公司近期动态 - 公司将于2025年10月27日接受创金合信基金管理有限公司等机构调研 [1] - 公司财务总监尹珊等人参与接待并回答投资者问题 [1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份公司营业收入100%来源于体外诊断业务 [1] - 公司当前市值为70亿元 [1]

财务业绩 - 前三季度营业收入为4.69亿元，同比下降60.12% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-8725万元，同比下降145.31% [1] 业绩承压原因 - 国内市场业绩承压主要源于体外诊断行业竞争格局及集采调控对试剂价格的影响 [2] - 公司针对重点机型进行价格政策调整，重新优化单机试剂考核及装机奖励，短期内对销售额及利润产生一定影响 [2] 战略调整与管理举措 - 公司优化董事会组织结构和调整经营管理团队，增加具有产业运营背景的董事及高级经理人 [1] - 明确承担华润系医疗产业数字化和智能化重任，进一步细化研发方向和深耕领域 [1] - 梳理和明确与股东方各板块在项目洽谈、融资举措、沟通机制等方面的分工协同 [1] - 经营层在第四季度全系统开展百日攻坚活动 [2] 国际市场发展 - 国际市场是公司持续成长根基，利用已搭建的国外分子公司推进本地化政策，拓宽业务范围 [1] - 持续推动国内、国际双轮驱动战略，强化本地化管理及产品升级迭代注册 [1] - 多款高速机型完成部分国家注册，在印度、菲律宾、土耳其等国家实现同比增长，部分封闭机型正进入境外高端医院 [1] 控股股东情况 - 控股股东华德欣润于2025年10月20日解除4560.0156万股质押，占其所持股份59%，占公司总股本16.72% [2] - 解除质押后，华德欣润所持公司股份无质押情形 [2]

公司产品注册进展 - 公司及子公司Healgen Scientific LLC等多款时间分辨荧光免疫产品于近期在欧盟、哥伦比亚、印度尼西亚、沙特等国取得医疗器械产品注册证 [1] - 新获注册证的产品包括“钙卫蛋白定量检测试剂盒”等 [1] 公司财务与市场数据 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：体外诊断行业占比97.99%，其他业务占比2.01% [1] - 截至发稿，公司市值为51亿元 [1] - 公司股票收盘价为25.54元 [1]

公司创新技术与产品 - AI医脑数字资产上市 首创“线下红外检测+线上AI智能健康档案”的主动健康管理新模式 通过区块链上链确权实现健康数据可信存证 [1] - 迪瑞医疗构建“红外初筛-AI研判-诊断验证”三级体系 为行业打造主动健康管理全新范式 并利用体外诊断专业优势补上关键医学验证环节 建立可信赖的“筛查-诊断”服务闭环 [1] - 公司在尿液分析领域基于人工智能+湿化学染色技术 以深度学习为核心构建针对流式细胞显微图像的智能识别系统 该系统采用多层卷积神经网络架构 通过数十万份临床尿液样本图像进行模型训练 [2] - 智能识别系统创新性引入迁移学习与数据增强技术 结合自注意力机制优化对微弱病理特征的捕捉能力 对管型、菌丝等低频次病理成分有很好识别能力 目前已应用在FUS系列产品中 推动尿液分析从经验依赖型向算法驱动型转变 [2] 公司财务业绩 - 2025年前三季度公司营业收入4.69亿元 同比下降60.12% 归属于上市公司股东的净利润为-8,725万元 同比下降145.31% [3] - 业绩承压主要来自国内市场 结合体外诊断行业竞争格局及集采调控对试剂价格的影响 公司对重点机型进行价格政策调整 重新优化单机试剂考核及装机奖励 短期内对销售额及利润产生一定影响 [3] - 公司在第四季度全系统开展百日攻坚活动 力争佳绩 [3] 行业趋势与发展 - AI技术成为推动医疗健康领域变革的核心驱动力 [1] - 创新模式解决健康筛查与临床诊断之间的信息断层问题 建立“预警-筛查-诊断-管理”的完整健康服务路径 为构建普惠精准的健康服务体系提供可复制的产业范式 [1] - 公司研发以市场化为导向 围绕创新驱动发展 七大产品线协同发力 在检测系统、智能检测、智能诊断领域不断探索创新 持续保持技术升级带动产品更新迭代 [2]

公司财务表现 - 2025年前三季度营业收入为16.90亿元，同比下降22.52% [1][2] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为1.34亿元，同比下降69.32% [1][2] - 2025年第三季度单季营业收入为4.45亿元，同比下降26.66% [2] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为-5545.91万元，同比下降169.21% [2] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8264.16万元，同比下降78.67% [2] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为5270.92万元，同比下降69.59% [2] - 2025年前三季度基本每股收益为0.28元/股，同比下降70.21% [2] - 报告期末公司总资产为66.53亿元，较上年度末下降7.02% [2] 公司业务概况 - 公司主要从事生物技术的研发、生产和销售 [3] - 业务涵盖体外诊断产品、试剂以及相关的医疗设备 [3] - 公司致力于提供高质量的诊断解决方案，以满足医疗机构和患者的需求 [3] 二级市场表现 - 截至10月24日收盘，公司股价报21.91元/股，当日上涨1.67% [4][5] - 公司总市值为102.56亿元 [4][6] - 当日成交量为73,529手，成交额为1.62亿元 [6] - 公司动态市盈率为27.10，静态市盈率为18.26 [6] - 公司市净率为1.93，每股净资产为11.37元 [6]

财务表现 - 2024年前三季度公司营业收入为3.1亿元，同比下降19.8% [1] - 2024年前三季度归属母公司股东净利润为-1.09亿元，亏损同比扩大168.12% [1] - 公司基本每股收益为-1.23元 [1] - 2022年至2024年公司营业收入连续三年下滑，同比降幅依次为33.76%、84.78%与6.74% [1] - 2022年与2023年公司净利润同比下滑56.78%和97.1%，2024年由盈转亏，年度净利润为-1.91亿元，为上市后首次年度亏损 [1] 行业与市场 - 公司业绩下滑主要受体外诊断行业集采政策影响，导致产品价格下降和短期需求减少 [1] - 公司所属的IVD（体外诊断）板块指数（申万）今年以来累计上涨8.25% [1] - 公司今年以来股价大涨，受益于创新药受追捧 [1] 公司背景与股东动态 - 公司创立于2005年，是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业，主营业务为研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器 [1] - 公司于2019年9月登陆上海证券交易所科创板 [1] - 数名股东最近半年轮番进行大手笔减持 [1]

发行概况 - 公司于10月24日完成向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市的发行 [1] - 本次发行股份全部为新股，发行数量为800.00万股，发行后总股本为5,539.00万股，发行数量占发行后总股本的14.44% [1] - 发行战略配售股份80.00万股，占本次发行规模的10.00%，发行价格为17.10元/股，战略配售募集资金金额合计1,368.00万元 [1] - 有效申购数量为35,848,962,100股，冻结资金约6130.17亿元，有效申购户数553,209户，网上有效申购倍数达4,979.02251倍 [1] - 网上发行获配户数为72,000户，网上获配股数为7,200,000股，网上获配金额为123,120,000.00元，网上获配比例为0.0200842635% [1] 公司业务与产品 - 公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售 [2] - 公司被认定为第一批国家支持的重点专精特新"小巨人"企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业 [2] - 主要产品为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品，诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列 [2] - 产品主要应用于侵袭性真菌病及其它感染性疾病的诊断以及耐药检测 [2] - 诊断仪器产品包括全自动酶联免疫分析仪、酶标仪、全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫分析仪、胶体金试纸分析仪、全自动化学发光仪等 [2] 募集资金用途 - 本次所募资金扣除发行费用后，将用于总部基地建设项目以及新产品研发项目 [3] - 总部基地建设项目投资总额为30,200.00万元，建设期36个月，项目环评批复产能为6,506万人份 [3] - 总部基地建设项目计划购置先进生产设备，招募相关人员，替代现有租赁场地，扩大在病原微生物诊断产品领域的生产规模 [3] - 新产品研发项目将基于六大技术平台，重点开展针对侵袭性真菌感染、呼吸道病原微生物感染及妇科病原微生物感染等方面的研发工作 [3] - 新产品研发项目还将专注于多糖抗原和单克隆抗体等核心原料以及鲎试剂等酶动力学产品的研发，并致力于化学发光、酶联免疫和荧光检测相关设备的开发 [3]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为艾德生物[1] * 行业为体外诊断行业[9] 核心财务表现与规划 * 2025年前三季度营业收入8.66亿元 同比增长2.08%[2][3] * 2025年前三季度净利润同比增长15.5% 扣非净利润同比增长18.05%[3] * 第三季度净利润同比负增长 主因对肠癌早筛产品SDC two权益转让的长期应收款计提1,800万元减值[2][3] * 预计第四季度收入无大幅波动 全年收入稳定[2][3] * 截至三季度利润已超2024年全年 整体利润增长态势确定[20] * 董事会计划回购1-2亿元公司股份并注销 需股东大会批准[2][3][17] 产品研发与注册进展 * NGS十基因肺癌MRD研究数据将于12月初新加坡ISMO Asia会议披露 产品已启动注册报批[2][3] * 预计第四季度有新产品获批上市 包括PCR11基因伴随诊断标签增加 甲状腺癌panel和HRD产品[3][14] * MRD产品商业化需等待注册报批 具体时间表未定[4][10] * 研发费用率保持在15%-18%[2][6] 国内市场情况 * 国内销售团队于2024年第四季度基本完成调整 2025年上半年市场表现良好[2][5] * 2025年第三季度国内收入增长约5%[4][11] * 药企临床服务收入同比下降14.4% 第三季度仅确认约3,700万元[4][11] * 江苏省肿瘤基因检测集采项目已暂停[4][8] 国际市场策略与表现 * 海外市场重新布局 预计全年国际销售实现正增长[2][5] * 第三季度海外市场与去年基本持平 略微下降可忽略不计[4][12] * 区域策略：东南亚和东亚地区主打PCR多联检产品 保持较好增长 欧盟市场重点布局NGS产品 上半年对销售体系进行全面调整[2][7][18] * 东南亚市场主要布局越南 马来西亚和印尼等国家 增速不错但基数较小[16] * 与赛璐医疗战略合作并投资其股权 有助于加强NGS产品在欧盟市场的竞争力及成本管控[2][7][15][21] * 与华大智造的OEM合作没有变化[15] 费用与成本控制 * 第三季度销售费用增长 但销售费用率持续下降[2][6] * 管理费用率稳定在7%-8%[2][6] * 财务费用因理财和汇率因素为负[2][6] 行业环境展望与业务预期 * 预计2026年国内体外诊断行业环境依然艰难[4][9] * 看好BD业务未来发展 2024年确认收入较多 2025年节奏放缓但未来仍保持增长态势[4][13] * 公司借助近一两年对销售进行优化调整 为未来打下基础 并对新产品如免疫组化和费雪技术平台成为明后年新增长点抱有期待[24][25]

公司财务业绩 - 前三季度实现营业收入16.90亿元，归母净利润1.34亿元 [1] - 第三季度提出"实事求是、直面现实、常变长青"的经营指导思想，要求业务经营聚焦市场、回归客户、提升质量 [1] 海外业务进展 - 海外业务保持平稳增长，加大国际市场拓展并深化本地化进程，上半年在俄罗斯、菲律宾成立子公司 [1] - 北美毒检业务回暖，新冠流感三联检、流感检测试剂等新品矩阵不断完善，呼吸道业务带来明显增量 [1] - 三季度与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议 [1] 国内业务表现 - 国内业务总体处于盘整阶段，医院终端呼吸道传染病检测需求有所回落 [2] - 非呼吸道传染病业务同比增长，登革热等虫媒传染病检测产品维持强势，诺如病毒检测试剂成功获证 [2] - 慢病管理领域化学发光业务通过特色项目突破进院，终端纯销同比增长且增长提速，荧光业务基本盘强化 [2] - 湿式血气等新品上市，为公司带来新的业务增长点 [2] 政策影响与市场机遇 - 国家政策将糖化血红蛋白检测纳入65岁老年人免费体检项目，公司前三季度该产品销售规模同比快速增长 [2] - 国家卫健委对诊所检验业务松绑，有助于以荧光为代表的POCT设备在基层诊所的业务开拓 [2] 研发投入与产品创新 - 前三季度公司研发投入达2.65亿元，持续保持高强度投入 [3] - 第三季度多项新品完成注册并成功上市，包括人类微卫星不稳定性检测试剂盒、凝血四项检测试剂等 [3] - 分子POCT二代检测仪器Wondx获证，将检测时间缩短至最短15分钟，呼吸道三联检也同步获证 [3] 公司战略与资本动作 - 公司坚定推进"组合化、国际化、数智化"的战略方向，以产品创新为核心，以市场开拓为抓手 [4] - 9月23日披露股份回购方案，计划在未来6个月内以自有资金回购公司股票，回购资金总额不低于3000万元且不超过6000万元，回购股份全部用于员工持股计划或股权激励 [3]

公司近期动态 - 公司于2025年10月24日召开第六届第七次董事会会议，审议了包括2025年第三季度报告在内的议案 [1] - 会议召开方式为现场与通讯相结合 [1] 公司财务与业务概况 - 2025年1至6月份，公司营业收入全部来源于体外诊断业务，占比为100.0% [1] - 公司当前市值为71亿元 [1]