上海韶脑传感技术有限公司则展示了"脑电采集+脑控交互"的全场景解决方案，可通过脑电采集、信号 处理和意图解码，驱动执行设备完成康复训练。目前，该公司脑电采集康复训练设备已取得上海市脑机 接口医疗器械注册证。 政策层面也为这一新兴产业注入了动力。2025年7月份，工业和信息化部等七部门印发的《关于推动脑 机接口产业创新发展的实施意见》提出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术 体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制 造、医疗健康、生活消费等领域加快应用。产业规模不断壮大，打造2个至3个产业发展集聚区，开拓一 批新场景、新模式、新业态。 9月26日至29日，第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在广州广交会展馆举办。本届展会展览面 积近16万平方米，吸引了来自近20个国家和地区的近3000家企业参展，预计将迎来超12万名专业观众。 作为全球医疗产业的"风向标"，本届CMEF不仅汇聚了我国广东、江苏、浙江等地的产业集群，也吸引 了德国、美国、日本等20个国家和地区的展团，集中展示医疗器械领域的最新成果与发展趋势。 脑机接口备受关注 近年来， ...

全球排名与财务表现 - 迈瑞医疗在2025年全球医疗器械公司百强榜单中排名第25位，较2024年的第27位提升2名，稳居国内医疗器械企业首位 [1] - 公司2025年上半年营收167.43亿元，同比下降18.45%，归母净利润50.69亿元，同比下降32.96% [5] - 三大主营业务板块同步下滑：生命信息与支持业务降幅31.59%，体外诊断业务降16.11%，医学影像业务降22.51% [5] 全球化战略与市场布局 - 国际业务收入同比增长5.39%，占整体收入比重升至约50%，国际化进程迈入新阶段 [9] - 国际市场持续突破高端客户：体外诊断领域新增160余家全新高端客户，并在存量市场实现50余家已有高端客户的产品横向渗透 [9] - 通过并购加速全球化：2008年收购美国Datascope生命信息监护业务，2021年斥资5.32亿欧元收购芬兰HyTest，2023年收购德国IVD公司DiaSys控股权 [9] 研发投入与产品创新 - 2024财年研发投入达40.08亿元人民币，保持"每隔数年推新品"的节奏 [10] - 高端产品取得突破：2025年上半年超高端超声系列销售额近4亿元，规模已接近2024年全年水平 [10] - 早年凭借自研高性价比产品，在下沉市场抢占中低端设备国产替代红利 [10] 行业地位与市场数据 - 迈瑞医疗以51.04亿美元收入位列全球第25位，较2024年排名上升2位 [6][7] - 全球头部企业排名稳定：美敦力以335.37亿美元收入居首，强生(318.57亿美元)和麦朗医疗(255.00亿美元)分列二三位 [6] - 截至2025年9月26日，公司股价报240.10元/股，总市值2911.07亿元，较2021年历史高点累计下跌46.96% [8] 发展历程与战略演进 - 公司1991年在深圳成立，早期聚焦核心技术突破，1990年代末成功推出国产监护仪、便携式超声设备 [5] - 2006年在纽约证券交易所上市，2016年完成私有化回归后于2018年登陆深圳证券交易所 [5] - 逐步构建覆盖研发、生产、营销的全球化网络，成为国内医疗器械领域标杆企业 [5]

行业与公司概述 * 纪要涉及的行业为中国医疗器械行业 包括高值耗材 医疗设备 体外诊断 IVD 低值耗材等多个细分领域 [1] * 纪要涉及的公司包括惠泰医疗 微创医疗 乐普医疗 迈瑞医疗 联影医疗 美好医疗 亿瑞科技 新产业 英科医疗 南微医学 安杰思 华大智造 瑞迈特 时代天使 春立医疗 三友医疗 海得星光 依瑞科技 美豪医疗 维力医疗 万孚生物 雅惠隆 安图生物 圣湘生物 鱼跃医疗等 [1][5][19][21][22][23][24][36] 行业整体趋势与拐点 * 2025年中国医疗器械行业迎来重要拐点 过去四年因政策压制业绩承压 但短期多个细分赛道出现复苏迹象 [3] * 长期来看 国产替代和渗透率提升是主要成长路径 部分赛道国产化率仍有提升潜力 [1][3] * 全球医疗器械市场规模约为5800多亿美元 2016至2023年复合增长率CAGR为6% 中国市场规模约为1万亿人民币 2016至2023年CAGR超过15% 全球市场约为中国的4至5倍 [12] * 中国医疗器械企业凭借强大的创新能力 工程师红利和完整产业链支持 正逐步开发出具备国际竞争力的产品 [1][4] 细分领域投资机会与公司表现 * **高值耗材领域复苏明显** 骨科 神经介入 眼科 电生理等赛道存在投资机会 相关公司如惠泰医疗 微创医疗 乐普医疗展现出良好增长潜力 [1][5] * **医疗设备上游板块迎来拐点** 美好医疗通过CDM胰岛素笔等产品放量 并切入脑机接口和人形机器人赛道 亿瑞科技依托AI眼镜产业链 有望在2026年实现收入大幅增长 [1][6] * **体外诊断IVD板块** 受政策影响量价齐跌 但预计2026年情况将改善 新产业作为龙头 2025年四季度国内收入有望迎来正增长 [1][7] * **低值耗材领域** 虽大盘承压但仍具增长潜力 英科医疗凭借低估值和全球龙头地位具备性价比 [8] * **创新技术领域** 如AI医疗 脑机接口 外骨骼机器人等是投资热点 AI技术在医学影像 IVD 手术机器人 健康管理方面提升性能与效率 [29][30] 中国脑接口技术全球领先 是第二个进行侵入式脑接口人体临床植入实验的国家 [31] 外骨骼机器人向便携式发展 应用于消费及工业场景 [32] 企业战略调整与核心竞争力 * 中国医疗器械企业积极进行战略调整 包括降本增效 技术创新 转型消费型业务以降低对医保依赖 积极开拓海外市场及通过并购打开新增长曲线 [1][9] * 企业的核心竞争力在于强大的研发能力与优秀产品力 实现从性价比优势到性能优势的跃迁 [14] * 创新是行业发展的基石 应关注有新产品催化的公司 如联影医疗的光子CT 奥华AQ400等 [26] * 医保政策支持创新器械发展 如DIP支付体系下更重视对创新技术的支持 [27] 国际化与出海战略 * **出海动因** 内因是研发能力提升 产品性能比肩全球头部公司 海外品牌认可度建立 外因是国内市场竞争加剧 国际市场规模更广阔 欧美市场支付能力强但门槛高 [11] * **出海模式多样** 包括海外业务主导型 出海潜力高型 业绩贡献弹性型 国际化刚起步型 具体路径有自主销售 代工 外延并购等 [13] * **国际化能力建设** 需要依托研发创新 临床注册 专利布局等综合能力 不同领域有特定要求 医疗设备需完善维保体系和专利布局 [14][15] IVD领域需注重代理商质量与维保能力 并可能需布局海外产能 [16] 高值耗材需应对专利诉讼和多样化销售模式 [17] * **销售模式** 主要包括ODM OEM 自主产品销售和License out 自主产品多以经销为主 部分建立直销网络 [18] * **公司出海表现** 迈瑞医疗2024年海外收入占比达45% 增速超20% 联影医疗2024年海外业务占比超20% 增速超30% 华大智造海外业务占比超30% 瑞迈特海外业务占比超60% [19][20] 并购的重要性与案例 * 并购是全球器械龙头公司快速获取技术 拓展产品线的重要成长方式 [10][33] * 全球公司如飞利浦 西门子 美敦力 强生 波士顿科学通过并购成为市场领导者 [34][35] * 国内企业如迈瑞医疗自2008年以来进行十多次并购 通过纵向整合和横向扩展成长 联影医疗 南微医学 安图生物 圣湘生物 鱼跃医疗等也通过并购拓展产品线或海外市场 [33][36] 地缘政治风险应对 * 为应对地缘政治风险 中国企业开始建设境外生产基地 如海得星光将成品转移至泰国生产 时代天使在巴西和美国建设产能 维力医疗在墨西哥及东南亚进行产能建设 南微医学 安杰思在泰国建立生产基地 [25] 政策支持与新兴方向 * 政策支持创新医疗技术发展 如2020年立项指南新增人工心脏 脑接口等项目 各地出台政策鼓励创新医疗器械 [27] * 新兴投资机会包括医学影像 家用呼吸机 手术机器人 电生理监测设备 CGM 外周血管介入设备 神经介入设备 IVD中的化学发光和伴随诊断等 [28]

行业与公司 * 行业为血糖监测行业 公司为三诺生物[1] * 血糖监测行业包括传统血糖监测仪（BGM）和连续血糖监测系统（CGMS）[3] 核心观点与论据 **全球BGM市场** * 全球BGM市场稳定增长 增速维持在5-7%[2][3] * 中国市场渗透率仍有提升空间[2][3] * 三诺生物在BGM领域预计保持个位数稳定增长[2] **全球CGMS市场与趋势** * CGMS能提供全天候连续血糖数据 优于BGM的点状数据 能降低糖尿病并发症发生率[2][4] * 欧美国家已将CGMS纳入医保以提高渗透率[2][4] * 2020年全球CGM市场规模约为57亿美元[2][4] * 2015-2020年全球CGM市场复合增速达28%[2][4] * 全球CGM占比从2015年的10%提升至2020年的20%[2][4] * 中国CGM渗透率为6.9% 显著低于美国（25.8%）和欧洲（18.2%）[2][4] * 自2021年起 国内品牌通过价格竞争提升了整体渗透率[2][4] **三诺生物市场地位与策略** * 三诺生物已占据国内BGM零售端50%的市场份额[3] * 三诺生物拥有2200万用户 覆盖超过3800家医院和22万家药店[3] * 国内市场利用BGM渠道优势拓展CGM业务 已与4000多家经销商合作[2][5] * 覆盖22万家药店 并在电商渠道占据领先地位[2][5] * 海外市场重点布局欧美发达国家和发展中国家[2][5] * 在欧洲已获认证并与意大利代理商合作 有望在医保覆盖后快速放量[2][5] * 在美国计划将二代产品推向临床试验 依托子公司Trivida和PTS的医保合作加快上市[5] * 通过跨境电商及拓展新经销商开拓发展中国家销售渠道[5] **未来业绩增长点** * 业绩增长主要依赖CGM业务发展[2][6] * 预计2026年欧美医保政策支持下海外销售加速[2][6] * 通过扩展经销商网络保持较快增速[2][6] * 需关注海外销售情况[2][6]

2025Q3 医药业绩前瞻 20250928 摘要 创新药板块经历调整后，头部公司如信达生物、中国生物制药等基本面 稳健，产品进度符合预期，具备配置价值。自下而上选股策略关注业绩 兑现能力强的公司，如诚信生物、诺诚健华等。ISMO 大会中国公司 LBA 数量创新高，建议关注乐普生物等。 医疗器械板块受益于反内卷，高值耗材如南微医学、心脉医疗等未集采 赛道释放压力。骨科行业走出集采阴霾，春立爱康等业绩亮眼。医疗设 备领域，迈瑞、开立医疗等国内招标市场为主的公司有望受益于反内卷。 定制耗材领域表现良好，英科医疗二季度利润超预期，三季度订单排期 延长，预计明年业绩增长。IVD 板块虽受集采和税率调整影响承压，但 底部已夯实，迈瑞亚、新产业等海外出口表现突出。 中药板块推荐九芝堂、康缘药业和华润三九。九芝堂作为干细胞龙头， 其脑卒中管线潜力巨大。康缘药业减肥药三靶点进展迅速，双靶点安全 性良好。华润三九战略方向发生变化，重视创新产品商业化。 原料药行业有望受益于反内卷政策，迎来新一轮供给侧改革。天宇股份 等公司在专利到期新产品快速放量、高端市场制剂一体化以及 CDMO 业 务板块拉动下，产能利用率快速提升，业绩有望爆 ...

股价表现与市值 - 截至2025年9月26日收盘价64.87元 较上周下跌1.34% [1] - 本周最高价66.37元（9月22日） 最低价63.01元（9月23日） [1] - 当前总市值29.52亿元 在医疗器械板块市值排名110/126 全市场A股排名4486/5157 [1] 股东结构变化 - 截至9月19日股东户数5284户 较9月10日减少182户（降幅3.33%） [2] - 户均持股数量由8324股增至8611股 户均持股市值达56.62万元 [2] 海外市场拓展 - 产品已覆盖46个国家和地区（截至2025年上半年） [3] - 重点深耕东南亚、拉丁美洲及"一带一路"沿线国家 [3] - 通过市场准入、经销网络建设和品牌建设推动国际业务 [3] - 寻求与国际医疗器械巨头合作作为拓展方式之一 [3] 战略发展方向 - 围绕"微创手术工具整体方案提供者"定位进行产品丰富 [3] - 未来不排除拓展至手术机器人领域 [3] - 持续关注脑机接口技术可行性 通过产学研医交流论证 [3] - 神经外科手术动力装置目前主要用于建立手术空间 未涉及脑机接口 [3] 财务与经营表现 - 2025年上半年营业收入15,503.58万元 同比增长2.40% [3] - 通过推广一次性耗材、拓展内窥镜产品、加速能量设备放量培育增长点 [3] - 主营业务收入以经销商销售价格为准 与代理商交易定价符合商业惯例 [3]

艾馨甘针对肝癌，于2025年1月获国家药监局批准为第三类医疗器械，同时正在开发肝癌复发监测的适 应症，以及艾光乐针对尿路上皮癌，目前尚在开发阶段。公司已就艾光乐完成临床试验并正在获取国家 药监局的监管批文。此外，公司的商业化早期癌症检测测试产品组合包括其他三款获国家药监局批准的 自主研发产品，即艾长康、艾长健及艾思宁，其中艾长康及艾长健均针对结直肠癌，其分别于2022年及 2024年获国家药监局批准为第三类医疗器械，而艾思宁针对食管癌，于2025年1月获国家药监局批准为 第三类医疗器械。一套完整的产品试剂盒通常包括：(i)样本采集装置；(ii)核酸提取试剂；(iii)转化试 剂；及(iv)PCR检测试剂。 公司于2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月的研发开支分别为人民币22.7百万元、人民币15.0 百万元及人民币4.5百万元，其中，于各期间，我们产生：(i)研发艾馨甘的开支分别为人民币4.2百万 元、人民币7.5百万元及人民币0.4百万元；(ii)研发艾光乐的开支分别为人民币2.5百万元、人民币2.8百 万元及人民币3.9百万元。截至2025年6月30日，我们拥有一支由28名成员组成的强 ...

投资评级 - 维持买入评级 [6] 核心观点 - 国内业绩短期承压 2025年H1营业收入同比下降15.79%至8.08亿元 归母净利润同比下降84.82%至2626.93万元 [1] - 海外业务保持高速增长 海外自产主营业务收入达1.29亿元 同比增长26% [2] - 数智化创新业务表现亮眼 推出全开放式流水线及智能临床实验室软件系统 自主研发iTLAMax流水线国内备案获批 [4] - 盈利预测下调 预计2025-2027年营业收入分别为21.91/25.78/30.54亿元 归母净利润分别为5.64/5.8/5.83亿元 [4] 财务表现 - 2025年H1营业收入8.08亿元同比下降15.79% 归母净利润2626.93万元同比下降84.82% [1] - 自产主营业务收入6.71亿元同比下降14.98% 其中国内收入5.42亿元同比下降21.08% [2] - 期间费用率36.34% 其中销售费用率25.15%同比提升5.16个百分点 研发费用率17.41%同比提升1.34个百分点 [3] - 预计2025年营业收入增长8.9%至21.91亿元 归母净利润增长87.12%至5.64亿元 [5] 业务进展 - 仪器装机稳步推进 国内新增化学发光仪器装机546台 海外新增544台 [3] - 流水线新增装机57条 自研流水线iTLAMax新增签约11条 [3] - 市场覆盖持续扩大 国内产品覆盖超6210家医疗机构 三级甲等医院覆盖率超70% [3] - 海外业务覆盖120个国家和地区 试剂销售收入同比增长60.82% [3] 创新业务 - 发布糖尿病领域亚辉龙胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台 [4] - 推出全开放式流水线及智能临床实验室软件系统 支持多分析平台与仪器自由组合 [4] - iTLAMax流水线速度达1200样本管/小时 实现关键零部件全国产化 [4] 估值指标 - 当前股价14.3元 对应市盈率14.42倍 市净率2.66倍 [5][6] - 预计2025年每股收益0.99元 2026年1.02元 [5] - EV/EBITDA为6.57倍 呈现下降趋势 [5]

2025.09. 28 本文字数：2870，阅读时长大约5分钟 作者 | 第一财经 钱童心 创新医疗器械的发展离不开生态的发展。从欧美等发达地区的创新医疗器械发展的经验来看，医疗器 械合同研发生产组织（ CDMO ）发挥着关键的作用。自 2021 年《医疗器械监督管理条例》正式 实施以来，医疗器械注册人（ MAH ）委托生产模式在全国开始推广。 然而直到今天，医械领域都还没有出现一家像生物医药领域的药明康德这样规模的合同研发提供商， 且医疗器械 CDMO 仍局限于体外诊断（ IVD ）等低值医用耗材领域，为高值医疗器械提供服务的 CDMO 大平台在国内比较少见。 近日，为推进高端医疗器械产业高质量发展，打造更具全球影响力的高端医疗器械产业发展高地，上 海印发了《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，其中提到创新医疗器械发展的目标 —— 到 2027 年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超 500 件，新增在海外市场获批医疗 器械产品超 100 件，培育年产值超 100 亿元，具备较强国际竞争力的龙头企业 2 家，建设高端医 疗器械产业聚集区 3 个。 外包并非唯一选择 他对比创新药和创新医疗器械 ...

传统红利资产 - 白色家电25Q2自由现金流比例降至26%，主要因金融资产配置增加，资本开支力度降至0.9历史新低[11][15] - 白酒25Q2自由现金流比例回升至55%，因金融资产配置力度下降，但资本开支力度仍处2.2高位[19][22] 现金流改善资产 - 黑色家电25Q2自由现金流比例24%，资本开支力度压降至0.7历史低位，但金融资产配置增加[24][27] - 照明设备25Q2自由现金流比例31%，盈利规模回升且金融资产配置减少[33][36] - 美容护理25Q2自由现金流比例47%，资本开支力度降至1.4历史低位，金融资产配置显著下降[39][42] 稳定现金流资产 - 纺织制造25Q2自由现金流比例21%，资本开支力度维持1.5-2.0高位[47][50] - 服装家纺25Q2自由现金流比例52%，资本开支力度压降至0.7，库存收缩[51][57] - 化学制药25Q2自由现金流比例32%，资本开支力度压降至1.1接近产能平衡[72][75] - 休闲食品25Q2自由现金流比例26%，资本开支力度压降至1.4[82][84] 基本面承压资产 - 中药25Q2自由现金流比例21%，受集采影响盈利规模收缩，金融资产配置增加[97][100] - 饮料乳品25Q2自由现金流为负，盈利规模负增且金融资产配置过多[103][106] - 非白酒25Q2自由现金流比例31%，盈利规模负增且资本开支力度1.5仍高[109][112] - 调味品25Q2自由现金流比例22%，资本开支力度1.9高位，盈利能力回落[115][118] 高资本开支资产 - 小家电25Q2自由现金流比例11%，资本开支力度1.8高位，库存积压[125][127] - 家电零部件25Q2自由现金流比例8%，资本开支力度1.6高位且库存积压[132][135] - 医疗器械25Q2自由现金流比例8%，资本开支力度1.6高位，盈利规模回落至疫前水平[139][142] - 生物制品25Q2自由现金流为负，资本开支力度1.7高位且库存高企[145][148]