正是由于琥珀八氢氨吖啶片让通化金马拥有了创新药概念，因此其相关进展情况也备受机构投资者关 注。 通化金马(000766)12月15日披露的投资者关系活动记录表显示，公司于近日接待了申万宏源证券和建信 基金的调研。 通化金马主要从事医药产品的研发、生产与销售，公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生 物等组成的业务单元集群。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、 骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。 此前，通化金马曾于2024年8月29日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖 啶片上市申请的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级 新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默病，于2007年11月获得I期临床试验批件，2015年8月获得III期临床试 验批件，并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床试验并揭盲。 通化金马在2025年半年报中介绍，目前公司正严格按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法律、法 规及指导原则开展新药上市申请相关工作。 "当前，琥珀八氢氨吖啶片已经完成专业审评的各项工作，正在进行最终的综合审评 ...

核心产品进展 - 琥珀八氢氨吖啶片（吖啶片）已完成专业审评，正处于最终综合审评阶段，公司已完成新药上市申请全部工作，正等待CDE最终审评 [2] - 公司已为琥珀八氢氨吖啶片的商业化做好全流程准备，包括组建专业销售队伍、制定创新营销模式与定价策略，现有生产体系设计产能可满足阿尔茨海默病患者的用药需求 [2][3] 研发战略与管线布局 - 公司未来研发管线将优先向神经疾病领域纵深布局，目标是构建“上市一批、临床一批、预研一批”的良性研发梯队 [2] - 公司资金逐年增厚，具备通过内部研发和对外合作（如产品引进、商业化合作）来丰富管线的资金基础，相关项目正按计划推进 [2] - 通过AD创新药项目，公司增强了组织研发能力、与顶级科研院所的合作能力，并积累了宽广的业内专家资源 [2] 投资者关系活动基本信息 - 本次投资者关系活动类别为特定对象调研，于2025年12月12日在公司北京会议室以现场交流形式进行 [2] - 参与调研的机构包括申万宏源证券与建信基金，公司出席人员包括董事长兼总经理张玉富等多位高管 [2] - 本次活动不涉及应披露重大信息，未使用演示文稿或文档附件 [3]

公司新药研发进展 - 通化金马研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片已完成各项专业审评工作，目前进入了综合审评环节 [2] - 公司表示各项审评工作正常进行中，有关新药的重大信息将在指定信息披露媒体发布 [2] 投资者关系与信息披露 - 公司通过投资者互动平台回应了关于新药审核进度的投资者提问 [2] - 公司提醒投资者关注公司公告以获取新药相关重大信息 [2]

公司新药研发进展 - 公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片已完成各项专业审评工作 [1] - 该新药目前已进入综合审评环节 [1] - 各项审评工作正常进行中 [1] 公司信息披露 - 有关新药的重大信息将在指定信息披露媒体发布 [1] - 投资者应关注公司公告以获取最新信息 [1]

新药研发进展 - 公司化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片已完成各项专业审评工作 [2] - 该新药已进入综合审评环节 各项审评工作正常进行中 [2] - 新药相关信息将根据规定和要求通过公司公告披露 [2] 投资者关系沟通 - 公司于11月19日在投资者互动平台回应了新药审批进展相关问题 [2]

新药研发进展 - 公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片已完成各项专业审评工作，目前进入综合审评环节 [1] - 各项审评工作均处于正常进行中 [1] 战略布局与平台建设 - 公司将继续深度布局神经领域的产品管线和平台建设 [1] - 有关新药的相关信息公司将根据规定和要求予以披露 [1]

公司新药研发进展 - 公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病 [1] - 该新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节 [1] - 新药审评工作处于正常进行中 [1]

公司新药研发进展 - 公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻中度阿尔茨海默病 [1] - 该新药目前已完成各项专业审评工作 进入综合审评环节 [1] - 新药审评工作处于正常进行中 [1] 公司信息披露原则 - 公司表示 如发生达到信息披露标准的事项 将根据相关规定和要求予以披露 [1]

公司战略与投资 - 公司拟使用自有或自筹资金7000万元投资设立全资子公司桂林金马创新投资有限公司 [1] - 本次投资是围绕公司向创新驱动型现代化医药企业转型发展战略进行 旨在加强开展创新药产业的并购和布局 [3] - 投资设立全资子公司旨在提升公司核心竞争力 为公司的长期可持续发展注入新动力 [3] 研发管线与进展 - 公司研发以总部作为立项和监督执行管理单位 各生产基地作为主体承接并开展研发项目 涵盖现有产品、创新药及仿制药的研发 [1] - 公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》 [2] - 琥珀八氢氨吖啶片是用于治疗轻中度阿尔茨海默病的I.I类国家级新药 于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床试验 [2] 业务概况与产品线 - 公司主要从事医药产品的研发、生产与销售 业务单元集群包括本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等 [1] - 公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域 [1] 财务与运营影响 - 本次投资设立的全资子公司将纳入公司合并报表范围 不会对公司当前财务状况及经营成果产生重大不利影响 [3] - 公司认为本次投资有利于进一步优化产业布局、增强核心竞争力 [3]

新药审批进展 - 公司新药已完成各项专业审评工作并进入综合审评环节 [2] - 新药审批工作目前处于正常进行中状态 [2] - 新药审批已处于临近审批阶段 [2] 信息披露依据 - 新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展以药审中心公示信息为准 [2] - 公司将在发生达到信息披露标准的事项时根据规定进行披露 [2]