特瑞普利單抗
搜索文档
Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc. - B(H0148) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-23 16:00
业绩总结 - 2023年公司无收入,2024年及2024前三季度收入1.06566亿元[80] - 2023 - 2025前三季度其他收入及收益分别为4444.9万、3534.3万、1861.1万、1568.7万元[80] - 2023 - 2025前三季度研发成本分别为1.07704亿、1.17092亿、7937.8万、7751.3万元[80] - 2023 - 2025前三季度行政开支分别为4482.1万、5927.5万、4872.7万、2885.3万元[80] - 2023 - 2025前三季度公司分别亏损8.535亿、8800万、5270万、1.049亿元[82] - 2023 - 2025年流动比率分别为9.9、10.0、8.0[94] - 2023 - 2025年9月30日止九个月,公司现金经营成本分别为102657千、87504千、71977千元[96] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计最早2028年将临床阶段资产商业化[73] - 中国首个OX40激动剂预计2029年获批,2035年市场规模达165亿,2029年起复合年增长率99.6%[75] - 预计2025年净亏损较2024年增加[116] - 预计扣除佣金、费用及估计开支后将收取约[编纂]港元,用于核心产品及候选药物研发等[112] 新产品和新技术研发 - 2025年4月启动ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验[43] - 计划2026下半年启动ES102治疗晚期NSCLC患者的3期或晚期HNSCC患者的2/3期临床试验[46] - ES014单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验剂量扩展研究完成患者入组,计划2026上半年启动单药治疗硬纤维瘤患者的2期临床试验[51] - ES104单药治疗晚期CRC患者的1/2期试验的1期试验于2023年3月完成,2023年获IND批准开展联合试验[51] - Compass于2025年4月发布ES104联合紫杉醇治疗试验重要数据,全部结果预计2026年第一季度公布[55] - ES009的1期试验于2023年9月开始首位患者入组,剂量递增研究于2025年2月完成[51] - 截至2025年3月18日,ES009的1期临床试验中疾病控制率为72.7%[55] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 拟通过推进临床资产商业化等四项策略发挥竞争优势[63] - 2025年10月15日成立临床前科学委员会及研究领导团队,加强非临床研发管治[118]
君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 12:24
产品进展 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[2] - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[4] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[6] 临床研究 - RC48 - C016研究在全国74家临床中心开展[4] - 2025年5月该研究主要终点PFS和OS达优效边界[5] - 特瑞普利单抗全球开展超40多项覆盖超15个适应症临床研究[6] 获批情况 - 截至公告日,特瑞普利单抗12项适应症在内地获批[6] - 已有10项获批适应症纳入国家医保目录[6] - 已在美国、欧盟等获批上市并接受审评[6]