公告显示，标的集团的甘露特钠胶囊为轻中度阿尔茨海默病的治疗药物。根据2021年3月国际期刊 Alzheimer's Research & Therapy(《阿尔茨海默病研究与治疗》)发布的甘露特钠胶囊中国境内III期临床试 验结果(入组818例患者)，该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确的改善作用，尤其对中 度患者效果更明显。 2、复星医药产业拟出资12.69亿元认缴标的公司2.01亿元新增注册资本。 3、此外，为妥善处理标的公司存续股权激励计划等安排中相关退股并由投资方和创始人共同承担相应 成本，拟由标的公司先行向约定范围内的退股员工等支付相应退股款项，同时由标的公司现有股东上海 耀期九(由创始人实际控制)于本次认购交割日前以1元或法律允许的最低对价向由复星医药产业与标的 公司创始人或其关联方拟共同设立的SPV(双方分别持股51%、49%)转让所持有的标的公司866.7347万元 注册资本(即"阶段性转让");后续，创始人或其关联方有权以相当于退股实际成本51%的价格(即标的公司 已先行承担的前述退股款项总额的51%)受让复星医药产业所持有的SPV51%的股权。 智通财经APP讯，复星医药(600 ...

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验，于近日完成50例受试者入组 [1] 药物机制与潜力 - 石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂 [1] - 临床前研究展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益，包括对β淀粉样蛋白的降低作用，抗炎、抗氧化应激以及神经元保护作用 [1] - 该药物有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物 [1]

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验已于近日完成50例受试者入组 [1] - 石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂 [1] 药物潜力与机制 - 临床前研究显示石杉碱甲控释片展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益 [1] - 药物的潜在获益机制包括对β淀粉样蛋白的降低作用，以及抗炎、抗氧化应激和神经元保护作用 [1] - 该药物有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物 [1]

公司新药研发进展 - 公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病 [1] - 该新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节 [1] - 新药审评工作处于正常进行中 [1]

合作概述 - 控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》，获得AR1001分子药物在中国境内及港澳地区用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的开发、注册、生产及商业化权利 [4] - 合作无需提请董事会及股东会批准，且不构成关联交易 [5][6] 许可产品基本情况 - AR1001是一款用于延缓阿尔茨海默病进程的小分子口服药物，具有抑制PDE-5的作用，目前全球多中心III期临床试验正在进行中 [7] - 临床前研究显示AR1001可清除淀粉样斑块、抑制Tau蛋白异常磷酸化及炎性反应，并提供神经保护作用 [7] - 全球范围内尚无同靶点药物获批上市 [8] 交易对方情况 - 纽科成立于2023年8月，专注于神经退行性疾病领域创新药开发，董事长为Hyo Yeon Jang [9] - 纽科股权结构为Hyo Yeon Jang（40%）、Heon Jung Huh（30%）、Le Chen（30%） [10] - 截至2024年底，纽科总资产311万美元，所有者权益-13万美元，尚未实现收入且净亏损13万美元 [10] 协议主要内容 - 复星医药产业将支付至多人民币15,000万元（含首付款4,000万元及监管里程碑付款11,000万元） [12] - 本地化产品需按低两位数百分比支付销售分成，期限为商业化之日起15年 [12] - 复星医药产业拥有针对PDE5口服小分子抑制剂的优先谈判权 [14] - 协议自2025年7月28日生效，争议由上海国际经济贸易仲裁委员会裁决 [18][19] 合作影响 - 合作将丰富公司中枢神经领域产品管线，增强在阿尔茨海默病治疗领域的核心竞争力 [20]

核心交易 - 复星医药控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》[1] - 复星医药产业获得纽科授予在研药物AR1001的独家许可权利[1] 药物特性 - AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物[1] - 该药物具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用[1] 技术来源 - 在研药物由纽科自上游许可方AriBio CO., Ltd.许可获得[1]

甘露特钠胶囊停产事件 - 绿谷医药科技关闭甘露特钠胶囊（商品名"九期一"）相关办公区及生产区，消息属实 [2] - 该药物用于轻度至中度阿尔茨海默病（AD），近期多地患者反馈医院及线上线下渠道断货，价格持续上涨 [2][6] - 公司5月19日公告承认供货问题，但公告于5月23日被删除，且公司面临严重经营压力及现金流紧张 [2] 市场供应与价格波动 - 纳入医保后原价为每盒296元，但当前主流平台售价达500-600元/盒，部分药房曾标价5000元/盒 [7] - 线上平台供应极度紧张，6月9日淘宝仅剩3家药店在售且限购 [7] - 患者反映下单后常因"无货"或"审核不通过"被退款，退款后价格继续上调 [7] 药物疗效与学术争议 - 自2019年上市以来，其作用机制论文、临床试验过程及临床疗效持续受质疑 [4] - 国际三期临床试验于2022年5月暂停，原因为疫情及资金问题 [4][12] - 三期临床试验仅持续36周（9个月），而AD通常需12-18个月观察期以确认持续疗效 [13] 行业背景与研发动态 - 甘露特钠为2003年以来全球首个获批的AD新药，靶向脑肠轴机制，区别于主流"β淀粉样蛋白"假说 [11] - 国内AD新药研发聚焦AChE抑制剂和NMDA受体拮抗剂，多处于临床早期阶段 [14] - 全球AD药物研发失败率高，1998-2017年146个药物中仅6种获FDA批准 [14] 患者替代方案与专家观点 - 专家表示停药不会导致"前功尽弃"，建议通过认知训练、饮食调控等非药物干预 [9] - 部分患者换用进口多奈哌齐，需每日一次睡前服用 [9] - 目前尚无同类机制替代药物获批 [9]