和铂医药-B(02142)发布公告，于2025年9月26日斥资70.4万港元回购5万股。 ...

公司业务拓展 - 公司年内以增资形式实现对宸安生物控股 [2] - 公司业务从疫苗领域延伸至代谢类疾病领域 [2]

一、关于股权变动。(1)请说明公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资，是 否存在未履行出资义务、出资方式存在瑕疵的情形，并就历次股权变动是否合法合规出具明确结论性意 见；(2)请说明控股股东麦康克合伙人变更相关工商登记办理进展。 二、根据法律意见书，公司现有直接持股股东不存在代持；请按照《监管规则适用指引—境外发行上市 类第2号》关于股份代持的核查要求进行核查。 9月26日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年9月19日—2025年9月25日)》，证 监会国际司共对5家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求麦济生物补充说明张江科投国有股 东标识办理进展、公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据等事项。据港交所7月14日披露， 湖南麦济生物技术股份有限公司(简称：麦济生物)向港交所主板递交上市申请，中金公司（601995）为 独家保荐人。 中国证监会请麦济生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 招股书显示，麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化创新生物 制剂，以解决有关过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面 ...

公司运营进展 - 全资子公司上海思伦生物科技有限公司正式获得欧盟质量授权人签发的符合性审计报告 [1] - 公司质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 标志着在大分子生物药领域具备高品质研发生产服务能力 [1] - 为拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1] 行业合规与认证 - 欧盟QP审计是生物药企业进入国际市场的关键合规认证 [1] - 欧盟GMP法规要求代表全球药品生产质量管理的高标准 [1]

智通财经APP获悉，9月26日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年9月19日— 2025年9月25日)》，证监会国际司共对5家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求麦济生物补 充说明张江科投国有股东标识办理进展、公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据等事项。据 港交所7月14日披露，湖南麦济生物技术股份有限公司(简称：麦济生物)向港交所主板递交上市申请， 中金公司为独家保荐人。 中国证监会请麦济生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 一、关于股权变动。（1）请说明公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资， 是否存在未履行出资义务、出资方式存在瑕疵的情形，并就历次股权变动是否合法合规出具明确结论性 意见；（2）请说明控股股东麦康克合伙人变更相关工商登记办理进展。 二、根据法律意见书，公司现有直接持股股东不存在代持；请按照《监管规则适用指引—境外发行上市 类第2号》关于股份代持的核查要求进行核查。 四、请说明张江科投国有股东标识办理进展。 五、关于本次发行上市及"全流通"。（1）请说明全额行使超额配售选择权后的预计募集规模；（2）请 说明本次拟参与 ...

研发项目进展 - 公司在研项目包含重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液 [1] - 该项目目前处于临床前研究阶段 [1]

核心临床进展 - 参股公司北京三有利与首都医科大学共同研发的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎适应症已于2024年完成Ⅱ期临床试验全部受试者入组 目前处于定期随访阶段 [1] - 同一干细胞注射液针对特发性肺纤维化适应症已完成Ⅰ期临床试验所有受试者给药 正在进行临床安全性及有效性数据整理工作 [1] 合作研发模式 - 公司通过参股企业北京三有利与高校科研机构首都医科大学形成产学研协同机制 共同推进干细胞药物临床转化 [1] 产品管线布局 - 公司通过参股企业布局干细胞治疗领域 涵盖慢性牙周炎和特发性肺纤维化两大适应症 其中慢性牙周炎研究进度领先已进入Ⅱ期临床 [1]

股票激励计划 - 公司拟授予258万股限制性股票 占公司股本总额1.04% [1] - 首次授予206.55万股 涉及87名激励对象 [1] - 授予价格为每股41.20元 包含预留部分 [1]

公司研发进展 - 公司治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查 [1] - 该项目目前正常推进中 [1] 产品类别信息 - 重组质粒-肝细胞生长因子注射液属于治疗用生物制品1类新药 [1]

公司运营进展 - 全资子公司上海思伦生物科技有限公司正式获得欧盟质量授权人签发的符合性审计报告 [1] - 思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [1] - 审计通过为大分子生物药领域的高品质研发生产服务提供充分保证 [1] 国际市场拓展 - 本次审计通过为公司进一步拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1]