币、2,278千人民币，2023年为14,649千人民币[97] - 2024年全年、2024年上半年、2025年上半年研发成本分别为53,382千人民币、26,119千人民币、22,389千人民币，2023年为76,109千人民币[97] - 截至2023年12月31日、2024年6月30日、2025年6月30日，现金及现金等价物分别为24,831千人民币、23,907千人民币、85,739千人民币[101] - 2023年、2024年全年、2024年上半年、2025年上半年经营活动使用的现金流量分别为67,328千人民币、53,689千人民币、27,913千人民币、23,960千人民币[105] - 2023年、2024年全年、2024年上半年、2025年上半年投资活动产生的净现金流量分别为71,522千人民币、24,625千人民币、12,249千人民币、88,585千人民币[105] - 2023年、2024年全年、2024年上半年、2025年上半年融资活动（使用）/产生的净现金流量分别为3,312千人民币、27,853千人民币、38,221千人民币、2,915千人民币[105] - 截至2023年12月31日、2024年6月30日、2025年6月30日，流动比率分别为11.2、3.9、3.3[109] - 截至2023年12月31日、2024年6月30日、2025年6月30日，速动比率分别为11.2、3.9、3.3[109] - 截至2023年12月31日、2024年6月30日、2025年6月30日，资产负债率分别为无、0.2、0.2[109] - 2024年全年、2024年上半年、2025年上半年每股亏损分别为3.39人民币、1.65人民币、1.44人民币，2023年为4.24人民币[97] 产品研发 - 截至最近可行日期，有4个内部临床阶段候选药物和2个临床前阶段候选药物[47] - DNV3预计2027年在中国开展III期试验，SMET12和CMD011预计分别在2027年和2028年在中国开展III期试验，CMDE005预计2028年在中国进行试验[57] - CMDE101预计2027年在中国提交IND，2028年在美国提交；CMDE102预计2028年在中国提交IND，2029年在美国提交[57] - 有四条内部临床阶段创新药物候选管线，DNV3在治疗黑色素瘤的抗LAG - 3抗体药物候选中全球和中国临床开发阶段排名第二，SMET12在EGFR×CD3 TCE药物候选中全球和中国临床开发阶段排名第一[70] 市场数据 - 全球TCE市场2024年约达30亿美元，预计2035年达1211亿美元，复合年增长率40%；中国TCE市场2024年约达7亿人民币，预计2035年达1596亿人民币，复合年增长率63.8%[46] 团队情况 - 截至2025年6月30日，内部研发团队有31名员工，超90%拥有学士学位，超45%拥有硕士或更高学位[81] - 截至2025年6月30日，CMC团队有六名专业人员，由有超20年经验的Dr. ZHOU Dongwen领导[84] 采购情况 - 2023年、2024年及2025年6月30日止六个月，前五大供应商采购总额分别为3770万元、1820万元和700万元，分别占总采购额的69.9%、53.7%和53.5%；最大供应商采购额分别为1700万元、740万元和210万元，分别占总采购额的31.5%、21.7%和16.0%[87] 知识产权 - 截至最新实际可行日期，持有21项专利和五项专利申请，其中DNV3有四项专利，SMET12有十一项专利和一项专利申请[91] - 记录期内及截至最新实际可行日期，未涉及知识产权相关法律、仲裁或行政程序，未收到侵权等相关重大索赔通知[92] 股权结构 - 完成[REDACTED]后（假设[REDACTED]未行使），Dr. Xiao间接控制公司总计[REDACTED]%的已发行股本[93] - 完成[REDACTED]后（假设[REDACTED]未行使），Betta Biopharmaceutical和Hangzhou Taikun将分别持有公司约[REDACTED]%和[REDACTED]%的已发行股本[95] 未来展望 - 未来净利润需先弥补历史累计亏损，再按10%提取法定公积金直至达注册资本50%以上才可分红[116] - 董事认为现有资金及预计净收入可覆盖至少125%的未来12个月成本[118] - 假设未来现金消耗率为2024年的2.5倍，不考虑预计净收入，现有资金可维持13个月财务生存能力[119] - 预计[REDACTED]费用约为HK$[REDACTED]，占预计总[REDACTED]的[REDACTED]%[117] - 计划将预计净[REDACTED]用于核心产品研发和注册，如DNV3、SMET12等[123][126] - 自成立以来持续亏损，预计未来仍将亏损，可能无法实现或维持盈利[114] 其他信息 - 每股最高价格待定，需支付1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%投资者赔偿征费和0.00565%联交所交易费[10] - 股份面值为每股人民币0.10元[10] - 指示性价格范围为每股港币[REDACTED]至港币[REDACTED]，牵头经办人可在适当情况下经公司同意降低发售股份数目及/或指示性价格范围[14] - 公司证券未且不会根据美国1933年证券法（经修订）或美国任何州证券法注册[10,16] - 公司申请尚未获批准上市，联交所及证监会可接受、退回或拒绝有关公开招股及/或上市申请[7] - 公司仅为向香港公众提供信息而刊发本申请证明，不构成出售证券要约或邀请认购证券[7] - 无商业规模生产生物制药产品经验，缺乏内部生产设施[114] - 依赖第三方制造商供应候选药物，外部供应商问题可能扰乱运营[114] - 目前无正式股息政策，预计近期不宣派或支付股息[113] - 截至2025年6月30日，财务或交易状况无重大不利变化[125] - 杭州缔迈于2020年11月25日在中国成立[140] - 杭州昊迈于2020年11月9日在中国成立[143] - 杭州时迈于2020年10月29日在中国成立[143] - 最新实际可行日期为2025年11月5日[152] - 业绩记录期涵盖截至2023年12月31日和2024年12月31日的财政年度以及截至2025年6月30日的六个月[171] - 股份拆分时，每股面值为人民币1的股份将拆分为十股面值为人民币0.10的股份[166] - 公司发行的非上市股份，每股面值为人民币0.1元[173]