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中国生物制药(01177) - 自愿公告 - LM-302「CLDN18.2 ADC」纳入突破性治疗...
2025-08-19 08:33
新产品和新技术研发 - 礼新医药自主研发的创新药LM - 302「CLDN18.2 ADC」被纳入突破性治疗药物程序[4] - 2025年ASCO年会上,LM - 302联合PD - 1单抗治疗胃癌有相关疗效数据[4] - LM - 302正在中国开展Ⅲ期临床试验[5] 其他 - 公告日期,公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[6]
信达国际控股港股晨报-20250819
信达国际控股· 2025-08-19 01:41
核心观点 - 恒生指数短期有望挑战26,000点关口 主要支撑因素包括中美关税休战协议延长、港股成交活跃且风险偏好积极 以及重磅科技股业绩可能报喜[2] - 美联储维持利率不变 点阵图显示2025年预计降息两次共0.5厘 但2026-2027年减少降息预期 反映对通胀不确定性保持审慎态度[4] - 多个板块业绩超预期 包括生物制药、新能源汽车及消费类企业 显示部分行业基本面改善[4][10][11] 市场表现与指数数据 - 恒生指数收报25,177点 单日下跌0.37% 但年初至今累计上涨25.51%[6] - 恒生科技指数表现突出 年初至今上涨24.87% 单日上涨0.65%至5,579点[6] - 美股三大指数波动轻微 道指下跌0.1% 标普500和纳斯达克指数基本持平[7] - 大宗商品中黄金年初至今上涨27.12%至3,332.72美元/盎司 纽约期油下跌11.74%至63.42美元/桶[6] 行业与板块动向 - 人形机器人行业迎来发展契机 多款新品在世界机器人大会亮相 多场景应用加速落地[8] - 线上医疗板块受益于药物销售线上渗透率提升 行业监管趋向明朗化[8] - 电动车企业8月密集发布新车型 个别车企上调全年销量目标展现市场信心[8] - 中国智能手机市场第二季度出货量下降4.1%至6,886万部 华为重夺中国市场榜首地位[4][9] - 稀土产品出口量显著增长 7月出口量达6,422吨 较前期增长69% 为半年新高[9] 企业业绩与动态 - 药明合联中期纯利增长52.7%至7.5亿元人民币 收益增长62.2%至27亿元[4][10] - 翰森制药中期纯利增长15%至31.34亿元人民币 创新药收入占比提升至82.7%[4][10] - 中国生物制药半年盈利增长12.31%至33.89亿元人民币 创新产品收入增长27.2%[4][10] - 零跑汽车中期首次实现盈利3,303万元人民币 去年同期亏损22.12亿元 交付量增长156%至22.16万辆[4][10] - 同程旅行第二季度经调整溢利增长18%至7.75亿元人民币 住宿业务收入增长15.2%[4][11] - 美图公司中期净利润增长30.8%至4亿元人民币 影像与设计产品收入增长45.2%[11] 政策与宏观环境 - 国务院会议强调采取有力措施巩固房地产市场止跌回稳态势 培育壮大服务消费和新型消费[4][9] - 个人消费贷款财政贴息政策将于9月实施 利率底线维持在3%以上[9] - 内地暑期档电影总票房突破100亿元人民币 显示文化消费复苏势头[9] - 广电总局改进电视剧集数和季播剧管理政策 鼓励超高清内容制作和优秀境外节目引进[9] 资本市场活动 - 安克创新考虑最快2026年在香港上市 当前深交所市值约790亿元人民币[10] - 歌礼制药折让9.9%配股净筹资4.7亿港元 主要用于肥胖症临床试验研发[10] - 融创中国境外债务重组获75%债权人支持 拟通过发行可换股债券完成重组[11] - 香港地产商面临债券到期压力 2026年到期规模将增加70%至71亿美元[9]
亚盛医药(06855) - 自愿公告 - 亚盛医药利生妥一线治疗中高危MDS患者的全球註册III期临...
2025-08-17 23:27
产品疗效 - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS总缓解率达75%,远高于HMAs[6] - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS安全性良好,未报告60天内治疗相关死亡[6] 疾病数据 - 中高危MDS患者5年内AML转化率达40 - 60%,转化后中位生存期不足6个月[4] - MDS患者65岁以上人群年发病率达22/10万,中位诊断年龄达70岁[4] - MDS患者>75%病情复杂常伴有至少两种合并症[4] 其他方案数据 - 去甲基化药物总缓解率仅30 - 40%,完全缓解率仅10 - 17%[5] - 去甲基化药物中位缓解持续时间仅9 - 12个月[5] - allo - HSCT移植相关死亡率达25 - 35%,仅5 - 10%适宜患者可接受移植[5] - IPSS - R高危患者5年生存率停滞于16 - 24%[5] 研发进展 - GLORA - 4研究已在2024年获CDE临床试验许可[4]
四环医药(00460) - 自愿公告 - 惠升生物开发的司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理
2025-08-15 11:35
产品研发 - 惠升生物司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理,用于控糖[3] - 该注射液减重适应症完成III期临床入组,处随访阶段[3] - 惠升生物产品管线覆盖超20款糖尿病及并发症药物[6] 市场数据 - 2024年中国糖尿病患者1.48亿人,占全球25.1%,预计2050年达1.683亿人[5] - 2025年上半年诺和诺德司美格鲁肽糖尿病适应症销售额101亿美元,同比增15%[5] - 2025年上半年其减重适应症销售额58亿美元,同比增78%[5] 公司战略 - 四环医药2001年创立,2010年于港交所主板上市[7] - 四环医药坚持医美及生物制药双轮驱动战略[7]
藥明生物(02269)短線分析:突破在即還是回調將至?
格隆汇· 2025-08-15 10:45
公司技术进展 - 药明生物成功完成超高效连续灌流生产技术平台WuXiUP的中试规模端到端全自动化原液连续生产 未来将在主要GMP生产基地推广应用以提升生物药研发到商业化的效率 [1] 股价技术表现 - 2025年8月14日股价报30.7港元 成功站上10日均线30.69港元并突破30日均线29.25港元 短期技术走势转强 [2] - 当前股价正挑战33.8港元重要阻力位 突破后将打开进一步上行空间 [2] - MACD指标维持买入信号 RSI指标62处于中性偏强区域 保力加通道显示股价在中轨上方运行 [3] - 技术指标强度达10 呈现买入信号 [3][5] 关键技术位 - 下方29.1港元为近期重要支撑位 更强支撑位于27.3港元 [6] - 上方33.8港元为前高位置和心理关口 突破后目标看35.5港元 [6] 衍生品市场表现 - 法兴牛证60287在正股上涨6.16%时涨幅达43% 汇丰牛证64343上涨41% [7] - 汇丰认购证14447和瑞银认购证15586均实现13%回报 [7] - 汇丰认购证14447提供2.2倍杠杆 行使价29.15港元 [10] - 瑞银牛证59607收回价26.8港元 实际杠杆4.8倍 [13] - 看淡可选瑞银熊证59080或摩通熊证61530 收回价均为36港元 实际杠杆分别5倍和5.1倍 [13]
银诺医药-B(02591) - 配发结果公告
2025-08-14 14:22
发售情况 - 全球发售36,556,400股H股,香港发售3,655,800股,国际发售32,900,600股[5][8] - 发售价为每股H股18.68港元[5][35] - 总所得款项682.9百万港元,净所得款项634.7百万港元[11] - 香港公开发售有效申请数256,072,受理申请数18,279,认购额5,341.66倍[12] - 国际发售承配人数量143,认购额10.67倍[13] - 超额分配股份数为0,超额配股权不获行使[10] 股权结构 - 上市后已发行股份数为456,819,349股[8] - 基石投资者获分配4,201,000股,占发售股份11.49%[14] - 国泰君安证券投资获分配2,460,000股,占发售股份6.73%[15] - 控股股东等6人禁售股份151,598,126股,占已发行H股28.86%[16] - 基石投资者等5人禁售股份4,201,000股,占已发行H股1.00%[17] - 现有股东禁售期2026年8月14日结束[18] - 总计持有268,664,823股,占已发行H股62.45%[22] 承配与股东情况 - 承配人最大获配3,017,400股H股,占国际发售9.17%[24] - 承配人前5获配12,016,400股H股,占国际发售36.52%[24] - H股股东最大上市后所持H股数121,278,502,占已发行H股28.86%[25] - H股股东前5上市后所持H股数257,955,457,占已发行H股61.38%[25] - 股东最大上市后所持股份数151,598,126,占已发行股本33.19%[26] - 股东前5上市后所持股份数288,275,081,占已发行股本63.10%[26] 申请与配售 - 申请200股H股,261名获发,获配占申请总数0.50%[27] - 申请100,000股H股,1,542名获发,获配占申请总数0.03%[28] - 公司向关联客户国泰君安证券投资配售2,460,000股[31] 上市相关 - 预计上市日期2025年8月15日[3][8][34] - 全球发售完成后公众持股占已发行股本65.45%[35] - 发售股份依据美国证券法S规例境外发售[33] - 若特定事件发生,联席保荐人等有权终止香港包销协议责任[34] - H股2025年8月15日上午九时开始在联交所买卖,每手200股,股份代号2591[36] 董事会 - 截至公告日期,董事会包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事[36]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的上市註...
2025-08-13 09:00
新产品研发 - HLX04 - O是基于汉贝泰优化开发的新眼科制剂产品[5] - 其治疗wAMD的NDA获国家药监局受理[3] - 1/2期临床显示安全性及耐受性良好并展现初步疗效[5] - 中国3期临床达到主要研究终点[5] - 国际多中心3期临床在多国有序开展[5] 市场相关 - 公司将HLX04 - O全球眼科治疗独家权利许可给Essex并共同开发[3] - 中国境内上市贝伐珠单抗无wAMD适应症[6] - 2024年中国境内wAMD适应症药物销售额约49亿元[6]
君圣泰医药(02511) - 业务发展最新情况 与中国医学科学院医药生物技术研究所开展科研课题合作,...
2025-08-12 10:55
新产品和新技术研发 - 公司与药生所合作评估核心产品HTD1801对糖尿病伴慢性肾病治疗潜力,项目获课题批准[3] - 合作项目旨在加快创新治疗方案临床推进,提升产品应用价值[4] 产品情况 - HTD1801有独特双机制,全球多项临床试验显示对多适应症有共病治疗潜力[5] - HTD1801获美国FDA多项资格认定及国家科技重大专项支持[7] 风险提示 - 公司无法保证HTD1801最终成功上市,提醒投资者审慎行事[8]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQB3142「Bcl-xL PROTAC」临床试验申...
2025-08-12 09:59
新产品和新技术研发 - 公司自主研发创新药TQB3142新药临床试验申请获NMPA受理[3] - TQB3142拟用于治疗恶性肿瘤,在多种移植瘤模型有显著抑瘤活性[3] - TQB3142对血小板毒性风险低于同类药,治疗窗口更优且代谢风险可控[3] - TQB3142是全新机制抗肿瘤药,能降血液毒性风险[3] 其他 - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[5] - 公告发布时间为二零二五年八月十二日[4]
君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 12:24
产品进展 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[2] - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[4] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[6] 临床研究 - RC48 - C016研究在全国74家临床中心开展[4] - 2025年5月该研究主要终点PFS和OS达优效边界[5] - 特瑞普利单抗全球开展超40多项覆盖超15个适应症临床研究[6] 获批情况 - 截至公告日,特瑞普利单抗12项适应症在内地获批[6] - 已有10项获批适应症纳入国家医保目录[6] - 已在美国、欧盟等获批上市并接受审评[6]