行业概述与临床价值 - 血管内超声（IVUS）是一种介入成像技术，通过将装配微型超声探头的成像导管置入血管腔内，实时获取血管壁结构及管腔形态的精确影像 [3][18] - 在冠脉介入手术中，IVUS能精准评估斑块、指导支架植入，降低术后不良事件发生率，其临床价值已获广泛认可 [2][17] - 除传统冠脉领域外，IVUS在主动脉瓣置换术术前评估、外周动脉疾病诊疗等场景的应用也在逐步拓展 [2][17] - 随着临床医生对精准医疗的重视程度不断提升，IVUS能清晰呈现血管壁结构和病变细节，有效降低介入手术的并发症风险 [2][17] - 目前三级医院已形成IVUS常规使用规范，基层医院也在逐步学习和采纳相关诊疗标准，推动IVUS从特殊病例应用向常规诊疗工具转变 [2][17] 产品构成与操作 - IVUS系统一般由三个部分组成：控制台（Console）、导管回撤系统（Automatic pullback device）和成像导管（Imaging catheter） [4][19] - 其成像原理为导管头端换能器产生高频超声波，接收反射信号后由控制台分析处理，转化为灰度横截面图像 [4][19] - 具体操作过程包括设备连接、导管推送至病变远端、参数设置成像、图像分析测量及导管撤出等步骤 [5][21] 市场规模与采购数据 - 2024年我国血管内超声（IVUS）系统采购总量达151台，同比增长52.53%，采购总金额达1.59亿元，同比增长26.19%，采购均价为105.30万元/台 [2][17] - 2025年上半年，我国IVUS系统采购总量已完成116台，采购总金额完成0.66亿元 [2][17] - 从区域采购分布看，2025年上半年西南地区占比最大，达33.30%，其次为华东地区和华北地区，分别占26.84%和13.70% [2][17] 市场需求驱动因素 - 血管内超声（IVUS）系统检测直接需求人群主要为心脑血管疾病患者，其中心脑血管疾病是中国第一致死原因 [11][27] - 冠心病是最主要和最常见的心血管疾病，目前检验冠心病的主要手段是冠脉造影，但该技术无法判断血管壁斑块情况，IVUS作为其重要补充手段，提高了病变诊断的准确性，对治疗策略、支架选择和效果评价有重要指导意义 [11][27] - 受人口老龄化加速、慢性疾病患病率上升等因素影响，我国冠状动脉疾病患病率持续上升，2024年患者人数达0.28亿人（2800万人），同比增长3.70%，患者人数持续增加带动IVUS系统检测需求群体不断扩大 [11][27] 产业链结构 - 我国IVUS系统行业产业链分为上游核心零部件与原材料供应、中游设备研发制造、下游终端应用三大环节 [10][26] - 上游是设备性能的基础保障，主要包括微型超声换能器、高频信号处理器、专用ASIC芯片等核心零部件供应商，聚氨酯、氟聚合物等医用导管材料供应商以及氮化铝等压电陶瓷材料供应商 [10][26] - 行业中游为IVUS系统研发、设计、生产等环节 [10][26] - 行业下游应用市场涵盖医院、基层医疗卫生机构及科研机构等，其中三级医院心血管科室为核心需求端 [10][26] - 随着胸痛中心建设下沉，二级及县域医院成为新的增量市场，政策推动下县域胸痛中心未来将逐步实现大规模设备配置 [10][26] 政策环境 - 医疗器械产业是实施“健康中国”战略的重要组成部分，国家高度重视包括IVUS系统在内的医疗器械产业发展 [8][24] - 国家相继发布一系列政策，包括《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《2025年稳外资行动方案》等，以规范市场秩序，保障产品质量和患者安全，为行业发展提供了良好的政策环境 [8][24] 相关企业 - 上市企业涉及开立医疗（300633） [3][18] - 相关企业还包括波科国际医疗贸易（上海）有限公司、飞利浦医疗器械（上海）有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司、天津恒宇医疗科技有限公司、全景恒升（北京）科学技术有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、深圳市赛禾医疗技术有限公司、深圳微创踪影医疗装备有限公司、苏州博动戎影医疗科技有限公司、西安华峰医疗科技有限公司等 [3][18]