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友芝友生物(02496) - 自愿公告 - Y225「艾美赛珠单抗注射液」取得NMPA的IND批准
2025-12-24 11:32
新产品研发 - 2025年12月23日公司生物类似药Y225临床试验申请获NMPA批准[3] - 公司使Y225有望提前7年上市[4] - 获批的是在健康成年人中进行的生物等效性临床研究[5] 新策略 - 2025年6月17日公司与湖北江夏实验室签署战略合作协议[5] - 合作以公司在研项目Y225为首批合作内容[5]
副总裁兼执行董事谢炘增持中国生物制药100万股 每股作价约6.41港元
智通财经· 2025-12-24 11:28
公司高管持股变动 - 公司副总裁兼执行董事谢炘于12月24日增持公司股份100万股 [1] - 增持每股作价为6.4068港元,涉及总金额为640.68万港元 [1] - 增持后,该高管最新持股数目约为3.61亿股,持股比例增至1.92% [1]
派林生物(000403) - 2025年12月24日投资者关系活动记录表
2025-12-24 10:20
经营业绩与产能 - 2025年前三季度营业收入和净利润同比下降,主要因两家全资子公司(广东双林、派斯菲科)推动二期产能扩增导致产品供应量下降 [1] - 产能扩增后,公司合计年产能提升至超3,000吨,为未来可持续发展奠定基础 [1] 采浆与投浆量 - 2025年前三季度采浆量近1,200吨,同比增长约10% [2] - 2024年采浆量超1,400吨,预计2025年采浆量近1,600吨 [2] - 产能扩增后预计2025年投浆量将超1,400吨,部分产品批签发将于2026年一季度完成 [2] 新产品研发进展 - 第四代10%静丙(5g)预计2027年上半年获得批文 [3] - 第四代5%静丙(2.5g)预计2028年获得批文,此前将继续销售第三代产品 [3] - 人凝血因子IX预计2027年初获得批文 [3] - 子公司派斯菲科也在积极推进人凝血因子Ⅷ和人凝血因子IX研发 [3] 利润分配政策 - 2024年度现金分红金额约2.56亿元,占2023年净利润的41.79% [4] - 2025年度现金分红金额约2.56亿元,占2024年净利润的34.33% [4] - 作为国有控股上市公司,公司将继续保持高分红比例持续回报股东 [4] 海外出口与市场布局 - 公司非常重视海外出口市场布局,认为其对长远发展至关重要 [6] - 正在积极推进海外产品法规注册、出口销售,并探讨海外合作项目 [6] 控制权转让进展 - 中国生物拟收购公司控制权,以加强国家重要战略资源的储备和供应 [7] - 目前已签署相关协议,正在履行监管部门审批程序 [7] 行业展望 - 血液制品是国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,行业准入壁垒高、稀缺性强 [8] - 长期来看,受经济水平发展、人口老龄化、临床刚需及血浆综合利用能力提升等因素驱动,行业未来市场增长空间巨大 [8]
12月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-24 10:12
并购与股权交易 - 集智股份拟以现金方式收购浙江谱麦科技有限公司不低于51%的股权以取得控股权,谱麦科技是中国机器人性能检测与校准领域的领先企业[1] - 亚星化学控股子公司的股东山东动能嘉元创业投资基金拟以6000万元价格转让其持有的7.14%股权给山东省新动能绿色先行投资中心,交易双方属同一控制下协议转让[2] - ST西发计划以现金方式收购嘉士伯国际持有的拉萨啤酒50%股权,交易完成后公司将持有拉萨啤酒100%股权,目前交易尚处筹划阶段[14] - 澳柯玛拟通过公开挂牌方式转让控股子公司青岛澳柯玛信息产业园有限公司55%股权,挂牌转让底价为9245.91万元,转让完成后公司将不再持有该公司股权[21] - 天目湖已完成向溧阳市国有资产投资控股集团转让所持江苏天目湖动物王国旅游有限公司4.59%股权的交易,转让价款1827.50万元已全部收回[28][29] - 毅昌科技控股股东正在筹划公司控制权变更事宜,可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更,公司股票继续停牌[22] 研发进展与药品注册 - 卫光生物申报的“皮下注射人免疫球蛋白”(规格:2g/瓶)临床试验申请获国家药监局受理,注册分类为治疗用生物制品3.2类,拟用于治疗原发性免疫缺陷病[3] - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”上市许可申请获国家药监局受理,该药品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者[5] - 阳光诺和就STC008注射液项目与星浩控股签署技术开发合同,公司将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额为5亿元(含税),以及销售净额8%的销售分成,该项目处于I期临床试验阶段,主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[6] - 苑东生物全资子公司硕德药业的亚甲蓝注射液简化新药申请(ANDA)获得美国FDA正式批准,该药用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症[9][10] - 丽珠集团控股子公司与北京鑫康合联合开发的“莱康奇塔单抗注射液”(160mg/瓶)获国家药监局上市许可申请受理,该药为国产首个、全球第二款自研IL-17A/F双靶点抑制剂,拟定适应症为中重度斑块状银屑病[11] - 恒瑞医药及子公司的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌[12] - 恒瑞医药子公司收到关于注射用SHR-A2102的药物临床试验批准通知书,该药为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[15] - 中国医药下属全资子公司天方药业获得瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的药品注册证书,该药主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子家族性高胆固醇血症[16] - 康泰生物全资子公司研发的五联疫苗已正式开启Ⅲ期临床试验并成功完成首例受试者入组[20] 业务拓展与战略合作 - 湖南裕能被广州期货交易所指定为碳酸锂交割厂库[7] - 南山铝业以自有资金500万元在海南省三亚市设立全资子公司海南南山铝业有限公司,新公司将重点拓展高端铝制品研发、金属材料销售及货物进出口等业务[13] - 渝三峡A与广州工控建设发展有限公司签署战略合作框架协议,旨在围绕新技术、新材料在重要领域的应用,共同推进辐射制冷等新业务领域的商业化转化与规模化推广[24] - 万德斯中标芜湖市天门山污水处理厂三期扩建工程特许经营项目,投资金额约3.7963亿元,项目采用BOT模式,特许经营期限40年[25] - 成都燃气董事会已审议通过由下属子公司成都成燃新安燃气有限公司吸收合并另外两家下属子公司的方案[26] - 百利电气拟以自有资金及银行贷款合计5000万元投资设立全资子公司天津百利智慧能源科技有限公司,重点开展源网荷储关键装备及解决方案等业务[27] - 光洋股份与浙江孔辉汽车科技股份有限公司签署战略合作协议,双方将围绕智能驾驶全主动悬架相关产品,重点在主动稳定杆及线控底盘关键零部件的研发与制造方面展开深度合作[33] - 华电国际全资子公司华电龙口发电有限公司的华电龙口四期项目第二台66万千瓦机组已正式投入商业运营,至此该项目两台机组已全部建成投运[34] 订单与合同 - 华秦科技与某客户签订框架采购合同,合同总金额为2.54亿元(含税),合同标的为航空器机身用特种功能材料产品,合同有效期至2027年9月30日[30] - 春光科技获得乐享科技OEM/ODM机器人产品采购订单,订单金额4326.28万元,预计对2026年净利润影响金额约600万元[31] - 三星医疗全资子公司巴西南森签订巴西CPFL智能电表项目合同,合同金额总计1.06亿雷亚尔,约合1.35亿元人民币,占公司2024年度营业收入的0.92%[35] 其他公司动态 - 森特股份控股股东、董事长兼总经理刘爱森拟在12个月内以自有或自筹资金增持公司股份,计划增持金额不低于1亿元,增持股份比例不超过公司总股本2%[4] - 天际股份股票价格连续三个交易日累计涨幅偏离24.22%,公司正在推动硫化锂材料制备专利的产业化,该项目已投入研发费用约500万元,目前技术开发过程仍处于早期阶段[8] - 宇环数控全资子公司湖南宇环智能装备有限公司收到政府补助款项356.5万元,该补助占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的26.71%[17] - 东方海洋全资子公司自主研发的“高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒”获得医疗器械注册证,有效期至2030年12月10日,该产品用于心血管疾病辅助诊断[18][19] - 密封科技拟使用不超过1.4亿元的闲置自有资金进行现金管理,投资于安全性高、流动性好的低风险理财产品,投资期限为12个月[23] - 九强生物三款产品(D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒、霉酚酸测定试剂盒)取得医疗器械注册证[36] - 隧道股份副总裁孙桂峰因到龄退休原因辞去公司副总裁职务[32]
生物股份:大股东取得增持专项贷款承诺函
证券时报网· 2025-12-24 10:04
人民财讯12月24日电,生物股份(600201)12月24日公告,此前,公司大股东内蒙古金宇生物控股有限 公司(简称"生物控股")拟以5000万元—1亿元增持公司股份,现民生银行呼和浩特分行已为生物控股 出具《贷款承诺函》,同意为生物控股增持公司A股股份提供专项贷款支持,贷款金额最高不超过9000 万元,贷款期限36个月。 ...
生物股份(600201.SH):大股东生物控股取得增持专项贷款承诺函
格隆汇APP· 2025-12-24 09:58
格隆汇12月24日丨生物股份(600201.SH)公布,中国民生银行股份有限公司呼和浩特分行(简称"民生银 行")已为生物控股出具《贷款承诺函》,同意为生物控股增持本公司A股股份提供专项贷款支持,贷 款金额最高不超过人民币9000万元,贷款期限36个月。除上述贷款外,本次A股股份增持的其余资金为 生物控股自有资金。 ...
生物股份:大股东生物控股取得增持专项贷款承诺函
格隆汇· 2025-12-24 09:57
格隆汇12月24日丨生物股份(600201.SH)公布,中国民生银行股份有限公司呼和浩特分行(简称"民生银 行")已为生物控股出具《贷款承诺函》,同意为生物控股增持本公司A股股份提供专项贷款支持,贷 款金额最高不超过人民币9000万元,贷款期限36个月。除上述贷款外,本次A股股份增持的其余资金为 生物控股自有资金。 ...
464元一针,国产带状疱疹疫苗三折卖
经济观察报· 2025-12-24 09:50
公司核心产品价格与销售动态 - 百克生物带状疱疹疫苗采购价格由1375元/针大幅下调至464元/针,降幅约66%,约为原价三折 [2] - 公司2025年第三季度营收为1.9亿元,同比下降53.5% [2] - 业绩下滑主因是带状疱疹疫苗退货冲减收入以及实施惠民政策导致单价降低 [2] 公司面临的库存与退货压力 - 因销售和库存压力,公司带状疱疹疫苗出现大批量过期和退货现象 [1][2] - 部分以前年度已确认收入的疫苗到效期未能销售,导致退货冲减收入2.3亿元 [2] - 根据历史发货及市场接种情况,对客户库存中预计无法销售的近效期疫苗预估退货冲减收入9746万元 [2][3] 行业竞争与市场背景 - 国内有两款带状疱疹疫苗上市,分别为百克生物的减毒活疫苗和葛兰素史克研发、智飞生物代理的重组疫苗 [3] - 自2025年3月起,带状疱疹疫苗价格博弈已出现,进口疫苗曾因销量不及预期在多省市推出“打一免一”优惠,价格从两剂3260元降至1652元 [3] - 国产带状疱疹疫苗此前已在多地折半价销售 [3] 产品与疾病背景 - 带状疱疹被称为“最疼皮肤病”,民间俗称“蛇缠腰”,多发于50岁以上人群 [3] - 9%—34%的患者治愈后会出现后遗神经痛,接种疫苗是有效的预防方式 [3] - 带状疱疹减毒活疫苗是百克生物的核心管线之一 [2] 公司市场表现 - 截至12月24日收盘,百克生物股价报19.19元/股,总市值79.38亿元 [4]
健康元(600380.SH):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理
格隆汇· 2025-12-24 09:48
公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠单抗的“莱康奇塔单抗注射液”境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药监局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》,受理号为CXSS2500144 [1]
2026美股生物科技板块怎么投资?杰富瑞:关注这6大首选股、7大潜力标的和5大并购目标
智通财经网· 2025-12-24 09:43
文章核心观点 - 杰富瑞发布2026年美股生物科技行业展望报告,指出该领域将迎来多项关键临床试验数据披露、新药审批及政策动态,细分赛道企业有望凭借技术突破与商业化进展实现价值重估 [1] 六大首选标的 - **Dianthus Therapeutics(DNTH.US)**:目标价66美元,主打药物claseprubart(补体C1s抑制剂)在多种神经肌肉疾病中展现潜力,预估峰值收入达20亿美元,2026年将迎来CIDP三期临床试验中期分析、gMG三期试验启动等关键节点 [2] - **Taysha Gene Therapies(TSHA.US)**:目标价11美元,基因疗法TSHA-102用于治疗雷特综合征,预估峰值收入20亿美元,关键优势在于鞘内注射给药,三期临床试验预计2026年末披露6个月中期数据 [2] - **Tyra Biosciences(TYRA.US)**:目标价32美元,核心资产dabogratinib(TYRA-300)是一种口服、高选择性FGFR3抑制剂,在中度风险非肌层浸润性膀胱癌和软骨发育不全领域有颠覆性潜力,2026年将公布两项适应症的关键数据 [3] - **Tango Therapeutics(TNGX.US)**:目标价14美元,与Revolution Medicines合作探索PRMT5抑制剂vopimetostat与RAS抑制剂联用,治疗MTAP基因缺失的胰腺癌,预计2026年上半年披露联合疗法数据 [3] - **ORIC Pharmaceuticals(ORIC.US)**:目标价23美元,拥有治疗前列腺癌的PRC2抑制剂ORIC-944和针对特定突变肺癌的enzertinib两大潜力资产,2026年ORIC-944的剂量优化数据及辉瑞相关临床试验结果和enzertinib的更新数据将成为关键催化剂 [4] - **Solid Biosciences(SLDB.US)**:目标价15美元,专注于杜氏肌营养不良症的基因疗法SGT-003,2026年上半年将与FDA进行三次关键会议,以敲定加速批准路径的三期试验设计 [4] 七大被低估企业 - **Ultragenyx Pharmaceutical(RARE.US)**:目标价114美元,当前股价处于折价状态,2026年催化剂集中,包括治疗成骨不全症的setrusumab将公布III期最终数据(有望推动股价上涨100%),Angelman综合征疗法GTX-102的关键试验数据出炉,两款基因治疗药物MPSIIIA和GSD1a预计于2026年提交上市申请 [5] - **Beam Therapeutics(BEAM.US)**:目标价41美元,聚焦基因编辑,2026年初将更新AATD疗法BEAM-302的I/II期数据(突变修正率91%),镰状细胞贫血症疗法BEAM-101预计2026年底提交上市申请(HbF诱导率超过60%) [5] - **Aurinia Pharmaceuticals(AUPH.US)**:目标价21美元,核心产品Lupkynis在狼疮性肾炎治疗中保持稳健增长,2025年营收有望达到2.65-2.7亿美元,2026年初将公布自身免疫性疾病新药aritinercept的临床开发路径 [6][7] - **Kodiak Sciences(KOD.US)**:目标价39美元,视网膜疾病疗法领域的潜在黑马,2026年将迎来三大III期临床试验数据读出,其中KSI-101在MESI适应症上的试验结果预计推动股价波动40%-60% [7] - **Intellia Therapeutics(NTLA.US)**:目标价45美元,基因编辑领域的领军企业,2026年中将公布遗传性血管水肿疗法lonvo-z的关键数据(此前数据显示97%的患者实现无发作状态),公司拥有6.7亿美元现金储备足以支撑至2027年中 [7] - **Compass Therapeutics(CMPX.US)**:目标价8美元,专注于肿瘤双特异性抗体研发,2026年一季度末将公布胆管癌疗法tovecimab的II/III期耐久性数据,该适应症美国市场规模约40亿美元 [7] - **KalVista Pharmaceuticals(KALV.US)**:目标价38美元,凭借全球首款口服遗传性血管水肿按需治疗药物Ekterly脱颖而出(2025年股价已上涨80%),预计2026年将实现患者渗透率与营收的快速增长,峰值销售额有望达到7亿美元 [8] 五大并购潜在目标 - **Arrowhead Pharmaceuticals(ARWR.US)**:拥有强大的心血管代谢RNAi产品线和肥胖症新靶点 [9] - **Celcuity(CELC.US)**:其药物gedatolisib在PIK3CA野生型乳腺癌中显示出独特高效性 [9] - **ORIC Pharmaceuticals**:前列腺癌和肺癌项目具有高价值 [9] - **Travere Therapeutics(TVTX.US)**:FSGS适应症若获批,将在罕见肾病领域开辟巨大市场 [9] - **KalVista Pharmaceuticals**:口服HAE药物的先发优势和强劲增长 [9]