行业投资评级 - 行业评级为“超配”，且维持前次“超配”评级 [4] 核心观点 - 报告标题点明“IVD国内短期承压，头部企业积极出海”，此为报告核心观点 [1] - 中国体外诊断行业在经历快速发展后，正进入升级取代期，技术呈多元化发展趋势 [1][15] - 国内IVD市场因集采政策深化、价格下降及部分检验项目检测量降低等因素短期承压 [34][48][60][76] - 头部企业正通过加速海外市场拓展以应对国内压力，海外业务成为重要增长驱动力 [34][90] 行业市场前景 - **全球市场**：全球体外诊断市场规模预计从2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9% [1][12] - **中国市场**：中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿元人民币增长至2030年4152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球水平 [13] - **市场结构**：2023年，免疫诊断是中国体外诊断市场最大细分领域，占比超过40%，其次是生化诊断，占比超过15% [15][18] 细分市场前景 - **免疫诊断**：2021-2023年市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，但受集采影响预计增速将下降 [1][16] - **生化诊断**：2021-2023年市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产化率已超70%，受集采影响增速预计进一步放缓 [2][19] - **POCT**：2021-2023年市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体 [2][20] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，市场规模仍超100亿元，处于较快发展中 [2][25] - **病原微生物诊断**：中国市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [3][30] 重点公司分析 - **新产业 (300832.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入34.28亿元，同比增长0.39%，归母净利润12.05亿元，同比减少12.92% [34] - 国内主营业务收入同比减少10.95%，海外市场主营业务收入同比增长21.07% [34] - 截至2025上半年，共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个 [40] - **安图生物 (603658.SH)**： - 2025年前三季度营业收入31.27亿元，同比减少7.48%，归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [48] - 2025上半年新获试剂产品注册（备案）证书88项，涵盖多种检测方法 [57] - **亚辉龙 (688575.SH)**： - 2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润0.60亿元，同比下降72.36% [60] - 业绩下滑主要受国内市场需求减少及金融资产公允价值变动亏损影响 [60] - 截至2025上半年，已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书 [68] - **迪瑞医疗 (300396.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入4.69亿元，同比减少60.12%，归母净利润亏损8725万元 [76] - 业绩承压主要因国内营销受市场环境影响及公司调整业务模式 [76] - 截至2025年6月末，共取得医疗器械注册证414项 [85] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**： - 2024年体外诊断业务收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超过30% [90] - 2025年前三季度归母净利润75.7亿元，同比减少28.83% [90] - 国内市场化学发光、生化、凝血等重点业务市场占有率稳步提升 [90] - **艾德生物 (300685.SZ)**： - 2020-2024年营业收入年复合增长率为11.08% [105] - 2024年国际销售及药企商务实现营收3.32亿元，国际化布局成效显著 [105] - 2025年前三季度归母净利润2.63亿元，同比增加15.50% [106]

展会概况与平台定位 - 2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展于12月18日-20日在深圳会展中心举办 旨在搭建“产、学、研、医、资”高效联动的生态平台 [2] - 展会深度聚焦金融赋能与出海拓展两大关键引擎 通过举办多场主题论坛活动积极回应产业发展核心需求 [2] 金融赋能产业创新 - 华润医药商业集团提出两条金融赋能路径：一是通过基金参股方式战略性投资创新型医疗器械公司 培养成长期、成熟期企业 二是并购平台型医疗器械企业 快速获取成熟产品线、核心技术或市场份额以实现业务扩张与协同 [2] - 展会举办多场高规格投融资对接活动 包括“破局·立新”CGT项目融资路演对接会 严选8家覆盖基因编辑、细胞治疗等核心领域的全国前沿企业与投资人深度对接 [3] - 松禾资本、启明创投、东方富海等一线投资机构深度参与投融资对接活动 [3] - 举办“政策引路·金融赋能”深圳医保政策宣介暨创新药械成果转化投资对接会 促进政策、企业与金融资源跨界合作 [3] - 举办“资本聚力·医械创新——高性能医疗器械投融资趋势与项目对接会” 搭建“投资机构-创新企业-行业专家-监管机构”高效对接平台 [3] 企业合作与出海成果 - 晶泰科技与海外药企签订总金额59.9亿美元合作订单 成为人工智能赋能药物研发领域金额最大的订单 [3] - 普瑞金与细胞治疗头部企业签下16.4亿美元合作开发协议 成为体内CAR-T领域首个对外授权的研发管线 [3] - 希格生科抗胃癌靶向药获得有“医药界诺奖”之称的盖伦奖提名 [4] - 华大智造测序系列技术于今年以1.2亿美元实现出海 成为我国科学仪器首例对外授权合作案例 [4] 出海与全球化发展 - 举办“智汇医疗，破浪出海”医疗器械企业出海论坛 汇聚80余位来自投资机构、领军企业、国家级创新平台等的行业领袖与专家 共同探讨AI与数字化技术如何赋能中国医疗企业高质量出海 [4] - 举办“破局·出海——港深创科生态全链赋能案例分享论坛” 汇聚香港科学园7家先锋企业 聚焦港深合作 围绕技术突破、临床合作、市场拓展等关键环节展开对话 旨在利用香港与国际接轨的法规体系、科研和金融优势 为内地创新产品走向世界提供路径参考 [4]

公司战略与经营重点 - 公司始终专注于自身主业，努力夯实业务基本面 [1] - 公司持续强化科技创新，以提升长期价值 [1]

公司战略与治理 - 迪瑞医疗表示将围绕提升上市公司质量、提高信息披露质量、加强投资者关系管理、合法合规运营等方面开展工作 [1] - 公司旨在通过上述工作推动提升公司价值 [1]

公司股东信息 - 截至12月10日，迪瑞医疗的股东户数为16,599户 [1]

大宗交易概况 - 迪瑞医疗于2025年12月3日发生大宗交易，成交量为17.4万股，成交额为200.1万元，占当日总成交额的6.62% [1] - 该笔大宗交易的成交价格为11.5元，相较于当日市场收盘价13.49元，折价幅度为14.75% [1] 交易细节 - 交易买方营业部为华福证券有限责任公司烟台锦华街证券营业部 [2] - 交易卖方营业部为光大证券股份有限公司上海徐汇区东安路证券营业部 [2]

股价表现与资金流向 - 11月21日盘中股价下跌2.04%，报13.47元/股，总市值36.73亿元，成交额1507.91万元，换手率0.41% [1] - 当日主力资金净流入40.73万元，其中大单买入115.14万元（占比7.64%），卖出74.41万元（占比4.93%） [1] - 今年以来股价累计下跌16.23%，近5个交易日、近20日、近60日分别下跌4.87%、2.95%、10.79% [2] 公司基本面与财务表现 - 公司2025年1-9月实现营业收入4.69亿元，同比大幅减少60.12%，归母净利润为-8725.40万元，同比减少145.31% [2] - 主营业务收入构成为：试剂57.13%，仪器42.24%，其他0.63% [2] - A股上市后累计派现9.23亿元，近三年累计派现3.40亿元 [3] 股权结构与股东情况 - 截至2025年9月30日，股东户数为1.68万户，较上期减少6.48%，人均流通股为16159股，较上期增加6.92% [2] - 大成景恒混合A（090019）为新进第九大流通股东，截至2025年9月30日持股127.00万股 [3] 公司概况与行业分类 - 公司成立于1994年12月26日，于2014年9月10日上市，主营医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售 [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，概念板块包括小盘、肝炎治疗、猴痘概念、医疗器械、中俄贸易概念等 [2]

公司主营业务 - 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务 [1] - 公司产品用于日常体检及病情辅助诊断 [1] - 产品通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息 [1] 市场与销售 - 目前公司产品不出口日本 [1]

公司业绩与经营状况 - 前三季度公司产品销售收入为4亿多元 [23] - 公司业绩受到仪器降价竞争、试剂集采价格大幅下降、检验套餐解绑导致试剂量耗用量减少等多重因素影响 [23] - 公司当前处于亏损状态，且三季度利润亏损有所扩大 [7][14][26] - 第四季度及全年能否扭亏为盈，具体业绩情况需以定期报告为准 [7][8] - 三季度工资薪酬增加一千多万元，原因是国际业务达标预提销售提成所致 [35] 海外业务发展 - 前三季度国外销售实现同比增长，特别是在亚太、中东非、印度等区域增速良好 [3] - 全年海外业务有望实现稳定增长 [3] - 俄罗斯子公司业务稳定增长，并完成了多个产品的认证注册工作，对未来业务产生有利影响 [5] 发展战略与外延扩张 - 公司正围绕外延发展战略有序推进，重点在于清晰梳理并优化与股东方的分工协作机制 [2] - 报告期内已梳理和明确了与股东方各板块在项目洽谈、融资举措、沟通机制等分工协同事项 [3] - 关于投资并购项目的下一步进展，需以公司公告为准 [2][3][24] 控股股东与实际控制人 - 公司控股股东是深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙） [5] - 公司实际控制人是中国华润有限公司 [5] - 迪瑞医疗是华润体系内唯一的医疗器械平台 [9][15] 管理团队与公司治理 - 报告期内公司优化了董事会组织结构和调整了经营管理团队，增加了具有产业运营背景的董事及高级经理人 [8][17][32] - 新任董事长和总经理来自华润医药商业集团 [8] - 管理团队调整后，公司将通过十五五规划明确发展战略和业务聚焦方向，制定可量化的实施路径 [11] 华润体系内的定位与协同 - 公司将承担华润系医疗产业数字化和智能化的重任 [9] - 作为华润体系唯一器械平台，公司将借助华润体系相关资源，聚焦医疗科技领域的研发和拓展，在高端医疗器械自主可控方面贡献力量 [9] - 迪瑞医疗及华润旗下其他上市公司均保持独立运营，按照上市公司合规及治理要求规范运作 [11] 投资者关系与沟通 - 本次业绩说明会共收到投资者提问36个，公司回答问题35个，答复率达97.22% [1] - 公司表示将通过多渠道与投资者建立沟通，并主动展示企业价值与发展潜力 [4][13] - 公司信息披露严格遵循相关法规，对于部分有传播价值但不属于法定强制公告的信息，会通过公众号等途径发布 [6] 运营举措与未来展望 - 公司启动了“百日行动”，董事会和经营层明确了到年底的业务提升和管理提升方向，并与承担部门签订责任状，明确考核机制 [4] - 公司已优化销售系统队伍和考核机制，并改变营销模式以应对营收下滑 [30][35] - 公司管理层关注股票市值，表示提升业绩和去风险是当前首要工作，并对业绩下滑表示歉意，同时有信心攻坚克难 [7][14][32]

公司业务定位 - 公司明确表示其产品不涉及创新药领域 [1] - 公司主营业务为医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务 [1] 产品应用与市场 - 公司产品用于日常体检及病情辅助诊断 [1] - 产品通过对人体尿液、血液等体液的检验，为疾病预防和治疗提供身体指标参考信息 [1]