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歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一...
2025-11-12 23:15
新产品和新技术研发 - ASC36和ASC35复方制剂进入临床开发阶段[3] - ASC36单药减重效果较eloralintide单药相对提升约32%[3][6][7] - ASC35单药减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71%[3][6] - ASC36和ASC35复方制剂减重效果较对比复方制剂相对提升约51%[3][6][7] 未来展望 - 预计2026年第二季度向美国FDA递交新药临床试验申请[3][4] 数据相关 - 安慰剂组肥胖大鼠总体重变化 -0.5%[7] - ASC36单药治疗大鼠总体重变化 -9.6%[7] - eloralintide单药治疗大鼠总体重变化 -7.3%[7] - ASC36和ASC35复方制剂治疗大鼠总体重变化 -14.5%[7] - eloralintide和替尔泊肽复方制剂治疗大鼠总体重变化 -9.6%[7]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼在2025年肥胖周(ObesityWeek)报告AS...
2025-11-05 00:00
新产品和新技术研发 - ASC30口服片Ib期研究安慰剂校准后平均体重下降高达6.5%[5] - ASC30口服片不同剂量MAD队列相对基线体重有不同程度下降[6] - ASC30皮下注射剂Ib期研究中治疗制剂、维持制剂表观半衰期分别达46天、75天[5] - ASC30皮下治疗制剂、维持制剂峰浓度与特定时间浓度有相应比值[7] - ASC47与ASC31联用体重下降44.8%,较单药减重效果相对提升134%[9] - ASC47与替尔泊肽联用体重下降38.1%,较单药减重效果相对提升87%[9] - ASC31与ASC47联用较替尔泊肽减重效果相对提升119.6%[9] - ASC47是歌礼自主研发的每月一次皮下注射的THRβ选择性小分子激动剂[13] 产品特性 - ASC30口服片仅出现轻至中度胃肠道不良事件,安全性与耐受性良好[5] - ASC30皮下制剂耐受性良好,仅出现轻至中度治疗期间不良事件[9] 其他 - ASC30专利保护期至2044年(不含专利延期)[11] - 无法保证ASC30、ASC31及/或ASC47能成功开发、销售及商业化[13] - 2025年11月5日公司董事会成员构成[14]